Valsakor comprimidos recubiertos 160mg N30
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Ingredientes activos
Valsartán
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Valsartán 160 mg adyuvantes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio, coloide anhidro, estearato de magnesio. macrogol 4000.
Indicaciones
- hipertensión arterial; - insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II-IV de la NYHA) en pacientes que reciben terapia estándar con uno o varios medicamentos de los siguientes grupos: diuréticos, glucósidos cardíacos, así como inhibidores de la ECA o bloqueadores beta-adrenérgicos (uso de cada uno de estos no es obligatorio); aumento de la supervivencia de los pacientes con infarto agudo de miocardio (12 h-10 días), complicado por insuficiencia ventricular izquierda y / o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, p Con parámetros hemodinámicos estables.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al valsartán oa otros componentes del fármaco; disfunción hepática, cirrosis biliar y colestasis; disfunción hepática de gravedad leve y moderada (para una dosis de 320 mg), uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o disfunción riñón (CC inferior a 60 ml / min); deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa; embarazo; período de lactancia (lactancia materna); niños y adolescentes menores de 18 años (eficaz y seguro) no se ha demostrado el uso de valsartán en niños) Con precaución: disfunción renal grave (CC inferior a 10 ml / min); estenosis de la válvula aórtica y / o mitral; miocardiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP); insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional clase III-IV de la NYHA); condición después del trasplante de riñón; hemodiálisis hiponatremia; restricción dietética de la ingesta de sal; estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón; hiperpotasemia; hiper aldosteronismo primario; condiciones acompañadas por una disminución de bcc (incluyendo diarrea, vómitos); Angioedema hereditario, o edema en el fondo de la terapia previa con antagonistas de los receptores de angiotensina II o inhibidores de la ECA.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Posología y administración.
La droga se administra por vía oral, independientemente de la comida, la frecuencia de ingesta es de 1 a 2 veces / día Hipertensión arterial La dosis inicial recomendada es de 80 mg 1 vez / día, independientemente de la raza, la edad y el sexo del paciente. El efecto antihipertensivo se desarrolla en 2 semanas y alcanza su máximo después de 4 semanas. Los pacientes que no logran lograr un control óptimo de la presión arterial, la dosis diaria del medicamento Valsakor se puede aumentar gradualmente a una dosis máxima diaria de 320 mg. El uso simultáneo de diuréticos, como la hidroclorotiazida, le permite lograr una reducción adicional significativa de la presión arterial. Insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional clase II-IV de la NYHA) La dosis inicial recomendada es de 40 mg 2 veces / día. Es posible un aumento gradual (hasta al menos 2 semanas) de la dosis de hasta 80 mg 2 veces / día, con una buena tolerancia de hasta 160 mg 2 veces / día. La dosis máxima diaria es de 320 mg divididos en 2 dosis. Se recomienda reducir la dosis mientras se toman diuréticos. Puede usarse simultáneamente con otros medicamentos destinados al tratamiento de la ICC. Sin embargo, no se recomienda la combinación de un inhibidor de la ECA, un bloqueador beta y valsartán. En pacientes con insuficiencia cardíaca, siempre se debe evaluar la función renal. Mejora de la tasa de supervivencia de pacientes con infarto agudo de miocardio En pacientes con hemodinámica estable, el tratamiento debe comenzar tan pronto como 12 horas después del desarrollo del infarto de miocardio.Después de prescribir la dosis inicial de 20 mg 2 veces / día, la dosis del medicamento Valsakor debe aumentarse por el método de titulación a 40 mg, 80 mg 2 veces / día durante varias semanas hasta que la dosis objetivo de 160 mg se alcance 2 veces / día. La dosis máxima diaria es de 320 mg 2 veces / día. Como regla general, dada la tolerancia del tratamiento, se recomienda aumentar la dosis a 80 mg 2 veces / día al final de la segunda semana de tratamiento y hasta la dosis máxima objetivo de 160 mg 2 veces / día - al final 3 Mes de terapia. En el caso de hipotensión arterial sintomática o disfunción renal, es recomendable considerar la reducción de la dosis. El medicamento Valsakor se puede usar en pacientes después de un infarto de miocardio durante el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los trombolíticos, el ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario, los bloqueadores beta, los inhibidores de HMG-CoA -reductasas (estatinas) y diuréticos. No se recomienda usar Valsakor al mismo tiempo que los inhibidores de la ECA. En pacientes con infarto de miocardio, siempre se debe evaluar la función renal. En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan ajuste de la dosis. función hepática alterada de intensidad leve y moderada de la génesis no biliar sin colestasis, la dosis máxima diaria no debe exceder de 80 mg.
