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Ingrédients actifs
Métronidazole + Miconazole
Formulaire de décharge
Suppositoires
La composition
Dans 1 suppositoires: Métronidazole (métronidazole) 750 mg; 200 mg de miconazole; lidocaïne (lidocaïne) 100 mg. En présence d'adjuvants: Witepsol S55 1436,75 mg.
Effet pharmacologique
Les suppositoires Neo-Penotran Forte-L contiennent du miconazole, qui a des effets antifongiques, du métronidazole, des effets antibactériens et antitrihomonadnoe, ainsi que de la lidocaïne, qui a un effet anesthésique local. Particulièrement efficace contre les champignons pathogènes, y compris les Candidaalbicans. De plus, le miconazole est efficace contre les bactéries à Gram positif. L'action du miconazole est la synthèse de l'ergostérol dans la membrane cytoplasmique. Elle modifie la perméabilité des cellules miconazole Candidaspeciesi mycosiques inhibe l'absorption du glucose dans vitro.Metronidazol représente le dérivé 5-nitro-imidazole est un agent antiprotozoaire et antibactérien efficace contre plusieurs infections causées par des bactéries anaérobies et les protozoaires, tels que les trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalisi bactéries anaérobies, à savoir. h streptocoques anaérobies. La prise de lidocaïne stabilise la membrane nerveuse en inhibant les flux ioniques nécessaires à l’émergence et à la conduction des impulsions, exerçant ainsi un effet anesthésique local.
Pharmacocinétique
Nitrate de miconazole: l’absorption du nitrate de miconazole lors de l’administration intravaginale est très faible (environ 1,4% de la dose). Le nitrate de miconazole peut être déterminé dans le plasma dans les trois jours suivant l'administration intravaginale des suppositoires Neo-Penotran Forte-L.Metronidazole: la biodisponibilité du métronidazole par administration intravaginale est de 20% par rapport à l'administration orale. La concentration plasmatique à l'équilibre de métronidazole est comprise entre 1,1 et 5,0 mcg / ml après l'administration intra-vaginale quotidienne de suppositoires Neo-Penotran Forte-L pendant 3 jours. Le métronidazole est métabolisé dans le foie par oxydation. Les principaux métabolites du métronidazole, dérivés hydroxylés et composés de l'acide acétique, sont excrétés par les reins. L'activité biologique des métabolites hydroxyles est de 30% de l'activité biologique du métronidazole. T1 / 2 métronidazole est 6-11 heures.Après une injection orale ou intraveineuse de métronidazole, 60 à 80% de la dose est excrétée par les reins (environ 20% - sous forme inchangée et sous forme de métabolites) .Lidocaïne: l'action commence dans 3-5 minutes. La lidocaïne est absorbée par application superficielle sur la peau et les muqueuses endommagées et est rapidement métabolisée par le foie. Les métabolites et le médicament sous forme inchangée (10% de la dose administrée) sont excrétés par les reins. Après l'administration intra-vaginale quotidienne de suppositoires Neo-Penotran Forte-L pendant 3 jours, la lidocaïne est absorbée en quantité minimale et ses taux plasmatiques sont de 0,04 à 1 mcg / ml.
Des indications
Candidose vaginale causée par Candida albicans; vaginite bactérienne causée par une bactérie anaérobie et Gardnerella vaginalis, vaginite à Trichomonas provoquée par Trichomonas vaginalis; infections vaginales mixtes.
Contre-indications
Je trimestre de grossesse; la porphyrie; l'épilepsie; fonction hépatique anormale grave; hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
Non recommandé pour une utilisation chez les enfants et les vierges.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le métronidazole et la lidocaïne appartiennent à la catégorie B, le miconazole à la catégorie C. Après le premier trimestre de la grossesse, Neo-Penotran Forte-L peut être utilisé sous le contrôle d'un médecin dans les cas où le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus. . le métronidazole passe dans le lait maternel. L'alimentation peut être reprise dans les 24 à 48 heures suivant la fin du traitement. On ignore si la lidocaïne pénètre dans le lait maternel. Une femme qui allaite devrait prendre la lidocaïne avec prudence.
Posologie et administration
Sauf avis contraire du médecin, 1 suppositoire est injecté profondément dans le vagin pendant une nuit, pendant 7 jours.En cas de maladie récurrente ou de vaginite résistante à un autre traitement, il est recommandé de prolonger la durée du traitement à 14 jours. doigts jetables.
