Valsakor en comprimés 160 mg N30

Valsartan

Pilules

Valsartan 160 mg: adjuvant lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, colloïde anhydre, stéarate de magnésium. macrogol 4000.

- hypertension artérielle; - insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle Classification II-IV selon la classification de la NYHA) chez les patients recevant un traitement standard par un ou plusieurs médicaments appartenant aux groupes suivants: diurétiques, glucosides cardiaques, ainsi qu'inhibiteurs de l'ECA ou bêta-bloquants (utilisation de chacun de ces médicaments) la survie accrue des patients présentant un infarctus aigu du myocarde (12 h à 10 jours), compliquée d'une insuffisance ventriculaire gauche et / ou d'un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche, p Avec des paramètres hémodynamiques stables.

- hypersensibilité au valsartan ou à d'autres composants du médicament - dysfonctionnement hépatique, cirrhose biliaire et cholestase - dysfonctionnement du foie de sévérité légère et modérée (pour une dose de 320 mg) - utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rein (CC inférieur à 60 ml / min); - déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose; - grossesse, - période de lactation (allaitement); - enfants et adolescents de moins de 18 ans (efficaces et sans danger l’utilisation du valsartan chez l’enfant n’a pas été prouvée) Avec prudence: insuffisance rénale grave (CC inférieur à 10 ml / min); sténose de la valve aortique et / ou mitrale; cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP); insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle NYHA classes III-IV); état après transplantation rénale; hémodialyse; hyponatrémie; restriction alimentaire de la consommation de sel; sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein; l'hyperkaliémie; hyperaldostéronisme primaire; conditions accompagnées d'une diminution des cci (y compris diarrhée, vomissements); œdème de Quincke héréditaire ou œdème dans le contexte d'un traitement antérieur par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA.

Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.

Posologie et administration

Le médicament est administré par voie orale, quel que soit le repas, la fréquence de consommation est de 1 à 2 fois par jour Hypertension artérielle La dose initiale recommandée est de 80 mg 1 fois / jour, sans distinction de race, d’âge et de sexe. L'effet antihypertenseur se développe en 2 semaines et atteint son maximum après 4 semaines. Les patients qui ne parviennent pas à obtenir un contrôle optimal de la pression artérielle, la dose quotidienne du médicament Valsakor peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose quotidienne maximale de 320 mg. L’utilisation simultanée de diurétiques, tels que l’hydrochlorothiazide, permet une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle Insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle NYHA classes II et IV) La dose initiale recommandée est de 40 mg 2 fois / jour. Une augmentation progressive (jusqu'à au moins 2 semaines) de la dose jusqu'à 80 mg 2 fois / jour est possible, avec une bonne tolérance jusqu'à 160 mg 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 320 mg répartie en 2 prises. Il est recommandé de réduire la dose pendant le traitement par des diurétiques. Peut être utilisé simultanément avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'ICC. Cependant, l'association d'un inhibiteur de l'ECA, d'un bêta-bloquant et du valsartan n'est pas recommandée. L'amélioration de la survie des patients présentant un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une hémodynamique stable, le traitement doit commencer dès 12 heures après le développement de l'infarctus du myocarde.Une fois la dose initiale de 20 mg prescrite 2 fois / jour, la dose du médicament Valsakor doit être augmentée par la méthode de titration à 40 mg, soit 80 mg 2 fois / jour pendant plusieurs semaines, jusqu'à ce que la dose cible de 160 mg soit atteinte 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 320 mg 2 fois / jour En règle générale, compte tenu de la tolérance du traitement, il est recommandé d'augmenter la dose à 80 mg 2 fois / jour d'ici la fin de la 2ème semaine de traitement et jusqu'à la dose maximale cible de 160 mg 2 fois / jour mois de thérapie. En cas d'hypotension artérielle symptomatique ou de dysfonctionnement rénal, il est conseillé d'envisager de réduire la dose. Le médicament Valsakor peut être utilisé chez les patients après un infarctus du myocarde lors d'un traitement par d'autres médicaments, notamment les médicaments thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de la HMG-CoA -reductases (statines) et diurétiques. Il n'est pas recommandé d'utiliser Valsakor en même temps que les inhibiteurs de l'ECA, il faut toujours évaluer la fonction rénale chez les patients présentant un infarctus du myocarde. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. insuffisance hépatique d'intensité légère et modérée de genèse non biliaire sans cholestase; la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 80 mg.