Efectos secundarios
La incidencia de eventos adversos es comparable al placebo. No se dispone de datos sobre la dependencia de la incidencia de los eventos adversos en la dosis o la duración del tratamiento, así como de la edad, el sexo o la raza de los pacientes Clasificación de la incidencia de los efectos secundarios OMS: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (de más de 1/100 a menos de 1/10) , con poca frecuencia de (más de 1/1000 a menos de 1/100), raramente (de más de 1/10 000 a menos de 1/1000), muy raramente (de menos de 1/10 000), la frecuencia es desconocida (no puede estimarse en base a los datos disponibles). Efectos adversos en el uso de valsartán, identificados en la práctica clínica. el análisis de los parámetros de laboratorio, que no puede ser atribuida a cualquier frecuencia de ocurrencia, se asignan al sistema de hemopoyesis neizvestna.Arterialnaya gipertenziyaSo banda de frecuencia: la frecuencia es desconocido - disminución de la hemoglobina, hematocrito, neutropenia,trombocitopenia. En el sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo enfermedad del suero. Por parte del metabolismo: frecuencia desconocida - aumento del contenido de potasio en el suero sanguíneo, hiponatremia. En la parte de los órganos sensoriales: con poca frecuencia - vértigo. En el lado del sistema cardiovascular : frecuencia desconocida - vasculitis. Por parte del sistema respiratorio: poco frecuente - tos. Por parte del sistema digestivo: poco frecuente - dolor abdominal; se desconoce la frecuencia - función hepática alterada, incluido un aumento de la concentración de bilirrubina en plasma. De la piel de los tejidos subcutáneos: muy raramente - angioedema, erupción cutánea, prurito. Sistema musculoesquelético: frecuencia desconocida - mialgia. se desconoce la frecuencia: insuficiencia renal, aumento de la concentración de creatinina en suero Otros: poco frecuente, aumento de la fatiga También en estudios clínicos en pacientes con hipertensión arterial después de No hay efectos indeseables (no se ha establecido la relación causal con el uso del medicamento): artralgia, astenia, dolor de espalda, diarrea, mareos, insomnio, disminución de la libido, náuseas, edema periférico, faringitis, rinitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones virales En pacientes adultos con infarto de miocardio y / o insuficiencia cardíaca, el perfil de seguridad en los estudios clínicos es algo diferente al de los pacientes con hipertensión arterial. Esto puede deberse a la enfermedad en sí. Insuficiencia cardíaca crónica (clasificación NYHA II-IV) y aumento de la supervivencia de los pacientes con infarto agudo de miocardio. Desde el sistema hematopoyético: frecuencia desconocida - trombocitopenia. Desde el sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo enfermedad del suero. Del lado del metabolismo: con poca frecuencia - hiperpotasemia; se desconoce la frecuencia: un aumento en el contenido de potasio en el suero sanguíneo, hiponatremia. Del sistema nervioso: a menudo, mareos, mareos ortostáticos (posturales); con poca frecuencia - desmayos, dolor de cabeza. Desde el lado de los órganos sensoriales, con poca frecuencia - vértigo. Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - pronunciada disminución de la presión arterial,hipotensión ortostática; con poca frecuencia - aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca; se desconoce la frecuencia - vasculitis. Parte del sistema respiratorio: poco frecuente - tos. Parte del sistema digestivo: raramente - náuseas, diarrea se desconoce la frecuencia - función hepática deteriorada. En el lado de la piel y en los tejidos subcutáneos: muy raramente - angioedema; se desconoce la frecuencia - erupción cutánea, prurito. Del sistema musculoesquelético: muy raramente - rabdomiólisis; La frecuencia es desconocida - la mialgia. Del sistema urinario: a menudo - la función renal deteriorada; con poca frecuencia - insuficiencia renal aguda, aumento de la concentración de creatinina sérica; se desconoce la frecuencia, un aumento en la concentración de nitrógeno residual en el suero de urea. Otros: con poca frecuencia: astenia, aumento de la fatiga.
Prescripción
Si