Coldrex Hotrem poudre pour la préparation d'une solution à la saveur de citron 5 g 5 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Paracétamol + Phényléphrine + Acide ascorbique
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Paracétamol 750 mg, chlorhydrate de phényléphrine 10 mg, acide ascorbique 60 mg Substances auxiliaires: acide citrique - 600 mg, saccharine de sodium - 40 mg, citrate de sodium - 500 mg, tétrarome de citron 100% P05,51 - 50 mg, arôme de citron 52293 / TP.05.51 - 83,33 mg, jaune de quinoléine 14031 (E104) - 0,75 mg, saccharose - 2904,42 mg.
Effet pharmacologique
Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et sa répartition dans les fluides corporels est relativement uniforme.Elle se métabolise principalement dans le foie avec la formation de plusieurs métabolites.T1 / 2 lors de la prise d'une dose thérapeutique est de 2 à 3 heures.Le principal médicament est éliminé après conjugaison dans le foie. Sous forme inchangée, pas plus de 3% de la dose de paracétamol reçue est libérée La phényléphrine est mal absorbée par le tractus gastro-intestinal et est métabolisée lors du premier passage dans l'intestin et le foie sous l'influence de la MAO. Lorsque la phényléphrine est absorbée dans le médicament, la biodisponibilité de ce médicament est limitée. L'acide ascorbique est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal et sa liaison aux protéines plasmatiques est de 25%. La distribution dans les tissus corporels est large: métabolisée dans le foie, excrétée dans l'urine sous forme d'oxalate et inchangée, l'acide ascorbique, pris en quantités excessives, est rapidement excrété sous forme inchangée dans l'urine.
Pharmacocinétique
Médicament combiné pour le traitement symptomatique des maladies respiratoires aiguës. Le paracétamol a un effet antipyrétique et analgésique. Le chlorhydrate de phényléphrine est un sympathomimétique qui rétrécit les vaisseaux de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, ce qui réduit l’enflure et facilite la respiration par le nez. et la grippe, en particulier dans les premiers stades de la maladie.Les composants actifs du médicament ne provoquent pas de somnolence.
Des indications
Éliminer les symptômes d'infections respiratoires aiguës et de grippe, notamment: - augmentation de la température corporelle, - maux de tête, - frissons, - douleurs articulaires et musculaires, - congestion nasale, - maux de gorge et de sinus.
Contre-indications
- dysfonctionnement hépatique grave - dysfonctionnement rénal grave - hyperthyroïdie (y compris la thyréotoxicose) - diabète sucré - déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose / galactose,le médicament contient du saccharose; - maladie cardiaque (sténose marquée de l'orifice aortique, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie); - hypertension artérielle; - administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de bêta-adrénergiques, d'inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 14 jours après leur annulation; moyens de soulager les symptômes du rhume, de la grippe et de la congestion nasale; - hyperplasie bénigne de la prostate; - glaucome à angle fermé; - enfants de moins de 12 ans; - sentiments exacerbés telnost à la drogue.
Précautions de sécurité
Avec prudence, le médicament doit être utilisé avec une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase, avec une hyperbilirubinémie bénigne, avec des maladies du foie et des reins, avec une pression artérielle élevée, des oblitérants vasculaires (syndrome de Raynaud), du glaucome (sauf pour un glaucome à angle fermé),
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Avec prudence devrait utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Posologie et administration
Il est conseillé aux adultes de prendre 1 sachet toutes les 4 à 6 heures, mais pas plus de 4 sachets pendant 24 heures, avec un intervalle d'au moins 4 heures. Pour les enfants de plus de 12 ans, 1 sachet toutes les 6 heures, mais pas plus de 3 sachets. Verser le contenu d'un sachet dans un verre avec de l'eau chaude (environ 250 ml), agiter jusqu'à dissolution complète, éventuellement ajouter de l'eau froide ou du sucre.La durée maximale du médicament est de 5 jours. Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, le patient doit consulter un médecin.
Effets secondaires
Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré.Le paracétamol a rarement des effets indésirables.Traitement du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose. Réactions allergiques: très rarement - choc anaphylactique, éruption cutanée, urticaire, syndrome de Stiva, syndrome Du côté des voies respiratoires: très rarement - bronchospasme chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS - Du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - d'insuffisance hépatique. Lorsque l'utilisation à long terme supérieure à la dose recommandée peut être observée hépatotoxiques et néphrotoxiques deystvie.FenilefrinSo le système nerveux: souvent - augmentation de l'irritabilité, des maux de tête, des étourdissements, l'insomnie; très rarement - irritabilité,tension nerveuse Du côté du système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - tachycardie, sensation de battement de coeur. De l'appareil digestif: souvent - nausée, vomissements. Des sens: rarement - mydriase, glaucome aigu dans la plupart des cas chez les patients atteints de glaucome à angle fermé. dermatite. Du système urinaire: rarement - dysurie, rétention urinaire chez les patients obstrués à la sortie de la vessie avec hypertrophie de la prostate Acide ascorbique Fréquence du développement des effets indésirables Réactions allergiques: éruption cutanée, hyperémie cutanée Sur le système digestif: irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal Sur le système hématopoïétique: thrombocytose, hyperprothrombinémie, érythropénie, leucocytose neutrophile, autres: hypokaliémie. Une pollakiurie modérée est possible. En cas d’effets secondaires, le patient doit cesser immédiatement de prendre le médicament et consulter un médecin dès que possible. Si l’un des effets indésirables susmentionnés s’aggrave I, ou il d'autres effets secondaires, le patient doit informer le médecin.
