Pastillas Novigan 10 pzas
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Ingredientes activos
Ibuprofeno + Pitofenon + Bromuro de fenpiverinio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Cada comprimido recubierto con película contiene: sustancias activas: ibuprofeno 400 mg, pitofenona hidrocloruro 5 mg, fenpiverinio bromuro 0,1 mg; Excipientes: celulosa microcristalina 55 mg, almidón de maíz 76 mg, glicerol 2,9 mg, dióxido de silicio coloidal 5 mg, talco 12 mg, estearato de magnesio 4 mg; cubierta: hipromelosa 6 cps 5,686 mg, macrogol 6000 1.124 mg, talco 1.957 mg, dióxido de titanio 1.059 mg, polisorbato 80 0.058 mg, ácido sórbico 0.058 mg, dimeticona 0.058 mg.
Efecto farmacologico
El fármaco combinado tiene acción analgésica, antiinflamatoria y antiespasmódica. Suprime la síntesis de prostaglandinas (Pg). La preparación contiene un agente antiinflamatorio no esteroideo ibuprofeno, clorhidrato de pitofenona antiespasmódico miotrópico y un agente bloqueador de m-antinox de la acción central y periférica del bromuro de fenpiverinio. El ibuprofeno es un derivado del ácido fenilpropiónico. Tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El principal mecanismo de acción es la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas: moduladores de la sensibilidad al dolor, la termorregulación y la inflamación en el sistema nervioso central y los tejidos periféricos. En las mujeres con dismenorrea primaria, se reduce el nivel de prostaglandinas en el miometrio, lo que reduce la presión intrauterina y la frecuencia de las contracciones uterinas. El clorhidrato de pitofenona, al igual que la papaverina, tiene un efecto miotrópico directo en los músculos lisos de los órganos internos y causa su relajación. El bromuro de fenpiverinio debido a la acción m-holinoblokiruyuschee tiene un efecto relajante adicional en los músculos lisos. La combinación de los tres componentes del medicamento conduce a una mejora mutua de su acción farmacológica.
Farmacocinética
Los componentes de la droga Novigan se absorben bien en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 1-2 horas después de tomar el medicamento. El componente principal del fármaco ibuprofeno está unido en un 99% a las proteínas plasmáticas, puede acumularse en el líquido sinovial, se metaboliza en el hígado y se excreta en un 90% en la orina como metabolitos y conjugados. Una pequeña parte de la droga se excreta en la bilis. La vida media del plasma es de 2 horas.
Indicaciones
- Síndrome de dolor leve o moderado en los espasmos de los músculos lisos de los órganos internos: cólico renal y biliar, disquinesia biliar, cólico intestinal. - Enfermedades ginecológicas: dismenorrea. - Dolor de cabeza, incluida la migraña. - Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor en las articulaciones, neuralgia, ciática, mialgia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes que componen el medicamento; cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago o duodeno, hemorragia gastrointestinal activa; enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda, incluida la colitis ulcerosa; datos anamnésicos sobre el ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria, después de tomar ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo - AINE (síndrome de intolerancia completa o incompleta del ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos nasales, asma bronquial) insuficiencia hepática o enfermedad activa del hígado; insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva; hiperpotasemia confirmada; hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), diátesis hemorrágica; el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria; porfiria aguda intermitente; granulocitopenia; trastornos de la sangre; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; taquiarritmia; glaucoma de ángulo cerrado; enfermedades del nervio óptico; hiperplasia prostática; obstrucción intestinal Embarazo y lactancia, edad hasta 16 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
Dentro, 1 hora antes o 3 horas después de las comidas. Para evitar la irritación del estómago, puede tomar el medicamento inmediatamente después de comer o tomar leche. En ausencia de instrucciones específicas del médico, se recomienda tomar Novigan para los dolores espásticos, 1 tableta hasta 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos. No exceda la dosis especificada! El curso de tratamiento con Novigan, sin consultar a un médico, no debe exceder de 5 días.Es posible un uso más prolongado bajo la supervisión de un médico que supervise la sangre periférica y el estado funcional del hígado.
