REFNOT liofilizado para preparar una solución para la inyección subcutánea de botellas de 100.000 UI de 5 piezas
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Descripción
El fármaco es una masa suelta o porosa de color blanco, higroscópico.
Ingredientes activos
Formulario de liberación
Efecto farmacologico
REFNOT tiene un efecto antitumoral directo in vitro e in vivo en varias líneas celulares de tumores. De acuerdo con el espectro de efectos citotóxicos y citostáticos sobre las células tumorales, la preparación corresponde al factor de necrosis tumoral humano (TNF), sin embargo, REFNOT tiene una toxicidad general más de 100 veces menor que el TNF.
El mecanismo de acción antitumoral de REFNOT in vivo incluye varias formas en que el fármaco destruye un tumor o detiene su crecimiento:
- el efecto directo de la proteína tumoral necrosis factor timosina alfa 1 (TNF-T) en una célula tumoral diana a través de los receptores correspondientes en su superficie, lo que resulta en apoptosis celular (efecto citotóxico) o detención del ciclo celular (acción citostática). En el caso del último evento, la célula se vuelve más diferenciada y expresa una cantidad de antígenos;
- una cascada de reacciones químicas, incluida la activación del sistema de coagulación de la sangre y las reacciones inflamatorias locales causadas por células endoteliales activadas por REFNOT y linfocitos, que conducen a una necrosis tumoral "hemorrágica";
- el bloqueo de la angiogénesis, que conduce a una disminución en la germinación por nuevos vasos de un tumor de rápido crecimiento y, en consecuencia, a una disminución en el suministro de sangre, hasta la necrosis del centro del tumor;
- La exposición de las células del sistema inmunológico, cuya citotoxicidad se asoció estrechamente con la presencia de moléculas de TNF-T en su superficie o el proceso de maduración / activación de estas células se asocia con una respuesta a TNF-T.
Las combinaciones de REFNOTA con interferones α2 o γ tienen un efecto citotóxico sinérgico. REFNOT mejora la actividad antiviral del interferón gamma recombinante 100-1000 veces (contra el virus de la estomatitis vesicular). REFNOT aumenta la eficacia de los medicamentos de quimioterapia: actinomicina D, citosar, doxorubicina, contra las células tumorales que son débilmente sensibles a ellos, eliminando esta resistencia. Esto nos permite considerar a REFNOT como un modificador de la acción antitumoral de los agentes citostáticos químicos en casos de resistencia a múltiples fármacos de las células tumorales.
REFNOT no tiene un efecto citotóxico en células normales, y en altas concentraciones in vitro estimula la proliferación de células de bazo y ganglios linfáticos. Mejora la producción de anticuerpos en antígenos dependientes de T, tiene un efecto estimulante sobre el efecto citotóxico de las células asesinas naturales de las células anticancerígenas, tiene un efecto estimulante sobre la fagocitosis, mejora la expresión de la clase H-2K, CD-4 y CD-8 antígenos de células ayudante y asesino t.
Indicaciones
El cáncer de mama en el tratamiento de la quimioterapia.
Como inmunomodulador para el melanoma en la etapa diseminada de la enfermedad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al factor de necrosis tumoral - timosina alfa 1 recombinante o cualquier otro componente del medicamento.
Periodo de embarazo y lactancia.
Posología y administración.
Para el tratamiento del cáncer de mama en combinación con quimioterapia, la dosis diaria promedio del medicamento es de 200,000 U.
El medicamento se administra por vía subcutánea el día de la quimioterapia (30 minutos) y durante 4 días después de la quimioterapia 1 vez por día.
Como inmunomodulador con melanoma en la etapa diseminada de la enfermedad, Refnot®® se administra por vía subcutánea en una dosis de 100,000 IU una vez al día, cinco veces a la semana (entonces 2 días de descanso) o en una dosis de 400,000 IU una vez al día, 3 veces semana (en días alternos) durante 2 a 4 semanas antes de la quimioterapia. Quizás la introducción del fármaco por vía subcutánea a una dosis de 400 000 UI en uno o más lugares, se recomienda alternar los lugares de inyección.
Cuando se aplica sin quimioterapia posterior, el medicamento "Refnot®" se administra por vía subcutánea en una dosis de 100,000 UI una vez al día, cinco veces a la semana (luego de un descanso de 2 días) durante 4 semanas. En ausencia de progresión de la enfermedad, la administración del fármaco puede continuar.
Inmediatamente antes de su uso, el contenido del vial se disuelve en 1 ml de agua para inyección.
Efectos secundarios
Hay una sensibilidad individual a la droga. En algunos pacientes, REFNOT causa un aumento de la temperatura a corto plazo (hasta varias horas) de 1-2 ° С, escalofríos.
Los efectos secundarios se eliminan mediante la adición de indometacina o ibuprofeno, que no afectan el efecto citotóxico de la droga.
Condiciones de almacenamiento
En un lugar seco, oscuro y fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 2-10 ° C.
¡No se congele!
La droga disuelta no está sujeta a almacenamiento.