Neo-Penotran Forte l supp Wag N7
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Ingredientes activos
Metronidazol + Miconazol
Formulario de liberación
Supositorios
Composicion
En 1 supositorios: Metronidazol (metronidazol) 750 mg; miconazol 200 mg; lidocaína (lidocaína) 100 mg. En presencia de adyuvantes: Witepsol S55 1436.75 mg.
Efecto farmacologico
Los supositorios Neo-Penotran Forte-L contienen miconazol, que tiene efectos antifúngicos, metronidazol, que tiene efectos antibacterianos y antitrihomonadnoe, así como lidocaína, que produce un efecto anestésico local.Miconazol, que es un derivado sintético del imidazol, tiene una actividad antifúngica y una amplia gama de elementos de esta zona. Especialmente efectivo contra hongos patógenos, incluyendo Candidaalbicans. Además, el miconazol es eficaz contra las bacterias grampositivas. La acción del miconazol es la síntesis de ergosterol en la membrana citoplásmica. Se altera la permeabilidad de las células micóticas Candidaspeciesi miconazol inhibe la captación de glucosa en vitro.Metronidazol representando el derivado de 5-nitroimidazol es agente antiprotozoario y antibacteriano eficaz contra varias infecciones causadas por bacterias anaerobias y protozoos, tales como Trichomonas vaginalis, bacterias anaerobias Gardnerellavaginalisi, es decir. h Estreptococos anaeróbicos. Mikonazol y metronidazol no tienen un efecto sinérgico o antagonista mientras se toman. La lidocaína estabiliza la membrana neural al inhibir los flujos iónicos necesarios para la aparición y conducción de los impulsos, ejerciendo así un efecto anestésico local.
Farmacocinética
Nitrato de miconazol: la absorción del nitrato de miconazol con la administración intravaginal es muy pequeña (aproximadamente el 1,4% de la dosis). El nitrato de miconazol puede determinarse en el plasma dentro de los tres días posteriores a la administración intravaginal de los supositorios Forte-L. Netrolotranol. El metonidazol: la biodisponibilidad del metronidazol con administración intravaginal es del 20% en comparación con la administración oral. La concentración plasmática de equilibrio del metronidazol es 1.1–5.0 mcg / ml después de la administración intravaginal diaria de los supositorios Neo-Penotran Forte-L durante 3 días. El metronidazol se metaboliza en el hígado por oxidación. Los principales metabolitos del metronidazol, los derivados de hidroxi y los compuestos del ácido acético, son excretados por los riñones. La actividad biológica de los metabolitos hidroxi es el 30% de la actividad biológica del metronidazol. T1 / 2 metronidazol es 6-11 horas.Después de la inyección oral o IV de metronidazol, 60-80% de la dosis se excreta por los riñones (aproximadamente el 20%, sin cambios, y como metabolitos). Lidocaína: la acción comienza en 3-5 minutos. La lidocaína se absorbe por aplicación superficial en la piel dañada y la membrana mucosa y se metaboliza rápidamente en el hígado. Los metabolitos y el fármaco en forma inalterada (10% de la dosis administrada) se excretan a través de los riñones. Después de la administración intravaginal diaria de los supositorios Neo-Penotran Forte-L durante 3 días, la lidocaína se absorbe en una cantidad mínima y sus niveles plasmáticos son de 0,04-1 μg / ml.
Indicaciones
Candidiasis vaginal causada por Candida albicans; vaginitis bacteriana causada por bacterias anaerobias y Gardnerella vaginalis, vaginitis por trichomonas causada por Trichomonas vaginalis; Infecciones vaginales mixtas.
Contraindicaciones
I trimestre del embarazo; porfiria; epilepsia; función hepática anormal severa; Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
No se recomienda su uso en niños y vírgenes.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El metonidazol y la lidocaína pertenecen a la categoría B, el miconazol a la categoría C. Después del primer trimestre del embarazo, Neo-Penotran Forte-L se puede usar bajo la supervisión de un médico en los casos en que el beneficio previsto supere el riesgo potencial para el feto. . El metronidazol pasa a la leche materna. La alimentación se puede reanudar dentro de las 24-48 horas posteriores al final del tratamiento. No se sabe si la lidocaína penetra en la leche materna. Una mujer lactante debe tomar lidocaína con precaución.
Posología y administración.
A menos que el médico lo recomiende, se inyecta 1 supositorio en la vagina durante la noche durante 7 días. En caso de enfermedad recurrente o vaginitis resistente a otro tratamiento, se recomienda extender el tratamiento a 14 días. Los supositorios deben insertarse en posición supina en la parte más profunda de la vagina utilizando puntas de los dedos desechables.
Efectos secundarios
En casos raros, se observan reacciones de hipersensibilidad (erupciones cutáneas) y efectos secundarios como dolor abdominal, dolor de cabeza, picazón vaginal, ardor e irritación de la vagina. La frecuencia de aparición de los efectos secundarios sistémicos es muy baja.desde la aplicación vaginal de metronidazol contenida en los supositorios vaginales de Neo-Penotran Forte-L, la concentración plasmática de metronidazol es muy baja (2-12% en comparación con la administración oral) .Nitrato de miconazol, como todos los demás agentes antimicóticos basados en derivados de imidazol, que Se introducen en la vagina, pueden causar irritación vaginal (ardor, picazón) (2-6%). Tales síntomas pueden ser eliminados por el efecto anestésico local de lidocaína. En caso de irritación severa, se debe suspender el tratamiento. Los efectos secundarios causados por el uso sistémico de metronidazol incluyen reacciones de hipersensibilidad (raramente), leucopenia, ataxia, trastornos psicoemocionales, neuropatía periférica con sobredosis y uso prolongado, convulsiones; diarrea (raramente), estreñimiento, mareos, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor o calambres en la cavidad abdominal, cambio de sabor (rara vez), sequedad de boca, sabor metálico o desagradable, aumento de la fatiga. Estos efectos secundarios ocurren en casos extremadamente raros, ya que los niveles en sangre de metronidazol con uso intravaginal son muy bajos.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, picazón, sabor metálico en la boca, ataxia, parestesia, convulsiones, leucopenia, oscurecimiento de la orina. Los síntomas de una sobredosis de nitrato de miconazol son náuseas, vómitos, sequedad en la laringe y la boca, anorexia, cefalea, diarrea Tratamiento: si ingiere accidentalmente una gran dosis del medicamento, puede realizar un lavado gástrico si es necesario. No hay antídoto especial; Tratamiento sintomático aplicado. El tratamiento debe prescribirse a las personas que toman una dosis de 12 g de metronidazol.
Interacción con otras drogas.
Como resultado de la absorción de metronidazol, se pueden observar las siguientes interacciones: Alcohol: reacciones similares al disulfiram. Anticoagulantes orales: aumento del efecto anticoagulante. Fenitoína: niveles elevados de fenitoína y niveles disminuidos de metronidazol en la sangre. Fenobarbital: niveles reducidos de metronidazol en la sangre. (por ejemplo, reacciones mentales). Cimetidina: posible aumento en el nivel de metronidazol en la sangre y, en consecuencia, mayor riesgo de efectos secundarios neurológicos.Litio: posible aumento de la toxicidad del litio Astemizol y terfenadina: el metronidazol y el miconazol inhiben el metabolismo de estos compuestos y aumentan su concentración en el plasma sanguíneo. Se observa el efecto de las enzimas hepáticas, la glucosa (cuando se mide por el método de la hexocinasa), la teofilina y la procainamida
Instrucciones especiales
Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento y, al menos, dentro de las 24 a 48 horas posteriores al final del curso debido a posibles reacciones similares al disulfiram. Las dosis grandes y el uso sistemático a largo plazo del medicamento pueden causar neuropatía periférica y convulsiones. Se debe tener precaución al usar supositorios al mismo tiempo que los diafragmas y los condones anticonceptivos debido a la posible interacción del caucho con la base del supositorio. Los pacientes diagnosticados con vaginitis por tricomonas requieren tratamiento simultáneo de la pareja sexual. En la insuficiencia renal, la dosis de metronidazol debe reducirse. metronidazol. El metronidazol puede causar síntomas de encefalopatía debido a niveles plasmáticos elevados y Se debe usar con precaución en pacientes con encefalopatía hepática.En pacientes con encefalopatía hepática, la dosis diaria de metronidazol debe reducirse a 1 / 3. En pacientes con función hepática reducida, la vida media de lidocaína puede aumentar en dos o más veces. afecta la farmacocinética de la lidocaína, pero puede causar la acumulación de metabolitos. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Los supositorios de Neo-Penotran Forte-L no afectan la capacidad de empacar. conducir y trabajar con mecanismos Datos de seguridad preclínicos Los estudios de seguridad preclínicos, farmacología, toxicidad de admisión repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción, no revelaron ningún riesgo potencial para los seres humanos.
Prescripción
Si