Solution d'injection de Diclofenac-Grotex 75mg / 3ml ampoules 3ml N5
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Diclofenac
La composition
Diclofénac sodique 25 mg pour 1 ml Excipients: mannitol - 6 mg, propylène glycol - 200 mg, alcool benzylique - 40 mg, disulfite de sodium - 0,6 mg, solution d’hydroxyde de sodium 1M - à pH 7,8-8,8, eau j / / - 1 ml.
Effet pharmacologique
AINS, un dérivé de l'acide phénylacétique. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique modéré prononcé. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de la COX, principale enzyme du métabolisme de l'acide arachidonique, précurseur des prostaglandines, qui jouent un rôle majeur dans la pathogénie de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'effet analgésique est dû à deux mécanismes: périphérique (indirectement, en supprimant la synthèse des prostaglandines) et central (en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et périphérique). Inhibe la synthèse de protéoglycanes dans le cartilage. Dans les maladies rhumatismales, il réduit les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, ainsi que la raideur matinale et le gonflement des articulations, et contribue à augmenter l'amplitude des mouvements. Réduit la douleur post-traumatique et postopératoire, ainsi que l'œdème inflammatoire. Supprime l'agrégation des plaquettes. Avec une utilisation prolongée a un effet désensibilisant. Lorsqu'il est appliqué localement en ophtalmologie, il réduit l'enflure et la douleur dans les processus inflammatoires d'étiologie non infectieuse.
Pharmacocinétique
Après ingestion est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture ralentit le taux d'absorption, le degré d'absorption ne change pas. Environ 50% de la substance active est métabolisée lors du "premier passage" dans le foie. Lorsqu'il est administré par voie rectale, l'absorption est plus lente. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le plasma après administration orale est de 2 à 4 heures, selon la forme posologique utilisée, après administration par voie rectale - 1 heure, injection intramusculaire - 20 minutes. La concentration plasmatique de la substance active dépend linéairement de la taille de la dose appliquée. Ne s'accumule pas. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99,7% (principalement l'albumine). Pénètre dans le liquide synovial, la Cmax est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. Il est en grande partie métabolisé pour former plusieurs métabolites, dont deux sont pharmacologiquement actifs, mais dans une moindre mesure que le diclofénac. La clairance systémique de la substance active est d’environ 263 ml / min. T1 / 2 du plasma est 1-2 heures, du liquide synovial - 3-6 heuresEnviron 60% de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, le reste est éliminé sous forme de métabolites contenant de la bile.
Des indications
Syndrome articulaire (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, goutte), maladies inflammatoires dégénératives et chroniques du système musculo-squelettique (ostéochondrose, arthrose, périarthropathie), inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculosquelettique (élongation). Douleur dans la colonne vertébrale, névralgie, myalgie, arthralgie, douleur et inflammation après opérations et blessures, douleur dans la goutte, migraine, algoménorrhée, douleur dans annexite, rectite, colique (biliaire et rénale), douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'ENT -organs Pour usage local: inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, prévention de l’œdème maculaire cystoïde associé au retrait et à l’implantation du cristallin, processus inflammatoires de l’œil de nature non infectieuse, processus inflammatoire post-traumatique avec lésions du globe oculaire pénétrantes et non pénétrantes.
Contre-indications
Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal pendant la phase aiguë, triade d'aspirine, altération de la formation du sang d'étiologie inconnue, hypersensibilité au diclofénac et aux composants de la forme posologique utilisée, ou autres AINS
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est possible dans les cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nouveau-né.
