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Ingrédients actifs
Butamirate
Formulaire de décharge
Sirop
La composition
1 ml de citrate de butamirata 1,5 mg.
Effet pharmacologique
Un médicament antitussif d’action centrale n’appartient pas aux alcaloïdes de l’opium, ni chimiquement, ni pharmacologiquement. Ne forme pas de dépendance ou de dépendance. Supprime la toux, agissant directement sur le centre de la toux. Il a un effet bronchodilatateur. Il contribue au soulagement de la respiration, à l'amélioration des indicateurs de spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et à l'oxygénation du sang.
Pharmacocinétique
Absorption: sur la base des données disponibles, il est supposé que l'ester de butamirate est rapidement et complètement absorbé et hydrolysé dans le plasma, se transformant en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol. L'effet de la nourriture sur l'absorption n'a pas été étudié. L'évolution de la concentration en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol est proportionnelle à la dose prise dans l'intervalle de 22,5 à 90 mg. Le butamirate est absorbé rapidement et complètement par voie orale. Les concentrations mesurées sont détectées dans le sang 5 à 10 minutes après l'administration à des doses de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg. La Cmax dans le plasma est atteinte en 1 heure après la prise des 4 doses, la moyenne est de 16,1 ng / ml lorsqu'elle est prise par voie orale à une dose de 90 mg. Les concentrations plasmatiques moyennes d'acide 2-phénylbutyrique sont atteintes en moins de 1,5 heure; La Cmax a été observée à une dose de 90 mg (3052 ng / ml); les concentrations plasmatiques moyennes de dithylaminoéthoxyéthanol sont atteintes en 0,67 h; Cmax observée après administration à une dose de 90 mg (160 ng / ml). Distribution: Le butamirate a un Vd élevé compris entre 81 et 112 l (ajusté en fonction du poids corporel en kg), ainsi qu'un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques. L'acide 2-phénylbutyrique se lie fortement aux protéines plasmatiques à toutes les doses (22,5 à 90 mg) et atteint en moyenne 89,3 à 91,6%. La capacité du diéthylaminoéthoxyéthanol à se lier aux protéines plasmatiques est également détectée, les valeurs moyennes variant entre 28,8 et 45,7%. On ignore si le butamirath pénètre dans la barrière placentaire, s'il est excrété dans le lait maternel. Métabolisme: L'hydrolyse du butamirata, qui entraîne la formation d'acide 2-phénylbutyrique et de diéthylaminoéthoxyéthanol, qui ont un effet antitussif, se produit très rapidement. L'acide 2-phénylbutyrique est en outre partiellement métabolisé par hydroxylation en position para.Excrétion: Trois métabolites sont excrétés principalement par les reins; après conjugaison dans le foie, les métabolites à réaction acide sont en grande partie associés à l'acide glucuronique. Les conjugués d'acide 2-phénylbutyrique sont détectés dans l'urine à des concentrations significativement plus élevées que dans le plasma. Le butamirate est détecté dans l'urine dans les 48 heures et la quantité de butamirate libérée dans l'urine au cours de la période d'échantillonnage de 96 heures est d'environ 0,02, 0,02, 0,03 et 0,03% des doses prises respectivement à 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg. . En pourcentage, le butamirate est excrété dans les urines en plus grande quantité et sous forme de diéthylaminoéthoxyéthanol que le butamirate sous forme inchangée ou en acide 2-phénylbutyrique non conjugué. L'acide T1 / 2 2-phénylbutyrique, le butamiracy et le diéthylaminoéthoxyéthanol mesurés sont de 23,26-24,42, 1,48-1,93 et 2,72-2,90 h, respectivement.
Contre-indications
- hypersensibilité aux composants du médicament - enfants jusqu'à 2 mois (pour les gouttes) - enfants jusqu'à 3 ans (pour le sirop) - I trimestre de grossesse - période de lactation - intolérance au fructose (le médicament contient du sorbitol) Avec prudence: trimestres II et III de la grossesse. En raison de la présence d'alcool éthylique dans la préparation, il est prudent de l'utiliser chez les patients ayant tendance à développer une toxicomanie, des maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les maladies du cerveau, les femmes enceintes (trimestres II et III) et les enfants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucun essai clinique contrôlé n'a été mené chez la femme enceinte. À cet égard, Sinekod ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres, l'utilisation de Sinekod est possible en tenant compte des avantages pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus. Compte tenu du manque de données sur l'allocation de butamirata avec le lait maternel, la nomination du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Dans les études menées sur des animaux, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale avant les repas. Si la toux persiste plus de 7 jours, vous devriez consulter un médecin. Sirop Patients Posologie et administration Enfants de 3 à 6 ans 5 ml 3 fois / jour Enfants de 6 à 12 ans 10 ml 3 fois / jour Enfants de 12 ans et plus 15 ml 3 fois / jour Adultes de 15 ml 4 fois / jour Lorsque vous prenez le sirop, vous devez utiliser un bonnet doseur (fourni).Le bouchon doseur doit être lavé et séché après chaque utilisation. Gouttes pour administration orale Patients Posologie et administration Enfants de 2 mois à 1 an 10 gouttes 4 fois / jour Enfants de 1 an à 3 ans 15 gouttes 4 fois / jour Enfants de 3 à plus de 25 gouttes 4 fois / jour Avant l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 2 ans devrait consulter un médecin.
Effets secondaires
Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (1/10), souvent (1/100 et moins de 1/10), rarement (1/1000 et moins de 1/100), rarement (1/10 000 et moins de 1/100), très rarement ( moins de 1/10 000), y compris les messages individuels. Du côté du système nerveux: rarement - somnolence. Du côté du système digestif: rarement - nausée, diarrhée. Réactions allergiques: rarement - urticaire, d'autres manifestations sont possibles.
Surdose
Symptômes: somnolence, nausée, vomissement, diarrhée, vertiges, baisse de la pression artérielle. Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, maintien des fonctions vitales du corps. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Interaction avec d'autres médicaments mais butamirata non décrit. En raison du fait que le butamirate supprime l'effet de la toux, il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de médicaments expectorants afin d'éviter l'accumulation de crachats dans les voies respiratoires avec le risque de développer un bronchospasme et des infections respiratoires.
Instructions spéciales
Le sirop et les gouttes pour administration orale contiennent du saccharinate et du sorbitol comme édulcorants. Le médicament peut donc être prescrit aux patients diabétiques. Le médicament contient une petite quantité d’éthanol: sirop - 11,73 mg / 5 ml, gouttes pour administration orale - 2,81 mg / ml. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant tendance à développer une toxicomanie, une maladie du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, des maladies du cerveau, les femmes enceintes (trimestres II et III) et les enfants. Cela devrait être considéré lorsque vous devez utiliser. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Sinekod peut provoquer de la somnolence. Vous devez donc être prudent en conduisant et en effectuant un travail nécessitant de la concentration (par exemple, lorsque vous travaillez avec des mécanismes) après avoir pris le médicament.