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Ingrédients actifs
Ibuprofène + Pitofenon + Bromure de Fenpiverinium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chaque comprimé pelliculé contient: Substances actives: ibuprofène 400 mg, chlorhydrate de pitofénone 5 mg, bromure de fenpiverinium 0,1 mg; Excipients: cellulose microcristalline 55 mg, amidon de maïs 76 mg, glycérol 2,9 mg, dioxyde de silicium colloïdal 5 mg, talc 12 mg, stéarate de magnésium 4 mg; coquille: hypromellose 6 cps 5,686 mg, macrogol 6000 1,127 mg, talc 1,957 mg, dioxyde de titane 1,059 mg, polysorbate 80 0,058 mg, acide sorbique 0,058 mg, diméthicone 0,058 mg.
Effet pharmacologique
Le médicament combiné a une action analgésique, anti-inflammatoire et antispasmodique. Supprime la synthèse des prostaglandines (Pg). La préparation contient un agent anti-inflammatoire non stéroïdien, l’ibuprofène, du chlorhydrate de pitofénone antispasmodique myotrope et un agent bloquant m-antinox de l’action centrale et périphérique du bromure de fenpiverinium. L'ibuprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines - des modulateurs de la sensibilité à la douleur, de la thermorégulation et de l'inflammation du système nerveux central et des tissus périphériques. Chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire, une augmentation du taux de prostaglandines dans le myomètre diminue, réduisant ainsi la pression intra-utérine et la fréquence des contractions utérines. Le chlorhydrate de pitofénone, comme la papavérine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation. La combinaison des trois composants du médicament conduit à une amélioration mutuelle de leur action pharmacologique.
Pharmacocinétique
Les composants du médicament Novigan sont bien absorbés dans le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 1-2 heures après la prise du médicament. Le composant principal du médicament, l'ibuprofène, est lié à 99% aux protéines plasmatiques. Il peut s'accumuler dans le liquide synovial, être métabolisé par le foie et être excrété à 90% dans l'urine sous forme de métabolites et de conjugués. Une petite partie du médicament est excrétée dans la bile. La demi-vie du plasma est de 2 heures.
Des indications
- Syndrome douloureux léger ou modéré des spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales et biliaires, dyskinésie biliaire, coliques intestinales. - Maladies gynécologiques: dysménorrhée. - Maux de tête, y compris la nature de la migraine. - Traitement symptomatique à court terme de la douleur dans les articulations, névralgie, sciatique, myalgie.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des ingrédients composant le médicament; modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif; maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë, y compris la colite ulcéreuse; antécédents d'attaque d'obstruction bronchique, de rhinite, d'urticaire, après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien - AINS (syndrome d'intolérance totale ou incomplète acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes nasal, asthme bronchique); insuffisance hépatique ou maladie hépatique active; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale progressive; hyperkaliémie confirmée; hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris hypocoagulation), diathèse hémorragique; la période après pontage aorto-coronarien; porphyrie aiguë intermittente; la granulocytopénie; troubles sanguins; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; tachyarythmie; glaucome à angle fermé; maladies du nerf optique; hyperplasie de la prostate; obstruction intestinale; grossesse et allaitement, jusqu'à 16 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 heure avant ou 3 heures après les repas. Afin d'éviter d'irriter l'estomac, vous pouvez prendre le médicament immédiatement après avoir mangé ou bu du lait. En l'absence d'instructions spécifiques du médecin, il est recommandé de prendre Novigan pour les douleurs spasmodiques, 1 comprimé jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés. Ne pas dépasser la dose indiquée! Le traitement par Novigan, sans consulter un médecin, ne doit pas dépasser 5 jours.utilisation plus longue est possible, sous la supervision d'un médecin avec le contrôle du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie.
