Gotas para los ojos Xalatan 2,5 ml 3 frascos
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Ingredientes activos
Latanoprost
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
Ingrediente activo: latanoprost (LATANOPROSTUM) Concentración del ingrediente activo (mg): latanoprost 50 mcg
Efecto farmacologico
Un fármaco antiglaucoma, un análogo de la prostaglandina F2α, es un agonista selectivo del receptor de PF (prostaglandina F) y reduce la presión intraocular (PIO) al aumentar la salida de humor acuoso, principalmente a través del uveoscleral y también a través de la red trabecular. En la producción de humor acuoso y en la barrera hematoftálmica. Cuando se usa en dosis terapéuticas, el latanoprost no tiene un efecto farmacológico significativo en el sistema cardiovascular y respiratorio. sistemy.Snizhenie IOP comienza aproximadamente 3-4 horas después de la administración del fármaco, se observa el efecto máximo después de 8-12 horas, el efecto persiste durante al menos 24 horas.
Farmacocinética
Absorción El latanoprost es un profármaco, absorbido a través de la córnea, donde se hidroliza (bajo la acción de las esterasas) para formar un ácido biológicamente activo. La Cmáx de latanoprost en humor acuoso se alcanza aproximadamente 2 horas después de la administración tópica del medicamento. La distribución de Vd es de 0,16 ± 0,02 l / kg. El latanoprost ácido se determina en humor acuoso durante las primeras 4 horas, y en plasma solo durante la primera hora después de la administración tópica Metabolismo El ácido de latanoprost que ingresa a la circulación sistémica se metaboliza principalmente en el hígado por betaoxidación de ácidos grasos con la formación de 1,2 Dinor y 1,2,3,4 metabolitos de tetranor. Inyección El ácido latanoprost se elimina rápidamente del plasma: T1 / 2 es de 17 minutos. El aclaramiento sistémico es de aproximadamente 7 ml / min / kg. Después de la oxidación beta en el hígado, los metabolitos se excretan principalmente por los riñones: después de la administración tópica, aproximadamente el 88% de la dosis se excreta en la orina Farmacocinética en situaciones clínicas especiales La exposición a latanoprost es aproximadamente 2 veces mayor en niños de 3 a 12 años en comparación con pacientes adultos 6 veces mayor en niños menores de 3 años. Sin embargo, el perfil de seguridad de la droga no difiere en niños y adultos. El tiempo para alcanzar la Cmax del ácido latanoprost en plasma es de 5 minutos para todos los grupos de edad.T1 / 2 ácido latanoprost en niños es el mismo que en adultos. En la concentración de equilibrio, no se produce la acumulación de ácido latanoprost en el plasma sanguíneo.
Indicaciones
Utilizado en el tratamiento de pacientes con presión intraocular elevada a: presión intraocular aumentada; glaucoma (forma de ángulo abierto).
Contraindicaciones
El uso tópico de Xalatan está contraindicado en reacciones alérgicas a los componentes de la droga.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con afakia, pseudoafakia con ruptura de la cápsula de la lente posterior, en pacientes con factores de riesgo de edema macular (los casos de edema macular, incluido el cistoide, se describen en el tratamiento con latanoprost); en pacientes con glaucoma neovascular inflamatorio (debido a la falta de experiencia suficiente con el fármaco); En caso de asma bronquial, queratitis herpética en la historia, es necesario evitar el uso de Xalatan en pacientes con queratitis herpética activa y queratitis herpética recurrente, especialmente asociada con la toma de análogos de prostaglandina F2α. Datos limitados sobre el uso del medicamento Xalatan en pacientes que planean una cirugía para cataratas. En este sentido, en este grupo de pacientes, Xalatan debe usarse con precaución.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios controlados adecuados en mujeres embarazadas. El medicamento debe recetarse durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el posible riesgo para el feto. El latanoprost y sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, por lo tanto, durante el período de lactancia, el medicamento debe utilizarse con precaución.
Posología y administración.
Prescrito para adultos (incluidos pacientes ancianos), 1 gota 1 vez por día en el ojo con aumento de la presión intraocular. Se recomienda inculcar la droga en las horas de la tarde. La investigación ha demostrado que con una disminución en el intervalo de tiempo entre instilaciones, la efectividad de disminuir la presión intraocular se deteriora significativamente, por lo que se recomienda no exceder la dosis indicada.Si se pierde la instilación de Xalatan, la siguiente instilación se lleva a cabo, como de costumbre, solo 1 gota.
