Valdoxan comprimidos recubiertos 25 mg N14
Condition: New product
999 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Agomelatina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Composición 1:.: - agomelatina 25 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 61.84 mg, estearato de magnesio - 1.3 mg, almidón de maíz - 26 mg, povidona - 9.1 mg, dióxido de silicio coloidal - 260 μg, almidón de carboximetilo de sodio - 3.9 mg, ácido esteárico - 2.6 mg. La composición de la capa de la película: glicerol - 196.65 mcg, hipromelosa - 3.26871 mg, óxido de colorante de hierro - 195.09 mcg, macrogol 6000 - 208.72 mcg, estearato de magnesio - 916.65 mg, dióxido de titanio - 434.18 mcg. La composición de la pintura azul: laca, propilenglicol, barniz de aluminio índigo carmín.
Efecto farmacologico
Antidepresivo, agonista de los receptores MT1 y MT2 de melatoninergic y antagonista del receptor 5-HT2c de serotonina. La agomelatina es activa en modelos validados de depresión (prueba de indefensión adquirida, prueba de desesperación, estrés crónico de gravedad moderada), así como en modelos con desincronización de ritmos circadianos, así como en situaciones experimentales de ansiedad y estrés. No se ha demostrado que la agomelatina afecte la captación de monoaminas y no tiene afinidad por los receptores α, β-adrenérgicos, receptores histaminérgicos, colinérgicos, dopaminérgicos y benzodiazepinas. La agomelatina aumenta la liberación de dopamina y noradrenalina, especialmente en el área de la corteza prefrontal y no afecta la concentración de serotonina extracelular. En experimentos con animales con desincronización de los ritmos circadianos, se demostró que la agomelatina restablece la sincronización de los ritmos circadianos al estimular los receptores de melatonina. La agomelatina ayuda a restaurar los patrones normales de sueño, reduce la temperatura corporal y excreta la melatonina. Se ha demostrado la efectividad del uso a corto plazo de agomelatina (terapia 6-8 semanas) en dosis de 25-50 mg en pacientes con episodios depresivos mayores. También muestra la efectividad de la agomelatina en pacientes con formas más graves de trastorno depresivo (puntuación de Hamilton ≥25). La agomelatina también fue eficaz en los niveles iniciales de ansiedad, así como en una combinación de ansiedad y trastornos depresivos. Se confirmó el efecto antidepresivo de apoyo de la agomelatina (con una duración del estudio de 6 meses) a una dosis de 25-50 mg 1 vez / día.Los resultados del estudio confirmaron la eficacia contra la recaída de la agomelatina, que se evaluó antes del inicio de la recidiva de la enfermedad (p = 0,0001). La incidencia de recaída en el grupo de pacientes que tomaron agomelatina fue del 22%, en el grupo de placebo - 47%. La eficacia de la agomelatina se demostró en 6 de 7 estudios clínicos (ventaja (2 estudios) o eficacia similar (4 estudios)) en poblaciones heterogéneas de pacientes adultos con depresión en comparación con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) / inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (ISRS). ) (sertralina, escitalopram, fluoxetina, venlafaxina o duloxetina). El efecto antidepresivo se evaluó en la escala de Hamilton (versión de 17 puntos) como punto final primario o secundario. La agomelatina no afecta negativamente la atención y la memoria, en pacientes con depresión, la agomelatina a una dosis de 25 mg aumenta la duración de la fase de sueño lento sin cambiar el número y la duración de las fases de sueño rápido. La aceptación de agomelatina en una dosis de 25 mg también contribuye a un inicio más rápido del sueño con una disminución de la frecuencia cardíaca y una mejora en la calidad del sueño (a partir de la primera semana de tratamiento); al mismo tiempo no se observa inhibición por la tarde. Mientras tomaba agomelatina, hubo una tendencia a una disminución en la frecuencia de disfunción sexual (efecto sobre la excitación y el orgasmo). La aceptación de agomelatina no afecta la frecuencia cardíaca ni la presión arterial, no causa disfunción sexual, no causa síndrome de abstinencia (incluso con un cese abrupto del tratamiento) y síndrome de adicción. La eficacia de la agomelatina en una dosis de 25-50 mg 1 vez / día se confirmó en pacientes ancianos (menores de 75 años) con depresión durante un estudio clínico de 8 semanas. Los pacientes de 75 años de edad y mayores