REFNOT凍結乾燥物、5個の10万IUボトルの皮下注射用溶液を調製するためのもの
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説明
この薬物は、吸湿性のある白色のゆるいまたは多孔質の塊である。
有効成分
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薬理効果
REFNOTは、様々な腫瘍細胞株においてインビトロおよびインビボで直接抗腫瘍効果を有する。腫瘍細胞に対する細胞傷害性および細胞増殖抑制効果のスペクトルによれば、この調製物はヒト腫瘍壊死因子α（TNF）に対応するが、REFNOTはTNFより100倍以上の全体毒性を有する。
インビボでのREFNOTの抗腫瘍作用のメカニズムには、薬物が腫瘍を破壊するか、または腫瘍の成長を停止させるいくつかの方法が含まれる：
- 標的細胞上の対応する受容体を介したタンパク質腫瘍壊死因子 - チモシンα1（TNF-T）の直接作用が細胞アポトーシス（細胞毒性効果）または細胞周期停止（細胞増殖抑制作用）をもたらす。最後の事象の場合、細胞はより分化して多くの抗原を発現する。
- 血液凝固系の活性化およびREFNOT活性化内皮細胞およびリンパ球によって引き起こされる局所炎症反応を含み、「出血性」腫瘍壊死をもたらす化学反応のカスケード;
- 急速に増殖する腫瘍の新血管による発芽の減少をもたらし、その結果、腫瘍の中心部の壊死までの血液供給の減少をもたらす血管新生の遮断;
- TNF-T分子の表面上の存在と密接に関連する細胞毒性、またはこれらの細胞の成熟/活性化のプロセスは、TNF-Tに対する応答と関連している。
REFNOTとα2-またはγ-インターフェロンとの組合せは、相乗的な細胞傷害効果を有する。 REFNOTは、（水疱性口内炎ウイルスに対する）組換えインターフェロンガンマの抗ウイルス活性を100〜1000倍に高める。 REFNOTは化学療法薬であるアクチノマイシンD（cytosar）、ドキソルビシン（doxorubicin）を弱く感受性の腫瘍細胞に対して効果を高め、この耐性を排除します。これは、腫瘍細胞の多剤耐性の場合に、化学細胞増殖抑制剤の抗腫瘍作用の改変剤としてREFNOTを考慮することを可能にする。
REFNOTは正常細胞に対して細胞傷害性効果を示さず、インビトロでの高濃度では脾臓細胞およびリンパ節の増殖を刺激する。それは、T細胞依存性抗原に対する抗体の産生を増強し、抗癌細胞のナチュラルキラー細胞の細胞傷害効果に対する刺激効果を有し、食作用に対する刺激作用を有し、T細胞のH-2K、CD-4およびCD-8クラス抗原の発現を増強するヘルパーとキラー
適応症
化学療法の治療における乳がん。
病気の播種段階におけるメラノーマの免疫調節物質として。
禁忌
腫瘍壊死因子 - チモシンα1組換え体または薬剤の他の成分に対する過敏症。
妊娠と授乳期間。
化学療法と組み合わせた乳癌の治療のために、薬物の平均一日量は200,000Uである。
薬剤は、化学療法の日（30分）および1日1回の化学療法後4日以内に皮下投与される。
この疾患の播種段階でメラノーマを有する免疫調節剤として、Refnot（登録商標）を1日1回、週5回（2日休憩）または1日1回、1回400,000IUの用量で3回、100,000IUの用量で皮下投与する。化学療法の2〜4週間前（1日おき）に行う。おそらく1つ以上の場所で400 000IUの用量で皮下に薬物を導入すると、注射部位が交互になるはずである。
その後の化学療法を行わずに適用した場合、「Refnot（登録商標）」薬剤は、1日1回、週5回（2日間の休憩）で4週間、100,000IUの用量で皮下投与される。疾患の進行がない場合、薬物の投与を継続することができる。
使用直前に、バイアルの内容物を注射用水1mlに溶解する。
副作用
この薬には個別の感受性があります。一部の患者では、REFNOTは短期間（数時間まで）に1-2°Cの温度上昇を引き起こします。
副作用は、インドメタシンまたはイブプロフェンの添加によって除去され、薬物の細胞毒性効果に影響しない。
保管条件
乾燥した、暗い場所で、子供の手の届かないところで、2〜10℃以下の温度で
凍らないでください！
溶解した薬物は保存されない。