Etoposid-Ebeve solution pour perfusion 200 mg / 10 ml N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Étoposide
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Dans 1 ml. . étoposide 20 mg. Excipients: macrogol 300, polysorbate 80, alcool benzylique, acide citrique, éthanol.
Effet pharmacologique
L'étoposide est un dérivé semi-synthétique de la podophyllotoxine. Le mécanisme d'action est associé à la topoisomérase II inhibée. L'étoposide a un effet cytotoxique en raison de dommages à l'ADN. Le médicament bloque la mitose, provoquant la mort cellulaire en phase G et en phase S tardive du cycle mitotique. Des concentrations élevées du médicament provoquent la lyse des cellules dans la phase prémitotique. L'étoposide inhibe également la pénétration de nucléotides à travers la membrane plasmique, ce qui empêche la synthèse et la réparation de l'ADN.
Des indications
Tumeurs des cellules germinales des testicules et des ovaires. - cancer du poumon. Il existe des rapports sur l'efficacité d'Etoposide-Ebeve dans le traitement de: - Le cancer de la vessie. - la maladie de Hodgkin. - lymphomes non hodgkiniens. - leucémie aiguë monoblastique et myéloblastique. - Sarcome d'Ewing. - tumeurs trophoblastiques. - cancer de l'estomac. - Sarcome de Kaposi. - neuroblastomes.
Contre-indications
Myélosuppression (nombre de neutrophiles inférieur à 1500 / μl et / ou nombre de plaquettes inférieur à 75000 / μl). - dysfonctionnement hépatique grave. - infections aiguës. - période de grossesse et d'allaitement. - Hypersensibilité à l’étoposide ou à des excipients.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Lorsque vous choisissez la voie d'administration, le mode et les doses dans chaque cas particulier, vous devez être guidé par les données de la littérature spécialisée. Le schéma posologique est défini individuellement, en fonction du schéma de chimiothérapie utilisé (lors du choix d'une dose, il convient de prendre en compte les effets myélosuppresseurs d'autres médicaments en association, ainsi que les effets d'une radiothérapie et d'une chimiothérapie antérieures). In / in Etoposid-Ebeve est administré dans les 30 à 60 minutes, alors que les doses d’Etoposide-Ebeve sont généralement de 50 à 100 mg / m2 / jour pendant 4 à 5 jours, avec des cycles répétés toutes les 3 à 4 semaines. L'administration d'étoposide-Ebeve est également souvent utilisée tous les deux jours à une dose de 100-125 mg / m2 les jours 1, 3 et 5. Des traitements répétés ne sont organisés qu'après la normalisation du sang périphérique.Avant l’introduction ou l’introduction d’Etoposid-Ebeve dilué dans 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% à une concentration finale de 0,2-0,4 mg / ml. Eviter le contact avec les solutions aqueuses tampons dont le pH est supérieur à 8.