Efectos secundarios
En las dosis recomendadas, el medicamento Novigan no causa efectos secundarios. Por parte del tracto gastrointestinal: gastropatía por AINE (dolores abdominales, náuseas, vómitos, acidez estomacal, pérdida de apetito, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, que, en algunos casos, se complica por perforación y sangrado; Irritación o sequedad de la mucosa oral, dolor en la boca, ulceración de la membrana mucosa de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis. Desde el lado del sistema hepatobiliar: hepatitis. Desde el sistema respiratorio: falta de aire al respirar, broncoespasmo. pérdida de la audición: pérdida de la audición, zumbido o tinnitus, deficiencia visual: daño tóxico en el nervio óptico, percepción visual borrosa, escotoma, sequedad e irritación de los ojos, conjuntiva y edema del párpado (origen alérgico), análisis de acomodación. Por parte del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, insomnio, ansiedad, nerviosismo e irritabilidad, agitación psicomotora, somnolencia, depresión, confusión, gallucinaciones, meningitis aséptica (a menudo en pacientes con trastornos autoinmunes). a-enfermedad). Desde el sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, taquicardia, aumento de la presión arterial. Por parte del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, síndrome nefrótico (edema), oliguria, anuria, poliuria, proteinuria, cistitis, tinción de orina en rojo. Las reacciones alérgicas: erupción de la piel (típicamente eritematosa o ortiga-ca), prurito, angioedema, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, broncoconstricción o disnea, fiebre, exudativo multiforme eritema (incluyendo, síndrome de Stevens-Johnson), necrolisis epidérmica tóxica ( Síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica. En la parte de los órganos formadores de sangre: anemia (incluida hemolítica, aplásica), trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, agranulocitosis, leucopenia. Otros: aumento o disminución de la sudoración. De los parámetros de laboratorio: tiempo de sangrado (puede aumentar), concentración de glucosa en suero (puede disminuir), aclaramiento de creatinina (puede disminuir), hematocrito o hemoglobina (puede disminuir),Concentración de creatinina sérica (puede aumentar), actividad de las transaminasas hepáticas (puede aumentar). Si tomar el medicamento ha provocado un cambio en su condición normal, deje de tomarlo y consulte a un médico de inmediato.
Sobredosis
No exceda la dosis especificada. Si excede la dosis, consulte a un médico o al centro médico más cercano de inmediato. Lleve el paquete del producto con usted. Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, somnolencia, depresión, cefalea, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal aguda, presión arterial baja, bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, depresión respiratoria. Tratamiento: lavado gástrico (solo una hora después de la ingestión), carbón activado, consumo de alcohol alcalino, diuresis forzada, tratamiento sintomático (corrección del estado ácido-base, presión arterial). No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
En dosis terapéuticas, el medicamento NoviganO no entra en interacciones significativas con medicamentos ampliamente utilizados. Los inductores de enzimas de oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, lo que aumenta el riesgo de desarrollar intoxicaciones graves. Los inhibidores de la oxidación microsomal reducen el riesgo de acción hepatotóxica. Reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores y el efecto natriurético de la furosemida y la hidroclorotiazida. Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos. Mejora el efecto de anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios, fibrinolitikov (que aumenta el riesgo de sangrado). Fortalece los efectos secundarios de los corticosteroides minerales, glucocorticosteroides (aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal), estrógeno, etanol; aumenta el efecto hipoglucemiante de los derivados de sulfonilurea. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción de ibuprofeno. Aumenta la concentración en sangre de digoxina, preparaciones de litio y metotrexato. Mejora la acción de M-anticolinérgicos, bloqueadores de histamina H1, butirofenonas, fenotiazinas,amantadina y quinidina; La designación simultánea de otros AINE aumenta la frecuencia de los efectos secundarios. La cafeína potencia el efecto analgésico (analgésico). Con la cita simultánea se reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del ácido acetilsalicílico (es posible aumentar la incidencia de insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario, después de iniciar el medicamento NoviganO); Cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico, glicamicina aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia con cita simultánea. Los fármacos mielotóxicos aumentan la hematotoxicidad del fármaco. Las preparaciones de ciclosporina y oro aumentan el efecto del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones, que se manifiesta por un aumento de la nefrotoxicidad. El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de sus efectos hepatotóxicos. Medicamentos que bloquean la secreción tubular, reducen la excreción y aumentan la concentración plasmática de ibuprofeno.
Instrucciones especiales
Con el uso a largo plazo, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, se debe usar una dosis mínima efectiva. Cuando aparecen síntomas de gastropatía, se muestra una estrecha vigilancia, incluida la esofagogastroduodenoscopia, un análisis de sangre con hemoglobina y hematocrito, y un análisis de sangre fecal oculta. Si es necesario determinar los 17-cetosteroides, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del estudio. Durante el período de tratamiento debe abstenerse de tomar alcohol.