Posologie et administration
Pour l'administration orale chez l'adulte, une dose unique est de 25 à 50 mg 2 à 3 fois par jour. La fréquence d'administration dépend de la forme posologique utilisée, de la gravité de la maladie et est 1 à 3 fois par jour, par voie rectale - 1 fois / jour. Pour le traitement des affections aiguës ou le soulagement de l’exacerbation d’un processus chronique, appliquez IM à une dose de 75 mg. Pour les enfants de plus de 6 ans et les adolescents, la dose quotidienne est de 2 mg / kg. Utilisé extérieurement à une dose de 2 à 4 g (selon la région douloureuse) au site affecté 3 à 4 fois par jour. Lorsqu'il est utilisé en ophtalmologie, la fréquence et la durée de l'administration sont déterminées individuellement.L'apport quotidien maximum chez l'adulte administré par voie orale est de 150 mg / jour.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: nausée, vomissement, anorexie, douleur et inconfort dans la région épigastrique, flatulence, constipation, diarrhée; dans certains cas - lésions érosives et ulcéreuses, saignements et perforations du tractus gastro-intestinal; rarement - fonction hépatique anormale. Lorsqu’il était administré par voie rectale dans des cas isolés, il y avait une inflammation du côlon avec saignement, exacerbation de la colite ulcéreuse. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: vertiges, maux de tête, agitation, insomnie, irritabilité, sensation de fatigue. rarement - paresthésie, déficience visuelle (vague, diplopie), acouphènes, troubles du sommeil, convulsions, irritabilité, tremblements, troubles mentaux, dépression. Du côté du système sanguin: rarement - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose. De la part du système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale; chez les patients prédisposés, l'œdème est possible. Réactions dermatologiques: rarement - chute des cheveux. Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons; lorsqu'il est appliqué sous forme de gouttes pour les yeux - démangeaisons, rougeurs, photosensibilité. Réactions locales: à la place de l'injection intramusculaire, des brûlures sont possibles, dans certains cas - formation d'infiltration, d'abcès, de nécrose du tissu adipeux; avec administration rectale, irritation locale, apparition de sécrétions muqueuses mélangées à du sang, défécation douloureuse possibles; avec utilisation externe dans de rares cas - démangeaisons, rougeurs, éruptions cutanées, sensation de brûlure; avec application topique en ophtalmologie, une sensation de brûlure transitoire et / ou une vision floue temporaire sont possibles immédiatement après l'instillation. En cas d'utilisation externe prolongée et / ou d'application sur des surfaces corporelles étendues, des effets secondaires systémiques sont possibles en raison de l'action de résorption du diclofénac.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'antihypertenseurs avec le diclofénac, il est possible d'affaiblir leur action. Des cas uniques de convulsions ont été rapportés chez des patients prenant à la fois des AINS et des antimicrobiens quinolones. Avec l'utilisation simultanée avec GCS augmente le risque d'effets secondaires du système digestif.Avec l'utilisation simultanée de diurétiques peut diminuer l'effet diurétique. Avec une utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium, la concentration de potassium dans le sang peut augmenter. L'utilisation simultanée avec d'autres AINS peut augmenter le risque d'effets secondaires. Des cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ont été rapportés chez des patients atteints de diabète sucré qui utilisaient du diclofénac simultanément à des médicaments hypoglycémiques. Avec l'utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique peut diminuer la concentration de diclofénac dans le plasma sanguin. Bien que les études cliniques n’aient pas établi l’effet du diclofénac sur l’effet des anticoagulants, des cas isolés de saignements avec l’utilisation simultanée de diclofénac et de warfarine ont été décrits. Avec l'utilisation simultanée peut augmenter la concentration de digoxine, lithium et phénytoïne dans le plasma sanguin. L'absorption du diclofénac par le tractus gastro-intestinal diminue lors d'une utilisation simultanée avec la Kolestiramine, dans une moindre mesure - avec le Colestipol. Avec l'utilisation simultanée peut augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin et augmenter sa toxicité. Avec l'utilisation simultanée de diclofénac, la biodisponibilité de la morphine n'est pas affectée. Toutefois, la concentration du métabolite actif de la morphine peut rester élevée en présence de diclofénac, ce qui augmente le risque d'effets secondaires du métabolite de la morphine, notamment: dépression respiratoire. Lors d'une utilisation simultanée avec la pentazocine, un cas de crise convulsive importante a été décrit; avec la rifampicine - peut-être une diminution de la concentration de diclofénac dans le plasma sanguin; avec la ceftriaxone - l’excrétion de la ceftriaxone avec la bile augmente; avec cyclosporine - augmentation possible de la néphrotoxicité à la cyclosporine.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec une extrême prudence dans les cas de troubles hépatiques, rénaux, du tractus gastro-intestinal, de symptômes dyspeptiques, d'asthme bronchique, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque, immédiatement après une intervention chirurgicale grave, ainsi que chez les patients âgés. Pour les indications d'antécédents de réactions allergiques aux AINS et aux sulfites de diclofénac, ils ne sont utilisés qu'en cas d'urgence. Dans le processus de traitement nécessite une surveillance systématique de la fonction hépatique et rénale, des images de sang périphérique.L'administration rectale n'est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de maladie ano-rectale ou d'hémorragie ano-rectale. En externe, ne doit être utilisé que sur une peau intacte. Le diclofénac doit être évité dans les yeux (à l’exception des gouttes pour les yeux) ou sur les muqueuses. Les patients utilisant des lentilles cornéennes ne doivent utiliser des gouttes pour les yeux qu'au plus tôt 5 minutes après avoir retiré leurs lentilles. Non recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans. Pendant le traitement par des formes posologiques à usage systémique, l'alcool n'est pas recommandé. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Pendant la période de traitement peut diminuer la vitesse des réactions psychomotrices. Si la clarté visuelle se dégrade après l'application de gouttes oculaires, vous ne devez pas conduire de voiture ni participer à d'autres activités potentiellement dangereuses.
Oui