Comprar cápsulas de Prajisan 100 mg N30

Cápsulas de Prajisan 100 mg N30

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Ingredientes activos

Progesterona

Formulario de liberación

Las cápsulas

Composicion

Progesterona 100 mg; Excipientes: aceite de cacahuete - 147,5 mg, lecitina de soja - 2,5 mg; Composición de la cubierta de la cápsula: solución de sorbitol 70% (no cristalizado) - 9 mg, glicerol - 44,89 mg, gelatina - 85,5 mg, dióxido de titanio - 1,06 mg , agua purificada - 84.55 mg.

Efecto farmacologico

Progestina, hormona del cuerpo lúteo. Al unirse a los receptores en la superficie de las células del órgano objetivo, penetra en el núcleo, donde, al activar el ADN, estimula la síntesis de ARN. Promueve la transición de la membrana mucosa uterina desde la fase de proliferación causada por la hormona folicular a la fase secretora, y después de la fertilización al estado necesario para el desarrollo de un óvulo fertilizado. Reduce la excitabilidad y la contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio, estimula el desarrollo de los elementos terminales de la glándula mamaria. Estimula la lipasa de proteínas, aumenta las reservas de grasa, aumenta la utilización de la glucosa, aumenta la concentración de insulina basal y estimulada, promueve la acumulación de glucógeno en el hígado, aumenta la producción de aldosterona: en pequeñas dosis, acelera y, en general, suprime la producción de hormonas gonadotrópicas hipofisarias; reduce la azotemia, aumenta la excreción de nitrógeno en la orina. Activa el crecimiento de la sección secretora de las glándulas mamarias e induce la lactancia. Promueve el desarrollo del endometrio normal.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral; Absorción; La progesterona micronizada se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente durante la primera hora, la Cmax se observa 1-3 h después de la administración. Metabolismo: metabolizado en el hígado con la participación de la isoenzima CYP 2C19. Los principales metabolitos que se determinan en el plasma sanguíneo son 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona y 5-alfa-dihidroprogesterona; Excreción; se excreta en la orina como metabolitos. El 95% de ellos son metabolitos conjugados con glucurón, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiona). Estos metabolitos, que se determinan en el plasma sanguíneo y en la orina, son similares a las sustancias formadas durante la secreción fisiológica del cuerpo lúteo; Cuando se administran por vía vaginal; Absorción; La absorción se produce rápidamente; la progesterona se acumula en el útero; Se observa una alta concentración de progesterona en el plasma sanguíneo 1 hora después de la administración. La Cmáx de progesterona en plasma se alcanza 2-6 horas después de la administración. Con la introducción del fármaco en 100 mg 3 veces / día, la concentración promedio se mantiene durante 24 horas.Cuando se administra en dosis de más de 200 mg / día, la concentración de progesterona corresponde al primer trimestre del embarazo; Metabolismo; Metabolizado con la formación predominante de 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. La concentración de 5-beta-pregnandiol en plasma no aumenta; Excreción; Excretada en la orina como metabolitos, la parte principal es 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandión).

Indicaciones

Trastornos asociados con la deficiencia de progesterona. Vía de administración oral: - infertilidad debida a la deficiencia de luteína; - síndrome premenstrual; - trastornos menstruales debidos a la ovulación o anovulación deteriorada; - mastopatía fibroquística; - premenopausia; - terapia de reemplazo hormonal peri y posmenopáusica (en combinación con medicamentos que contienen estrógeno); vía de administración vaginal: - terapia de reemplazo hormonal en caso de deficiencia de progesterona en ovarios no funcionantes (falta) (donación de óvulos); - apoyo de la fase lútea durante la preparación para la fertilización in vitro; - apoyo de la fase lútea en un ciclo menstrual espontáneo o inducido; - menopausia prematura; - terapia de reemplazo hormonal (en combinación con medicamentos de estrógeno); - infertilidad por insuficiencia lútea; - prevención del aborto habitual y amenazante debido a la deficiencia de progestina; - prevención de los fibromas uterinos; - Prevención de la endometriosis.

Contraindicaciones

Para uso oral y vaginal: tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, hemorragia intracraneal o antecedentes de estas afecciones; - sangrado del tracto genital de origen desconocido; - aborto incompleto; - porfiria; - neoplasias malignas identificadas o sospechosas de las glándulas mamarias o genitales; - Hipersensibilidad a los componentes de la droga, incluyendo aceite de cacahuete, soja; para uso oral (opcional); - enfermedad hepática grave ahora (incluyendo ictericia colestásica, hepatitis, carcinoma hepatocelular, síndrome de Dubin-Johnson, Rotor) o en la historia, si hay indicadores la función hepática no ha vuelto a los valores normales; con precaución debe designar el medicamento para las enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión, insuficiencia renal crónica, diabetes, asma bronquial, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteína misiones

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de la droga durante el embarazo no está contraindicado.Sin embargo, existe un riesgo potencial para el feto (especialmente en los hombres) al usar progesterona en los primeros 4 meses de embarazo. El uso de progesterona micronizada en los trimestres II-III del embarazo puede conducir al desarrollo de enfermedad hepática en mujeres embarazadas. Numerosos estudios epidemiológicos no han revelado casos de anormalidades en el desarrollo fetal cuando se usa progesterona durante el embarazo. La progesterona pasa a la leche materna. Los datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia no son suficientes para evaluar el riesgo potencial para el bebé.

Posología y administración.

La duración del tratamiento está determinada por la naturaleza y las características de la enfermedad; Vía de administración oral; El medicamento se toma por vía oral con agua. En la mayoría de los casos, cuando la progesterona es deficiente, la dosis diaria de Prajisan es de 200 a 300 mg, dividida en 2 dosis (mañana y tarde). fase lútea (síndrome premenstrual, mastopatía fibroquística, dismenorrea, premenopausia) la dosis diaria es de 200 o 400 mg, tomada durante 10 días (generalmente del día 17 al 26 del ciclo). monoterapia en terapia peri y posmenopáusica con ingesta de estrógenos Prajisan se usa a 200 mg / día durante 10 a 12 días; vía de administración vaginal; las cápsulas se insertan profundamente en la vagina; deficiencia absoluta de progesterona en mujeres con ovarios que no funcionan (falta) oocitos): en el contexto de la terapia con estrógenos, 200 mg / día en los días 13 y 14 del ciclo, luego 100 mg 2 veces / día del 15 al 25 día del ciclo, desde el día 26, y si se establece La dosis de embarazo aumenta en 100 mg / día cada semana, alcanzando un máximo de 600 mg / día, dividido en 3 recepcion Esta dosis se puede usar durante 60 días; Apoyo para la fase lútea durante la preparación para la fertilización in vitro: se recomienda tomar de 200 a 600 mg / día, a partir del día de la inyección de gonadotropina coriónica durante el trimestre I y II del embarazo. Apoye la fase lútea en forma espontánea. o ciclo menstrual inducido, con infertilidad asociada con disfunción del cuerpo lúteo, se recomienda tomar 200-300 mg / día, a partir del día 17 del ciclo durante 10 días, en caso de retraso en la menstruación y el diagnóstico. El tratamiento debe continuarse. En casos de aborto amenazado o para prevenir abortos habituales en el contexto de la deficiencia de progesterona: 200-400 mg diarios en 2 dosis en los trimestres I y II del embarazo.

Efectos secundarios

Con la vía de administración oral; sangrado "avance" o acortamiento del ciclo menstrual normal, tensión de las glándulas mamarias (generalmente en el primer mes de tratamiento); somnolencia, mareos transitorios (generalmente 1-3 h después de la administración), náuseas. Estos efectos secundarios pueden reducirse disminuyendo la dosis, cambiando el modo de tomar el medicamento o cambiando a una vía de administración vaginal. Estos efectos suelen ser los primeros signos de sobredosis; fatiga, migraña, cefalea, erupción cutánea, picazón, ictericia, retención de líquidos; vías de administración oral y vaginal; reacciones alérgicas (urticaria, shock anafiláctico).

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, mareo transitorio, acortamiento del ciclo menstrual normal Tratamiento: modo de recepción de reducción o corrección de la dosis, por ejemplo, en el caso de somnolencia y mareo: 200 mg tomados antes de acostarse del día 12 al 14 del ciclo o ir a la vía vaginal Introducción: en caso de acortamiento del ciclo menstrual: comience el tratamiento más adelante en el ciclo, por ejemplo, a partir del día 19, en lugar del día 17. Si es necesario, realizar tratamiento sintomático.

Interacción con otras drogas.

Uso oral: con el uso simultáneo a largo plazo de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína o rifampicina puede disminuir la efectividad de la progesterona; a pesar de los datos limitados, se supone que el carbón activado y la griseofulvina también pueden reducir la efectividad del medicamento; Teofilina y troleandomitsina. Cuando la aplicación vaginal, la interacción con la aplicación intravaginal no ha sido evaluada. Debe evitarse la administración simultánea de otros fármacos intravaginales para evitar la interrupción de la liberación y absorción de la progesterona.

Instrucciones especiales

El medicamento no se puede usar para la anticoncepción; con el tratamiento a largo plazo con progesterona, es necesario realizar exámenes médicos periódicamente (incluidas las pruebas de función hepática); el tratamiento debe cancelarse si existen anomalías en las pruebas de diagnóstico de la función hepática o ictericia colestásica.Al usar estrógeno y / o medicamentos que contienen progestágeno, hubo casos de cloasma, especialmente en pacientes con antecedentes de cloasma durante el embarazo anterior. En mujeres con tendencia a desarrollar cloasma, la exposición de la piel a la radiación UV natural o artificial puede causar o agravar el curso del cloasma. Los pacientes con antecedentes de depresión deben ser monitoreados, y si se desarrolla una depresión severa, se debe suspender el medicamento. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes o su historia también deben ser observados periódicamente por un médico. Durante el tratamiento con progesterona, puede ocurrir retención de líquidos, que puede afectar el curso de la epilepsia, migraña, asma bronquial, insuficiencia cardíaca o renal; dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente; Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; Al tomar por vía oral, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y reacciones psicomotoras.

Prescripción

Si

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