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Synekod jarabe 1,5mg / ml 100ml

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Ingredientes activos

Butamirato

Formulario de liberación

Jarabe

Composicion

1 ml de butamirata citrato 1,5 mg.

Efecto farmacologico

Un fármaco antitusivo de acción central, no pertenece a los alcaloides del opio ni química ni farmacológicamente. No forma adicción ni adicción. Suprime la tos, teniendo un efecto directo en el centro de la tos. Tiene un efecto broncodilatador. Contribuye al alivio de la respiración, mejorando los indicadores de espirometría (reduce la resistencia de las vías aéreas) y la oxigenación de la sangre.

Farmacocinética

Absorción: Según los datos disponibles, se supone que el éster de butamirato se absorbe e hidroliza rápida y completamente en plasma, convirtiéndose en ácido 2-fenilbutírico y dietilaminoetoxietanol. El efecto de los alimentos sobre la absorción no ha sido estudiado. El cambio en la concentración de ácido 2-fenilbutírico y dietilaminoetoxietanol ocurre en proporción a la dosis tomada en el rango de 22.5-90 mg. El butamirato se absorbe rápida y completamente cuando se toma por vía oral, las concentraciones medidas se detectan en la sangre 5-10 minutos después de la administración en dosis de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg y 90 mg. La Cmáx en plasma se alcanza en 1 hora cuando se toma en las 4 dosis, el promedio es de 16.1 ng / ml cuando se toma por vía oral en una dosis de 90 mg. Las concentraciones plasmáticas medias de ácido 2-fenilbutírico se alcanzan en 1,5 h; La Cmax se observó a una dosis de 90 mg (3052 ng / ml); las concentraciones plasmáticas promedio de ditilaminoetoxietanol se alcanzan en 0,67 h; Cmax observada después de la administración en una dosis de 90 mg (160 ng / ml). Distribución: El butamirato tiene un alto Vd en el rango de 81-112 l (ajustado para el peso corporal en kg), así como un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas. El ácido 2-fenilbutírico tiene un alto grado de unión a proteínas plasmáticas en todas las dosis (22.5-90 mg) y promedia el 89.3-91.6%. También se detecta la capacidad del dietilaminoetoxietanol para unirse a las proteínas plasmáticas, los valores promedio varían entre 28.8-45.7%. No se sabe si Butamirath penetra en la barrera placentaria, si se excreta en la leche materna. Metabolismo: la hidrólisis del butamirata, que resulta en la formación de ácido 2-fenilbutírico y dietilaminoetoxietanol, que tiene un efecto antitusivo, ocurre muy rápidamente. El ácido 2-fenilbutírico se metaboliza aún más parcialmente por hidroxilación en la posición para.Excreción: La excreción de tres metabolitos ocurre principalmente por los riñones; después de la conjugación en el hígado, los metabolitos con una reacción ácida se asocian en gran medida con el ácido glucurónico. Los conjugados de ácido 2-fenilbutírico se detectan en la orina en concentraciones significativamente más altas que en el plasma. El butamirato se detecta en la orina en un plazo de 48 horas, y la cantidad de butamirato liberada en la orina durante el período de muestreo de 96 horas es aproximadamente 0.02, 0.02, 0.03 y 0.03% de las dosis tomadas 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg y 90 mg, respectivamente. . Como porcentaje, el butamirato se excreta en la orina en una cantidad mayor y en forma de dietilaminoetoxietanol que el butamirato en forma inalterada o ácido 2-fenilbutírico no conjugado. El ácido 2-fenilbutírico T1 / 2, la butamiratería y el dietilaminoetoxietanol medidos son 23.26-24.42, 1.48-1.93 y 2.72-2.90 h, respectivamente.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad a los componentes del medicamento - niños hasta 2 meses (por gotas) - niños hasta 3 años (por jarabe) - I trimestre del embarazo - período de lactancia - intolerancia a la fructosa (el medicamento contiene sorbitol) Precaución: II y III trimestres de embarazo. Debido a la presencia de alcohol etílico en la preparación, es prudente su uso en pacientes con tendencia a desarrollar dependencia a las drogas, con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, mujeres embarazadas (II y III trimestres) y niños.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se han realizado ensayos clínicos controlados en mujeres embarazadas. En este sentido, Sinekod no debe utilizarse en el primer trimestre del embarazo. En los trimestres II y III, el uso de Sinekod es posible teniendo en cuenta los beneficios para la madre y el riesgo potencial para el feto. Dada la falta de datos sobre la asignación de butamirata con la leche materna, no se recomienda el nombramiento del fármaco durante la lactancia. En estudios realizados en animales, no se observaron efectos adversos en el feto.

Posología y administración.

El medicamento se toma por vía oral antes de las comidas. Si la tos persiste durante más de 7 días, debe consultar a un médico. Jarabe Pacientes Dosis y administración Niños de 3 a 6 años 5 ml 3 veces / día Niños de 6 a 12 años 10 ml 3 veces / día Niños de 12 años y mayores 15 ml 3 veces / día Adultos de 15 ml 4 veces / día Al tomar el jarabe, debe usar una tapa de medición (adjunta).La tapa de medición debe lavarse y secarse después de cada uso. Gotas para la administración oral Pacientes Dosificación y administración Niños de 2 meses a 1 año 10 gotas 4 veces / día Niños de 1 año a 3 años 15 gotas 4 veces / día Niños de 3 y más de 25 gotas 4 veces / día Antes El uso del medicamento en niños menores de 2 años debe consultar a un médico.

Efectos secundarios

Determinación de la frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo (1/10), a menudo (1/100 y menos de 1/10), con poca frecuencia (1/1000 y menos de 1/100), raramente (1/10 000 y menos de 1/100), muy raramente ( menos de 1/10 000), incluidos los mensajes individuales. Por parte del sistema nervioso: raramente - somnolencia. Por parte del sistema digestivo: raramente - náuseas, diarrea. Reacciones alérgicas: raramente - urticaria, son posibles otras manifestaciones.

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareos, disminución de la presión arterial. Tratamiento: lavado gástrico, tomar carbón activado, mantener las funciones vitales del cuerpo. No hay un antídoto específico.

Interacción con otras drogas.

Interacción con otras drogas butamirata no descritas. Debido a que el butamirato suprime el efecto de la tos, es necesario evitar el uso simultáneo de medicamentos expectorantes para evitar la acumulación de esputo en las vías respiratorias con el riesgo de desarrollar broncoespasmo e infecciones respiratorias.

Instrucciones especiales

El jarabe y las gotas para administración oral contienen sacarinato y sorbitol como edulcorantes, por lo que el medicamento puede prescribirse a pacientes con diabetes. El medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol: jarabe - 11.73 mg / 5 ml, gotas para administración oral - 2.81 mg / ml. Por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con una tendencia a desarrollar dependencia de drogas, enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, mujeres embarazadas (trimestres II y III) y en niños. Esto debe ser considerado cuando se necesita usar. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Sinekod puede causar somnolencia, por lo que debe tener cuidado al conducir y al realizar trabajos que requieran concentración (por ejemplo, cuando se trabaja con mecanismos) después de tomar el medicamento.

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