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Ingrédients actifs
Propyl thiouracile
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Propyl thiouracile 50 mg; excipients: lactose monohydraté; amidon de maïs; dioxyde de silicium colloïdal; La povidone; amidon gélatinisé; stéarate de magnésium
Effet pharmacologique
Il a un effet thyréostatique prononcé. Interfère avec le processus d'iodation de la thyroglobuline, réduit la formation de la forme active de l'iode dans la glande thyroïde, bloquant ainsi le système de peroxydases. Inhibe la conversion de T4 en T3 en formant un T3 inverse.
Des indications
-thyrotoxicose (goitre toxique diffus, adénome thyroïdien toxique); préparation à la résection de la glande thyroïde; -préparation au traitement à l'iode radioactif; Pour éviter les complications, utilisez uniquement après avoir consulté un médecin.
Contre-indications
L'hypersensibilité - leucopénie, agranulocytose; - hypothyroïdie; - hépatite active, cirrhose du foie, fonction hépatique anormale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La thyréotoxicose et l’hypothyroïdie chez la femme enceinte sont associées à une augmentation de la fréquence des fausses couches, de la mortinatalité et des anomalies du développement.; La fréquence des anomalies du développement en cas de traitement par Propitsilom; ne diffère pas de la fréquence du développement anormal spontané du fœtus. Dose de Propitsil; doit être aussi faible que possible pour éviter les fausses couches, ainsi que pour le développement de l'hypothyroïdie et du goitre chez le fœtus. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, il y a souvent eu une diminution spontanée de la sévérité de la thyrotoxicose. Pendant la grossesse, le traitement est effectué sous surveillance stricte (le taux d'hormones thyroïdiennes doit se situer à la limite supérieure de la norme, le taux de thyrotropine doit être inférieur à la norme). B période d'allaitement Propitsil; Il est considéré comme la drogue de choix, car sa concentration dans le lait maternel est de 1/10 du niveau dans le sérum de la mère. Cependant, il est nécessaire de surveiller le nouveau-né, car des cas individuels d'hypothyroïdie ont été rapportés. Avec une combinaison de goitre toxique diffus et de grossesse Propitsil; prescrit uniquement en monothérapie.
Posologie et administration
À l'intérieur, sans mâcher, avaler tout, avec une quantité suffisante de liquide, toutes les 6–8 heures; Au début du traitement, on prescrit 75 à 100 mg (de 1,5 à 2 comprimés) par jour aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans.Dans les cas graves et après une charge antérieure d'iode, la dose quotidienne initiale est augmentée à 300–600 mg (6–12 comprimés, répartis en 4–6 doses uniques). La dose d'entretien est comprise entre 25 et 150 mg (de 0,5 à 3 comprimés). Par jour. Au début du traitement, les enfants âgés de 6 à 10 ans reçoivent 50 à 150 mg (de 1 à 3 comprimés) par jour et, avec un traitement d'entretien, environ 25 à 50 mg (de 0,5 à 1 comprimé) par jour. ; Lorsque la thyréotoxicose chez le nouveau-né est prescrite à 5-10 mg / kg / jour (la dose quotidienne est divisée en 3 doses). En l'absence de réponse au traitement, une augmentation de la dose de 1,5 à 2 fois (75 à 100%) est recommandée. La dose d'entretien est de 3-4 mg / kg / jour; Selon les données existantes, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'hémodialyse. En cas de maladie du foie, le médicament peut être pris aux doses recommandées en tenant compte des contre-indications correspondantes. La durée du traitement est déterminée par les besoins individuels du patient. Expérience de l'utilisation thérapeutique du médicament Propitsil; montre que la durée du traitement de la thyrotoxicose dans le goitre toxique diffus et l'adénome toxique de la glande thyroïde devrait être de 1,5 à 2 ans. Lors de la préparation à une chirurgie ou à un traitement à l'iode radioactif, la durée d'utilisation du médicament doit correspondre aux besoins individuels du patient. Propitsil; peut être utilisé pour le traitement du goitre toxique diffus sous forme de monothérapie, ainsi que dans le schéma "bloquer et remplacer".
Effets secondaires
L'agranulocytose est un effet secondaire grave mais rare, accompagné de complications septiques. Parfois, éruption cutanée sur la peau, urticaire, douleurs à l'estomac, arthralgie sans signes d'inflammation des articulations, formation de goitre chez le nouveau-né; dans de très rares cas (en particulier lors de l’utilisation du médicament à fortes doses), les effets indésirables suivants ont été observés: lésion hépatique (nécrose hépatocellulaire, cholestase transitoire), réactions d’hypersensibilité, fièvre du médicament, adénopathies et thrombocytopénie; Des cas individuels de troubles neuromusculaires, de polyarthrite, de syndrome ressemblant au lupus, de périartérite noueuse, de troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissements), de vertiges, de troubles de l'érythropoïèse, d'hémolyse, de réaction positive de Coombs, de pneumonie interstitielle, d'œdème périphérique et d'alopécie. Pendant le traitement par Propitsilom; un élargissement de la glande thyroïde peut se produire.
Surdose
Les cas d'intoxication aiguë n'ont pas été observés. Le surdosage chronique conduit au développement d'un goitre et d'une hypothyroïdie avec des symptômes liés à la gravité de l'hypothyroïdie, en raison de l'action spécifique du médicament antithyroïdien. Traitement: pas de mesures spéciales. Le lavage gastrique et l'élimination des comprimés résiduels par endoscopie ne sont pas efficaces en raison de l'absorption rapide de la substance active. Avec le développement du goitre et de l’hypothyroïdie, accompagnés de symptômes liés à la gravité de l’hypothyroïdie et causés par une surdose chronique du médicament, le traitement par Propitsil doit arrêter et attendre le rétablissement spontané de la fonction thyroïdienne. Un traitement de remplacement de la thyroxine est effectué si la gravité de l'hypothyroïdie le justifie.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas de traitement avec Propitsilom; réalisée selon le schéma "bloquer et remplacer" en association avec la thyroxine, dose de Propitsil; devrait être augmenté. Effet thyréostatique du propicille; diminue lors de l’utilisation simultanée ou antérieure de médicaments contenant de l’iode ou de substances radio-opaques; En ce qui concerne la capacité du propylthiouracile à affecter l’effet des fractions actives libres de propranolol et de dérivés de la coumarine, une correction supplémentaire des doses de ces médicaments est nécessaire.
Instructions spéciales
Propitsil; contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves du médicament (agranulocytose, lésions hépatiques graves). En cas de changement pathologique du nombre de globules rouges et d'augmentation de l'activité transaminase, Propitsil; ne peut être utilisé que sous la stricte surveillance d'un médecin. Influence sur l'aptitude à conduire des voitures et à contrôler des voitures et des mécanismes. Pas affecté.
Oui