no tienen evidencia confirmada de un efecto significativo. La tolerancia de la agomelatina en pacientes ancianos es comparable a la de los pacientes jóvenes. Durante un ensayo controlado de 3 semanas que incluyó pacientes con trastorno depresivo mayor y efecto terapéutico insuficiente por tomar paroxetina (ISRS) o venlafaxina (ISRS), se observó un síndrome de interrupción cuando se cambió el tratamiento con estos antidepresivos al tratamiento con agomelatina.El síndrome de abstinencia apareció después de un cese del tratamiento por SSRI / ISRS prescritos previamente, y con su cancelación gradual, que podría confundirse con una manifestación de la baja eficacia de la agomelatina en la etapa inicial del tratamiento. El número de pacientes que tuvieron al menos un síntoma asociado con el síndrome de abstinencia una semana después de la cancelación del ISRS / ISRN fue menor en el grupo con una reducción prolongada de la dosis (reducción gradual de la dosis de ISRS / ISRN durante 2 semanas) que en el grupo con una disminución rápida dosis (reducción gradual de la dosis de SSRI / SNRI en 1 semana), y con una cancelación única: 56,1%, 62,6% y 79,8% de los pacientes, respectivamente.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, la agomelatina se absorbe rápidamente (≥80%). La Cmax en plasma se alcanza dentro de 1-2 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta después de la administración de la dosis terapéutica es baja (menos del 5%); La variabilidad interindividual es significativa. La biodisponibilidad en las mujeres es mayor que en los hombres. La biodisponibilidad aumenta con las píldoras anticonceptivas orales y disminuye con el hábito de fumar. Al prescribir el fármaco en dosis terapéuticas, la Cmáx aumentó en proporción a la dosis. Cuando se toma en dosis más altas, se observó un efecto más pronunciado del primer pasaje a través del hígado. La comida (tanto normal como alta en grasa) no afectó la biodisponibilidad ni el grado de absorción. En el contexto de una comida rica en grasas, aumentó la variabilidad interindividual de los indicadores. Distribución: Vd en estado de equilibrio fue de unos 35 litros. La unión a proteínas plasmáticas es del 95%, independientemente de la concentración del fármaco, la edad o la presencia de insuficiencia renal. Cuando se observó insuficiencia hepática, se observó un aumento doble en la fracción libre del fármaco. Metabolismo: después de la administración oral, la agomelatina sufre una rápida oxidación, principalmente debido a CYP1A2 y CYP2C9. La isoenzima CYP2C19 también participa en el metabolismo de la agomelatina, pero su papel es menos importante. Los principales metabolitos en forma de agomelatina hidroxilada y desmetilada están inactivos, se unen rápidamente y se excretan por los riñones. Retirada: T1 / 2 del plasma varía de 1 a 2 h. La retirada se produce rápidamente. El aclaramiento metabólico es de unos 1100 ml / min. La excreción se produce principalmente por los riñones (80%) en forma de metabolitos.La cantidad de fármaco inalterado en la orina es insignificante. Con la repetida cita de la cinética de la droga no cambia. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: en pacientes con insuficiencia renal grave, una dosis única de agomelatina en una dosis de 25 mg no cambió significativamente los parámetros farmacocinéticos. Debido a la experiencia clínica limitada, se debe tener cuidado al prescribir agomelatina en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave. Al administrar agomelatina en una dosis de 25 mg a pacientes con insuficiencia hepática crónica leve (clase A en la escala de Child-Pugh) y moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), se observó que la cirrosis hepática aumentaba su concentración plasmática en 70 y 140 veces. , respectivamente, en comparación con los voluntarios, comparables por sexo, edad y actitud para fumar, pero sin insuficiencia hepática. Cuando se administró agomelatina en una dosis de 25 mg a pacientes ancianos (65 años y más), se observó que el AUC promedio y la Cmax promedio eran 4 veces y 13 veces, respectivamente, más altas en pacientes de 75 años o más en comparación con pacientes más jóvenes 75 años de edad. El número total de pacientes que recibieron el medicamento en una dosis de 50 mg fue demasiado bajo para sacar conclusiones. No se requiere ajuste de dosis dependiendo de la edad.
