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Caffetine Cald N10 comprimés enrobés

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Ingrédients actifs

Dextrométhorphane + Paracétamol + Pseudoéphédrine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Granules de paracétamol (paracétamol 90%, amidon prégélatinisé à 8,4%, povidone-K30 0,6%, acide stéarique à 1%) 555,5 mg, ce qui correspond au contenu en paracétamol 500 mg, hydrobromure de dextrométhorphane 15 mg; hydrochlorure de pseudoephedrine 30 mg; 97%, hypromellose 3%) 62 mg, ce qui correspond à la teneur en acide ascorbique 60 mg

Effet pharmacologique

Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques. Dans le système nerveux central, il bloque la cyclooxygénase en agissant sur les centres de la douleur et de la thermorégulation. Contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le paracétamol n'a pratiquement aucun effet anti-inflammatoire. Ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins. Aucun effet sur le métabolisme des sels d'eau, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques; la pseudoéphédrine aide à rétrécir les vaisseaux de la muqueuse nasale et du pharynx, réduit les poches, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion dans la cavité nasale et facilite la respiration nasale; Dextromethorphan agit sur centre de la toux et augmente le seuil de la toux, ce qui conduit à une diminution de la toux sèche associée à une irritation de la membrane muqueuse du nasopharynx dans la plupart des maladies "du rhume". Niva carence en vitamine C avec les maladies "froides".

Pharmacocinétique

L'absorption de paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle et la concentration plasmatique sanguine maximale est généralement atteinte 0,5 à 1,5 heure après l'ingestion. La demi-vie du paracétamol dans le plasma sanguin est de 1,5 à 2,5 heures Métabolisé dans le foie (90 à 95%): 80% réagit à la conjugaison avec de l'acide glucuronique et des sulfates en formant des métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1, T1 / 2 - 1-4 heures.Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du pré-airata diminue et celle de T1 / 2 augmente; la pseudoéphédrine est bien absorbée après ingestion, la concentration plasmatique sanguine maximale est atteinte au bout de 1,5 à 2 heures.La demi-vie du plasma sanguin est d’environ 5,5 heures. La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans foie avec formation du métabolite actif et excrété dans l'urine.Le dextrométhorphane est bien absorbé après ingestion et la concentration plasmatique maximale est généralement atteinte 2 heures après la dose. Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété sous forme de métabolites dans l'urine sous forme inchangée.L'acide ascorbique est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est bien distribué dans les tissus corporels. L'acide ascorbique est oxydé de manière réversible en acide déshydroxyascorbique et partiellement métabolisé en ascorbate de 2-sulfate; excrété dans l'urine.

Des indications

- traitement symptomatique du rhume et de la grippe (maux de tête, douleurs musculaires, maux de gorge, fièvre, toux sèche, nez qui coule, congestion nasale et sinus paranasaux).

Contre-indications

- hypersensibilité au médicament ou à l’un de ses composants; - hypertension artérielle, cardiopathie ischémique (maladie coronarienne), angine de poitrine; - violations graves du foie ou des reins, hépatite; - utilisation simultanée d'inhibiteurs de MAO (monoamine oxydase), d'antidépresseurs, de médicaments anticancéreux; - l'utilisation d'inhibiteurs de MAO (monoamine oxydase) au cours des deux semaines précédant le début du traitement; - déficience congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase; - L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans; - grossesse, période d'allaitement; avec précaution: hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, alcoolisme, arythmies, hyperplasie de la prostate avec rétention urinaire, diabète sucré, hyperthyroïdie, asthme bronchique, BPCO (pneumopathie chronique spermatique) ), patients affaiblis et émaciés.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
La dose recommandée de Cuffetin; Calde pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est un comprimé 4 fois par jour. Vous pouvez prendre 2 comprimés à la fois. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés et la dose quotidienne maximale de 2 comprimés 4 fois dans les 24 heures. Si la fièvre persiste plus de 3 jours après le début du traitement et si la toux dure plus de 5 jours, devrait consulter un médecin.

Effets secondaires

Du côté du système digestif: nausée, bouche sèche, rarement douleur épigastrique; avec utilisation à long terme à fortes doses - hépatotoxicité. Du côté du système nerveux central: somnolence, irritabilité, agitation, rarement - vertige .; réactions allergiques: éruption cutanée, prurit urticaire, angioedème; du côté du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie; Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, avec utilisation à long terme à fortes doses - anémie hémolytique, anémie aplastique, pancytopénie; à partir du système urinaire: Appeler l'utilisation de la durée à de fortes doses, la néphrotoxicité (colique rénale, néphrite interstitsnalny, nécrose papillaire).

Surdose

Les symptômes Pseudoéphédrine - irritabilité, anxiété, tremblements, convulsions, arythmies, hypertension artérielle Paracétamol (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale du foie) - pâleur de la peau, anorexie, nausée, vomissements, dysfonctionnement hépatique; Dextrométhorphane - nausée, vomissement, vertiges, somnolence, vision floue, léthargie, incoordination, difficultés respiratoires .; Lavage gastrique dans les 6 premières heures, suivie par la nomination de charbon actif, thérapie simtomaticheskaya, l'introduction de donneurs de groupes SH et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après le surdosage et de l'acétylcystéine - 12 heures.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l’effet des anticoagulants; des inducteurs d’oxydation microsomale au niveau du foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.une utilisation prolongée de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol; l'administration simultanée à long terme de paracétamol à des vignes élevées et à des salicylates augmente le risque de cancer du rein et de la vessie. L'utilisation prolongée de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de néphropathie "analgésique" et de nécrose papillaire rénale, accélère l'apparition de l'insuffisance rénale terminale; l'utilisation de la pseudoéphédrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques, une possible action additive et le développement d'effets toxiques Ktov; avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase - une crise hypertensive peut survenir (le médicament ne peut être utilisé que 2 semaines après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase); Le propranolol peut augmenter l'effet presseur de la pseudoéphédrine; La pseudoéphédrine réduit l'effet hypotenseur de la réserpine, de la méthyldopa, de la mécamylamine et des alcaloïdes de l'hellébore. L'amiodarone, la fluoxétine, la quinidine, en inhibant le système du cytochrome P450, peuvent augmenter la concentration de dextrométhorphane dans le sang.

Instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l’état fonctionnel du sang périphérique et du foie et de ne pas utiliser d’éthanol (pouvant avoir un effet hépatotoxique) ni conduire des véhicules conduisant à la caféine, ni d’exercer d’autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une augmentation de la concentration et des réactions psychomotrices.
Oui

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