Gouttes pour les yeux Xalatan 2.5 ml 3 bouteilles
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Latanoprost
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Ingrédient actif: latanoprost (LATANOPROSTUM) Concentration en ingrédient actif (mg): latanoprost 50 mcg
Effet pharmacologique
Un antiglaucome, analogue de la prostaglandine F2α, est un agoniste sélectif des récepteurs FP (prostaglandine F) et réduit la pression intra-oculaire en augmentant le débit d'humeur aqueuse, principalement par le biais de l'uvéoscléral et du réseau trabéculaire. sur la production d'humeur aqueuse et sur la barrière hématophtalmique. Utilisé à des doses thérapeutiques, le latanoprost n'a pas d'effet pharmacologique significatif sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire. sistemy.Snizhenie PIO commence environ 3-4 heures après l'administration du médicament, l'effet maximal est observé après 8-12 heures, l'effet persiste pendant au moins 24 heures.
Pharmacocinétique
Absorption Le latanoprost est un précurseur de médicament, absorbé par la cornée, où il s'hydrolyse (sous l'action des estérases) pour former un acide biologiquement actif. La Cmax de latanoprost dans l'humeur aqueuse est atteinte environ 2 heures après l'administration topique du médicament. La distribution de Vd est de 0,16 ± 0,02 l / kg. Le latanoprost acide est déterminé dans l'humeur aqueuse au cours des 4 premières heures et dans le plasma seulement la première heure après l'administration topique. Métabolisme L'acide du latanoprost entrant dans la circulation systémique est métabolisé principalement dans le foie par bêta-oxydation d'acides gras avec formation de 1,2 métabolites de dinor et 1,2,3,4-tétranor Injection Le latanoprost acide est rapidement éliminé du plasma: T1 / 2 est de 17 minutes. La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg. Après la bêta-oxydation dans le foie, les métabolites sont principalement excrétés par les reins: après l'administration topique, environ 88% de la dose est excrétée dans l'urine. 6 fois plus élevé chez les enfants de moins de 3 ans. Cependant, le profil d'innocuité du médicament ne diffère pas chez les enfants et les adultes. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax de l'acide de latanoprost dans le plasma est de 5 minutes pour tous les groupes d'âge.Le latanoprost acide T1 / 2 chez l’enfant est le même que chez l’adulte. À la concentration d'équilibre, l'accumulation d'acide de latanoprost dans le plasma sanguin ne se produit pas.
Des indications
Utilisé dans le traitement des patients présentant une pression intraoculaire élevée à: augmentation de la pression intraoculaire; glaucome (forme à angle ouvert).
Contre-indications
L'utilisation topique de Xalatan est contre-indiquée dans les réactions allergiques aux composants du médicament.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'aphakie, pseudo-aphakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin, chez les patients présentant des facteurs de risque d'œdème maculaire (des cas d'œdème maculaire, y compris de cystoïde, sont décrits dans le traitement par latanoprost); chez les patients atteints de glaucome néovasculaire et inflammatoire (en raison du manque d'expérience suffisante du médicament); en cas d’asthme bronchique, de kératite herpétique dans l’histoire, il est nécessaire d’éviter l’utilisation de Xalatan chez les patients atteints de kératite herpétique active et de kératite herpétique récurrente, notamment associée à la prise d’analogues de la prostaglandine F2α. données limitées sur l'utilisation du médicament Xalatan chez les patients qui envisagent une intervention chirurgicale pour la cataracte. À cet égard, Xalatan doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les études contrôlées adéquates dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Le médicament ne doit être prescrit pendant la grossesse que dans les cas où les bénéfices attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Le latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel et doivent donc être utilisés avec prudence pendant la période d'allaitement.
Posologie et administration
Prescrit aux adultes (y compris les patients âgés), 1 goutte 1 fois par jour dans l'œil avec augmentation de la pression intra-oculaire. Il est recommandé d’instiller le médicament le soir. Les recherches ont montré qu’avec une diminution de l’intervalle de temps entre les instillations, l’efficacité de la diminution de la pression intra-oculaire se détériorait considérablement, il est donc recommandé de ne pas dépasser la dose indiquée.Si l'instillation de Xalatan est manquée, l'instillation suivante est effectuée, comme d'habitude - une seule goutte.