Indicaciones
Tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la agomelatina y / oa cualquiera de los excipientes del medicamento Valdoxan. Insuficiencia hepática (por ejemplo, cirrosis o enfermedad hepática en la fase activa) (consulte las secciones "Vía de administración y dosis" e "Instrucciones especiales"). El uso simultáneo de potentes inhibidores de la isoenzima CYP1A2 (como fluvoxamina, ciprofloxacina) (ver sección "Interacción con otros fármacos y otros tipos de interacción"). La edad infantil hasta 18 años (debido a la falta de experiencia suficiente en el uso clínico). En niños y adolescentes, mientras tomaban otros antidepresivos, el comportamiento suicida (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y la hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de conflicto, irritación) se observaron con mayor frecuencia que en el grupo de placebo. No use el medicamento en pacientes con intolerancia a la lactosa: deficiencia de lactasa, galactosemia y malabsorción de glucosa-galactosa. CON PRECAUCION.Los pacientes ancianos (65 años y mayores) con episodios depresivos mayores en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, mientras que el nombramiento de la agomelatina con inhibidores moderados de la isoenzima de CYP1A2 (tales como propranolol, grepafloksatsin, enoxacina), los pacientes con episodios maníacos o hipomaníacos en la historia de , pacientes con antecedentes de eventos relacionados con el suicidio, así como pacientes con intenciones suicidas antes de iniciar el tratamiento. Tratamiento de los episodios depresivos mayores en pacientes ancianos con demencia (debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo de pacientes). Se debe tener precaución en la designación de la droga para los pacientes que consumen cantidades significativas de alcohol o que toman drogas que pueden causar un deterioro de la función hepática.
Precauciones de seguridad
Se debe tener precaución al tratar los episodios depresivos mayores en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave; mientras se administra agomelatina con inhibidores moderados de la isoenzima CYP1A2 (como propranolol, enoxacina); pacientes con antecedentes de episodios maníacos o hipomaníacos, pacientes con antecedentes de suicidio, así como pacientes con intención suicida antes del inicio de la terapia. Se debe tener precaución en la designación de la droga para los pacientes que abusan del alcohol o que toman drogas que pueden causar un deterioro de la función hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso de agomelatina durante el embarazo no están disponibles o son limitados (menos de 300 resultados del embarazo). Los estudios en animales no han revelado ningún efecto directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo de embriones y fetos, la actividad genérica y el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, se recomienda evitar la prescripción de Valdoxan durante el embarazo. No se sabe si la agomelatina pasa a la leche materna en mujeres durante la lactancia. En estudios experimentales con animales, se ha demostrado que la agomelatina y sus metabolitos pasan a la leche materna. Si es necesario el tratamiento con agomelatina, debe interrumpirse la lactancia.
Posología y administración.
Por dentroLas tabletas de drogas Valdoxan se pueden tomar independientemente de la comida. La tableta debe tragarse entera, sin masticar. Cuando se salta la siguiente dosis del medicamento, durante la siguiente dosis, Valdoxan se toma en la dosis habitual (no tome la dosis olvidada). Para mejorar el control del paciente de la ingesta de medicamentos, se imprime un calendario en una ampolla que contiene tabletas. La ingesta diaria recomendada es de 25 mg (1 tableta) una vez en la noche. En ausencia de dinámica clínica después de dos semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a 50 mg (2 tabletas de 25 mg) una vez en la noche. Se recomienda monitorizar la función hepática al inicio de la terapia y luego periódicamente, después de 3 semanas, después de 6 semanas (el final del período de interrupción de la terapia), 12 semanas y 24 semanas (final del período de soporte de la terapia) después del inicio de la terapia, y también de acuerdo con la situación clínica. La terapia con medicamentos para la depresión debe llevarse a cabo durante al menos 6 meses para detener completamente los síntomas. Finalización del tratamiento En caso de finalización del tratamiento, no es necesario reducir gradualmente la dosis.
Efectos secundarios
En estudios clínicos, Valdoxan recibió más de 3,900 pacientes deprimidos. Con mayor frecuencia, se expresaron de forma leve o moderada y se observaron en las dos primeras semanas de tratamiento. Las náuseas y mareos más frecuentemente observados. Los efectos secundarios marcados, en general, fueron transitorios y, en general, no requirieron el cese del tratamiento. En algunos casos, es difícil distinguir los síntomas de un trastorno depresivo y los efectos secundarios de la terapia con agomelatina. La frecuencia de los efectos secundarios de la agomelatina se da en forma de la siguiente gradación muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, menos de 1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 - Desde el lado del sistema nervioso central. Con frecuencia dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio, migraña, parestesias poco frecuentes - Del tracto gastrointestinal, a menudo náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal - Desde el lado del sistema hepatobiliar A menudo aumenta en la actividad ALT y / o AST (más de 3 veces en comparación con el límite superior normal con agomelatina en el 1,3% de los pacientes y el 0,7% en el foneplacebo. En raras ocasiones, la hepatitis, el aumento de la actividad de la γ-glutamiltransferasa * (gamma-GGT) (más de 3 veces en comparación con límite superior de la norma), aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina * (más de 3 veces en comparación con el límite superior de la norma) .- En la parte de la piel y en el tejido subcutáneo A menudo sudoración. Eczema poco frecuente, prurito *. Raramente: erupción eritematosa - en la parte del órgano de la visión .Visión borrosa poco frecuente - Del sistema musculoesquelético. A menudo dolor de espalda. - Trastornos comunes. A menudo fatiga. Trastornos mentales, ansiedad. Con poca frecuencia: agitación y síntomas asociados *, como irritabilidad y ansiedad, agresividad *, pesadillas *, sueños inusuales *. Raramente: manía / hipomanía *. Estos síntomas también pueden ser una manifestación de la enfermedad subyacente (consulte la sección "Instrucciones especiales"). Alucinaciones *. Frecuencia no especificada: pensamientos suicidas o comportamiento suicida (consulte la sección "Instrucciones especiales"). * Evaluación de la incidencia de reacciones adversas identificadas por informes espontáneos, realizada sobre la base de datos de estudios clínicos.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de agomelatina son limitados. Síntomas: somnolencia, dolor en epigastria, ansiedad, debilidad, ansiedad, agitación, tensión, mareos, cianosis, malestar general. Cuando el paciente estaba tomando agomelatina en una dosis de 2450 mg, el estado volvió a la normalidad por sí solo, sin alteraciones del sistema cardiovascular ni cambios en los parámetros de laboratorio. Tratamiento: No se conocen los antídotos específicos para la agomelatina. El tratamiento sintomático y el monitoreo se llevan a cabo en departamentos especializados con observación posterior.
Interacción con otras drogas.
