Ketonal Duo 150 mg Cápsulas de liberación modificada N30
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Ingrediente activo: Ketoprofeno Concentración del ingrediente activo (mg): 150 mg
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Al inhibir la COX-1 y la COX-2, y parcialmente la lipoxigenasa, el ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y bradicinina, estabiliza las membranas lisosomales. El ketoprofeno no afecta negativamente al cartílago articular.
Farmacocinética
Cápsulas de absorción Ketonal Duo se presenta en una nueva forma de dosificación, que se diferencia de las cápsulas convencionales por una liberación especial de la sustancia activa. Las cápsulas contienen dos tipos de pellets: blanco (aproximadamente el 60% del total) y amarillo (recubierto). El ketoprofeno se libera rápidamente de los gránulos blancos y lentamente del amarillo, lo que provoca una combinación de acción rápida y prolongada. El fármaco se absorbe bien después de la ingestión. La biodisponibilidad del ketoprofeno en forma de cápsulas convencionales y cápsulas de liberación modificada es del 90%. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad general (AUC ) ketoprofena, pero reduce la tasa de absorción. Después de la ingestión de ketoprofeno a una dosis de 150 mg en forma de cápsulas con liberación modificada de Cmax en el plasma sanguíneo es de 9036.64 ng / ml durante 1.76 h Distribución El enlace del ketoprofeno a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) es del 99%. Vd - 0.1-0.2 l / kg. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial, donde alcanza una concentración plasmática del 30%. Las concentraciones significativas de ketoprofeno en el líquido sinovial son estables y persisten hasta por 30 horas, como consecuencia de lo cual el dolor y la rigidez de las articulaciones se reducen durante mucho tiempo. Metabolismo y eliminación El ketoprofeno experimenta un metabolismo intenso con la participación de enzimas microsómicas del hígado. Se une al ácido glucurónico y se muestra como un glucurónido. No hay metabolitos activos de ketoprofeno. T1 / 2: menos de 2 horas. Aproximadamente el 80% del ketoprofeno se excreta en la orina, principalmente en forma de glucoprónido de ketoprofeno (más del 90%). Alrededor del 10% se excreta a través de los intestinos. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales en pacientes con insuficiencia hepática.La concentración plasmática de ketoprofeno aumentó 2 veces (probablemente debido a la hipoalbuminemia y, en consecuencia, a un alto nivel de ketoprofeno activo no unido); estos pacientes deben recetar el medicamento en la dosis terapéutica mínima. En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de ketoprofeno se reduce, lo que requiere un ajuste de la dosis. En pacientes de edad avanzada, el ketoprofeno se metaboliza y se excreta lentamente, pero esto tiene importancia clínica solo para pacientes con función renal reducida.
Contraindicaciones
• hipersensibilidad al ketoprofeno u otros componentes del medicamento, así como a los salicilatos u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; • combinación completa e incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la mucosa nasal y senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (incluida la historia clínica); • úlcera péptica o úlcera duodenal en la fase aguda, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn en la fase aguda, enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda; • hemofilia y otros trastornos de la coagulación; • edad de los niños (hasta 15 años); • insuficiencia hepática grave; • insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva; • insuficiencia cardíaca descompensada; • el período postoperatorio después de la cirugía de revascularización coronaria; • hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular y de otro tipo (o sospecha de hemorragia); • deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa; • dispepsia crónica; • III trimestre del embarazo; • Período de lactancia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Con el uso prolongado de AINEs, es necesario controlar el estado de la sangre, así como la función renal y hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). Se debe tener cuidado y más a menudo monitorear la presión arterial cuando se usa ketoprofeno para tratar pacientes con hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares. puede llevar a la retención de líquidos en el cuerpo. Al igual que con otros AINE, el ketoprofeno puede enmascarar los signos de enfermedades infecciosas. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Dan s sobre el impacto negativo Ketonal Duo a las dosis recomendadas en la capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria no lo es.Sin embargo, los pacientes que notan efectos inusuales al tomar Ketonal Duo deben tener cuidado al practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y rapidez en las reacciones psicomotoras.
Posología y administración.
Por dentro La dosis estándar de Ketonal DUO para adultos y niños mayores de 15 años es de 150 mg / día (1 cápsula con liberación modificada). Las cápsulas deben tomarse con o después de las comidas con agua o leche (el volumen del líquido debe ser de al menos 100 ml). La dosis máxima de ketoprofeno es de 200 mg / día.
Efectos secundarios
El ketoprofeno puede debilitar el efecto de los diuréticos y los medicamentos antihipertensivos y mejorar el efecto de la hipoglucemia oral y algunos medicamentos anticonvulsivos (fenitoína). El uso combinado con otros AINE, salicilatos, GCS, etanol aumenta el riesgo de efectos indeseables del tracto gastrointestinal. aumenta el riesgo de hemorragia y, al mismo tiempo, tomar AINE con diuréticos o inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de disfunción renal. tración en glucósidos cardíacos de plasma, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio ciclosporina metotreksata.NPVP puede reducir la eficacia de la mifepristona. La administración de AINE no debe comenzar antes de 8 a 12 días después de la abolición de la mifepristona.
Sobredosis
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, < 1/100), raramente (≥1 / 10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000); la frecuencia es desconocida (la frecuencia de aparición de eventos no se puede determinar sobre la base de los datos disponibles). Los trastornos del sistema hematopoyético y el sistema linfático son raros: anemia hemorrágica; La frecuencia es desconocida: agranulocitosis, trombocitopenia, función alterada de la médula ósea. Frecuencia de deterioro del sistema inmunitario desconocida: reacción anafiláctica (incluido el shock anafiláctico). Los trastornos del sistema nervioso son raros: dolor de cabeza, mareos, somnolencia; en raras ocasiones: parestesias; Frecuencia desconocida: convulsiones, alteraciones del gusto.Trastornos mentales: frecuencia desconocida: labilidad emocional. Las alteraciones de los sentidos son raras: visión borrosa, acúfenos. Violaciones del sistema cardiovascular, la frecuencia es desconocida: insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial, vasodilatación. Los trastornos respiratorios son raros: exacerbación del asma bronquial; la frecuencia es desconocida: broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad a los AINE), rinitis. Los trastornos del tracto gastrointestinal a menudo son: náuseas, vómitos, dispepsia, dolor en el abdomen; con poca frecuencia: estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, gastritis; Raramente: úlcera péptica, estomatitis; muy raramente: agravación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, hemorragia gastrointestinal, perforación. Trastornos del hígado y del tracto biliar rara vez: hepatitis, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", aumento de la concentración de bilirrubina. Violaciones de la piel raras: erupción cutánea, prurito; La frecuencia es desconocida: fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angioedema, eritema, erupción ampollosa, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. No se conocen las infracciones de la frecuencia del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, valores anormales de los indicadores de la función renal. raramente: aumento de peso; Frecuencia desconocida: aumento de la fatiga.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, vómitos de sangre, melena, conciencia alterada, depresión respiratoria, convulsiones, insuficiencia renal e insuficiencia renal.Tratamiento: la sobredosis muestra lavado gástrico y el uso de carbón activado. Se realiza terapia sintomática. Los efectos del ketoprofeno en el tracto gastrointestinal pueden reducirse con la ayuda de bloqueadores de los receptores de histamina H2, inhibidores de la bomba de protones y prostaglandinas.
Prescripción
Si