Ketonal Duo 150 mg Modified Release Capsules N30
Condition: New product
966 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ketoprofen
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Składnik czynny: Ketoprofen Stężenie składnika aktywnego (mg): 150 mg
Efekt farmakologiczny
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, z powodu hamowania COX-1 i COX-2, a częściowo lipooksygenazy, ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i bradykininy, stabilizuje błony lizosomalne Ketoprofen nie wpływa niekorzystnie na chrząstkę stawową.
Farmakokinetyka
Kapsułki absorpcyjne Ketonal Duo przedstawione w nowej postaci dawkowania, która różni się od konwencjonalnych kapsułek specjalnym uwalnianiem substancji czynnej. Kapsułki zawierają dwa rodzaje peletek: biały (około 60% całości) i żółty (powlekany). Ketoprofen jest szybko uwalniany z białych peletek i powoli z żółtego, co powoduje połączenie szybkiego i długotrwałego działania Lek jest dobrze wchłaniany po spożyciu Biodostępność ketoprofenu w postaci konwencjonalnych kapsułek i kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu wynosi 90%. Jedzenie nie wpływa na ogólną biodostępność (AUC ) ketoprofena, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Po spożyciu ketoprofenu w dawce 150 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Cmax w osoczu krwi wynosi 9036.64 ng / ml przez 1,76 h. Dystrybucja Ketoprofen wiąże się z białkami osocza (głównie albuminą) w 99%. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen przenika również do mazi stawowej, gdzie osiąga 30% stężenia w osoczu. Znaczące stężenia ketoprofenu w płynie maziowym są stabilne i utrzymują się do 30 godzin, przez co ból i sztywność stawów są redukowane przez długi czas Metabolizm i eliminacja Ketoprofen podlega intensywnemu metabolizmowi z udziałem enzymów mikrosomalnych wątroby. Wiąże się z kwasem glukuronowym i jest prezentowany jako glukuronid. Nie ma aktywnych metabolitów ketoprofenu. T1 / 2 - mniej niż 2 h. Około 80% ketoprofenu wydalane jest z moczem, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu (ponad 90%). Około 10% jest wydalane przez jelita: Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych u pacjentów z niewydolnością wątroby,Stężenie w osoczu ketoprofenu wzrosło 2-krotnie (prawdopodobnie z powodu hipoalbuminemii, aw konsekwencji wysokiego poziomu niezwiązanego aktywnego ketoprofenu); u pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen zmniejsza klirens, który wymaga dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku ketoprofen jest metabolizowany i wydalany powoli, ale ma to znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Przeciwwskazania
• nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, a także salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; • pełne i niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającą polipowatość błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancję na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym wywiad); • wrzód trawienny lub dwunastnicy w stadium ostrym, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna w ostrej fazie, nieswoiste zapalenie jelit w ostrej fazie; • hemofilia i inne zaburzenia krwawienia; • wiek dzieci (do 15 lat); • ciężka niewydolność wątroby; • ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min), postępująca niewydolność nerek; • niewyrównana niewydolność serca; • okres pooperacyjny po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; • krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne krwawienie (lub podejrzenie krwawienia); • niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy; • przewlekła dyspepsja; • III trymestr ciąży; • okres laktacji.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W przypadku długotrwałego stosowania NLPZ konieczne jest monitorowanie stanu krwi, a także czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65.) Należy zachować ostrożność i częściej monitorować ciśnienie krwi podczas stosowania ketoprofenu w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu krążenia prowadzić do zatrzymania płynów w organizmie Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, ketoprofen może maskować objawy chorób zakaźnych .. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Dan s o negatywnym wpływie Ketonal Duo w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest.Jednak pacjenci, którzy zauważą niezwykłe efekty podczas przyjmowania Ketonal Duo, powinni zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Standardowa dawka Ketonal DUO dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat wynosi 150 mg / dobę (1 kapsułka ze zmodyfikowanym uwalnianiem). Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem lub po posiłku wodą lub mlekiem (objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml). Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg / dzień.
Efekty uboczne
Ketoprofen może osłabiać działanie leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych oraz nasilać działanie doustnych leków hipoglikemizujących i niektórych leków przeciwdrgawkowych (fenytoiny) .Związek z innymi NLPZ, salicylanami, GCS, etanolem zwiększa ryzyko niepożądanych skutków ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego. zwiększa ryzyko krwawienia, jednocześnie przyjmując NLPZ z lekami moczopędnymi lub inhibitorami ACE zwiększa ryzyko dysfunkcji nerek. tracji w osoczu glikozydy nasercowe, blokery kanału wapniowego, preparaty powolnego litu cyklosporyny metotreksata.NPVP mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. Podawanie NLPZ powinno rozpocząć się nie wcześniej niż 8-12 dni po zniesieniu mifepristonu.
Przedawkowanie
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), niepożądane są sklasyfikowane zgodnie z ich szybkości rozwoju, jak następuje bardzo często (≥1 / 10), (≥1 / 100, <1/10), rzadkie (≥1 / 1000 < 1/100), rzadko (≥1 / 10000, <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000); Częstotliwość nie jest znana (częstości występowania zdarzeń nie można ustalić na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu krwiotwórczego i układu limfatycznego są rzadkie: niedokrwistość krwotoczna; Częstość nieznana: agranulocytoza, trombocytopenia, upośledzona funkcja szpiku kostnego. Częstość uszkodzenia układu immunologicznego nieznana: reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia układu nerwowego występują rzadko: ból głowy, zawroty głowy, senność; rzadko: parestezje; częstotliwość nieznana: drgawki, zaburzenia smaku.Zaburzenia psychiczne: nieznana częstotliwość: labilność emocjonalna. Zaburzenia zmysłów są rzadkie: niewyraźne widzenie, szum w uszach. Naruszenie układu sercowo-naczyniowego, częstotliwość jest nieznana: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych. Zaburzenia układu oddechowego występują rzadko: zaostrzenie astmy oskrzelowej; Częstość nieznana: skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ), nieżyt nosa. Zaburzeniami przewodu pokarmowego są często: nudności, wymioty, niestrawność, ból w jamie brzusznej; rzadko: zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie żołądka; rzadko: wrzód trawienny, zapalenie jamy ustnej; bardzo rzadko: nasilenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych rzadko: zapalenie wątroby, zwiększona aktywność "aminotransferaz" wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny. Naruszenie skóry rzadko: wysypka skórna, świąd; częstość nieznana: nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wysypka pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Naruszenie częstotliwości układu moczowego jest nieznane: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wartości wskaźników czynności nerek, a inne rzadko: obrzęk; rzadko: zwiększenie masy ciała; częstotliwość nieznana: zwiększone zmęczenie.
Interakcje z innymi lekami
Środki ostrożności
Instrukcje specjalne
Objawy: nudności, wymioty, bóle brzucha, wymioty krwi, melena, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek Leczenie: przedawkowanie wykazuje płukanie żołądka i stosowanie aktywowanego węgla drzewnego. Przeprowadzana jest terapia objawowa. Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można zmniejszyć za pomocą blokerów receptora histaminowego H2, inhibitorów pompy protonowej i prostaglandyn.
Recepta
Tak