Ketonal Duo 150 mg, capsules à libération modifiée N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Kétoprofène
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Ingrédient actif: kétoprofène Concentration en ingrédient actif (mg): 150 mg
Effet pharmacologique
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.En raison de l'inhibition de la COX-1 et de la COX-2 et d'une partie de la lipoxygénase, le kétoprofène inhibe la synthèse des prostaglandines et de la bradykinine et stabilise les membranes lysosomales.
Pharmacocinétique
Capsules d'absorption Ketonal Duo présentées dans une nouvelle forme posologique, qui diffère des capsules classiques par une libération spéciale de la substance active. Les gélules contiennent deux types de pellets: blanc (environ 60% du total) et jaune (enrobé). Le kétoprofène est rapidement libéré des granules blancs et lentement du jaune, ce qui provoque une combinaison d’action rapide et prolongée.Le médicament est bien absorbé après ingestion.La biodisponibilité du kétoprofène sous forme de gélules classiques et de gélules à libération modifiée est de 90%. ) kétoprofène, mais réduit le taux d'absorption. Après ingestion de kétoprofène à une dose de 150 mg sous forme de gélules à libération modifiée de Cmax dans le plasma sanguin, la concentration plasmatique sanguine est de 9036,64 ng / ml pendant 1,76 h. Distribution La liaison du kétoprofène aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est de 99%. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Le kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial, où il atteint une concentration plasmatique de 30%. Métabolisme et élimination Le kétoprofène subit un métabolisme intensif avec la participation d’enzymes du foie microsomique, ce qui permet de réduire la douleur et la raideur des articulations pendant une longue période. Il se lie à l'acide glucuronique et se présente sous la forme d'un glucuronide. Il n'y a pas de métabolites actifs du kétoprofène. T1 / 2 - moins de 2 heures Environ 80% du kétoprofène est excrété dans les urines, principalement sous forme de kétoprofène glucuronide (plus de 90%). Environ 10% sont excrétés par les intestins. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales chez les patients atteintsLa concentration plasmatique de kétoprofène a été multipliée par 2 (probablement en raison d'une hypoalbuminémie et, par conséquent, d'un taux élevé de kétoprofène actif non lié); Le médicament doit être prescrit à la dose thérapeutique minimale recommandée. Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance du kétoprofène est réduite, ce qui nécessite un ajustement de la dose.
Contre-indications
• hypersensibilité au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'aux salicylates et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens; • association complète et incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente des muqueuses nasales et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris antécédents); • ulcère peptique ou duodénal au stade aigu, colite ulcéreuse, maladie de Crohn au stade aigu, maladie intestinale inflammatoire au stade aigu; • hémophilie et autres troubles de la coagulation; • l'âge des enfants (jusqu'à 15 ans); • insuffisance hépatique grave; • insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), insuffisance rénale progressive; • insuffisance cardiaque décompensée; • la période postopératoire après pontage coronarien; • saignements gastro-intestinaux, cérébrovasculaires et autres (ou présumés saignements); • déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; • dyspepsie chronique; • IIIème trimestre de la grossesse; • période de lactation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas d’utilisation prolongée d’AINS, il est nécessaire de surveiller l’état du sang, ainsi que les fonctions rénale et hépatique, en particulier chez les patients âgés (plus de 65 ans). conduisent à la rétention d'eau dans le corps.Comme avec d'autres AINS, le kétoprofène peut masquer les signes de maladies infectieuses.Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Dan s au sujet de l'impact négatif ketonal Duo aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire une voiture ou des machines ne sont pas fonctionner.Cependant, les patients qui remarquent des effets inhabituels lors de la prise de Ketonal Duo doivent faire preuve de prudence lors de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et la rapidité des réactions psychomotrices.
Posologie et administration
À l'intérieur La dose standard de Ketonal DUO chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans est de 150 mg / jour (1 capsule à libération modifiée). Les capsules doivent être prises avec ou après les repas avec de l'eau ou du lait (le volume du liquide doit être d'au moins 100 ml). La dose maximale de kétoprofène est de 200 mg / jour.
Effets secondaires
Le kétoprofène peut affaiblir l’effet des diurétiques et des antihypertenseurs et renforcer l’effet des hypoglycémiants oraux et de certains anticonvulsivants (phénytoïne) .L’utilisation combinée avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), salicylates, GCS et éthanol augmente le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux. augmente le risque de saignement et, parallèlement, la prise d’AINS avec des diurétiques ou des IEC augmente le risque de dysfonctionnement rénal. tration en glycosides cardiaques plasmatiques, les bloqueurs des canaux calciques lents, les préparations de lithium cyclosporine metotreksata.NPVP peut réduire l'efficacité de la mifépristone. L’administration d’AINS ne devrait pas commencer plus tôt que 8 à 12 jours après l’abolition de la mifépristone.
Surdose
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement de la manière suivante: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, < 1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des événements ne peut être déterminée sur la base des données disponibles). Les troubles du système hématopoïétique et du système lymphatique sont rares: anémie hémorragique; la fréquence est inconnue: agranulocytose, thrombocytopénie, altération de la fonction de la moelle osseuse. Fréquence des déficiences du système immunitaire inconnue: réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique). Les troubles du système nerveux sont rares: maux de tête, vertiges, somnolence; rarement: paresthésies; fréquence inconnue: convulsions, perturbation du goût.Troubles mentaux: fréquence inconnue: labilité émotionnelle. Les troubles des sens sont rares: vision floue, acouphènes. Violations du système cardiovasculaire, la fréquence est inconnue: insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle, vasodilatation. Les troubles respiratoires sont rares: exacerbation de l'asthme bronchique; fréquence inconnue: bronchospasme (en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité aux AINS), rhinite. Les troubles du tractus gastro-intestinal sont souvent les suivants: nausée, vomissements, dyspepsie, douleur à l'abdomen; rarement: constipation, diarrhée, ballonnements, gastrite; rarement: ulcère peptique, stomatite; très rarement: aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, saignements gastro-intestinaux, perforation. Troubles du foie et des voies biliaires rarement: hépatite, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", augmentation de la concentration en bilirubine. Violations de la peau rares: éruption cutanée, prurit; la fréquence est inconnue: photosensibilité, alopécie, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption bulleuse, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Les violations de la fréquence du système urinaire sont inconnues: insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, syndrome néphritique, syndrome néphrotique, valeurs anormales des indicateurs de la fonction rénale, autres peu fréquentes: œdème; rarement: gain de poids; fréquence inconnue: fatigue accrue.
Interaction avec d'autres médicaments
Précautions de sécurité
Instructions spéciales
Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements de sang, méléna, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, insuffisance rénale et insuffisance rénale Traitement: le surdosage indique un lavage gastrique et l'utilisation de charbon activé Un traitement symptomatique est effectué. Les effets du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peuvent être réduits à l'aide de bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine, d'inhibiteurs de la pompe à protons et de prostaglandines.
Oui