Femoston Conty 1/5 N28 comprimés pelliculés
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Didrogestérone + Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: 1,03 mg d'estradiol hémihydraté, ce qui correspond à une teneur en estradiol de 1 mg, 5 mg de didrogestérone; Excipients: lactose monohydraté - 114,7 mg, hypromellose - 2,8 mg, amidon de maïs - 14,4 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,4 mg. , stéarate de magnésium - 0,7 mg; composition de revêtement de film: OY-8734 opadry orange (hypromellose - 2,844 mg, macrogol 400 - 0,284 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,8 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,048 mg, colorant oxyde de fer rouge (E172) - 0,024 mg) - 4 mg;
Effet pharmacologique
Estradiol, qui fait partie de la drogue Femoston; 1/5 conti, identique à l'estradiol endogène humain, qui est l'œstrogène le plus actif. L'œstradiol compense le manque d'œstrogènes dans le corps de la femme après la ménopause et fournit un traitement efficace des symptômes ménopausiques psycho-émotionnels, végétatifs et urogénitaux.Hormonothérapie substitutive avec Femoston; 1/5 de la pilule empêche la perte osseuse pendant la période post-ménopausique; Femoston; 1/5 du contenu entraîne une modification du profil lipidique dans le sens d'une diminution du cholestérol total et du cholestérol LDL et d'une augmentation du taux de HDL. La didrogestérone est un progestatif, efficace lorsqu'elle est prise par voie orale. Il n'a pas d'activité œstrogénique, androgène, anabolique ni glucocorticoïde; lors de la réalisation d'un THS, l'inclusion de didrogestérone assure une transformation sécrétoire complète de l'endomètre, réduisant ainsi le risque de développer une hyperplasie et / ou un cancer de l'endomètre sous l'influence d'œstrogènes.
Pharmacocinétique
Après ingestion, l’estradiol micronisé est facilement absorbé. Il est métabolisé dans le foie en estrone et en sulfate d'estrone, qui subit également une biotransformation hépatique. L'estrone et l'œstradiol-glucuronides sont principalement excrétés dans l'urine et, après administration orale, la didprogestérone est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est entièrement métabolisé. Le métabolite principal est le 20-dihydrodrodester-testerone (DHD), présent dans l’urine, principalement sous la forme d’un conjugué d’acide glucuronique. T1 / 2 - 5–7 h, DGD - 14–17 h. L'élimination complète a lieu après 72 heures.
Des indications
- traitement hormonal substitutif des troubles dus à un déficit en œstrogènes chez la femme ménopausée; - prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque élevé de fractures avec intolérance ou contre-indications à l'utilisation d'autres médicaments.
Contre-indications
- grossesse établie ou présumée; - période de lactation; - cancer du sein diagnostiqué ou suspecté, antécédents de cancer du sein; - néoplasmes diagnostiqués ou suspectés dépendant d'un progestatif; - tumeurs malignes dépendantes de l'oestrogène et diagnostiquées, y compris le cancer de l'endomètre, y compris: dans l'anamnèse; - saignements vaginaux d'étiologie inconnue; - maladie thromboembolique à l'heure actuelle ou dans l'histoire (par exemple, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire); - violation de la circulation cérébrale; - maladie hépatique aiguë ou chronique dans le présent ou dans les antécédents (avant la normalisation des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique); - hyperplasie de l'endomètre non traitée; - la porphyrie; - intolérance au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose / galactose; - Hypersensibilité aux composants du médicament: avec précaution, un substitut hormonal post-ménopausique est prescrit aux femmes si elles reçoivent actuellement un diagnostic ou ont des antécédents de: - léiomyome utérin, endométriose; - la présence de facteurs de risque pour l'apparition de tumeurs dépendantes d'œstrogènes (par exemple, I degré d'hérédité du cancer du sein); - adénome du foie; - cholélithiase; - migraine ou mal de tête intense; - insuffisance rénale; - asthme bronchique; - l'hyperplasie de l'endomètre dans l'histoire; - l'épilepsie; - l'otosclérose; - sclérose en plaques; - les hémoglobinopathies; - facteurs de risque pour le développement d'états thromboemboliques, incl. angine de poitrine, immobilisation prolongée, obésité sévère (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2); - hypertension artérielle; - diabète sucré, à la fois en présence de complications vasculaires et en cas d'absence de celles-ci; - Lupus érythémateux systémique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement Si la grossesse survient pendant le traitement avec le médicament Femoston; 1/5 Conty, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Posologie et administration
Aux fins du THS et de la prévention de l'ostéoporose, le médicament est pris par voie orale en mode continu pendant 1 comprimé / jour (de préférence au même moment de la journée), quel que soit le repas. La prévention de l'ostéoporose post-ménopausique doit être réalisée en tenant compte de la tolérance individuelle du médicament et de son impact éventuel sur la masse osseuse,qui dépendent de la dose.
Effets secondaires
Du système nerveux: souvent - mal de tête, migraine; rarement - vertiges; très rarement - chorée De la psyché: peu fréquent - dépression, modifications de la libido, nervosité Du côté du système cardiovasculaire: très rarement - augmentation de la pression artérielle, thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde; douleur dans l'abdomen, flatulence; rarement - cholécystite; rarement, une dysfonction hépatique, parfois associée à une asthénie, à un malaise et à des douleurs abdominales, à un ictère (cholestatique); très rarement - vomissements; à partir du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - tension / sensibilité des glandes mammaires, métrorragie dans les premiers mois de traitement, spotting du vagin, douleur dans le bas-ventre; rarement - une modification de l'épithélium cervical lors de l'érosion cervicale, une modification de la sécrétion cervicale, une dysménorrhée, une augmentation de la taille du léiomyome, une candidose du vagin; rarement - augmentation des glandes mammaires, syndrome prémenstruel; Troubles héréditaires: très rarement - manifestations cliniques de porphyrie non encore diagnostiquée Du système hématopoïétique: très rarement - anémie hémolytique Du système musculo-squelettique: souvent - crampes dans les muscles des membres inférieurs; rarement - douleurs dans le dos (bas du dos).; Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques telles que l'urticaire, des éruptions cutanées et des démangeaisons; très rarement - œdème de Quincke, réactions d'hypersensibilité; réactions dermatologiques: très rarement - chloasma et / ou mélasma pouvant persister après l'arrêt du médicament, érythème polymorphe, érythème nodeux, purpura vasculaire; augmentation ou diminution du poids corporel; rarement - œdème périphérique; autres: rarement - intolérance aux lentilles de contact, courbure accrue de la cornée.
Surdose
Estradiol et didrogestérone - substances peu toxiques. Aucun symptôme de surdosage n’a été enregistré; symptômes: en théorie, en cas de surdosage, des symptômes tels que nausée, vomissements, somnolence, vertiges peuvent survenir; Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet œstrogénique du médicament Femoston; 1/5 conti est réduit lorsqu'il est pris simultanément avec des médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales: anticonvulsivant (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), médicaments antimicrobiens (rifampicine, rifabutine, névirapine, névirapine, efavirenz, néfira avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), renforçant éventuellement l'action estrogénique du médicament Femoston; 1/5 du médicament pris en même temps que des médicaments inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales (ritonavir, nelfinavir); l’interaction de la didprogestérone avec d’autres médicaments n’est pas connue.