Surdose
En cas de surdosage avec le médicament Coldrex; HotRem (même en bonne santé) doit prendre en compte le risque de signes tardifs de lésions hépatiques graves Symptômes causés par le paracétamol: dans les 24 heures - peau claire, nausée, vomissements, anorexie, douleurs abdominales; pendant 12 à 48 heures, des signes de dysfonctionnement hépatique, des troubles du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent apparaître. L'effet toxique chez l'adulte est possible après une dose unique de plus de 10 g de paracétamol - une augmentation de l'activité transaminase hépatique, le tableau clinique de lésions hépatiques se manifestant après 1-6 jours. En cas d'intoxication grave, une insuffisance hépatique sévère peut se développer, allant jusqu'à l'encéphalopathie hépatique, le coma et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose aiguë des tubules, diagnostiquée pour une douleur intense dans la région lombaire, une hématurie et une protéinurie, peut se développer sans altération de la fonction hépatique.Des cas d'arythmie cardiaque et de pancréatite avec surdosage de paracétamol ont été rapportés Au début, les symptômes peuvent se limiter aux nausées et vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité de l'overdose ou le risque de lésions des organes internes. Traitement: pendant la première heure après la surdose présumée, il est conseillé de nommer du charbon actif à l'intérieur. Après 4 heures ou plus après le surdosage présomptif, il est nécessaire de déterminer la concentration plasmatique de paracétamol (une détermination plus précoce de la concentration de paracétamol peut ne pas être fiable). L'acétylcystéine est un antidote spécifique de l'intoxication par le paracétamol. Le traitement par l'acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol. Toutefois, l'effet hépatoprotecteur maximal peut être obtenu dans les 8 heures qui suivent un surdosage. Après cela, l’efficacité de l’antidote diminue fortement. Si nécessaire, l’acétylcystéine peut être administrée in / in. En l'absence de vomissements, une option alternative (en l'absence de la possibilité de recevoir rapidement des soins hospitaliers) est la nomination de méthionine à l'intérieur. Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique grave 24 heures après la prise de paracétamol doit être réalisé en association avec des spécialistes d’un centre de toxicologie ou d’un service spécialisé dans les maladies du foie. Symptômes causés par la phényléphrine: irritabilité, maux de tête, vertiges, insomnie, augmentation de la pression artérielle, nausée, vomissements, excitabilité , bradycardie réflexe. Dans les cas graves de surdosage peuvent développer des hallucinations, confusion, convulsions, arythmies. Une surdose de phényléphrine peut provoquer des symptômes similaires aux effets secondaires Traitement: traitement symptomatique, hypertension grave, utilisation d'alpha-bloquants tels que la phentolamine Symptômes causés par l'acide ascorbique: l'acide ascorbique à fortes doses (plus de 3 000 mg) peut provoquer une diarrhée osmotique temporaire et des troubles du tube digestif, tels que nausées, inconfort gastrique. Les manifestations de surdosage en acide ascorbique peuvent être classées en deux catégories: celles provoquées par des lésions hépatiques graves résultant d'un surdosage de paracétamol Traitement: diurèse forcée symptomatique Aux premiers signes de surdosage, il est urgent de faire appel à un médecin, même en l'absence de symptômes évidents d'empoisonnement.