Effets secondaires
Aux doses recommandées, le médicament Novigan ne provoque pas d'effets secondaires. Sur la partie du tractus gastro-intestinal: gastropathie AINS (abdominale Bo-li, des nausées, des vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, flatulences, constipation, ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, qui, dans certains cas, compliquée par la perforation et l'hémorragie; irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la bouche, les gencives muqueuses ulcérées, aphtose, pancréatite Co, système hépatobiliaire: hépatite., le système respiratoire:.. dyspnée, bronchospasme, des sens: le audience usheniya: perte auditive, la sonnerie ou le bruit dans les oreilles, sur Rushen vue: les dommages toxiques du nerf optique, vision floue, scotome, la sécheresse et l'irritation des yeux, oedème conjonctival et l'âge vous (genèse allergique), parésie d'hébergement;. sur la partie du système nerveux central et périphérique: céphalées, golovokru-tension, l'insomnie, l'anxiété, la nervosité et l'irritabilité, l'agitation psycho-motrice, la somnolence, la dépression, la confusion, gal-lyutsinatsii, la méningite aseptique (habituellement chez les patients atteints h auto-immune a-maladie). Depuis le système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle. A partir du système urinaire. Insuffisance rénale aiguë, néphrite allergène-ciel, le syndrome néphrotique (œdème), oligurie, anurie, polyurie, protéinurie, cystite, coloration rouge urinaire; Les réactions allergiques: éruption cutanée réactions (typiquement érythémateuse ou ortie-ca), le prurit, l'œdème de Quincke, anaphylactoïdes, choc anaphylactique, la bronchoconstriction ou de la dyspnée, de la fièvre, érythème polymorphe exsudative (y compris, le syndrome de Stevens-Johnson), la nécrolyse épidermique toxique ( Syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique; Du côté du sang: l'anémie (y compris hémolytique, aplasique), la thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, une agranulocytose, leucopénie;. Autre: augmentation ou diminution de la transpiration. A partir des paramètres de laboratoire: le temps de saignement (peut être augmenté), la concentration de glucose dans le sérum (peut être réduite), la clairance de la créatinine (peut diminuer), l'hématocrite ou l'hémoglobine (peut diminuer)concentration sérique de créatinine (peut augmenter), activité des transaminases hépatiques (peut augmenter). Si la prise du médicament a modifié votre état normal, arrêtez de le prendre et consultez immédiatement un médecin.
Surdose
Ne pas dépasser la dose spécifiée. Si vous dépassez la dose, consultez immédiatement un médecin ou le centre médical le plus proche. Prenez l'emballage du produit avec vous. Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, dépression respiratoire; Traitement: lavage gastrique (seulement une heure après l'ingestion), charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
À des doses thérapeutiques, le médicament NoviganO n'entre pas en interaction significative avec les médicaments largement utilisés. Les inducteurs d’enzymes de l’oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des intoxications graves; Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique réduisent le risque d'action hépatotoxique. Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs et l'effet natriurétique du furosémide et de l'hydrochlorothiazide. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. Il améliore l'effet des anticoagulants indirects, agents antiplaquettaires, fibrinolitikov (ce qui augmente le risque de saignement).; Renforce les effets secondaires des corticostéroïdes minéraux, des glucocorticoïdes (augmente le risque de saignements gastro-intestinaux), des œstrogènes, de l'éthanol; améliore l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée. Les antiacides et la colestyramine réduisent l'absorption de l'ibuprofène. Augmente la concentration sanguine de digoxine, de préparations de lithium et de méthotrexate. Améliore l’action des anticholinergiques M, des antagonistes de l’histamine H1, des butyrophénones, des phénothiazines,l'amantadine et la quinidine. La nomination simultanée d'autres AINS augmente la fréquence des effets secondaires. La caféine améliore l'effet analgésique (analgésique). Avec rendez-vous simultané réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire, après le début du traitement par NoviganO); Le cefamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l’acide valproïque et la plykamycine augmentent l’incidence de l’hypoprothrombinémie avec rendez-vous simultané. Les médicaments myélotoxiques augmentent l'hématotoxicité du médicament. La cyclosporine et les préparations à base d’or renforcent l’effet de l’ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui se manifeste par une augmentation de la néphrotoxicité. L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique d'ibuprofène.
Instructions spéciales
Avec une utilisation à long terme, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état de fonctionnement du foie et des reins. Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une dose efficace minimale doit être utilisée. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance étroite est indiquée, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une analyse de sang avec hémoglobine et hématocrite et une analyse de sang occulte dans les selles. S'il est nécessaire de déterminer les 17 cétostéroïdes, le médicament doit être interrompu 48 heures avant l'étude. Au cours de la période de traitement devrait éviter de prendre de l'alcool.