REFNOT lyophilisat pour préparer une solution pour l'injection sous-cutanée de 100 000 UI en flacons de 5 pièces
État : Neuf
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Description
Le médicament est une masse lâche ou poreuse de blanc, hygroscopique.
Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
Effet pharmacologique
REFNOT a un effet antitumoral direct in vitro et in vivo sur diverses lignées de cellules tumorales. Selon le spectre des effets cytotoxiques et cytostatiques sur les cellules tumorales, la préparation correspond au facteur de nécrose tumorale a (TNF) humain. Cependant, REFNOT a une toxicité globale plus de 100 fois inférieure à celle du TNF.
Le mécanisme d’action antitumorale de REFNOT in vivo comprend plusieurs manières dont le médicament détruit une tumeur ou arrête sa croissance:
- l'effet direct du facteur de nécrose tumorale protéique-thymosine alpha 1 (TNF-T) sur une cellule tumorale cible via les récepteurs correspondants situés à sa surface, ce qui entraîne une apoptose cellulaire (effet cytotoxique) ou un arrêt du cycle cellulaire (action cytostatique). Dans le cas du dernier événement, la cellule devient plus différenciée et exprime un certain nombre d'antigènes;
- une cascade de réactions chimiques, comprenant l'activation du système de coagulation du sang et des réactions inflammatoires locales causées par les cellules endothéliales et les lymphocytes activés par REFNOT et conduisant à une nécrose tumorale "hémorragique";
- blocage de l'angiogenèse, entraînant une diminution de la germination par de nouveaux vaisseaux d'une tumeur à croissance rapide et, par conséquent, une diminution de l'apport sanguin, allant jusqu'à la nécrose du centre de la tumeur;
- l'exposition des cellules du système immunitaire dont la cytotoxicité était étroitement liée à la présence de molécules de TNF-T à leur surface ou au processus de maturation / activation de ces cellules est associée à une réponse au TNF-T.
Les combinaisons de REFNOT avec les interférons α2 ou γ ont un effet cytotoxique synergique. REFNOT améliore l'activité antivirale de l'interféron gamma recombinant 100 à 1 000 fois (contre le virus de la stomatite vésiculaire). REFNOT augmente l'efficacité des médicaments de chimiothérapie: actinomycine D, cytosar, doxorubicine, contre les cellules tumorales faiblement sensibles, éliminant cette résistance. Cela nous permet de considérer REFNOT comme un modificateur de l'action antitumorale des cytostatiques chimiques en cas de multirésistance aux cellules tumorales.
REFNOT n'a pas d'effet cytotoxique sur les cellules normales et, à haute concentration, stimule in vitro la prolifération des cellules de la rate et des ganglions lymphatiques. Il améliore la production d'anticorps sur les antigènes T-dépendants, a un effet stimulant sur l'effet cytotoxique des cellules tueuses naturelles des cellules anticancéreuses, a un effet stimulant sur la phagocytose, améliore l'expression des antigènes de classe H-2K, CD-4 et CD-8. aide et tueur t.
Des indications
Cancer du sein dans le traitement de la chimiothérapie.
En tant qu'immunomodulateur pour le mélanome au stade disséminé de la maladie.
Contre-indications
Hypersensibilité au facteur de nécrose tumorale - recombinant thymosine alpha 1 ou à tout autre composant du médicament.
Grossesse et période d'allaitement.
Pour le traitement du cancer du sein en association avec la chimiothérapie, la dose quotidienne moyenne du médicament est de 200 000 U.
Le médicament est administré par voie sous-cutanée le jour de la chimiothérapie (30 minutes) et pendant 4 jours après la chimiothérapie, 1 fois par jour.
En tant qu’immunomodulateur atteint d’un mélanome au stade disséminé de la maladie, Refnot®® est administré par voie sous-cutanée à une dose de 100 000 UI une fois par jour, cinq fois par semaine (puis 2 jours de pause) ou à une dose de 400 000 UI une fois par jour, trois fois par jour. semaine (tous les deux jours) pendant 2 à 4 semaines avant la chimiothérapie. Peut-être que l'introduction du médicament par voie sous-cutanée à une dose de 400 000 UI à un ou plusieurs endroits, les sites d'injection sont recommandés pour alterner.
Appliqué sans chimiothérapie ultérieure, le médicament "Refnot®" est administré par voie sous-cutanée à une dose de 100 000 UI une fois par jour, cinq fois par semaine (puis une pause de 2 jours) pendant 4 semaines. En l'absence de progression de la maladie, l'administration du médicament peut être poursuivie.
Immédiatement avant l'utilisation, le contenu du flacon est dissous dans 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Effets secondaires
Il y a une sensibilité individuelle au médicament. Chez certains patients, REFNOT provoque une augmentation de la température à court terme (jusqu’à plusieurs heures) de 1 à 2 ° C (frissons).
Les effets secondaires sont éliminés par l’addition d’indométacine ou d’ibuprofène, qui n’affecte pas l’effet cytotoxique du médicament.
Conditions de stockage
Dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 2-10 ° C.
Ne pas congeler!
Le médicament dissous n'est pas stocké.