Interaction avec d'autres médicaments
Le paracétamol, pris pendant une longue période, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. L'administration de l'anglais est la meilleure pris avec du paracétamol. Des inhibiteurs de l’oxydation microsomal (la cimétidine) réduisent le risque d’action hépatotoxique. Le paracétamol réduit l’efficacité de la diure la métoclopramide et la dompéridone augmentent et la colestyramine réduit le taux d'absorption du paracétamol.Le paracétamol augmente les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.La phényléphrine, en association avec des inhibiteurs de la MAO, peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. risque de développer une hypertension et des troubles du système cardiovasculaire: utilisation simultanée de phényléphrine et d'amines sympathomimétiques Les antidépresseurs tricycliques augmentent l'effet sympathomimétique de la phényléphrine, peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.L'utilisation simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire.La phényléphrine réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine. , qui à son tour augmente l'activité de la phényléphrine en alpha-adrénostimuliruyuschuyu. Antidépresseurs, antiparkinsoniens médicaments, antipsychotiques, dérivés de la phénothiazine augmentent le risque de rétention urinaire, de bouche sèche et de constipation.L'administration simultanée de GCS avec de la phényléphrine augmente le risque de développer un glaucome.Avec l'utilisation simultanée de digoxine et de glycosides cardiaques, le risque de développer des troubles du rythme cardiaque ou une crise cardiaque augmente le risque de cristallurie dans le traitement des salicylates et des sulfamides à action brève, ralentit l’excrétion des acides par les reins, augmente conductrices médicaments ayant une réaction alcaline (y comprisalcaloïdes), réduit la concentration dans le sang des contraceptifs oraux. L’éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Les médicaments myélotoxiques renforcent la manifestation de l’hématotoxicité du médicament.
Instructions spéciales
Le patient doit être informé que, si les symptômes de la maladie persistent après 5 jours d'utilisation du médicament, arrêtez de le prendre et consultez un médecin.Le médicament doit être pris uniquement aux doses recommandées.Le patient doit cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin si les effets secondaires suivants se produisent. effets: - réactions allergiques: démangeaisons de la peau ou rougeur de la peau, difficulté à respirer ou gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage; éruption cutanée ou desquamation de la peau, formation de lésions sur la muqueuse buccale, de bleus et de saignement; perte de la vue. Cela peut être dû à une augmentation de la pression intraoculaire. Très rarement, mais cet effet indésirable est le plus susceptible de se produire chez les patients présentant un glaucome, une sensation de palpitations ou une augmentation de la fréquence cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque, et une difficulté à uriner. Plus souvent, cet effet indésirable est observé chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate. Le médicament ne doit pas être pris si des problèmes respiratoires ont déjà été observés lors de la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre AINS. ), AINS (acide acétylsalicylique, ibuprofène), barbituriques, anticonvulsivants, rifampicine et chloramphénicol, sympathomimétiques (tels que pour les décongestionnants, les agents qui suppriment l'appétit, des agents psychostimulants amphétamine), avec d'autres agents pour le soulagement des symptômes du rhume et grippa.Pri effectuer des tests pour déterminer l'acide urique dans le glucose sanguin iurovnya le patient doit informer le médecin sur l'utilisation du médicament Coldrex; HotRem, parce que le médicament peut déformer les résultats des tests de laboratoire sur la concentration de glucose et d'acide urique Avant de prendre le médicament Coldrex; HotRem (citron) est nécessaire pour consulter un médecin en cas de: - prise de métoclopramide, de dompéridone (utilisée pour éliminer les nausées et des vomissements) ou de colestyramine,utilisé pour réduire le cholestérol dans le sang, prendre des médicaments pour réduire la coagulation du sang (par exemple, la warfarine), suivre un régime pauvre en sodium - chaque sachet contient 0,12 g de sodium, ainsi que des maladies infectieuses graves (y compris la septicémie) chez les patients carence en glutathion, car tout en prenant du paracétamol, le risque d'acidose métabolique peut augmenter et les symptômes comprennent une violation de la fréquence et de la profondeur de la respiration, accompagnée d'une sensation de manque d'air (essoufflement), des nausées, des vomissements et une perte d'appétit. Si le patient le trouve en lui-même, il doit immédiatement consulter un médecin. Il n'est pas recommandé aux patients souffrant de phénylcétonurie de prendre Coldrex; HotRem (miel de citron), parce que Il contient de l'aspartame, source de phénylalanine. Avant de prendre le médicament Coldrex; HotRem (citron-miel) nécessite une consultation médicale dans les cas suivants: - prise de warfarine ou d'autres anticoagulants indirects - prise de médicaments pour contrôler la pression artérielle, tels que les bêta-bloquants - - prise de digoxine ou d'autres glycosides cardiaques pour traiter l'insuffisance cardiaque - prise de médicaments pour le traitement de l'insuffisance cardiaque médicaments contre l'appétit pour le traitement de la dépression (antidépresseurs tricycliques - amitriptyline); - prise de métoclopramide, de dompéridone (utilisée pour éliminer les nausées et les vomissements) ou estiramine, utilisée pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang; - si nécessaire, suivez un régime hyponatrique (chaque sac contient 0,12 g de sodium) .Pour éviter des dommages hépatiques toxiques, le paracétamol ne doit pas être combiné avec de l'alcool, ni consommé de façon chronique. Lorsque pris aux doses recommandées, le médicament n’affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, ainsi que atsya autres activités potentiellement dangereuses nécessitant de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices. En cas de vertiges, il est déconseillé de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines.