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Ingrédients actifs
Enalapril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
maléate d'énalapril 20 mg Substances auxiliaires: bicarbonate de sodium - 10,2 mg, lactose monohydraté - 117,8 mg, amidon de maïs - 13,9 mg, talc - 6 mg, stéarate de magnésium - 1,7 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,1 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,3 mg.
Effet pharmacologique
Action pharmacologique - hypotenseur, vasodilatateur. Bloque l'ECA, réduit la post-charge et la précharge, inhibe la synthèse de l'aldostérone dans les glandes surrénales.
Des indications
- Hypertension artérielle essentielle - Insuffisance cardiaque chronique (en association) - Prévention du développement de l'insuffisance cardiaque cliniquement sévère chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (dans le cadre d'une association) - Prévention de l'ischémie coronaire chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche afin de réduire la fréquence développement de l'infarctus du myocarde et réduire la fréquence des hospitalisations pour angor instable.
Contre-indications
- œdème d'œdème de Quincke dans les antécédents associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA; - œdème de Quincke héréditaire ou œdème de Quincke idiopathique; - période de lactation (allaitement); - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies); - intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose - hypersensibilité à l'énalapril et à d'autres composants préparations médicamenteuses; - hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA. Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein unique; avec hyper hyperaldostéronisme primaire; l'hyperkaliémie; après transplantation rénale; avec sténose aortique et / ou sténose mitrale (avec perturbations hémodynamiques); cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP); avec BCC réduit (y compris avec diarrhée, vomissements); avec les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux aigu disséminé); CHD; avec oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; maladies cérébrovasculaires (y comprisen cas d'insuffisance de la circulation cérébrale;); avec le diabète; insuffisance rénale (protéinurie - plus de 1 g / jour); insuffisance hépatique; chez les patients suivant un régime sans sel ou en hémodialyse; simultanément avec des immunosuppresseurs et des diurétiques; chez les patients âgés (plus de 65 ans).
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, de préférence au même moment de la journée. Les comprimés doivent être pris avec une petite quantité de liquide. Hypertension artérielle La dose initiale est de 5 à 20 mg 1 fois par jour, selon la gravité de l'hypertension artérielle. Dans l’hypertension artérielle légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg / jour. Chez les patients présentant une activation marquée du SRAA (par exemple, hypertension rénovasculaire, perte et / ou déshydratation électrolytique, décompensation de l’insuffisance cardiaque ou hypertension artérielle sévère), une diminution excessive de la tension artérielle chez début du traitement. Dans de telles situations, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose initiale faible de 5 mg / jour ou moins, sous la supervision d'un médecin. Un traitement antérieur avec de fortes doses de diurétiques peut entraîner une déshydratation et un risque accru d'hypotension artérielle au début du traitement par Enap; La dose initiale recommandée est de 5 mg / jour. Le traitement par diurétiques doit être interrompu 2 à 3 jours avant le début du traitement par Enap.Il faut être prudent lors de l'utilisation du médicament Enap, surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.En général, la dose d'entretien est de 20 mg 1 fois / jour. La dose est choisie individuellement, si nécessaire, peut être augmentée à une dose quotidienne maximale de 40 mg. Insuffisance cardiaque chronique et dysfonctionnement La dose initiale est de 2,5 mg 1 heure / jour et le traitement doit être commencé sous la surveillance étroite d'un médecin. La préparation Enap pour le traitement de l'insuffisance cardiaque peut être appliquée simultanément sur les diurétiques et / ou bêta-bloquants, le cas échéant - avec des glycosides cardiaques. En l'absence d'hypotension symptomatique au début du traitement ou après sa correction, la dose doit être augmentée progressivement (de 2,5 à 5 mg tous les 3 ou 4 jours) jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 20 mg / jour, qui est prescrite en une ou deux fois en fonction de la tolérabilité du médicament. La sélection de la dose est effectuée dans les 2 à 4 semaines. La dose quotidienne maximale est de 40 mg en 2 prises fractionnées.Si le risque d'hypotension et d'insuffisance rénale (observé beaucoup moins fréquemment), la pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement avant et après le début d'Enap. Chez les patients prenant des diurétiques, la dose de ces derniers devrait, si possible, être réduite avant de commencer l'administration d'Enap. Le développement d'une hypotension artérielle après la prise de la première dose ne signifie pas que l'hypotension artérielle persistera après un usage prolongé et n'indique pas la nécessité d'interrompre l'utilisation du médicament. l'excrétion d'énalapril, la dose initiale recommandée est donc de 1,25 mg. Chez les patients âgés, la dose est ajustée en fonction de fonction rénale.
