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Ingrédients actifs
Acéponate de méthylprednisolone
Formulaire de décharge
Émulsion
La composition
1 g d'émulsion contient: Principe actif: acéponate de méthylprednisolone 0,001 g Substances auxiliaires: triglycérides à chaîne moyenne - 0,150 g, softizane 378 - 0,050 g, alcool polyoxyéthylène-2-stéarylique - 0,040 g, alcool polyoxyéthylène-21-stéaryle - 0,040 g, glycérol-240 g, % - 0,030 g, édétate disodique - 0,010 g, alcool benzylique - 0,0125 g, eau purifiée - 0,6755 g
Effet pharmacologique
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que celles associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, suintement, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritation, douleur). etc.) Lorsque l’acéponate de méthylprednisolone est utilisé en externe à la dose recommandée, l’effet systémique est minime chez l’homme comme chez l’animal. Après application répétée d'Advantan sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau), ainsi qu'en cas d'application sous un pansement occlusif, il n'y a pas eu de violation des glandes surrénales: le taux plasmatique de cortisol et son rythme circadien restent dans les limites de la normale, il n'y a pas de diminution du taux de cortisol dans l'urine quotidienne. . Dans les études cliniques menées avec Advantan jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu'à 4 semaines chez l’enfant (y compris le jeune enfant), aucun développement d’atrophie cutanée, de télangiectasie, de striae et d’éruptions ressemblant à de l’acné n'a été détecté. L'acéponate de méthylprednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6a-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes. Le complexe récepteur stéroïde se lie à des parties spécifiques de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques. En particulier, la liaison du complexe récepteur stéroïde aux cellules à ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices par les glucocorticoïdes et la potentialisation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline conduisent à un effet vasoconstricteur.L'ingrédient actif de Advantan, l'acéponate de méthylprednisolone, est un stéroïde non halogéné.
Pharmacocinétique
L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6a-méthylprednisolone-17-propionate, qui présente une affinité nettement plus élevée pour les récepteurs glucocorticostéroïdes de la peau, ce qui indique la présence de sa bioactivation dans la peau. L'intensité d'absorption par la peau présentant une inflammation artificielle est très faible (0,27% de la dose), elle n'est que légèrement supérieure à celle d'une peau saine (0,17%). Dans le cas d'un traitement de tout le corps (par exemple, coup de soleil), la dose systémique est d'environ 4 mg par kg de poids corporel par jour, ce qui exclut les effets systémiques. Après être entré dans la circulation systémique, le 6a-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, ainsi, sous la forme de 6a-méthylprednisolone-17-propionate, le glucuronide est inactivé. Les métabolites de l'acéponate de méthylprednisolone sont principalement éliminés par les reins, avec une demi-vie d'environ 16 heures. L'acéponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne s'accumulent pas dans le corps.
Des indications
Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement par les glucocorticoïdes topiques: • dermatite atopique, neurodermatite, eczéma de l'enfant; • dermatite de contact simple; • dermatite allergique (de contact); • eczéma vrai; • dermatite séborrhéique / eczéma • eczéma microbien; • photodermatite, coup de soleil.
Contre-indications
• les processus tuberculeux ou syphilitiques dans le domaine de l'application des médicaments; • maladies virales (par exemple, varicelle, zona) dans la zone d'application du médicament; • rosacée, dermatite périorale dans la zone d'application du médicament; • l'âge des enfants jusqu'à 4 mois; • zones cutanées réagissant à la vaccination; • hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si nécessaire, l’utilisation de l’émulsion Advantan pendant la grossesse et l’allaitement doit peser avec soin les risques potentiels pour le fœtus et les avantages attendus du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les grandes surfaces cutanées n'est pas recommandée. Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
Posologie et administration
Extérieurement.Adultes et enfants à partir de 4 mois. Le médicament est appliqué 1 fois par jour (pour le traitement des coups de soleil, 1 à 2 fois par jour) en une fine couche sur la peau touchée, en frottant légèrement. En règle générale, le traitement ne doit pas dépasser 2 semaines. Si la peau sèche excessivement lorsqu’on utilise l’émulsion Advantan, il est nécessaire de passer à une forme posologique plus grasse (pommade Advantan ou pommade huileuse Advantan).
Effets secondaires
Habituellement, le médicament est bien toléré. Très rarement (dans moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent être observées, telles que démangeaisons, brûlures, érythème et la formation d'une éruption vésiculaire. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface du corps, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption d'un corticostéroïde. Au cours des études cliniques, aucun des effets indésirables mentionnés ci-dessus n’a été observé lors de l’utilisation de l’émulsion Advantan pendant une période allant jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu’à 4 semaines chez l’enfant. Dans de rares cas (0,01% à 0,1%), une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l'un des composants du médicament peuvent être observées.
Surdose
Lors de l'étude de la toxicité aiguë de l'acéponate de méthylprednisolone, il n'y avait aucun risque d'intoxication aiguë en cas d'application excessive sur une seule peau (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ni d'ingestion involontaire. Une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticoïdes peut provoquer une atrophie cutanée (amincissement de la peau, télangiectasie, stries). Avec l'apparition de l'atrophie, le médicament doit être annulé.
Interaction avec d'autres médicaments
Non identifié
Instructions spéciales
En présence de complications bactériennes et / ou de dermatomycose, en plus du traitement par Advantan, un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique est nécessaire. Eviter le contact avec les yeux. Comme avec l'utilisation de glucocorticoïdes systémiques, le glaucome peut se développer après une utilisation externe de glucocorticoïdes (par exemple, en cas d'utilisation de fortes doses, ou de l'utilisation très longue de pansements occlusifs ou d'application sur la peau autour des yeux).Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules, des machines: Non identifié.