Dalatsin krem pochwowy 2% 40g z aplikatem. N7
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Clindamycin
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
1 g: Substancje czynne: klindamycyna (w postaci fosforanu) - 20 mg. Substancje pomocnicze: monostearynian sorbitanu - 20 mg, polisorbat 60-50 mg, glikol propylenowy 50 mg, kwas stearynowy 21,4 mg, alkohol cetostearylowy 32,1 mg, palmitynian cetylu - 32,1 mg, olej mineralny - 64,2 mg, alkohol benzylowy - 10 mg, woda oczyszczona - qs
Efekt farmakologiczny
Antybiotyki linkozamidy grupy do stosowania miejscowego ;. fosforan klindamycyny jest nieaktywny in vitro, ale jest szybko hydrolizowany w warunkach in vivo z wytworzeniem klindamycyny posiadające aktywność przeciwbakteryjną ;. klindamycyny hamuje syntezę białka w komórkach drobnoustrojów poprzez oddziaływanie z podjednostką 50S rybosomów ;. in vitro do klindamycyny Następujące mikroorganizmy powodujące bakteryjne zapalenie pochwy są wrażliwe: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po dopochwowym podaniu klindamycyny w dawce 100 mg na dobę raz na dobę przez 7 dni Cmax klindamycyny w osoczu krwi osiągane jest po 10 godzinach (4-24 godziny) i średnich 18 ng / ml (4-47 ng / ml), a siódmego dnia - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), podczas gdy ogólnoustrojowa absorpcja wynosi około 4% (0,6-11%) podanej dawki u kobiet z bakteryjnym zakażeniem pochwy, z podobną około 4% klindamycyny (z mniejszym spreadem 2-8%) jest poddawane systemowemu reżimowi dawkowania, Cmax jest osiągane 14 godzin (4-24 godzin) po podaniu i jest pierwszego dnia w środku 13 ng / ml (6-34 ng / ml) i 16 ng / ml (7-26 ng / ml) w 7. dniu, ogólnoustrojowe działanie klindamycyny po podaniu dopochwowym mniej wyraźnym niż przy podawaniu doustnym lub Wyciek: T1 / 2 wynosi 1,5-2,6 h. Po wielokrotnym podaniu dopochwowym klindamycyna prawie się nie kumuluje. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów W badaniach klinicznych klindamycyny 2% kremu pochwy uczestniczyło w niewystarczającej liczbie pacjentów w wieku 65 lat i starszych, tak, aby można było ocenić różnicę w odpowiedzi klinicznej na terapię między wskazanym wiekiem grupy i młodsi pacjenci. W dostępnych raportach z doświadczenia klinicznego nie było różnicy w odpowiedziach pacjentów w podeszłym wieku i młodszych pacjentów.
Wskazania
- bakteryjne zapalenie pochwy.
Przeciwwskazania
- zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami w historii; - wiek do 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności); - nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub jakikolwiek składnik leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku DALACIN w pierwszym trymestrze ciąży jest możliwe tylko przy pomocy bezwzględnych wskazań, tj. w przypadku, gdy zamierzona korzyść z terapii lekami dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu W badaniach na zwierzętach z podawaniem klindamycyny s / c lub w jej wnętrzu nie stwierdzono negatywnego wpływu na płód, z wyjątkiem matek. Podczas stosowania dopochwicy klindamycyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie obserwowano zwiększenia częstości występowania wrodzonych wad płodu. Nienormalne porody wystąpiły u 1,1% kobiet w porównaniu do 0,5% w grupie placebo w przypadku Dalacyny; W II trymestrze zastosowano krem pochwowy przez 7 dni. Stosowanie leku w II-III trymestrze ciąży jest możliwe, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka kobiecego po podaniu dopochwowym. Klindamycyna znajduje się w mleku matki po spożyciu lub podaniu pozajelitowym. Dlatego podczas laktacji należy albo przerwać stosowanie leku, albo przerwać karmienie piersią, biorąc pod uwagę stopień ważności stosowania leku dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
1 pełny aplikator (5 g kremu, około 100 mg klindamycyny) wstrzykuje się do pochwy, najlepiej przed snem przez 3 lub 7 dni z rzędu. 7 aplikatorów zaprojektowanych do prawidłowego wkładania kremu do pochwy; Zdejmij zatyczkę z tubki śmietany. Wkręcić plastikowy aplikator na gwintowaną szyjkę tuby. 2. Podczas zwijania rurki z przeciwległego końca należy delikatnie wcisnąć krem do aplikatora. Aplikator jest pełny, gdy jego tłok osiąga ogranicznik; Odkręć aplikator od tubki i zawiń pokrywkę, 4. W pozycji leżącej, zaciągnij kolana do klatki piersiowej; 5. Trzymając aplikator poziomo, należy delikatnie wepchnąć go do pochwy tak głęboko, jak to możliwe bez powodowania nieprzyjemnych wrażeń; Powoli naciskając tłok, aż się zatrzyma, włóż krem do pochwy. 6. Ostrożnie wyjąć aplikator z pochwy i wyrzucić go.