Effets secondaires
Au niveau des organes hématopoïétiques: la diminution du nombre de leucocytes et de granulocytes dépend de la dose administrée et constitue la principale manifestation toxique limitant la dose d'Etoposide-Ebeve. La diminution maximale du nombre de granulocytes est généralement observée 7 à 14 jours après l'administration du médicament. La thrombocytopénie est moins fréquente et la diminution maximale du nombre de plaquettes est observée 9 à 16 jours après l'administration d'étoposide. La récupération des paramètres sanguins a généralement lieu 20 jours après l’introduction de la dose standard. L'anémie est rarement observée. Au niveau du système digestif: des nausées et des vomissements surviennent chez environ 30 à 40% des patients. Habituellement, ces phénomènes sont modérés et ils ont rarement recours à l’annulation du traitement à cause d’eux. Des médicaments antiémétiques sont indiqués pour le contrôle de ces effets secondaires pendant la journée. En outre, des diarrhées, des douleurs abdominales, une stomatite, une œsophagite, une dysphagie et une anorexie ont été notées. Il existe parfois une hyperbilirubinémie temporaire et une augmentation du taux de transamnèse. Le plus souvent, cela se produit lors de l'application de doses supérieures à celles recommandées. Depuis le système cardio-vasculaire: avec l'introduction rapide de 1-2% des patients, il y a eu une diminution temporaire de la pression artérielle, qui est généralement rétablie lorsque la perfusion est arrêtée et l'introduction de fluides ou d'une autre thérapie de soutien. Si nécessaire, la reprise de l'introduction d'Etoposid-Eveve devrait être réduite. Réactions allergiques: symptômes ressemblant à des réactions anaphylactiques, tels que frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, essoufflement et baisse de la pression artérielle. Ces réactions sont généralement observées pendant ou immédiatement après l'administration d'étoposide et cessent lorsque la perfusion est arrêtée et que le GCS ou les antihistaminiques sont utilisés. Réactions dermatologiques: au moins 66% des patients présentent une alopécie réversible, entraînant parfois la perte complète des cheveux. Rarement observé l'apparition de pigmentation, démangeaisons. Dans un cas, une rechute de dermatite de radiation a été observée. Autres manifestations toxiques: neuropathie périphérique, somnolence, fatigue, goût résiduel dans la bouche, fièvre et pneumopathie interstitielle / fibrose pulmonaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, névrose optique transitoire, genèse coronaire, néphropathie coronaire, acidose, hyperuricémie, phlébite avec a / en introduction.Si le médicament pénètre dans la peau - un effet irritant local prononcé jusqu’à la nécrose des tissus environnants.
Instructions spéciales
Au niveau des organes hématopoïétiques: la diminution du nombre de leucocytes et de granulocytes dépend de la dose administrée et constitue la principale manifestation toxique limitant la dose d'Etoposide-Ebeve. La diminution maximale du nombre de granulocytes est généralement observée 7 à 14 jours après l'administration du médicament. La thrombocytopénie est moins fréquente et la diminution maximale du nombre de plaquettes est observée 9 à 16 jours après l'administration d'étoposide. La récupération des paramètres sanguins a généralement lieu 20 jours après l’introduction de la dose standard. L'anémie est rarement observée. Au niveau du système digestif: des nausées et des vomissements surviennent chez environ 30 à 40% des patients. Habituellement, ces phénomènes sont modérés et ils ont rarement recours à l’annulation du traitement à cause d’eux. Des médicaments antiémétiques sont indiqués pour le contrôle de ces effets secondaires pendant la journée. En outre, des diarrhées, des douleurs abdominales, une stomatite, une œsophagite, une dysphagie et une anorexie ont été notées. Il existe parfois une hyperbilirubinémie temporaire et une augmentation du taux de transamnèse. Le plus souvent, cela se produit lors de l'application de doses supérieures à celles recommandées. Depuis le système cardio-vasculaire: avec l'introduction rapide de 1-2% des patients, il y a eu une diminution temporaire de la pression artérielle, qui est généralement rétablie lorsque la perfusion est arrêtée et l'introduction de fluides ou d'une autre thérapie de soutien. Si nécessaire, la reprise de l'introduction d'Etoposid-Eveve devrait être réduite. Réactions allergiques: symptômes ressemblant à des réactions anaphylactiques, tels que frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, essoufflement et baisse de la pression artérielle. Ces réactions sont généralement observées pendant ou immédiatement après l'administration d'étoposide et cessent lorsque la perfusion est arrêtée et que le GCS ou les antihistaminiques sont utilisés. Réactions dermatologiques: au moins 66% des patients présentent une alopécie réversible, entraînant parfois la perte complète des cheveux. Rarement observé l'apparition de pigmentation, démangeaisons. Dans un cas, une rechute de dermatite de radiation a été observée. Autres manifestations toxiques: neuropathie périphérique, somnolence, fatigue, goût résiduel dans la bouche, fièvre et pneumopathie interstitielle / fibrose pulmonaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, névrose optique transitoire, genèse coronaire, néphropathie coronaire, acidose, hyperuricémie, phlébite avec a / en introduction.Si le médicament pénètre dans la peau - un effet irritant local prononcé jusqu’à la nécrose des tissus environnants.
Oui