Ecofomural en granulés pour la préparation d'une solution pour l'administration orale de 3 g
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Fosfomycine
Formulaire de décharge
Granules
La composition
L'emballage 1 contient: fosfomycine trométamol 5,629 g, ce qui correspond au contenu en fosfomycine 3 g. Excipients: lactulose - 1,5 g, saccharinate de sodium - 0,016 g, arôme de fraise - 0,07 g, maltitol - jusqu'à un poids de 8 g.
Effet pharmacologique
Ecofomural (substance active: la fosfomycine) est un antibiotique à large spectre dérivé de l'acide phosphonique. Fosfomycine étant un pyruvate de fosfoenola analogue structural pour inactiver l'enzyme N-acétyl-glucosamine-3-o-enolpiruvil transférase blocs de façon irréversible la condensation de l'uridine diphosphate-N-acétyl-glucosamine avec du pyruvate de fosfoenola inhibe la synthèse de l'acide UDP-N-acétylmuramique, grâce à quoi le stade initial de la formation du peptidoglycane de la paroi cellulaire bactérienne est supprimé et, par conséquent, la cellule microbienne est détruite (action bactéricide). L'inactivation de l'enzyme N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvil-transférase réduit le risque de résistance croisée à des antibiotiques ayant un mécanisme d'action similaire et crée des conditions propices à la synergie (des expériences in vitro ont révélé un effet synergique avec l'amoxicilline, la céphalexine, l'acide pimémidique). In vitro, micro-organismes gram-positifs (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) et gram-négatifs (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) sensibles à la phosphomitsine. La fosfomycine in vitro réduit l’adhésion de nombreuses bactéries à l’épithélium des voies urinaires.
Pharmacocinétique
Absorption: La fosfomycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal par voie orale. Dans l'organisme, il se dissocie en fosfomycine et en trométamol. Ce dernier ne possède pas de propriétés antibactériennes. La biodisponibilité d'une dose orale unique de 3,0 g varie de 34% à 65%. La Cmax dans le plasma est observée après 2 à 2,5 heures (Tmax) après administration orale et est de 22 à 32 mg / l. Distribution et métabolisme: La phosphomycine ne se lie pas aux protéines plasmatiques, n'est pas métabolisée dans l'organisme, s'accumule dans les urines. L’administration orale d’une dose unique de 3,0 g dans l’urine entraîne une concentration élevée de l’antibiotique (de 1053 à 4415 mg / l), bactéricide à 99% pour les pathogènes les plus courants des infections des voies urinaires. La concentration minimale inhibitrice de fosfomycine pour ces agents pathogènes est de 128 mg / l et est maintenue dans l'urine pendant 24 à 48 heures, ce qui suggère un traitement d'une journée avec une seule injection du médicament. Retrait: T1 / 2 du plasma est de 4 heures.90% de la fosfomycine est excrétée par les reins sous forme inchangée, entraînant des concentrations élevées dans les urines. Environ 10% de la dose acceptée du médicament est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: Chez les patients présentant une fonction rénale modérément réduite (CC inférieur à 80 ml / min), y compris une diminution de la fonction rénale physiologique liée au vieillissement (personnes âgées), la phosphomycine T1 / 2 est prolongée, mais la concentration dans les urines reste au niveau thérapeutique.
Des indications
Infections bactériennes des voies urinaires de diverses localisations causées par des microorganismes sensibles à la fosfomycine: infections aiguës et non compliquées des voies urinaires, bactériurie asymptomatique, prévention des infections des voies urinaires après une opération de chirurgie et de diagnostic transurétral.
Contre-indications
Hypersensibilité à la fosfomycine ou à d’autres composants du médicament. Insuffisance rénale sévère (kk moins de 10 ml / min). Âge des enfants jusqu'à 5 ans: déficit en surase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
Précautions de sécurité
Au niveau du système digestif: nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, vomissements, dyspepsie, colite pseudomembraneuse, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques. Depuis le système cardiovasculaire: tachycardie, baisse de la pression artérielle. Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges, asthénie, paresthésie (sensation d'engourdissement de la peau, rampement), névrite optique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, le médicament n'est utilisé que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. En nommant le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter l'allaitement au moment du traitement.
Posologie et administration
Appliquez une fois, à jeun, 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence avant de vous coucher, après avoir vidé la vessie. Le contenu de l'emballage est dissous dans 1/4 de tasse d'eau. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans reçoivent une dose quotidienne de 3,0 g, les enfants de 5 à 12 ans - une dose quotidienne de 2,0 g. Le traitement dure 1 jour / jours pour la prévention des infections des voies urinaires au cours de l'intervention chirurgicale et des procédures de diagnostic, la dose ci-dessus est prise 2 fois - 3 heures avant l'intervention et 24 heures après.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif, nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, vomissements, dyspepsie, colite pseudomembraneuse, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, du côté du système cardiovasculaire, tachycardie, baisse de la pression artérielle, du système nerveux, maux de tête, vertiges, asthénie, engourdissement de la peau, rampement), névrite optique, réactions allergiques, éruptions cutanées, réactions allergiques, prurit, asthme, angioedème, urticaire, choc anaphylactique. , thrombocytose, leucopénie.
Surdose
Symptômes: diarrhée, syndrome vestibulaire, perte auditive, goût métallique et troubles gustatifs généraux. Traitement: en cas de diarrhée persistante, un traitement symptomatique est prescrit. En cas de surdosage, il est recommandé d'augmenter la diurèse par ingestion de liquide.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de métoclopramide, d'antiacides ou de médicaments contenant des sels de calcium doit être évitée, car Cela peut entraîner une diminution des concentrations de phosphomycine dans le sérum et l'urine. L'utilisation simultanée avec d'autres médicaments qui améliorent la motilité du tractus gastro-intestinal peut également entraîner une diminution de la concentration de fosfomycine dans le sérum et l'urine.
Instructions spéciales
Prendre Ecofomural avec de la nourriture au cours d'un repas ralentit l'absorption. Il est donc recommandé de prendre le médicament 2-3 heures avant ou après un repas. Pendant ou après le traitement par la fosfomycine, une diarrhée peut survenir. Dans ce cas, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite un traitement approprié. L'utilisation de médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal est contre-indiquée. Les patients diabétiques doivent savoir que le maltitol fait partie du médicament. L'insuline est nécessaire au métabolisme du maltitol, mais en raison de son absorption lente et médiocre par le tractus gastro-intestinal, le maltitol n'affecte pas de manière significative la concentration de glucose dans le plasma. Un ajustement de la posologie des hypoglycémiants n'est donc pas nécessaire. En raison de sa teneur en maltitol, Ecofomural n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle Les patients doivent être avertis de la possibilité de vertiges.Si des vertiges se produisent, évitez ces activités.
Oui