Efectos secundarios
En el contexto del uso local del fármaco durante mucho tiempo, aproximadamente el 10% de los pacientes desarrollan hiperemia conjuntival (leve), y solo el 1% de los pacientes tienen hiperemia de gravedad moderada. Reacciones alérgicas en forma de erupciones en la piel son posibles. En algunos pacientes, se observó una erosión puntual del epitelio, que se desarrolló principalmente sin ningún síntoma. También es posible aumentar la pigmentación del iris. En casos aislados, se observó edema macular, principalmente en pacientes con pseudo o afakia.
Sobredosis
Síntomas: además de la irritación de la membrana mucosa de los ojos, la hiperemia conjuntival o la episclera, no hubo otros cambios indeseables en la parte del órgano de visión en el caso de una sobredosis de latanoprost. Más del 90% del fármaco se metaboliza durante el primer paso a través del hígado. En una dosis de / infusión de 3 mcg / kg en voluntarios sanos no causó ningún síntoma, sin embargo, con una dosis de 5.5-10 mcg / kg náuseas, dolor abdominal, mareos, fatiga, sofocos y sudoración. En pacientes con asma bronquial de gravedad moderada, la administración de latanoprost en el ojo a una dosis 7 veces mayor que la terapéutica no causó broncoespasmo. Tratamiento: terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Cuando se instalan dos análogos de prostaglandinas en los ojos al mismo tiempo, se describe un aumento paradójico de la PIO, por lo que no se recomienda el uso simultáneo de dos o más prostaglandinas, sus análogos o derivados.
Instrucciones especiales
Xalatan debe prescribirse no más de 1 vez / día, porque el uso más frecuente de latanoprost conduce a un debilitamiento del efecto reductor de la PIO. Cuando se salta una dosis única, la siguiente dosis debe administrarse a la hora habitual. El latanoprost se puede usar simultáneamente con otras clases de preparaciones tópicas oftálmicas para reducir la PIO.Si el paciente usa simultáneamente otras gotas para los ojos, deben usarse a intervalos de al menos 5 minutos. Xalatan incluye cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por lentes de contacto. Antes de dejar caer las gotas, las lentes de contacto se deben quitar y volver a instalar después de 15 minutos. Latanoprost puede causar un aumento gradual en el contenido de pigmento marrón en el iris. El cambio en el color de los ojos se debe a un aumento en el contenido de melanina en los melanocitos estromales del iris, y no a un aumento en el número de melanocitos en sí mismos. En casos típicos, la pigmentación marrón aparece alrededor de la pupila y se extiende de manera concéntrica a la periferia del iris. En este caso, todo el iris o sus partes se vuelven marrones. En la mayoría de los casos, el cambio de color es menor y puede que no se establezca clínicamente. El aumento de la pigmentación del iris de uno o ambos ojos se observa principalmente en pacientes con color mixto del iris, que se basa principalmente en el color marrón. El fármaco no tiene efecto sobre los nevos y el iris lentigo; no se observó acumulación de pigmento en la red trabecular o en la cámara anterior del ojo. Al determinar el grado de pigmentación del iris durante más de 5 años, no se detectaron efectos indeseables del aumento de la pigmentación, incluso con el tratamiento continuado de latanoprost. En los pacientes, el grado de reducción de la PIO fue el mismo independientemente de la presencia o ausencia de una mayor pigmentación del iris. En consecuencia, el tratamiento con latanoprost puede continuarse en casos de aumento de la pigmentación del iris. Dichos pacientes deben ser monitoreados regularmente y, dependiendo de la situación clínica, el tratamiento puede interrumpirse. El aumento de la pigmentación del iris generalmente se observa durante el primer año después del inicio del tratamiento, rara vez durante el segundo o tercer año. Después del cuarto año de tratamiento, este efecto no se observa. La tasa de progresión de la pigmentación disminuye con el tiempo y se estabiliza después de 5 años. En términos más distantes, no se han estudiado los efectos del aumento de la pigmentación del iris. Después de la interrupción del tratamiento, no se observó el aumento de la pigmentación marrón del iris, pero el cambio en el color de los ojos puede ser irreversible. En relación con el uso de latanoprost, se describen casos de oscurecimiento de la piel del párpado que pueden ser reversibles. Incrementa la pigmentación, aumenta el grosor y cambia la dirección de crecimiento de las pestañas.Los cambios en las pestañas son reversibles y desaparecen después de interrumpir el tratamiento. Los pacientes que usan solo gotas para los ojos pueden desarrollar heterocromía. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. El uso de gotas para los ojos puede causar visión borrosa transitoria. Es necesario conducir un automóvil o usar una técnica complicada mientras se usa el medicamento.
Prescripción
Si