L'incidence des effets indésirables est comparable à celle du placebo. Aucune donnée disponible sur la dépendance de l'incidence d'événements indésirables sur la dose ou la durée du traitement, ainsi que sur l'âge, le sexe ou l'origine des patients Classification OMS: Très souvent (plus de 1/10), souvent (de plus de 1/100 à moins de 1/10) , rarement de (plus de 1/1000 à moins de 1/100), rarement (de plus de 1/10 000 à moins de 1/1000), très rarement (de moins de 1/10 000), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) .Tous effets indésirables liés à l'utilisation du valsartan, identifiés en pratique clinique l'analyse des paramètres de laboratoire, qui ne peut être attribué à une fréquence d'occurrence, sont affectés à la bande de fréquences neizvestna.Arterialnaya gipertenziyaSo système de hématopoïèse: la fréquence est inconnue - diminution de l'hémoglobine, l'hématocrite, neutropénie,thrombocytopénie Sur le système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, incluant la maladie du sérum - métabolisme: fréquence inconnue - augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, hyponatrémie - sur les organes des sens: peu souvent - vertige - sur le côté du système cardiovasculaire : fréquence indéterminée - vascularite du côté de l'appareil respiratoire: peu fréquent - toux du côté de l'appareil digestif: pas souvent - douleur à l'abdomen; la fréquence est inconnue - altération de la fonction hépatique, y compris une augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine - de la peau des tissus sous-cutanés: très rarement - angio-œdème, éruption cutanée, prurit - du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - myalgie la fréquence est inconnue - altération de la fonction rénale, augmentation de la concentration sérique de créatinine, autres: augmentation peu fréquente - fatigue accrue. Des études cliniques ont également été menées chez des patients présentant une hypertension artérielle Aucun effet indésirable (le lien de causalité avec la prise du médicament n'a pas été établi): arthralgie, asthénie, mal de dos, diarrhée, vertiges, insomnie, baisse de la libido, nausée, œdème périphérique, pharyngite, rhinite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, infections virales Chez les patients adultes présentant un infarctus du myocarde et / ou une insuffisance cardiaque, le profil de sécurité d'emploi dans les études cliniques est quelque peu différent de celui observé chez les patients atteints d'hypertension artérielle. Insuffisance cardiaque chronique (classification NYHA II-IV) et survie accrue des patients présentant un infarctus du myocarde aigu. Du système hématopoïétique: fréquence inconnue - thrombocytopénie. Du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris la maladie sérique Du côté du métabolisme: rarement - hyperkaliémie; la fréquence est inconnue - augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, hyponatrémie Du système nerveux: souvent - vertiges, vertiges orthostatiques (posturaux); rarement - évanouissements, maux de tête. Du côté des organes des sens: rarement - vertiges. - du côté du système cardiovasculaire: souvent - diminution prononcée de la pression artérielle,hypotension orthostatique; rarement - augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque; la fréquence est inconnue - vascularite. Du côté du système respiratoire: rarement - toux. Du côté du système digestif: rarement - nausée, diarrhée; la fréquence est inconnue - altération de la fonction hépatique Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - angioedème; la fréquence est inconnue (éruption cutanée, prurit) Du système musculo-squelettique: très rarement - rhabdomyolyse; la fréquence est inconnue - myalgie Du système urinaire: souvent - altération de la fonction rénale; rarement - insuffisance rénale aiguë, augmentation de la concentration de créatinine sérique; la fréquence est inconnue - augmentation de la concentration d'azote résiduel dans le sérum d'urée, autres: peu fréquents - asthénie, fatigue accrue.

Oui