Efekty uboczne
Najczęściej - sucha skóra.Rzadziej: bóle brzucha, podrażnienie skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), kontaktowe zapalenie skóry, pieczenie w oczach, zapalenie mieszków włosowych wywołane przez florę Gram-ujemną, zwiększona produkcja gruczołów łojowych. W niezwykle rzadkich przypadkach może rozwinąć się zapalenie okrężnicy. Fosforan klindamycyny, gdy jest stosowany miejscowo, może być wchłaniany w ilościach, które powodują efekty ogólnoustrojowe.
Przedawkowanie
Przy dopochwowym podaniu kremu Dalacin; możliwe jest wchłanianie klindamycyny w ilościach wystarczających do rozwoju reakcji ogólnoustrojowych. Przypadkowe spożycie leku w przewodzie żołądkowo-jelitowym może również powodować działania ogólnoustrojowe podobne do tych, które występują po przyjęciu klindamycyny w dawkach terapeutycznych. Możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane obejmują biegunkę, biegunkę krwotoczną, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Leczenie: w razie potrzeby prowadzi się terapię objawową i podtrzymującą.
Interakcje z innymi lekami
Występuje oporność krzyżowa klindamycyny i linkomycyny: antagonizm klindamycyny i erytromycyny został wykazany in vitro Clindamycyna zaburzyła przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, a zatem może nasilać działanie obwodowych środków zwiotczających mięśnie, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki tej grupy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami do podawania dopochwowego.
Instrukcje specjalne
Przed przepisaniem leku za pomocą specjalnych metod laboratoryjnych należy wykluczyć następujące możliwe czynniki powodujące zapalenie sromu i pochwy: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans i Herpes simplex virus; W przypadku klindamycyny (podobnie jak prawie wszystkie antybiotyki), wewnątrz lub wewnątrzpochwowo, może rozwinąć się ciężka biegunka i, w niektórych przypadkach, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W związku z tym, w przypadku wystąpienia ciężkiej lub długotrwałej biegunki podczas leczenia produktem leczniczym Dalacin, należy przerwać stosowanie leku i, jeśli to konieczne, zastosować środki diagnostyczne i terapeutyczne Pacjent powinien zostać poinformowany, że podczas stosowania kremu pochwowego należy unikać kontaktów seksualnych, a także innych rodzajów. produkty przeznaczone do dopochwowego podawania (na przykład tampony, bóle), Dalacin nie jest zalecany; podczas menstruacji.Konieczne jest przełożenie rozpoczęcia terapii do końca miesiączki. Dalacin; zawiera składniki, które mogą zmniejszać wytrzymałość lateksu lub wyrobów gumowych (prezerwatywy, dopochwowe środki antykoncepcyjne). W związku z tym nie zaleca się stosowania takich produktów podczas leczenia lekiem DALACIN i przez 72 godziny po jego zastosowaniu, wpływając na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych, nie ma powodu przypuszczać, że stosowanie leku może wpływać na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów kontrolnych.
Recepta
Tak