More info
有効成分
クリンダマイシン
リリースフォーム
クリーム
構成
補助物質：モノステアリン酸ソルビタン20mg、ポリソルベート60〜50mg、プロピレングリコール50mg、ステアリン酸21.4mg、セトステアリルアルコール32.1mg、パルミチン酸セチル32.1mg、鉱油64.2mg、ベンジルアルコール10mg、精製水-qs
薬理効果
Clindamycinはin vitroで活性はないが、生体内で速やかに加水分解して抗菌活性を有するクリンダマイシンを生成する; Clindamycinはリボソームの50S-サブユニットとの相互作用を介して微生物細胞のタンパク質合成を阻害する。細菌性膣炎を引き起こす以下の微生物：ガドネレラ・バギナリス、モビルナス属種、マイコプラズマ・ホミニス、バクテロイデス種、ペプトストレプトコッカス種、
薬物動態
吸収; 100mg /日の用量で1日1回、7日間クリンダマイシンを膣内で使用した後、血漿中のクリンダマイシンのCmaxは10時間（4〜24時間）に達し、平均18ng / ml（4-47ng （6〜61 ng / ml）であり、全身吸収は投与量の約4％（0.6〜11％）である。細菌性膣炎の女性では、クリンダマイシン（2〜8％のより小さい広がりを有する）の約4％が全身投薬レジメンに付され、Cmaxは投与後14時間（4〜24時間）に達し、中央の最初の日にある7日目に13ng / ml（6〜34ng / ml）および16ng / ml（7〜26ng / ml）;クリンダマイシンの全身作用は、特別な群の患者における薬物動態;クリンダマイシンの臨床試験では、2％の膣クリームが65歳以上の患者の不十分な数に参加したが、指示された年齢の間の治療に対する臨床的応答の差を評価することが可能であるグループおよび若年患者。臨床経験から得られた報告では、高齢患者および若年患者の反応に差はなかった。
適応症
- 細菌性膣炎。
禁忌
- 歴史における抗生物質関連大腸炎; - 18歳までの年齢（安全に関するデータ、効率はない） - クリンダマイシン、リンコマイシン、または薬剤のいずれかの成分に過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠第1期に薬物の使用に関する適切かつ制御された研究は行われていない。妊娠の第1三半期にダラシンを使用することは、絶対的な適応症、すなわち、母親への薬物療法の意図された利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合、クインダマイシンs / cまたはその内部の投与による動物実験では、毒性のある用量で薬物を服用した場合を除き、妊娠第2および第3妊娠期にクリンダマイシンを膣内で使用した場合、胎児の先天性異常の発生率は増加しなかった。異常な送達は、ダラシンの場合、プラセボ群の0.5％と比較して、女性の1.1％で生じた。膣クリームをII期に7日間使用した。母親への潜在的利益が胎児へのリスクを上回る場合、妊娠中のII-III期における薬物の使用が可能であり、クリダマイシンが膣内使用後に母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。クリンダマイシンは、摂取または非経口投与後に母乳中に見出される。したがって、授乳中は、母親に薬剤を使用することの重要性を考慮して、麻薬の使用を中止するか、母乳育児をやめるべきです。
投与量および投与
1回のフルアプリケータ（クリーム5g、クリンダマイシン約100mg）を膣内に、好ましくは就寝時に3または7日間連続して注入する;薬剤の使用条件;クリーム20gを含むパッケージには3つのプラスチックアプリケータがあり、クリームを膣に正しく挿入するために設計された7つのアプリケーター; 1。クリームのチューブのキャップを外す。プラスチックアプリケータをチューブのネジ付きネックにネジ止めします; 2。反対側の端からチューブを転がすときは、アプリケータにクリームをやさしく絞ってください。アプリケータのピストンがストップに達すると、アプリケータがいっぱいになります。アプリケータをチューブから外し、キャップを包んでください。仰向けの姿勢で、膝をあなたの胸に引き締めます; 5。アプリケータを水平に保持すると、不快な感覚を引き起こさずにできるだけ深く静かに膣内に押し込む必要があります。ピストンがゆっくりと止まるまでゆっくりと押し、クリームを膣に挿入します。アプライアーを慎重に膣から取り出し、捨てる。
副作用
ほとんどの場合、乾燥肌です。;腹痛、皮膚刺激、胃腸障害（下痢、吐き気、嘔吐）、接触性皮膚炎、目の灼熱感、グラム陰性細菌叢に起因する毛嚢炎、皮脂腺の産生増加。 ;ごくまれに大腸炎が発症することがあります。 ;局所的に適用される場合、リン酸クリンダマイシンは、全身作用を引き起こす量で吸収され得る。
過剰摂取
クリームダラシンの膣内適用;全身反応の進行に十分な量のクリンダマイシンの吸収が可能である;胃腸管における薬物の偶発的摂取は、治療用量のクリンダマイシンの摂取後に生じるものと同様の全身作用を引き起こす可能性がある。可能性のある全身性の副作用には、下痢、出血性下痢、偽膜性大腸炎を含む。治療：必要に応じて、対症療法および支持療法が行われる。
他の薬との相互作用
クリンダマイシンとリンコマイシンとの間に交差抵抗性がある;クリンダマイシンとエリスロマイシンとの拮抗作用がin vitroで実証されているクリンダマイシンは神経筋伝達を損ない、末梢筋弛緩薬の作用を増強することがあるため、この群;膣内投与のための他の薬物との併用は推奨されない。
特別な指示
トリコモナス・バギナリス、クラミジア・トラコマチス、ナイセリア・ゴノレエ、カンジダ・アルビカンス、単純ヘルペスウイルスなどの外陰部膣炎の可能性のある原因物質を除外する必要があります。クリンダマイシン（ほぼすべての抗生物質のように）を内部または膣内に投与すると、重度の下痢および場合によっては偽膜性大腸炎が発症することがある。この点に関して、ダラシン治療中に重度または長期の下痢が発生した場合、その薬を中止し、必要に応じて診断および治療措置を講じる必要があります。膣クリームの使用中に性交を避けるべきであることを患者に知らせるべきです。膣内投与用の製品（タンポン、ダウチなど）;ダラシンは推奨されていません。月経中に。治療の開始は、月経が終わるまで延期されるべきである; Dalacin;ラテックスまたはゴム製品（コンドーム、膣避妊避妊薬）の強度を低下させる可能性のある成分が含まれています。したがって、Dalacinによる治療中および適用後72時間の使用は推奨されません;自動車および制御機構の駆動能力への影響;この薬物の使用が自動車および制御機構を駆動する能力に影響を及ぼす可能性があると考える理由はない。
処方箋
はい