Trimetazidina mv - Teva comprimidos recubiertos prolongados 35 mg N60
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Descripción
Comprimidos de acción prolongada, recubiertos con película, redondos, biconvexos; en la sección transversal - el núcleo es blanco o casi blanco.
Ingredientes activos
Trimetazidina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Por 100 gramos: extracto líquido de las raíces de pelargonium sidovidnoy EPs 7630 (1: 8-10) * 80 g. * Extractante: etanol 11% (masa / masa). Excipientes: glicerol 85% - 20 g.
Efecto farmacologico
Una herramienta que normaliza el metabolismo energético de las células sometidas a hipoxia o isquemia. Previene una disminución en el contenido intracelular de ATP, asegura el funcionamiento normal de los canales de iones de membrana, la transferencia transmembrana de iones de potasio y sodio y la preservación de la homeostasis celular. La trimetazidina ralentiza la oxidación de los ácidos grasos al inhibir selectivamente la tiolasa 3-cetoacetil-CoA de cadena larga, lo que provoca un aumento de la oxidación de la glucosa y la restauración de la conjugación entre la glucólisis y la descarboxilación oxidativa y, como se ha demostrado, protege el miocardio de la isquemia. El cambio de la oxidación de los ácidos grasos a la oxidación de la glucosa subyace a la acción antianginal de la trimetazidina.
Farmacocinética
Después de la ingestión, la trimetazidina se absorbe rápidamente y alcanza su concentración plasmática máxima en aproximadamente 5 horas. Durante 24 horas, la concentración en el plasma sanguíneo permanece en un nivel superior al 75% de la concentración determinada después de 11 horas. El estado de equilibrio se alcanza después de 60 horas. Comer no afecta la biodisponibilidad de la trimetazidina.
Indicaciones
Tratamiento a largo plazo de la enfermedad de las arterias coronarias: prevención de accidentes cerebrovasculares (monoterapia o como parte de la terapia combinada) tratamiento de trastornos cocooclotibulares de naturaleza isquémica (incluidos mareos, acúfenos, hipoacusia) trastornos vasculares coriorretinales con un componente isquémico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblor, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos motores relacionados, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min). Debido a la falta de una cantidad suficiente de datos clínicos en pacientes menores de 18 años, no se recomienda la prescripción del medicamento.Con atención: pacientes con insuficiencia hepática grave (los datos clínicos son limitados), pacientes con insuficiencia renal moderada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se dispone de datos sobre el uso del medicamento Deprenorm® MV en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han revelado toxicidad reproductiva directa o indirecta. Los estudios de toxicidad reproductiva no mostraron el efecto de la trimetazidina sobre la función reproductiva en ratas de ambos sexos. El fármaco está contraindicado en el embarazo debido a la falta de datos clínicos sobre la seguridad de su uso. No se dispone de datos sobre la asignación de trimetazidina o sus metabolitos en la leche materna. El riesgo para un recién nacido / niño no puede ser excluido. No use el medicamento Deprenorm® MV durante la lactancia.
Posología y administración.
Las tabletas deben tomarse enteras sin masticar, beber agua. En el interior, en 1 tableta 2 veces al día, por la mañana y por la noche, durante la comida. La duración del tratamiento es determinada por el médico.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas, definidas como eventos adversos, al menos tienen una posible relación con el tratamiento con trimetazidina, se dan en los siguientes grados: muy a menudo (? 1/10), a menudo (? 1/100, <1/10), con poca frecuencia (& ge1 / 1000 , <1/100), raramente (? 1/10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000), frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles). Del sistema digestivo A menudo: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Frecuencia no especificada: estreñimiento. Trastornos frecuentes: astenia. Desde el lado del sistema nervioso central A menudo: mareos, dolor de cabeza. Frecuencia no especificada: síntomas de parkinsonismo (temblor, acinesia, aumento del tono), inestabilidad en la posición de Romberg y marcha "temblorosa", síndrome de piernas inquietas y otras alteraciones motoras asociadas, generalmente reversibles después del cese de la terapia. Alteraciones del sueño (insomnio, somnolencia). De la piel y grasa subcutánea A menudo: erupción cutánea, prurito, urticaria. Frecuencia no especificada: pustulosis exantmatosa aguda generalizada, angioedema. Cardiovascular Raro: palpitaciones, extrasístoles, taquicardia, reducción marcada de la presión arterial, hipotensión ortostática, que puede ir acompañada de debilidad general, mareos o pérdida del equilibrio, especialmente al tomar medicamentos antihipertensivos, que "enjuagan" la sangre de la cara.Por parte de los sistemas circulatorio y linfático. Frecuencia no especificada: agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica. Hígado y tracto biliar. Frecuencia no especificada: hepatitis.
Instrucciones especiales
La trimetazidina MV no está diseñada para el alivio de los ataques de angina y no está indicada para el curso inicial del tratamiento para la angina inestable o el infarto de miocardio en el hospital o en los primeros días de hospitalización. Si se produce un ataque de angina, el tratamiento (farmacoterapia o revascularización) debe revisarse y adaptarse. La trimetazidina MV puede causar o empeorar los síntomas del parkinsonismo (temblor, acinesia, aumento del tono), por lo tanto, los pacientes deben ser monitoreados regularmente, especialmente en los ancianos. En casos dudosos, los pacientes deben ser referidos a un neurólogo para un examen apropiado. Cuando los trastornos motores como los síntomas del parkinsonismo, el síndrome de las piernas inquietas, el temblor, la inestabilidad en la posición de Romberg y la inestabilidad de la marcha, Trimetazidine MB debe revertirse permanentemente.
Prescripción
Si