Dalatsin crème vaginale 2% 40g avec applicati. N7
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Clindamycine
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g: substances actives: clindamycine (sous forme de phosphate) - 20 mg, substances auxiliaires: monostéarate de sorbitan - 20 mg, polysorbate 60 - 50 mg, propylèneglycol - 50 mg, acide stéarique - 21,4 mg, alcool cétostéarylique - 32,1 mg, palmitate de cétyle - 32,1 mg, huile minérale - 64,2 mg, alcool benzylique - 10 mg, eau purifiée - qs
Effet pharmacologique
Un antibiotique du groupe des lincosamides à usage local; le phosphate de clindamycine n'est pas actif in vitro, mais s'hydrolyse rapidement in vivo pour former la clindamycine, qui a une activité antibactérienne; la clindamycine inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne par interaction avec la sous-unité 50S des ribosomes. Les micro-organismes suivants responsables de la vaginose bactérienne sont sensibles: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Pharmacocinétique
Absorption. Après l’utilisation intravaginale de clindamycine à raison de 100 mg / jour une fois par jour pendant 7 jours, le plasma plasmatique de la clindamycine est atteint en 10 heures (4 à 24 heures) et atteint en moyenne 18 ng / ml (4-47 ng). / ml) et le 7ème jour - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), alors que l'absorption systémique est d'environ 4% (0,6 à 11%) de la dose administrée. Chez les femmes atteintes de vaginose bactérienne, avec une environ 4% de la clindamycine (avec un écart plus petit de 2 à 8%) est soumise à un schéma posologique systémique, la Cmax est atteinte 14 heures (4 à 24 heures) après l'administration et se situe le premier jour au centre 13 ng / ml (6-34 ng / ml) et 16 ng / ml (7-26 ng / ml) le septième jour; effets systémiques de la clindamycine lorsqu’il est administré par voie intravaginale moins prononcé que lorsqu’il est administré par voie orale ou la clindamycine ne s’accumule presque pas; la pharmacocinétique chez des groupes particuliers de patients; lors d’études cliniques sur la clindamycine, 2% de la crème vaginale ont participé à un nombre insuffisant de patients âgés de 65 ans et plus, de sorte qu'il soit possible d'évaluer la différence de réponse clinique au traitement entre l'âge indiqué groupe et patients plus jeunes. Dans les rapports disponibles de l'expérience clinique, il n'y avait aucune différence dans la réponse des patients âgés et des patients plus jeunes.
Des indications
- vaginose bactérienne.
Contre-indications
- colite associée aux antibiotiques dans les antécédents; - âge jusqu'à 18 ans (les données sur la sécurité et l'efficacité sont absentes); - hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à l’un des composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude adéquate et contrôlée sur l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse n'a été menée. L'utilisation de Dalacin au cours du premier trimestre de la grossesse n'est possible que sur la base d'indications absolues, à savoir: Au cours des études chez l'animal avec l'administration de clindamycine s / c ou à l'intérieur, aucun effet négatif sur le fœtus n'a été constaté, sauf en cas de prise du médicament à des doses toxiques pour la santé. Lors de l’utilisation intravaginale de la clindamycine aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l’incidence des anomalies congénitales du fœtus n’a pas augmenté. Un accouchement anormal est survenu chez 1,1% des femmes, par rapport à 0,5% dans le groupe placebo si Dalacin; La crème vaginale a été utilisée dans le trimestre II pendant 7 jours. L'utilisation du médicament au cours du deuxième trimestre de la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus.Il n'est pas connu si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après une utilisation intravaginale. La clindamycine se trouve dans le lait maternel après ingestion ou administration parentérale. Par conséquent, pendant l’allaitement, vous devez soit annuler l’utilisation du médicament, soit arrêter l’allaitement, étant donné le degré d’importance de l’utilisation du médicament pour la mère.
Posologie et administration
1 applicateur complet (5 g de crème, environ 100 mg de clindamycine) est injecté dans le vagin, de préférence au coucher pendant 3 ou 7 jours consécutifs .; Conditions d'utilisation du médicament; Dans l'emballage de 20 g de crème, il y a 3 applicateurs en plastique, et dans l'emballage avec 40 g 7 applicateurs conçus pour l'insertion correcte de la crème dans le vagin .; 1. Retirez le capuchon du tube de crème. Visser l’applicateur en plastique sur le col fileté du tube. Lorsque vous faites rouler le tube à partir de l'extrémité opposée, vous devez presser doucement la crème dans l'applicateur. L'applicateur est plein lorsque son piston atteint la butée; 3. Dévissez l'applicateur du tube et enveloppez le capuchon .; 4. En position couchée, serrez les genoux contre la poitrine. En tenant l'applicateur à l'horizontale, vous devez le pousser doucement dans le vagin aussi profondément que possible sans causer de sensations désagréables; 5. En appuyant lentement sur le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête, insérez la crème dans le vagin .; 6. Retirez délicatement l'applicateur du vagin et jetez-le.
Effets secondaires
Le plus souvent - peau sèche.Moins fréquemment: douleurs abdominales, irritation de la peau, troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, vomissements), dermatite de contact, sensation de brûlure aux yeux, folliculite provoquée par la flore gram-négative, augmentation de la production des glandes sébacées. Dans de très rares cas, une colite peut se développer. Le phosphate de clindamycine, lorsqu'il est appliqué par voie topique, peut être absorbé en quantités pouvant causer des effets systémiques.
Surdose
Avec application intravaginale de la crème Dalacin; l'absorption de la clindamycine en quantités suffisantes pour le développement de réactions systémiques est possible.L'ingestion accidentelle du médicament dans le tractus gastro-intestinal peut également provoquer des effets systémiques similaires à ceux qui se produisent après l'ingestion de clindamycine à des doses thérapeutiques. Les effets secondaires systémiques possibles incluent la diarrhée, la diarrhée hémorragique, y compris la colite pseudo-membraneuse Traitement: le cas échéant, un traitement symptomatique et de soutien est appliqué.
Interaction avec d'autres médicaments
Il existe une résistance croisée entre la clindamycine et la lincomycine; un antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine a été démontré in vitro. L’utilisation combinée avec d’autres médicaments pour administration intravaginale n’est pas recommandée.
Instructions spéciales
Avant de prescrire le médicament à l’aide de méthodes de laboratoire spéciales, il convient d’exclure les agents de la vulvovagaginite suivants: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans et virus Herpes simplex; Avec la clindamycine (comme presque tous les antibiotiques), une diarrhée sévère et, dans certains cas, une colite pseudomembraneuse peuvent se développer à l'intérieur ou à l'intérieur du vagin. À cet égard, lorsqu'une diarrhée grave ou prolongée se produit pendant le traitement par Dalacin, le médicament doit être interrompu et, si nécessaire, des mesures diagnostiques et thérapeutiques doivent être prises. produits destinés à une administration intravaginale (tampons, douches, par exemple); Dalacin n'est pas recommandé; pendant la menstruation.Il est nécessaire de différer le début du traitement jusqu'à la fin des menstruations; Dalacin; contient des composants susceptibles de réduire la résistance du latex ou des produits en caoutchouc (préservatifs, contraceptifs vaginaux). Par conséquent, l'utilisation de tels produits pendant le traitement avec Dalacin et pendant 72 heures après l'application n'est pas recommandée. Influencer l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle; il n'y a aucune raison de penser que l'utilisation du médicament peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.
Oui