More info
חומרים פעילים
קטופרופן
טופס שחרור
ג'ל
הרכב
100 גרם של ג'ל מכיל: מרכיב פעיל: ketoprofen 2.50 גרם; : אגרסיבית: caripomer 940 1.50 גרם, אתנול 96% 40.00 מ"ל, שמן לא עצבי 0.05 גרם, שמן אזוביון * 0.05 גרם, טרולאמין (טריאתנולמין) 2.80 גרם, מים מטוהרים עד 100.00 גרם ; * שמן לבנדר היברידי ("לבנדר").
השפעה פרמקולוגית
לשימוש חיצוני. מנגנון הפעולה קשור לעיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין. יש לו משכך כאבים מקומי, אנטי דלקתיות, אפקט אנטי אקזוטטיבי. בטיפול סימפטומטי במחלות המפרקים, הגידים, הרצועות, השרירים, העור; עם תסמונת מפרק מקטין את הכאב במפרקים במנוחה ובזמן הזזה, נוקשות בוקר ונפיחות של המפרקים.
פרמקוקינטיקה
כאשר מוחל באופן מקומי, חודר לתוך דלקת דרך העור, הספיגה של ketoprofen מן הדלקת מתרחשת לאט מאוד (ביו זמינות ג'ל הוא כ 5%). לאחר ניהול של 50-150 מ"ג ketoprofen במינון של 5-8 שעות, ריכוז פלזמה בפלסמה הוא 0.08-0.15 מיקרוגרם / מ"ל. למעשה לא מצטבר בגוף. מחצית החיים היא 1-3 שעות. תקשורת עם חלבונים של פלזמה בדם 60-90%. מופרש בעיקר דרך הכליות בצורה של glucuronide.
אינדיקציות
- כאב ממוצא טראומטי (חבורות, נקעים ושרירים); - מתח ונוקשות של שרירי הצוואר; - lumbago (כאב בעמוד השדרה lumbosacral); - כאבי שרירים וכאוסטיס ארטיקולריים ממוצא ראומטי (לדוגמה, אוסטאוארתריטיס);
התוויות נגד
- רגישות יתר בודדת ל ketoprofen או רכיבים אחרים של התרופה, חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (בהיסטוריה של bronchospasm, אורטיקריה או נזלת הנגרמת על ידי נטילת חומצה אצטילסליצילית) ו fenofibrate; - רגישות יתר של העור להשפעות הקרינה הסולארית (photensensization) בהיסטוריה; - אלרגיות עור בהיסטוריה של ketoprofen, חומצה tiaprofenic, fenofibrate, קרם הגנה ובושם; - חשיפה לשמש על האזורים המטופלים, כולל מיטת שיזוף במהלך השימוש בסמים ושבועיים לאחר מכן - דימום עור, אקזמה, שחיקות נגועות, פצעים (באתר של יישום ג'ל); - גיל הילדים עד 12 שנים (יעילות ובטיחות לא נחקרו); - תקופת ההריון וההנקה;
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה Fastum הוא התווית במהלך ההריון במהלך ההנקה.
מינון ומינהל
לשימוש חיצוני; בעת שימוש בצינור: רצועה של ג'ל עם אורך של 5-10 ס"מ מוחל עם שכבה דקה על האזור הפגוע או העור מעל האתר דלקתיים 1-2 פעמים ביום ושפשף קלות. בעת השימוש במיכל עם המכונה (מתקן): לחץ פעמיים על הכיפה של מתקן או על הבסיס עד הג 'ל מופיע. מומלץ לשמור את המכל במצב אופקי. החל שכבה דקה של ג'ל על האזור הפגוע או העור על דלקת 1-2 פעמים ביום ושפשף מעט; כמות הג'ל להחיל תלוי בגודל של האזור המטופל. ניתן להשתמש בתרופה Fastum בשילוב עם פיזיותרפיה (phonophoresis ו iontophoresis). מהלך הטיפול הוא 10 ימים.
תופעות לוואי
תופעות לוואי אפשריות מופיעות על ידי תדירות שכיחה של התרחשות: לעיתים קרובות (> 10%) לעיתים קרובות (> 1%,> 10%), לעיתים רחוקות (> 0.1%,> 1%), לעתים נדירות (> 0.01%,> 0.1%), לעתים רחוקות מאוד (> 0.01%). על העור: לעתים רחוקות: אריתמה, pruritus, אקזמה; , לעתים רחוקות: photensititization, דרמטיטיס בולוס, אורטיקריה; : נדיר מאוד: מגע דרמטיטיס, אנגיואדמה. על החלק של מערכת העיכול: נדיר מאוד: כיב פפטי, דימום, שלשולים; מערכת החיסון: נדיר מאוד: תגובות אנאפילקטיות, תגובות רגישות יתר. מערכת השתן: נדיר מאוד: החמרה של אי ספיקת כליות.
מנת יתר
הקליטה המערכתית הנמוכה ביותר של המרכיבים הפעילים של התרופה לשימוש חיצוני גורמת למינון יתר כמעט בלתי אפשרי. במקרה של בליעה בשוגג של כמויות גדולות של התרופה עלולה לגרום תופעות לוואי מערכתיות. הטיפול צריך להיות סימפטומטי;
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש חיצוני של ketoprofen בצורה של ג'ל, ניתן לשפר את הפעולה של תרופות שגורמות photensititization. לא נקבעו אינטראקציות אחרות. עם זאת, חולים הנוטלים נוגדי קרישה של קומארין יעצו לפקח באופן קבוע על היחס המנורמל הבינלאומי (INR).
זהיר
אין להחיל על פגום (כולל פצעים פתוחים) ועור מודלק! הימנע ממגע עם העיניים (סכנה של גירוי של הלחמית). מומלץ לשטוף את הידיים ביסודיות לאחר החלת התרופה. אין להשתמש בצורה של תחבושות הרמטי.אין להשתמש בשילוב עם בגדים הדוקים. שימוש ממושך בחומרים אקטואליים עלול לגרום לרגישות מוגברת או לגירוי מקומי. על מנת להימנע מתופעות של רגישות יתר או רגישות, יש להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר (כולל ביקור במיטת שיזוף) במהלך תקופת הטיפול ובמשך שבועיים לאחר השימוש בתרופה, מומלץ לכסות את האזורים המטופלים בבגדים; חולים עם אי ספיקת כליות חדה, לבבית או בכבד צריך להיות זהיר בעת שימוש בתרופה Fastum. יש להפסיק את התרופה במקרה של תגובת עור כלשהי, כולל יישום סימולטני לעור קרם הגנה או קוסמטיקה אחרת המכילה את קרם ההגנה האורגני של octocrylene. כאשר משתמשים בתרופה בכמויות גדולות, ניתן במקרים נדירים מאוד לפתח תופעות לוואי מערכתיות (רגישות יתר, אסתמה סימפונית, הפרעות במערכת העיכול, החמרת מסלול אי ספיקת כליות). הסיכון לתופעות לוואי מערכתיות עולה בהתאם לכמות הג'ל המוחלת, שטח אזור העור המטופל, מצב העור, משך הטיפול. הימנע מחשיפת השמש או קרני UV, לרבות מיטות שיזוף, לאזורים המטופלים במהלך תקופת הטיפול ולשבועיים לאחר הטיפול. השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה; התרופה Fastum אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב ולעבוד הדורש ריכוז מוגבר של תשומת לב.