Effets secondaires
Dans le contexte d'une utilisation locale du médicament pendant une longue période, environ 10% des patients développent une hyperémie conjonctivale (légère) et seulement 1% des patients présentent une hyperémie de gravité modérée. Des réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées sont possibles. Chez certains patients, on a noté une érosion ponctuelle de l'épithélium, qui s'est généralement déroulée sans aucun symptôme. Il est également possible d'augmenter la pigmentation de l'iris. Dans des cas isolés, un œdème maculaire a été observé, principalement chez les patients atteints de pseudo-aphakie.
Surdose
Symptômes: en plus de l'irritation de la membrane muqueuse des yeux, de l'hyperhémie conjonctivale ou de l'épisclère, aucun changement indésirable de la part de l'organe de la vision n'a été observé en cas de surdosage de latanoprost. Plus de 90% du médicament est métabolisé lors du premier passage par le foie. Une dose de perfusion de 3 mcg / kg chez des volontaires sains n'a provoqué aucun symptôme; toutefois, une dose de 5,5 à 10 mcg / kg, des nausées, des douleurs abdominales, des vertiges, de la fatigue, des bouffées de chaleur et des sueurs ont été observées. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique de gravité modérée, l'administration de latanoprost dans l'œil à une dose 7 fois supérieure à celle à visée thérapeutique n'a pas provoqué de bronchospasme.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque deux analogues de prostaglandines sont instillés dans les yeux en même temps, une augmentation paradoxale de la PIO est décrite, de sorte que l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs prostaglandines, leurs analogues ou leurs dérivés n'est pas recommandée.Interaction pharmaceutique Xalatan est incompatible avec des gouttes oculaires contenant du thiomersal (une précipitation se produit).
Instructions spéciales
Xalatan ne doit pas être prescrit plus d'une fois par jour, car une utilisation plus fréquente du latanoprost entraîne un affaiblissement de l'effet d'abaissement de la PIO.Lorsque vous sautez une dose unique, la dose suivante doit être administrée à l'heure habituelle.Latanoprost peut être utilisé simultanément avec d'autres classes de préparations topiques ophtalmiques pour réduire la PIO.Si le patient utilise simultanément d'autres gouttes oculaires, elles doivent être utilisées à des intervalles d'au moins 5 minutes.Le chlorure de benzalkonium est inclus dans Xalatan, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant de déposer les gouttes, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au bout de 15 minutes, car le latanoprost peut entraîner une augmentation progressive de la teneur en pigment brun de l’iris. Le changement de couleur des yeux est dû à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris et non à une augmentation du nombre de mélanocytes eux-mêmes. Dans des cas typiques, une pigmentation brune apparaît autour de la pupille et s'étend de manière concentrique à la périphérie de l'iris. Dans ce cas, l'iris entier ou ses parties deviennent marron. Dans la plupart des cas, le changement de couleur est mineur et peut ne pas être établi cliniquement. Une augmentation de la pigmentation de l'iris d'un œil ou des deux yeux s'observe principalement chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, principalement à base de couleur brune. Le médicament n'a aucun effet sur les naevis et le lentigo iris; on n'a pas observé d'accumulation de pigment dans le réseau trabéculaire ou dans la chambre antérieure de l'œil Pour déterminer le degré de pigmentation de l'iris pendant plus de 5 ans, aucun effet indésirable d'augmentation de la pigmentation n'a été détecté, même si le traitement par le latanoprost était poursuivi. Chez les patients, le degré de réduction de la PIO était identique quelle que soit la présence ou l'absence d'une pigmentation accrue de l'iris. Par conséquent, le traitement par le latanoprost peut être poursuivi en cas de pigmentation accrue de l'iris. Ces patients doivent être surveillés régulièrement et, en fonction de la situation clinique, le traitement peut être interrompu. On observe généralement une pigmentation accrue de l'iris au cours de la première année après le début du traitement, rarement pendant la deuxième ou la troisième année. Après la quatrième année de traitement, cet effet n'est pas observé. Le taux de progression de la pigmentation diminue avec le temps et se stabilise après 5 ans. À des périodes plus éloignées, les effets d'une augmentation de la pigmentation de l'iris n'ont pas été étudiés. Après l'arrêt du traitement, on n'a pas observé d'augmentation de la pigmentation brune de l'iris, mais le changement de la couleur des yeux peut être irréversible. augmentation de la pigmentation, augmentation de l'épaisseur et changement du sens de la croissance des cils.Les modifications apportées aux cils sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement. Une hétérochromie peut apparaître chez les patients qui prennent des gouttes oculaires. Des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Il est nécessaire de conduire une voiture ou d'utiliser une technique compliquée en utilisant le médicament.
Oui