Efectos potenciales de otros fármacos: la agomelatina se metaboliza en un 90% en el hígado por el citocromo P450 1A2 (CYP1A2) y en un 10% por el CYP2C9 / 19. Por lo tanto, cualquier medicamento cuyo metabolismo dependa de estas isoenzimas puede aumentar o disminuir la biodisponibilidad de la agomelatina. La fluvoxamina es un inhibidor fuerte de la isoenzima CYP1A2 y un inhibidor moderado de la isoenzima CYP2C9 y disminuye significativamente el metabolismo de la agomelatina, mientras que la concentración de agomelatina aumenta aproximadamente 60 (12-412) veces. Por lo tanto, el uso simultáneo de agomelatina e inhibidores fuertes de la isoenzima CYP1A2 (como fluvoxamina, ciprofloxacina) está contraindicado. La designación simultánea de agomelatina y estrógenos, que son inhibidores leves de la isoenzima CYP1A2, conduce a un aumento en la concentración de agomelatina varias veces. Aunque el uso combinado de agomelatina y estrógeno no estuvo acompañado por un deterioro en el perfil de seguridad de la terapia, se debe tener precaución con la administración simultánea de agomelatina con otros inhibidores moderados de la isoenzima CYP1A2 (como propranolol, enoxacina) hasta que se obtenga suficiente experiencia clínica (consulte la sección de Instrucciones especiales).La rifampicina, como un inductor de ambos citocromos involucrados en el metabolismo de la agomelatina, puede reducir la biodisponibilidad de la agomelatina. Se ha demostrado que fumar, induciendo la isoenzima CYP1A2, disminuye la biodisponibilidad de la agomelatina, especialmente en pacientes que abusan del hábito de fumar (≥15 cigarrillos / día) (ver Farmacocinética). Efectos potenciales de la agomelatina en otros fármacos: In vivo, la agomelatina no induce isoenzimas del citocromo P450. La agomelatina no inhibe la isoenzima CYP1A2 in vivo y otras isoenzimas del citocromo P450 in vitro. Por lo tanto, la agomelatina no afecta la concentración de fármacos cuyo metabolismo está asociado con estas isoenzimas. Medicamentos que se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas: la agomelatina no altera la concentración libre de medicamentos que están asociados en gran medida con las proteínas plasmáticas y, a su vez, no afectan la concentración de agomelatina. Otros fármacos: La ausencia de interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de la agomelatina y los fármacos utilizados comúnmente en la población de pacientes objetivo: benzodiazepinas, preparaciones de litio, paroxetina, fluconazol y teofilina. Alcohol: no se recomienda la agomelatina junto con el alcohol. Terapia electroconvulsiva (TEC): no hay datos sobre el uso de agomelatina simultáneamente con la terapia electroconvulsiva (TEC). Dado que la agomelatina no contribuyó a las convulsiones en estudios con animales, los efectos indeseables del uso combinado de agomelatina y ECT parecen poco probables.
Instrucciones especiales
Monitoreo de los indicadores de la función hepática Se ha informado que se ha producido daño hepático, incluida la insuficiencia hepática (que resulta en casos fatales en casos excepcionales o que requieren trasplante hepático en pacientes con factores de riesgo de daño hepático previamente existentes), un aumento de las enzimas hepáticas más de 10 veces el límite normal superior. Hepatitis e ictericia en pacientes tratados con Valdoxan durante el período posterior al registro (consulte la sección Efectos secundarios). La mayoría de estos trastornos ocurrieron en los primeros meses de tratamiento. La naturaleza del daño al hígado es principalmente hepatocelular.Como regla general, después del cese de la terapia, los niveles de transaminasas volvieron a los valores normales. Se debe tener precaución antes de comenzar el tratamiento y debe vigilarse estrechamente durante el tratamiento para todos los pacientes, especialmente aquellos con factores de riesgo de enfermedad hepática o que reciben terapia concomitante con medicamentos que pueden causar daño hepático. Antes del tratamiento, el tratamiento con Valdoxan se debe prescribir solo después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el beneficio esperado y el riesgo potencial en pacientes con factores de riesgo de disfunción hepática, como obesidad / sobrepeso / hepatosis grasa no alcohólica, diabetes, abuso de alcohol y consumo de fármacos que puedan Causa función hepática anormal. Antes de comenzar la terapia, deben realizarse pruebas hepáticas funcionales en todos los pacientes, y la terapia no puede iniciarse si el nivel de enzimas hepáticas ALT y / o ACT es más de 3 veces superior a la de la VGN (consulte la sección Contraindicaciones). Se debe tener precaución