購入プラジサンカプセル100mg N30

プラジサンカプセル100mg N30

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有効成分

プロゲステロン

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カプセル

構成

プロゲステロン100mg;賦形剤:ピーナッツ油147.5mg、大豆レシチン2.5mg、カプセル殻組成物ソルビトール溶液70%(非結晶化物)9mg、グリセロール44.89mg、ゼラチン85.5mg、二酸化チタン1.06mg 、精製水--84.55mg。

薬理効果

プロゲスチン、黄体ホルモン。標的器官細胞の表面上の受容体に結合することによって、それは核内に浸透し、そこでDNAを活性化することによってRNA合成を刺激する。それは、濾胞ホルモンによって引き起こされる増殖期から分泌期への子宮粘膜の移行を促進し、受精後の受精卵の発生に必要な状態への移行を促進する。子宮筋腫および卵管の筋肉の興奮性および収縮性を低下させ、乳腺の終末要素の発達を刺激する。 、そして大規模に - 下垂体性性腺刺激ホルモンの産生を抑制する。尿中の窒素の排泄を増加させる。それは乳腺の分泌部分の成長を活性化し、泌乳を誘発する。正常な子宮内膜の発達を促進する。

薬物動態

口で取るとき;吸収;ミクロ化されたプロゲステロンは胃腸管によく吸収される。代謝;アイソザイムCYP 2C19の関与により肝臓で代謝される。血漿中のプロゲステロンの濃度は、最初の1時間に徐々に増加し、Cmaxは投与後1〜3時間で示される。血漿中で測定される主な代謝産物は、20-α-ヒドロキシ - デルタ-4-アルファ - プレグナノロンおよび5-α-ジヒドロプロゲステロンである;排泄;代謝産物として尿中に排泄される。それらの95%はグルクロン結合代謝産物、主に3α、5β-プレグナンジオール(プレグナンジオン)である。血漿および尿中で測定されるこれらの代謝産物は、黄体の生理学的分泌の間に形成される物質と類似している;膣内投与される場合;吸収;吸収が迅速に起こる。プロゲステロンは子宮内に蓄積する。投与1時間後に血漿中の高濃度のプロゲステロンが観察される。血漿中のプロゲステロンのCmaxは、投与後2-6時間に達する。薬物を100mg /日で3回導入すると、平均濃度は24時間維持される。200mg /日を超える用量で投与された場合、プロゲステロンの濃度は妊娠第1期に相当する;代謝;主に3α、5β-プレグナンジオールの形成で代謝される。血漿中の5-β-プレグナンジオールの濃度は増加しない;排泄;代謝産物として尿中に排泄され、主要部分は3α、5β-プレグナンジオール(妊娠)である。

適応症

プロゲステロン欠乏に関連する障害。経口投与経路: - ルテイン欠乏による不妊症; - 月経前症候群; - 排卵障害または無排卵に起因する月経障害; - 線維嚢胞性乳腺症; - 閉経前; - エストロゲン含有医薬品と組み合わせた閉経期および閉経後のホルモン補充療法; - 膣投与経路: - 機能しない(欠損)卵巣(卵子提供)におけるプロゲステロン欠乏の場合のホルモン補充療法; - 体外受精の準備中の黄体期のサポート; - 自発的または誘発された月経周期における黄体期のサポート。 - 早期閉経; - ホルモン補充療法(エストロゲン薬と併用); - 黄体不全による不妊症; - プロゲスチン欠乏による習慣的かつ脅威的な中絶の予防; - 子宮筋腫の予防; - 子宮内膜症の予防。

禁忌

口腔および膣の使用; - 血栓性静脈炎、血栓塞栓症、頭蓋内出血またはこれらの病歴; - 未知の生殖管からの出血; - 不完全な中絶; - ポルフィリン; - 乳腺または生殖器の悪性新生物の同定または疑い; - 薬物の成分に対する過敏症。ピーナッツ油、大豆;経口使用(任意); - 重度の肝疾患(胆汁うっ滞性肝炎、肝炎、肝細胞癌、ダビン・ジョンソン症候群、ローター)肝機能は正常値に戻っていない;心血管系疾患、高血圧、慢性腎不全、糖尿病、気管支喘息、てんかん、片頭痛、うつ病、高リポ蛋白ミッション。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中の薬物の使用は禁忌ではありません。しかし、妊娠の最初の4ヶ月間にプロゲステロンを使用すると、胎児(特に男性)に潜在的なリスクがあります。妊娠のII〜III期に微粉化されたプロゲステロンを使用すると、妊婦に肝疾患が発症する可能性があります。妊娠中にプロゲステロンを使用すると、胎児の発達異常の例はないことが数多くの疫学的研究によって明らかにされています。授乳中の薬物使用に関するデータは、乳児の潜在的なリスクを評価するのには不十分である。
投与量および投与
プロゲステロンが不足している場合、Prajisanの1日の投与量は200〜300mgであり、2回に分けて(朝と夕方)投与される。黄体期(月経前症候群、線維嚢胞性乳頭症、月経困難症、閉経前)の日用量は、200または400mgであり、10日間(通常、サイクルの第17日から第26日まで)。エストロゲン摂取を伴う閉経後および閉経後の治療における単独療法プラジサンは200mg /日で10-12日間使用される;膣内投与経路;膣の深部にカプセルが挿入される;非機能(欠損)卵巣を有する女性の絶対プロゲステロン欠乏症(ドナー卵母細胞):エストロゲン療法のバックグラウンドに対して、サイクルの13日目および14日目に200mg /日、次いでサイクルの15日目から25日目に2回/日、26日目から確立する妊娠線量は毎週100mg増加し、最大600mg /日に達し、3回に分けられる受信。この用量は60日間使用することができます;体外受精の準備中の黄体期のサポート:妊娠のIおよびII期に絨毛性ゴナドトロピンの注射の日から200〜600mg /日を取ることが推奨されています;月経周期を誘発し、黄体の機能不全に関連する不妊症を伴う場合、遅延月経と診断の場合には、サイクルの17日目から10日間200~300mg /日を服用することが推奨される妊娠中のIおよびII期の2回の投与で、毎日200〜400mgのプロゲステロン欠乏症の背景に対して起こる妊娠中絶を防止するために、妊娠中絶の場合、または治療を継続すべきである。

副作用

経口投与経路では、正常な月経周期の「急速な」または短縮、乳腺の緊張(通常は治療の最初の1ヶ月)、眠気、一過性のめまい(通常は投与後1〜3時間)、吐き気。これらの副作用は、用量を低下させること、薬物を服用する様式を変えること、または膣内投与経路に切り替えることによって減少させることができる。これらの影響は、通常、過剰摂取の最初の徴候です;疲労、片頭痛、皮膚発疹、かゆみ、黄疸、体液貯留;経口および膣投与経路;アレルギー反応(蕁麻疹、アナフィラキシーショック)。

過剰摂取

症状:眠気、一時的なめまい、正常な月経周期の短縮治療:睡眠やめまいの場合のような減量または矯正受信モード - サイクルの12日目から14日目の就寝前に服用した200 mgまたは膣経路導入:月経周期が短くなった場合は、例えば17日目ではなく、19日目などのサイクルの後半に治療を開始します。必要に応じて対症療法を施行する。

他の薬との相互作用

プロゲステロンはシクロスポリンの治療、薬理学的または毒性作用を増加させる可能性がありますが、バルビツール酸を長期間同時に使用すると、カルバマゼピン、ヒダントインまたはリファンピシンはプロゲステロンの有効性を低下させる可能性があります。 、テオフィリンおよびトリロダニシナ;膣適用時;膣内適用との相互作用は評価されていない。プロゲステロンの放出および吸収を妨害しないように、他の膣内薬物の同時投与は避けるべきである。

注意事項

プロゲステロンで長期間治療する場合、定期的に健康診断(肝機能検査を含む)を行う必要があります。肝機能や胆汁うっ滞の診断検査に異常がある場合は、治療を中止する必要があります。エストロゲンおよび/またはプロゲストーゲン含有薬物を使用する場合、特に前回の妊娠中のクロアマ症の病歴を有する患者において、腹膜炎の症例があった。クロストラスマ病を発症する傾向がある女性では、自然または人工の紫外線に皮膚をさらすと、クロアママの経過が悪化することがあります。プロゲステロンによる治療中に、癲癇、片頭痛、気管支喘息、心臓または腎不全の経過に影響を及ぼすことがある体液貯留が起こることがあり、また、循環器疾患またはその病歴を有する患者は、医師によって定期的に観察されるべきである。そのような患者は慎重に監視すべきである;車両および制御機構を駆動する能力への影響;経口投与の場合、車両を運転し、集中力および精神運動反応を必要とする潜在的に危険な活動に従事するときには注意が必要である。

処方箋

はい

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