Lantsid capsulas 15 mg 30 uds.
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Ingredientes activos
Lansoprazol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Lansoprazol 15 mg; Excipientes: manitol - 129.7 mg, lactosa monohidrato - 13 mg, sacarosa - 16.6 mg, povidona - 3.5 mg, hipromelosa ftalato - 18.2 mg, alcohol cetílico - 2 mg; Composición del cuerpo de la cápsula: gelatina - 24.7626 mg laurilsulfato de sodio - 0,024 mg, parahidroxibenzoato de propilo - 0,24 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 0,06 mg, dióxido de titanio - 0,55557 mg, diamante colorante azul - 0,0034 mg, colorante amarillo quinolina - 0,0042 mg, agua - 4,35 mg. , laurilsulfato de sodio - 0.016 mg, propil parahidroxibenzoato - 0.04 mg, metil parahidrox benzoato - 0,16 mg dióxido de titanio - 0,3705 mg, colorante Azul Brillante - 0,0022 mg, colorante amarillo quinolina - 0,0028 mg, agua - 2,9 mg.
Efecto farmacologico
Inhibidor específico de la bomba de protones (H + -K + -ATP-ase); Se metaboliza en las células parietales del estómago a derivados de sulfonamida activos, que inactivan H + -K + -ATP-azu. Bloquea la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico, reduciendo la secreción basal y estimulada, independientemente de la naturaleza del estímulo. Posee una alta lipofilicidad, penetra fácilmente en las células parietales del estómago, se concentra en ellas y tiene un efecto citoprotector, aumentando la oxigenación de la mucosa gástrica y aumentando la secreción de bicarbonato. La tasa y el grado de inhibición de la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico dependen de la dosis: el pH comienza a aumentar después de 1-2 h y 2-3 horas después de tomar 15 y 30 mg, respectivamente; La inhibición de la producción de ácido clorhídrico cuando se toma a una dosis de 30 mg es del 80-97%. No afecta la motilidad del tracto digestivo. El efecto inhibitorio aumenta en los primeros 4 días de ingreso. Después del cese de la ingesta, la acidez durante 39 horas permanece por debajo del 50% del nivel basal, y no hay un aumento de rebote en la secreción. La actividad secretora se normaliza 3-4 días después del final del fármaco; En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, tiene una duración más prolongada. Promueve la formación de IgA específica para Helicobacter pylori en la mucosa gástrica, al inhibir su crecimiento, aumenta la actividad anti-helicobacter de otros fármacos. Aumenta la concentración de pepsinógeno en el suero e inhibe la producción de pepsina.La inhibición de la secreción se acompaña de un aumento en el número de nitrosobacterias y un aumento en la concentración de nitratos en la secreción gástrica. Eficaz en el tratamiento de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal resistente a los bloqueadores del receptor de histamina H2. Proporciona una curación más rápida de las úlceras en el duodeno (el 85% de las úlceras duodenales se curan después de 4 semanas de tratamiento con una dosis de 30 mg / día); después de la primera dosis de lansoprazol en una dosis de 30 mg, el pH del jugo gástrico aumenta después de 1 a 2 horas. Una vez al día (30 mg) hay un aumento en el pH del jugo gástrico en la primera hora después de la administración. Duración de la acción: más de 24 horas. No se observó riesgo de un aumento de la acidez gástrica después del cese del uso de lansoprazol. La restauración del nivel de secreción de ácido clorhídrico a la normalidad ocurre gradualmente en el período de 2 a 4 días después de tomar varias dosis del medicamento.