en la designación del medicamento Valdoxan para pacientes con un aumento inicial de la actividad de las transaminasas (mayor VGN, pero no más de 3 veces en relación con la VGN). Frecuencia de las pruebas hepáticas funcionales: antes del inicio de la terapia y más: después de aproximadamente 3 semanas, después de aproximadamente 6 semanas (finalizando el período de interrupción de la terapia), después de aproximadamente 12 y 24 semanas (finalización del período de soporte de la terapia), luego de acuerdo con la situación clínica. Con dosis crecientes, la función hepática debe controlarse con la misma frecuencia que al inicio de la terapia. Si las transaminasas aumentan en el suero, debe realizarse una nueva prueba dentro de las 48 horas. Durante el tratamiento, el tratamiento con Valdoxan debe interrumpirse inmediatamente en caso de: la aparición de síntomas y signos de posible función hepática alterada (como orina oscura, heces decoloradas, piel amarilla / ojos) , dolor en la parte superior derecha del abdomen, recientemente apareció fatiga constante e inexplicable, aumentos en los niveles de transaminasas en más de 3 veces, en comparación con VGN. Después de interrumpir el tratamiento con Valdoxan, se deben realizar pruebas regulares de la función hepática hasta que se normalicen los niveles de transaminasas.Pacientes de edad avanzada: no se ha establecido la eficacia del fármaco en pacientes de edad avanzada (75 años y mayores). A este respecto, no se debe prescribir Valdoxan a pacientes de este grupo de edad (ver secciones Régimen de dosificación y Acción farmacológica). Pacientes de edad avanzada con demencia: Valdoscan no debe prescribirse para tratar los episodios depresivos mayores en pacientes de edad avanzada con demencia (debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo de pacientes). Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal grave, no se observaron cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos. Sin embargo, la experiencia con el uso del medicamento Valdoxan en episodios depresivos mayores en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave es limitada. Se debe tener precaución al prescribir Valdoxan a dichos pacientes. Trastornos bipolares / manía / hipomanía: tenga cuidado al usar el medicamento Valdoxan en pacientes con trastornos bipolares, episodios maníacos o hipomanía en la historia. Si experimenta síntomas de manía, debe dejar de tomar el medicamento. Suicidio / comportamiento suicida: en el estado de depresión, aumenta el riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidios (eventos suicidas). El riesgo persiste hasta que se produce una remisión distinta. Los pacientes deben mantenerse bajo supervisión médica hasta que la condición mejore (después del inicio de la terapia, pueden pasar varias semanas antes de que la condición mejore). La experiencia clínica sugiere que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la remisión. Los pacientes con antecedentes de eventos relacionados con el suicidio, así como los pacientes que tenían intenciones suicidas antes del tratamiento, están en riesgo y deben estar bajo una estrecha supervisión médica durante el tratamiento. Los resultados de un metanálisis de ensayos clínicos de antidepresivos en pacientes con trastornos mentales indican un mayor riesgo de comportamiento suicida en pacientes menores de 25 años mientras tomaban antidepresivos en comparación con placebo.Durante el tratamiento, los pacientes, especialmente aquellos en riesgo, deben estar bajo una estrecha supervisión médica, especialmente al inicio de la terapia y al cambiar la dosis del medicamento. Los pacientes (y sus cuidadores) deben ser informados de la necesidad de atención médica inmediata en caso de deterioro, comportamiento suicida e inusual, así como pensamientos suicidas. Uso combinado con inhibidores de la isoenzima CYP1A2: se debe tener cuidado con el uso simultáneo de agomelatina con inhibidores moderados de la isoenzima CYP1A2 (como propranolol, enoxacina) debido a la posibilidad de aumentar la concentración de agomelatina (ver secciones Contraindicaciones e Interacciones de drogas). Pacientes con intolerancia a la lactosa: el medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la lactosa: deficiencia de lactasa, galactosemia y malabsorción de glucosa-galactosa (ver sección Contraindicaciones). Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: no se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento Valdoxan en la capacidad para conducir y otros mecanismos. Debe recordarse que los mareos y la somnolencia son efectos secundarios frecuentes de la agomelatina.
Prescripción
Si