Syrop Synekod 1,5 mg / ml 100 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Butamirate
Formularz zwolnienia
Syrop
Skład
1 ml cytrynianu butamiratowego 1,5 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwkaszlowy o działaniu centralnym, nie należy do alkaloidów opium ani chemicznie ani farmakologicznie. Nie tworzy uzależnienia ani uzależnienia. Tłumi kaszel, wywierając bezpośredni wpływ na ośrodek kaszlu. Ma działanie rozszerzające oskrzela. Przyczynia się do ulgi w oddychaniu, poprawia wskaźniki spirometryczne (zmniejsza opór dróg oddechowych) i dotlenienie krwi.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: W oparciu o dostępne dane przyjmuje się, że ester butamiratu jest szybko i całkowicie absorbowany i hydrolizowany w osoczu, zamieniając się w kwas 2-fenylomasłowy i dietyloaminoetoksyetanol. Nie badano wpływu pożywienia na wchłanianie. Zmiana stężenia kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu następuje proporcjonalnie do dawki pobranej w przedziale 22,5-90 mg. Butamirat jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, zmierzone stężenia wykrywa się we krwi 5-10 minut po podaniu w dawkach 22,5 mg, 45 mg, 65,5 mg i 90 mg. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 1 godziny po podaniu wszystkich 4 dawek, średnio 16,1 ng / ml po podaniu doustnym w dawce 90 mg. Średnie stężenia kwasu 2-fenylomasłowego w osoczu osiągane są w ciągu 1,5 godziny; Cmax obserwowano przy dawce 90 mg (3052 ng / ml); średnie stężenie dityloaminoetoksyetanolu w osoczu osiąga się w ciągu 0,67 godziny; Cmax obserwowano po podaniu w dawce 90 mg (160 ng / ml). Dystrybucja: Butamirat ma wysoki Vd w zakresie 81-112 l (dostosowany do masy ciała w kg), a także wysoki stopień wiązania z białkami osocza. Kwas 2-fenylomasłowy ma wysoki stopień wiązania z białkami osocza we wszystkich dawkach (22,5-90 mg) i średnio 89,3-91,6%. Zdolność dietyloaminoetoksyetanolu do wiązania się z białkami osocza jest również wykrywana, średnie wartości wahają się od 28,8-45,7%. Nie wiadomo, czy butamirat przenika przez barierę łożyskową, czy jest wydzielany do mleka kobiecego. Metabolizm: Hydroliza butamiraty, która powoduje powstawanie kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu, które mają działanie przeciwkaszlowe, występuje bardzo szybko. Kwas 2-fenylomasłowy jest dalej częściowo metabolizowany przez hydroksylację w pozycji para.Wydalanie: Wydalanie trzech metabolitów następuje głównie przez nerki; po sprzężeniu w wątrobie, metabolity o odczynie kwaśnym są w dużej mierze związane z kwasem glukuronowym. Koniugaty kwasu 2-fenylomasłowego wykrywa się w moczu w znacznie wyższych stężeniach niż w osoczu. Butamirat wykrywa się w moczu w ciągu 48 godzin, a ilość butamiratu uwalnianego z moczem podczas 96-godzinnego okresu pobierania próbek wynosi około 0,02, 0,02, 0,03 i 0,03% z dawek odpowiednio 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. . W postaci procentowej butamirat jest wydalany z moczem w większej ilości iw postaci dietyloaminoetoksyetanolu niż butamirat w postaci niezmienionej lub nieskoniugowany kwas 2-fenylomasłowy. Zmierzony kwas T1 / 2-2-fenylomasłowy, butamiracy i dietyloaminoetoksyetanol wynoszą odpowiednio 23,26-4,42, 1,48-1,93 i 2,72-2,90.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku - dzieci do 2 miesięcy (na krople) - dzieci do 3 lat (na syrop) - I trymestr ciąży - okres laktacji - nietolerancja fruktozy (lek zawiera sorbitol) Uwaga: II i III trymestry ciąży. Ze względu na obecność alkoholu etylowego w preparacie nie należy go stosować u pacjentów z tendencją do uzależnienia od narkotyków, z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, chorobami mózgu, kobietami w ciąży (II i III trymestr) oraz dziećmi.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. W związku z tym Sinekod nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze użycie Sinekod jest możliwe, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu. Biorąc pod uwagę brak danych na temat przydzielania butamirata z mlekiem matki, nie zaleca się mianowania leku podczas laktacji. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie obserwowano niekorzystnego wpływu na płód.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie przed posiłkami. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci w syropie Dawkowanie i sposób podawania Dzieci w wieku od 3 do 6 lat 5 ml 3 razy / dobę Dzieci w wieku od 6 do 12 lat 10 ml 3 razy / dobę Dzieci w wieku 12 lat i starsze 15 ml 3 razy / dobę Dorośli w wieku od 15 ml 4 razy / dzień Podczas przyjmowania syropu należy użyć nasadki pomiarowej (w zestawie).Po każdym użyciu nasadka pomiarowa powinna zostać umyta i wysuszona. Krople do podawania doustnego Pacjenci Dawkowanie i podawanie Dzieci od 2 miesięcy do 1 roku 10 kropli 4 razy / dobę Dzieci od 1 roku do 3 lat 15 kropli 4 razy / dzień Dzieci 3 i ponad 25 kropli 4 razy / dzień Przed stosowanie leku u dzieci poniżej 2 lat należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (1/10), często (1/100 i mniej niż 1/10), rzadko (1/1000 i mniej niż 1/100), rzadko (1/10 000 i mniej niż 1/100), bardzo rzadko ( mniej niż 1/10 000), w tym pojedyncze wiadomości. Ze strony układu nerwowego: rzadko - senność. Ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności, biegunka. Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, inne objawy są możliwe.
Przedawkowanie
Objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi. Leczenie: płukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego, utrzymywanie funkcji życiowych organizmu. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z innymi lekami butamirata nie zostały opisane. Ze względu na to, że butamirat tłumi działanie kaszlu, należy unikać równoczesnego stosowania leków wykrztuśnych w celu uniknięcia gromadzenia się plwociny w drogach oddechowych z ryzykiem rozwoju skurczu oskrzeli i infekcji dróg oddechowych.
Instrukcje specjalne
Syrop i krople do podawania doustnego zawierają sacharynian i sorbitol jako substancje słodzące, więc lek można przepisać pacjentom z cukrzycą. Lek zawiera niewielką ilość etanolu: syrop - 11,73 mg / 5 ml, krople do podawania doustnego - 2,81 mg / ml. Dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do uzależnienia od narkotyków, chorób wątroby, alkoholizmu, epilepsji, chorób mózgu, kobiet w ciąży (II i III trymestr) oraz u dzieci. Należy to wziąć pod uwagę, gdy trzeba z niego skorzystać. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Sinekod może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania pracy wymagającej koncentracji (na przykład podczas pracy z mechanizmami) po zażyciu leku.