Tablettes faciales 400mg enrobées N6
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Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
La composition
1 onglet. contient 400 mg d'ibuprofène, excipients: L-arginine; bicarbonate de sodium; la crospovidone; stéarate de magnésium; l'hypromellose; le saccharose; dioxyde de titane; le macrogol 400;
Effet pharmacologique
L'ibuprofène - l'ingrédient actif du médicament Faspic - est un dérivé de l'acide propionique et a des actions analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires dues au blocage non sélectif de la cyclooxygénase 1 et 2 et a un effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines.
L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. L'activité analgésique du médicament n'est pas un type narcotique.
Comme tous les AINS, Faspik présente une activité antiplaquettaire.
L'effet analgésique lors de l'utilisation de Faspik (ibuprofène sous forme de sel de L-arginine) se développe 10 à 45 minutes après l'ingestion.
Pharmacocinétique
Absorption: bien absorbé par l'estomac. Lorsque Faspik est utilisé, la concentration plasmatique maximale (Stax) d’ibuprofène d’environ 25 mcg / ml et de 40 mcG / ml est atteinte dans les 20 à 30 minutes suivant la prise du médicament à jeun, à des doses respectives de 200 et 400 mg.
Distribution: L'ibuprofène est lié à environ 99% aux protéines plasmatiques. Il est lentement distribué dans le liquide synovial et est éliminé plus lentement que dans le plasma.
Biotransformation: l'ibuprofène est métabolisé dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Retrait: a une cinétique d'élimination en deux phases. La demi-vie (T1 / 2) du plasma est de 1-2 heures. Jusqu'à 90% de la dose peut être détectée dans l'urine sous forme de métabolites et de leurs conjugués. Moins de 1% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans la bile.
Des indications
Syndrome fébrile de diverses origines.
Syndrome douloureux d'étiologies variées (maux de gorge, maux de tête, migraine, maux de dents, névralgies, douleurs postopératoires, douleurs post-traumatiques, algoménorrhée primaire).
Maladies inflammatoires et dégénératives des articulations et de la colonne vertébrale (y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
L'utilisation de Faspica peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes enceintes.
Faspik prend à l'intérieur.
Comprimés - avec un verre d'eau (200 ml), avec les repas.
La dose initiale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 400 mg, si nécessaire - 400 mg toutes les 4 à 6 heures; La dose quotidienne maximale est de 1200 mg.
La durée du traitement ne dépasse pas 7 jours.
Effets secondaires
Au niveau du tractus gastro-intestinal: AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, flatulences, constipation; rarement, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, qui se complique parfois de perforation et de saignement); irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur à la bouche, ulcération de la membrane muqueuse des gencives, stomatite aphteuse, pancréatite.
Du système hépatobiliaire: hépatite.
Du côté du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme.
De la part des sens: déficience auditive (perte auditive, sonnerie ou acouphène).
A partir du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, méningite rarement aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).
Depuis le système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
Du côté du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite.
Réactions allergiques: éruption cutanée (généralement érythémateuse ou urtikarnaya), prurit, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme ou dyspnée, fièvre, érythème exsudatif (y compris le syndrome de Stevens et de Johnson), érythème exsudatif, y compris fièvre et érythème Lyell), éosinophilie, rhinite allergique.
Du côté des organes de formation de sang: anémie (y compris hémolytique, aplastique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulocytose, leucopénie.
De la part des organes de la vision: lésion toxique du nerf optique, vision trouble ou vision double, scotome, sécheresse et irritation des yeux, œdème de la conjonctive et des paupières (origine allergique).
Surdose
Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, baisse de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.
Traitement: lavage gastrique (seulement dans l'heure qui suit l'ingestion), rendez-vous au charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle).
Interaction avec d'autres médicaments
L'efficacité des furosémides et des diurétiques thiazidiques peut être réduite en raison de la rétention de sodium associée à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les reins.
Améliore l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques (risque accru de complications hémorragiques)
En cas de rendez-vous simultané avec l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène réduit son effet antiplaquettaire (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire).
Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs (y compris les inhibiteurs lents des canaux calciques et les inhibiteurs de l'ECA).
Des cas isolés d'augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine, de phénytoïne et de lithium ont été décrits dans la littérature lors de la prise d'ibuprofène. Signifie bloquer la sécrétion tubulaire, réduire l'excrétion et augmenter la concentration plasmatique d'ibuprofène.
Une plaque frontale (comme les autres AINS) doit être utilisée avec prudence en association avec l’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS (cela augmente le risque d’effets indésirables du médicament sur le tractus gastro-intestinal).
Une plaque frontale peut augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate.
Le traitement combiné à la zidovudine et à Faspikom peut augmenter le risque d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles infectés par le VIH.
L'utilisation combinée de fascica et de tacrolimus peut augmenter le risque d'effets néphrotoxiques en raison d'une réduction de la synthèse de prostaglandines dans les reins.
L'ibuprofène renforce l'effet hypoglycémiant des agents hypoglycémiants oraux et de l'insuline; un ajustement de la dose peut être nécessaire.
Action ulcérogène avec saignement associée à la colchicine, à l'œstrogène, à l'éthanol et aux glucocorticoïdes est décrite.
Les antiacides et la colestyramine réduisent l'absorption de l'ibuprofène.
La caféine améliore l'effet analgésique.
Lorsqu'il est administré avec des anticoagulants et des agents thrombotiques (alteplase, streptokinase, urokinase), le risque de saignement augmente en même temps.
Cefamendol, céfaperazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie.
Myelotoxic augmenter l'hématotoxicité du médicament.
La cyclosporine et les préparations à base d’or renforcent l’effet de l’ibuprofène sur la synthèse de prostaglandine dans les reins, qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue. L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.
Les inducteurs d'oxydation microsomique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de survenue de réactions hépatotoxiques sévères.
Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique réduisent le risque d'action hépatotoxique.
Instructions spéciales
Faspic doit être annulé en cas de saignement dans le tractus gastro-intestinal (voir la section Contre-indications).
Une plaque frontale peut masquer les signes d'infection objectifs et subjectifs. Par conséquent, le traitement par l'ibuprofène chez les patients infectés doit être administré avec prudence.
La survenue d'un bronchospasme est possible chez les patients souffrant d'asthme ou de réactions allergiques dans les antécédents ou dans le présent.
Les effets secondaires peuvent être réduits en appliquant la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée du traitement. Avec l'utilisation prolongée d'analgésiques, le risque de néphropathie analgésique est possible.
L'utilisation de Faspica peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes enceintes.
Le médicament contient 16,7 mg de saccharose par 1 comprimé. Ceci doit être pris en compte lorsque le patient présente une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrose-isomaltase.
Les patients qui remarquent une déficience visuelle pendant le traitement par Faspikom doivent arrêter le traitement et subir un examen ophtalmologique.
Les AINS peuvent augmenter le niveau des enzymes hépatiques.
Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l’image du sang périphérique et l’état fonctionnel du foie et des reins.
Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance étroite est indiquée, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une analyse de sang avec hémoglobine, un hématocrite et une analyse de sang occulte dans les selles.
Pour prévenir le développement d'AINS-gastropathie, il est recommandé d'associer la prostaglandine E (misoprostol) à des médicaments.
Si nécessaire, déterminez que le médicament contenant les 17 cétostéroïdes doit être annulé 48 heures avant l’étude.
Les patients doivent s'abstenir de toute activité nécessitant une attention accrue et une réponse mentale et motrice rapide.
L'éthanol n'est pas recommandé pendant la période de traitement.
Conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants