Propitsil comprimidos 50 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Propil tiouracilo
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Propil tiouracilo 50 mg; excipientes: lactosa monohidrato; almidón de maíz; dióxido de silicio coloidal; Povidona; almidón gelatinizado; estearato de magnesio
Efecto farmacologico
Tiene un efecto tirostático pronunciado. Interfiere con el proceso de yodación de la tiroglobulina, reduce la formación de la forma activa de yodo en la glándula tiroides y bloquea el sistema de peroxidasas. Inhibe la conversión de T4 en T3 formando un T3 inverso.
Indicaciones
-tirotoxicosis (bocio tóxico difuso, adenoma tóxico de tiroides); -Preparación para la resección de la glándula tiroides; -Preparación para el tratamiento con yodo radiactivo. Para evitar complicaciones, utilizar solo después de consultar a un médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad - leucopenia, agranulocitosis; - hipotiroidismo; - hepatitis activa, cirrosis hepática, función hepática anormal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Tanto la tirotoxicosis como el hipotiroidismo en mujeres embarazadas se asocian con un aumento en la frecuencia de abortos espontáneos, muerte fetal y anormalidades del desarrollo. La frecuencia de anomalías del desarrollo en casos de tratamiento con Propitsilom; no difiere de la frecuencia de desarrollo anormal espontáneo del feto. Dosis de propitsil; debe ser lo más bajo posible para evitar el aborto espontáneo, así como el desarrollo de hipotiroidismo y bocio en el feto. En los últimos tres meses de embarazo, a menudo hay una disminución espontánea de la gravedad de la tirotoxicosis. Durante el embarazo, el tratamiento se lleva a cabo bajo estricta supervisión (el nivel de hormonas tiroideas debe estar en el límite superior de la norma, el nivel de tirotropina debe estar por debajo de la norma). Período B de lactancia Propitsil; Se considera la droga de elección, porque Su concentración en la leche materna es 1/10 del nivel en el suero de la madre. Sin embargo, es necesario vigilar al recién nacido, porque Hay informes de casos individuales de hipotiroidismo. Con una combinación de bocio tóxico difuso y Propitsil embarazo; Prescrito solo como monoterapia.
Posología y administración.
En el interior, sin masticar, tragar entero, con una cantidad suficiente de líquido, cada 6–8 horas; Al inicio del tratamiento, a los adultos y niños mayores de 10 años se les recetan 75 a 100 mg (de 1.5 a 2 tabletas) por día.En casos graves y después de una carga previa con yodo, la dosis diaria inicial se incrementa a 300–600 mg (6–12 comprimidos, divididos en 4–6 dosis únicas). La dosis de mantenimiento es de 25-150 mg (de 0,5 a 3 comprimidos) por día. Al comienzo del tratamiento, los niños de 6 a 10 años reciben 50–150 mg (de 1 a 3 tabletas) por día, y con tratamiento de mantenimiento, alrededor de 25–50 mg (de 0.5 a 1 tabletas) por día. ; Con la tirotoxicosis, los recién nacidos se prescriben de 5 a 10 mg / kg / día (la dosis diaria se divide en 3 dosis). En ausencia de una respuesta al tratamiento, se recomienda un aumento de la dosis de 1,5 a 2 veces (75 a 100%). La dosis de mantenimiento es de 3-4 mg / kg / día; Según los datos existentes, en pacientes con insuficiencia renal o en hemodiálisis, no es necesario ajustar la dosis. En caso de enfermedades hepáticas, el medicamento puede tomarse en las dosis recomendadas, teniendo en cuenta las contraindicaciones correspondientes. La duración del tratamiento está determinada por la necesidad individual del paciente. Experiencia de uso terapéutico de la droga Propitsil; muestra que la duración del tratamiento de la tirotoxicosis en el bocio tóxico difuso y el adenoma tóxico de la glándula tiroides debe ser de 1.5-2 años. Al prepararse para la cirugía o el tratamiento con yodo radiactivo, la duración del uso del medicamento debe corresponder a las necesidades individuales del paciente. Propitsil; Puede utilizarse para el tratamiento del bocio tóxico difuso en forma de monoterapia, así como en el esquema de "bloquear y reemplazar".
Efectos secundarios
La agranulocitosis es un efecto secundario grave pero raro, acompañado de complicaciones sépticas. A veces erupción en la piel, urticaria, dolor de estómago, artralgia sin signos de inflamación de las articulaciones, la formación de bocio en el recién nacido; en casos muy raros (especialmente cuando se usa el fármaco en dosis altas), se observaron los siguientes efectos secundarios: daño al hígado (necrosis hepatocelular, colestasis transitoria), reacciones de hipersensibilidad, fiebre del fármaco, linfadenopatía y trombocitopenia. Existen informes de casos individuales de trastornos neuromusculares, poliartritis, síndrome de lupus, periarteritis nodosa, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos), mareos, trastornos de eritropoyesis, hemólisis, reacción positiva de Coombs, neumonía intersticial, edema periférico y alopecia. Durante el tratamiento con Propitsilom; Puede ocurrir un agrandamiento de la glándula tiroides.
Sobredosis
No se observaron casos de intoxicación aguda. La sobredosis crónica conduce al desarrollo de bocio e hipotiroidismo con síntomas que dependen de la gravedad del hipotiroidismo, debido a la acción específica del fármaco antitiroideo. Tratamiento: no hay medidas especiales. El lavado gástrico y la eliminación endoscópica de comprimidos residuales no son eficaces debido a la rápida absorción del principio activo. Con el desarrollo de bocio e hipotiroidismo, acompañado de síntomas correlacionados con la gravedad del hipotiroidismo, y causado por una sobredosis crónica del medicamento, el tratamiento con Propitsil, detener y esperar una recuperación espontánea de la función tiroidea. La terapia de reemplazo de tiroxina se realiza si esto está justificado por la gravedad del hipotiroidismo.
Interacción con otras drogas.
En caso de tratamiento con Propitsilom; realizado de acuerdo con el esquema de "bloquear y reemplazar" en combinación con tiroxina, dosis de Propitsil; debe incrementarse. Efecto tiroestático del propicil; disminuye con el uso simultáneo o previo de medicamentos que contienen yodo o sustancias radiopacas. En relación con la capacidad del propiltiouracilo para afectar el efecto de las fracciones activas libres de propranolol y derivados cumarínicos, es necesaria una corrección adicional de las dosis de estos medicamentos.
Instrucciones especiales
Propitsil; está contraindicado en pacientes que hayan experimentado previamente efectos secundarios graves del fármaco (agranulocitosis, daño hepático grave). En caso de un cambio patológico en el número de glóbulos rojos y un aumento en la actividad de las transaminasas, Propitsil; Sólo se puede utilizar bajo la estricta supervisión de un médico. Influencia en la capacidad de conducción del automóvil y en el control de automóviles y mecanismos. No afectado.
Prescripción
Si