Effets secondaires
Classification de l'incidence des effets secondaires (OMS): très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥1 / 1000 et <1/100), rarement (≥1 / 10 000 et <1/1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de tyazhesti.So le système hématopoïétique: rarement - anémie (y compris aplasique et hémolytique), rarement - neutropénie, une diminution du taux d'hémoglobine et l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, l'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, la pancytopénie, lymphadénopathie,maladies auto-immunes Du côté du métabolisme: peu fréquent - hypoglycémie - Du système nerveux: très souvent - vertiges; souvent - maux de tête, dépression; rarement - confusion, insomnie, somnolence, paresthésie, irritabilité, vertiges; rarement - un changement dans la nature des rêves, des perturbations du sommeil.Des organes des sens: souvent - un changement dans la perception du goût; rarement - acouphènes; très rarement - vision floue Du côté du système cardiovasculaire: souvent - réduction marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), syncope, douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine; rarement - sensation de battement de coeur, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral (en raison d'une forte diminution de la pression artérielle chez les patients à risque élevé); rarement - syndrome de Raynaud Au niveau respiratoire: très souvent - toux; rarement - rhinorrhée, maux de gorge et enrouement, bronchospasme / asthme bronchique; rarement - essoufflement, infiltrats pulmonaires, rhinite, alvéolite allergique / pneumonie à éosinophiles De la part du système digestif: très souvent - nausée; souvent - diarrhée, douleurs abdominales, flatulences; rarement - iléite, obstruction intestinale, pancréatite, vomissements, constipation, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, ulcère peptique; rarement, dysfonctionnement hépatique et excrétion biliaire, hépatite (hépatocellulaire ou cholestatique), y compris nécrose hépatique, jaunisse cholestatique, ulcères de stomatite / aphtose, glossite; très rarement - angioedema de l'intestin De la peau: souvent - éruption cutanée; rarement - transpiration accrue, prurit, alopécie; rarement, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus et érythrodermie. Un symptôme complexe est décrit, pouvant inclure fièvre, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, sérositis, vascularite, syndrome érythrocytaire élevé, leucocytose et leucocytose pour les anticorps antinucléaires. Des éruptions cutanées, des réactions de photosensibilisation ou d'autres manifestations cutanées peuvent survenir Au niveau du système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale, protéinurie, insuffisance rénale; rarement, oligurie Pour le système reproducteur: rarement, diminution de la puissance; rarement - gynécomastie, à partir du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires, à partir d'indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - hyponatrémie,augmenter la concentration d'urée dans le sérum sanguin; rarement, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des concentrations de bilirubine Réactions allergiques: souvent - réactions d'hypersensibilité / angioedème du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et / ou du larynx; rarement, prurit, urticaire, autres: fréquence inconnue arrêt cardiaque, fibrillation auriculaire, zona, méléna, ataxie, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire et de l'infarctus pulmonaire, anémie hémolytique, y compris les cas d'hémolyse chez des patients présentant un déficit en pépin ozo-6-phosphate déshydrogénase.
Instructions spéciales
Les AINS et les aliments riches en chlorure de sodium réduisent l'effet. L'hyperkaliémie est possible dans le cas des diurétiques à économie de potassium. Renforce l'action, ralentit l'excrétion de lithium, alcool.
Oui