More info
Aktywne składniki
Acyponian metyloprednizolonu
Formularz zwolnienia
Emulsja
Skład
1 g emulsji zawiera: składnik aktywny: aceponian metyloprednizolonu 0,001 g Substancje pomocnicze: triglicerydy srednetsepochnye - 0,150 g softizan 378 - 0050 g alkoholu polioksyetyleno-2-stearylu - 0,040 g polioksyetyleno-21-stearylowy - 0,040 g gliceryna 85 % - 0,030 g, wersenian disodu - 0,010 g, alkohol benzylowy - 0,0125 g, woda oczyszczona - 0,6755 g
Efekt farmakologiczny
Po zastosowaniu zewnętrznym, Advantan hamuje reakcje zapalne i alergiczne skóry, jak również te związane ze zwiększoną proliferacją, co prowadzi do zmniejszenia obiektywnych objawów stanu zapalnego (rumień, obrzęk, sączenie itp.) I subiektywnych odczuć (świąd, podrażnienie, ból i itp.). Gdy aceponian metylprednizolonu jest stosowany zewnętrznie w zalecanej dawce, działanie ogólnoustrojowe jest minimalne zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. Po wielokrotnym nałożeniu preparatu Advantan na duże powierzchnie (40-60% powierzchni skóry), a także po nałożeniu pod opatrunkiem okluzyjnym, nie ma żadnych naruszeń nadnerczy: poziom kortyzolu w osoczu i jego rytm dobowy utrzymują się w prawidłowym zakresie, nie ma obniżenia poziomu kortyzolu w codziennym moczu . W badaniach klinicznych z preparatem Advantan do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci (w tym małych dzieci) nie wykryto atrofii skóry, teleangiektazji, rozstępów i wysypki przypominającej trądzik. Acyponian metyloprednizolonu (szczególnie jego główny metabolit, 6-propylan 6a-metyloprednizolonu) wiąże się z wewnątrzkomórkowymi receptorami glukokortykosteroidowymi. Kompleks steroidowo-receptorowy wiąże się ze specyficznymi częściami DNA komórek odpowiedzi immunologicznej, powodując szereg skutków biologicznych. W szczególności wiązanie kompleksu steroid-receptor z komórkami DNA odpowiedzi immunologicznej prowadzi do indukcji syntezy makrokortyny. Makrokortyna hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, a tym samym tworzenie mediatorów stanu zapalnego, takich jak prostaglandyny i leukotrieny. Hamowanie syntezy rozszerzających naczynia krwionośne prostaglandyn przez glikokortykosteroidy i nasilanie skurczu naczyń krwionośnych adrenaliny prowadzi do efektu zwężania naczyń.Aktywnym składnikiem preparatu Advantan, aceponianu metyloprednizolonu, jest niehalogenowany steroid.
Farmakokinetyka
Acylonian metyloprednizolonu jest hydrolizowany w naskórku i skórze właściwej. Głównym i najbardziej aktywnym metabolitem jest 6-metyloprednizolon-17-propionian, który ma znacznie wyższe powinowactwo do receptorów glukokortykosteroidowych skóry, co wskazuje na jego bioaktywację w skórze. Intensywność wchłaniania przez sztuczny stan zapalny skóry jest bardzo niska (0,27% dawki), która jest tylko nieznacznie wyższa niż w przypadku zdrowej skóry (0,17%). W przypadku leczenia całego ciała (na przykład oparzenia słonecznego), dawka ogólnoustrojowa wynosi około 4 μg na kg masy ciała na dzień, co wyklucza efekty ogólnoustrojowe. Po wprowadzeniu do krążenia ogólnoustrojowego, 6-propionian 6-metyloprednizolonu szybko sprzęga się z kwasem glukuronowym, a zatem w postaci 6-propylanu 6a-metyloprednizolonu glukuronid jest inaktywowany. Metabolity aceponianu metyloprednizolonu są wydalane głównie przez nerki o okresie półtrwania wynoszącym około 16 godzin. Acyponian metyloprednizolonu i jego metabolity nie kumulują się w organizmie.
Wskazania
Zapalne schorzenia skóry wrażliwe na leczenie miejscowymi glikokortykosteroidami: • atopowe zapalenie skóry, neurodermit, egzema dziecięca; • proste kontaktowe zapalenie skóry; • alergiczne (kontaktowe) zapalenie skóry; • prawdziwy wyprysk; • łojotokowe zapalenie skóry / wyprysk • wyprysk drobnoustrojowy; • fotodermitem, oparzeniem słonecznym.
Przeciwwskazania
• procesy gruźlicze lub syfilityczne w zakresie stosowania leków; • choroby wirusowe (np. Ospa wietrzna, półpasiec) w obszarze stosowania leku; • trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry w miejscu podania leku; • wiek dzieci do 4 miesięcy; • obszary skóry z reakcją na szczepienie; • nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, stosowanie emulsji Advantan podczas ciąży i laktacji powinno dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu i oczekiwane korzyści leczenia dla matki. Podczas tych okresów nie zaleca się długotrwałego stosowania leku na rozległych powierzchniach skóry. Matki karmiące nie powinny umieszczać leku na gruczołach sutkowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie.Dorośli i dzieci od 4 miesiąca życia. Lek stosuje się 1 raz dziennie (w leczeniu oparzeń słonecznych 1-2 razy dziennie) w cienkiej warstwie na dotkniętej chorobą skórze, lekko ją pocierając. Zazwyczaj leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni. Jeśli skóra wysycha nadmiernie podczas używania emulsji Advantan, konieczne jest przejście do postaci dawkowania o wyższej zawartości tłuszczu (maść Advantan lub maść olejowa Advantan).
Efekty uboczne
Zwykle lek jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko (mniej niż w 0,01% przypadków) można zaobserwować reakcje miejscowe, takie jak świąd, pieczenie, rumień i powstawanie wysypki pęcherzykowej. Jeśli lek jest stosowany przez więcej niż 4 tygodnie i / lub na powierzchni 10% lub więcej powierzchni ciała, mogą wystąpić następujące reakcje: zanik skóry, teleangiektazja, rozstępy, zmiany skórne w przebiegu trądziku, działania ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem kortykosteroidu. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnego z powyższych działań niepożądanych podczas stosowania emulsji Advantan przez okres do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci. W rzadkich przypadkach (0,01% - 0,1%) można obserwować zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, okołoustne zapalenie skóry, depigmentację skóry, reakcje alergiczne na jeden ze składników leku.
Przedawkowanie
Podczas badania ostrej toksyczności aceponianu metyloprednizolonu nie było ryzyka ostrego zatrucia w przypadku nadmiernego naniesienia pojedynczej skóry (podanie leku na duży obszar w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub niezamierzonego spożycia. Przy nadmiernie długim i / lub intensywnym stosowaniu glikokortykosteroidów może wystąpić atrofia skóry (ścieńczenie skóry, teleangiektazja, rozstępy). Wraz z pojawieniem się atrofii lek należy anulować.
Interakcje z innymi lekami
Nie zidentyfikowano.
Instrukcje specjalne
W przypadku powikłań bakteryjnych i / lub grzybicy skóry, oprócz leczenia Advantanem, konieczne jest specyficzne leczenie przeciwbakteryjne i / lub przeciwgrzybiczne. Unikać kontaktu z oczami. Podobnie jak w przypadku stosowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, po zewnętrznym stosowaniu glikokortykosteroidów może rozwinąć się jaskra (na przykład podczas stosowania dużych dawek lub bardzo długiego stosowania okluzyjnych opatrunków lub aplikacji na skórę wokół oczu).Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, maszyn: Nie zidentyfikowano.