Farmacocinética
Absorción: la absorción de lansoprazol comienza tan pronto como el medicamento sale del estómago. La tasa de absorción es alta y la Cmáx en plasma se alcanza después de 1.7 h, que se combina con un alto grado de biodisponibilidad de más del 80%. La ingesta de alimentos reduce la absorción y la biodisponibilidad (en un 50%), pero el efecto inhibitorio sobre la secreción gástrica sigue siendo el mismo, independientemente de la comida. Dicha farmacocinética de lansoprazol como Cmax y AUC es aproximadamente proporcional. Si el medicamento se toma 30 minutos después de una comida, ambos indicadores farmacocinéticos se reducen en un 50%. Los alimentos no tienen ningún efecto pronunciado si el medicamento se toma antes de las comidas; Distribución; Unión a proteínas plasmáticas: 97,7-99,4%. Lansoprazol penetra bien en los tejidos, incl. En las células occipitales del estómago. Vd - 0,5 l / kg; metabolismo; el lansoprazol se metaboliza en el hígado. En cantidades significativas, se detectan dos metabolitos en plasma (hidroxilato de sulfinilo y derivado de sulfón), que son inactivos. En el ambiente ácido de los túbulos de las células parietales, el lansoprazol se transforma en 2 sustancias activas que no son detectables en la circulación sistémica; Eliminación; El lansoprazol T1 / 2 es inferior a 2 horas, lo que no afecta la duración de la supresión de la secreción gástrica. Excretada del cuerpo en forma de lansoprazol sulfona e hidroxilansoprazol con bilis (2/3), con orina - 14-23%; Farmacocinética en casos clínicos especiales; Con cirrosis hepática, la absorción puede retrasarse .; Afecta En pacientes con insuficiencia renal, la unión a proteínas puede reducirse en 1 a 1.5%.
Indicaciones
- úlcera péptica del estómago y duodeno (en la fase aguda); - Esofagitis erosiva y ulcerativa; - Esofagitis por reflujo - síndrome de Zollinger-Ellison; - úlceras estresantes del tracto digestivo; - Dispepsia no ulcerosa.
Contraindicaciones
- Neoplasia maligna del tracto digestivo; - I trimestre del embarazo; - período de lactancia; - Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia hepática, en los trimestres II-III del embarazo, pacientes ancianos y pacientes menores de 18 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Grupo B. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo; está contraindicado en el primer trimestre del embarazo; el medicamento debe prescribirse con precaución en el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Posología y administración.
Se ingiere. Las cápsulas deben tragarse sin masticar. Para las úlceras duodenales y las úlceras estresantes, 30 mg / día para 1 dosis, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas durante 2-4 semanas. Para las úlceras del estómago y la esofagitis erosiva y ulcerativa 30 mg / día durante 4-8 semanas; si es necesario, 60 mg / día; con esofagitis por reflujo, 30 mg / día durante 4 semanas; con el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis se ajusta individualmente hasta que la producción de ácido basal es inferior a 10 mmol / h; para la erradicación de Helicobacter pylori, 30 mg 2 veces / día, en combinación con antibióticos (claritromicina y amoxicilina), durante al menos 7 días; Para la dispepsia no ulcerosa: 15-30 mg / día durante 2-4 semanas; Para la insuficiencia hepática y en pacientes ancianos Comience el tratamiento con medias dosis, incrementándolas gradualmente a las recomendadas, pero no Más de 30 mg / día.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: con menos frecuencia: aumento o disminución del apetito, náusea, dolor abdominal; raramente diarrea o estreñimiento; en algunos casos, colitis ulcerosa, candidiasis gastrointestinal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (ALT, AST), GGT, fosfatasa alcalina y LDH, hiperbilirrubinemia. Desde el sistema nervioso: cefalea; raramente - malestar, mareos, somnolencia, depresión, ansiedad; por parte del sistema respiratorio: raramente - tos, faringitis, rinitis, una infección del tracto respiratorio superior,síndrome similar a la gripe. De los órganos formadores de sangre: raramente - trombocitopenia (con manifestaciones hemorrágicas); en algunos casos, anemia; reacciones alérgicas: erupción cutánea; en algunos casos - fotosensibilización, eritema multiforme exudativo; Otros: raramente - mialgia, alopecia.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de la droga en la actualidad no están disponibles.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de lansoprazol, se ralentiza la eliminación de fármacos metabolizados en el hígado por oxidación microsomal (incluidos diazepam, fenitoína, anticoagulantes indirectos). El lansoprazol reduce el aclaramiento de teofilina en un 10%. Pertenece a los grupos de ácidos débiles, y acelera la absorción de fármacos pertenecientes a los grupos de bases. Interfiere con la absorción de ketoconazol, ampicilina, sales de hierro, digoxina. -40 min. Los antiácidos se deben prescribir 1 hora antes o 1-2 horas después de tomar lansoprazol, ya que disminuyen y reducen su absorción.
Instrucciones especiales
Antes y después del tratamiento, se requiere control endoscópico para excluir una neoplasia maligna, ya que El tratamiento puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico correcto.
Prescripción
Si