Trimetazidine mv - comprimés enrobés de Teva à une dose prolongée de 35 mg de N60
État : Neuf
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Description
Comprimés à action prolongée, pelliculés roses, ronds, biconvexes; sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.
Ingrédients actifs
La trimétazidine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Pour 100 grammes: extrait liquide des racines de pélargonium sidovidnoy EP 7630 (1: 8-10) * 80 g. * Extractant: éthanol 11% (masse / masse). Excipients: glycérol 85% - 20 g.
Effet pharmacologique
Un outil qui normalise le métabolisme énergétique des cellules soumises à une hypoxie ou une ischémie. Empêche une diminution de la teneur intracellulaire en ATP, assure le fonctionnement normal des canaux ioniques de la membrane, le transfert transmembranaire des ions potassium et sodium et la préservation de l'homéostasie cellulaire. La trimétazidine ralentit l'oxydation des acides gras en inhibant sélectivement la 3-cétoacétyl-CoA thiolase à longue chaîne, ce qui entraîne une augmentation de l'oxydation du glucose et la restauration de la conjugaison entre la glycolyse et la décarboxylation oxydante et protège le myocarde de l'ischémie. La commutation de l'oxydation des acides gras en oxydation du glucose sous-tend l'action anti-angineuse de la trimétazidine.
Pharmacocinétique
Après ingestion, la trimétazidine est rapidement absorbée et atteint sa concentration plasmatique maximale au bout de 5 heures environ. Au bout de 24 heures, la concentration dans le plasma sanguin reste supérieure à 75% de la concentration déterminée après 11 heures. L'état d'équilibre est atteint après 60 heures. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de la trimétazidine.
Des indications
Traitement à long terme de la coronaropathie: prévention des accidents vasculaires cérébraux (monothérapie ou en association), traitement des troubles cochléo-vestibulaires de nature ischémique (notamment vertiges, acouphènes, perte auditive), troubles vasculaires choriorétiniens à composante ischémique.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament, maladie de Parkinson, symptômes de parkinsonisme, tremblements, syndrome des jambes sans repos et autres troubles moteurs associés, insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). En raison de l’absence de données cliniques suffisantes chez les patients de moins de 18 ans, la prescription du médicament n’est pas recommandée.Avec prudence: patients présentant une insuffisance hépatique sévère (les données cliniques sont limitées), patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation du médicament Deprenorm® MV chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Les études chez l'animal n'ont pas révélé de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction. Les études de toxicité pour la reproduction n’ont pas montré l’effet de la trimétazidine sur la fonction de reproduction chez le rat des deux sexes. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation. Les données sur la répartition de la trimétazidine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Le risque pour un nouveau-né / enfant ne peut être exclu. Ne pas utiliser le médicament Deprenorm® MV pendant l’allaitement.
Posologie et administration
Les comprimés doivent être pris entiers sans mâcher ni boire d’eau. A l'intérieur, sur 1 comprimé 2 fois par jour, matin et soir, pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par le médecin.
Effets secondaires
Les effets indésirables, définis comme des événements indésirables, ayant au moins un lien possible avec un traitement par la trimétazidine, sont indiqués dans les grades suivants: très souvent (environ 1/10), souvent (environ 1/100, <1/10), rarement (environ 1/1 000) , <1/100), rarement (? 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence non spécifiée (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles). Du système digestif Souvent: douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement. Fréquence non spécifiée: constipation. Troubles fréquents Souvent: asthénie. Du côté du système nerveux central Souvent: vertiges, maux de tête. Fréquence indéterminée: symptômes de parkinsonisme (tremblements, akinésie, augmentation du tonus), instabilité de la position de Romberg et démarche "tremblante", syndrome des jambes sans repos et autres troubles moteurs associés, généralement réversibles après cessation du traitement. Troubles du sommeil (insomnie, somnolence). De la peau et de la graisse sous-cutanée Souvent: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Fréquence indéterminée: pustulose aiguë généralisée aiguë, œdème de Quincke. Cardiovasculaire Rare: palpitations, extrasystoles, tachycardie, réduction marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, pouvant être accompagnée de faiblesse générale, de vertiges ou de perte d’équilibre, en particulier lors de la prise d’antihypertenseurs, "bouffées" de sang sur la peau du visage.Sur la partie des systèmes circulatoire et lymphatique Fréquence indéterminée: agranulocytose, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique. Foie et voies biliaires Fréquence indéterminée: hépatite.
Instructions spéciales
La trimétazidine MV n'est pas destinée au soulagement des crises d'angor et n'est pas indiquée pour le traitement initial de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde à l'hôpital préhospitalier ou au cours des premiers jours de son hospitalisation. En cas d’attaque d’angor, le traitement (pharmacothérapie ou revascularisation) doit être revu et adapté. La trimétazidine MV peut provoquer ou aggraver les symptômes du parkinsonisme (tremblements, akinésie, augmentation du tonus), par conséquent, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance régulière, en particulier chez les personnes âgées. Dans les cas douteux, les patients doivent être référés à un neurologue pour un examen approprié. Lorsque des troubles moteurs tels que les symptômes de parkinsonisme, le syndrome des jambes sans repos, les tremblements, l'instabilité de la position de Romberg et le tremblement de la démarche, la trimétazidine MB doit être définitivement infirmée.
Oui