Effets secondaires
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées) et des effets indésirables tels que douleurs abdominales, maux de tête, démangeaisons vaginales, brûlures et irritation du vagin sont observés.La fréquence d'apparition d'effets indésirables systémiques est très faible.Depuis l'application vaginale de métronidazole contenu dans les suppositoires vaginaux Neo-Penotran Forte-L, la concentration plasmatique de métronidazole est très faible (2 à 12% par rapport à l'administration orale). Le nitrate de miconazole, comme tous les autres antifongiques à base de dérivés de l'imidazole, sont introduits dans le vagin, peuvent provoquer une irritation vaginale (brûlures, démangeaisons) (2-6%). Ces symptômes peuvent être éliminés par l'effet anesthésique local de la lidocaïne. Les effets indésirables causés par l'utilisation systémique du métronidazole sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (rarement), leucopénie, ataxie, troubles psycho-émotionnels, neuropathie périphérique avec surdosage et utilisation prolongée, convulsions; diarrhée (rarement), constipation, vertiges, maux de tête, perte d'appétit, nausée, vomissements, douleur ou crampes dans la cavité abdominale, changement de goût (rarement), bouche sèche, goût métallique ou déplaisant, fatigue accrue. Ces effets indésirables surviennent dans des cas extrêmement rares, car les concentrations sanguines de métronidazole lors d'une utilisation intravaginale sont très faibles.
Surdose
Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons, goût métallique dans la bouche, ataxie, paresthésie, convulsions, leucopénie, assombrissement de l'urine. Les symptômes d’une surdose de nitrate de miconazole sont les suivants: nausée, vomissements, sécheresse du larynx et de la bouche, anorexie, maux de tête, diarrhée Traitement: en cas d'ingestion accidentelle d'une dose importante du médicament, vous pouvez effectuer un lavage gastrique si nécessaire. Pas d'antidote spécial; traitement symptomatique appliqué. Le traitement doit être prescrit aux personnes prenant une dose de 12 g de métronidazole.
Interaction avec d'autres médicaments
En raison de l'absorption du métronidazole, les interactions suivantes peuvent être observées: Alcool: réactions analogues au disulfirame Anticoagulants oraux: effet anticoagulant accru Phénytoïne: augmentation des taux de phénytoïne et diminution de ses concentrations dans le sang Phénobarbital: diminution des taux de métronidazole dans le sang (par exemple, réactions mentales) Cimétidine: augmentation possible du taux de métronidazole dans le sang et, par conséquent, augmentation du risque d'effets secondaires neurologiques.Lithium: augmentation possible de la toxicité du lithium L'astémizole et la terfénadine: le métronidazole et le miconazole inhibent le métabolisme de ces composés et en augmentent la concentration dans le plasma sanguin, ce qui permet d'observer l'effet des enzymes hépatiques, du glucose (lorsqu'il est mesuré par la méthode de l'hexokinase), de la théophylline et du procaïnamide
Instructions spéciales
L'abus d'alcool doit être évité pendant le traitement et au moins dans les 24 à 48 heures suivant la fin du traitement en raison de réactions possibles ressemblant au disulfirame. De fortes doses et une utilisation systématique à long terme du médicament peuvent provoquer une neuropathie périphérique et des convulsions. Lors de l'utilisation de suppositoires en même temps que les diaphragmes et les préservatifs contraceptifs, il convient d'être prudent en raison de l'interaction possible du caoutchouc avec la base du suppositoire.Les patients chez lesquels un diagnostic de trichomonas vaginite a été diagnostiqué doivent être traités simultanément, mais la dose de métronidazole doit être réduite. Le métronidazole peut provoquer des symptômes d'encéphalopathie en raison de taux plasmatiques élevés et Ceci doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une encéphalopathie hépatique, la dose quotidienne de métronidazole doit être réduite à 1/3 chez les patients présentant une encéphalopathie hépatique. La demi-vie de la lidocaïne peut augmenter de deux fois ou plus. affecte la pharmacocinétique de la lidocaïne, mais peut entraîner une accumulation de métabolites. Des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Les suppositoires de Neo-Penotran Forte-L n'affectent pas la capacité à emballer Données de sécurité précliniques Études de sécurité précliniques, pharmacologie, toxicité à l'admission répétée, génotoxicité, potentiel carcinogène, toxicité pour la reproduction, n'a révélé aucun risque potentiel pour l'homme.
Oui