Instructions spéciales
Le médicament est prescrit aux femmes ménopausées uniquement si des symptômes nuisent à la qualité de la vie: "bouffées de chaleur", transpiration accrue, troubles du sommeil, irritabilité nerveuse accrue, vertiges, maux de tête, involution de la peau et des muqueuses, en particulier muqueuses du système urogénital (sécheresse) et irritation de la muqueuse vaginale, douleur pendant les rapports sexuels). Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que les avantages du médicament l'emportent sur les risques d'effets secondaires, et vous devez vous efforcer de vous prescrire les doses thérapeutiquement efficaces minimum du médicament. Vous devez vous efforcer d’atteindre la plus courte durée de traitement. L’expérience de l’utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée. Examen médical Avant de prescrire ou de reprendre un THS, des antécédents médicaux et familiaux complets doivent être recueillis et un examen général et gynécologique de la patiente doit être effectué afin d’identifier les éventuelles contre-indications et mesures de précaution. Pendant le traitement avec la drogue Femoston; 1/5 ans, il est recommandé de réaliser des enquêtes périodiques dont la fréquence et la nature sont déterminées individuellement mais au moins une fois par an, en fonction des antécédents, des paramètres cliniques et de laboratoire collectés. Il est conseillé de mener une étude des glandes mammaires, incl. mammographie. Les femmes doivent être informées des modifications possibles des glandes mammaires, qui doivent obligatoirement en informer le médecin.L'utilisation d'œstrogènes peut affecter les résultats des tests de laboratoire suivants: détermination de la tolérance au glucose, examen de la glande thyroïde et du foie; Hyperplasie de l'endomètre; Pour un diagnostic opportun, approprié dépistage par ultrasons,si nécessaire, une étude histologique (cytologique); Dépistage: Au cours des premiers mois de traitement, des saignements traversants et / ou des pertes sanguines du vagin de type menstruel et acyclique peuvent survenir. Si de tels saignements se produisent quelque temps après le début du traitement ou se poursuivent après l’arrêt du traitement, il faut en déterminer la cause. Il est possible de pratiquer une biopsie de l'endomètre afin d'exclure une tumeur maligne. Thromboembolie veineuse; S'il existe une thromboembolie dans les antécédents du patient (y compris familial), ainsi que dans les cas de fausses couches récurrentes, un antécédent d'hémostase est nécessaire. Jusqu'à ce qu'une évaluation approfondie des facteurs favorisant l'apparition possible d'une thromboembolie ou le début d'un traitement anticoagulant, le THS n'est pas utilisé: le risque de thrombose des veines profondes des membres inférieurs peut augmenter temporairement avec une immobilisation prolongée, des blessures graves ou des interventions chirurgicales. Si nécessaire, une immobilisation à long terme après une intervention chirurgicale doit arrêter le THS pendant 4 à 6 semaines. avant la chirurgie, la reprise du médicament est possible après le rétablissement complet de l'activité motrice de la femme. Si une thrombose se développe après le début du traitement, le THS doit être annulé. Vous devez contacter votre médecin si l'un des symptômes évoque une thromboembolie (douleur ou gonflement des membres inférieurs, douleur thoracique soudaine, dyspnée, déficience visuelle); Cancer du sein et cancer de l'ovaire; Chez les femmes recevant un THS de longue durée, la fréquence du diagnostic de cancer du sein augmente, ce qui permet de rétablir le niveau initial dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement. la densité du tissu mammaire au cours de la mammographie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic du cancer du sein; le risque de cancer de l'ovaire n'augmente pas lorsque l'on utilise des médicaments estrogènes-progestatifs pour le THS; d'autres affections peuvent entraîner une rétention hydrique susceptible de nuire à l'état chez les patients insuffisants cardiaques et rénaux: dans de très rares cas, les femmes atteintes de triglycéridémie avec THS peuvent présenter une les glucosérides plasmatiques dans le sang, qui contribuent au développement de la pancréatite; les œstrogènes augmentent la teneur en globuline liant la thyroïde,ce qui conduit à une augmentation générale de la concentration des hormones thyroïdiennes circulantes (les concentrations des hormones libres T3 et T4 ne changent généralement pas). Les niveaux d'autres protéines de liaison au sérum (globuline liant les corticoïdes, globuline liant les hormones sexuelles) peuvent également augmenter, entraînant une augmentation de la concentration de corticoïdes et d'hormones sexuelles en circulation. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives ne changent pas. Il est possible d'augmenter la concentration d'autres protéines plasmatiques (substrat angiotensinogène / rénine, l-antitrypsine, céruloplasmine), l'administration du médicament Femoston; 1/5 du traitement doit être interrompu lorsque des contre-indications sont détectées et / ou lorsque les conditions suivantes se présentent: - jaunisse et / ou fonction hépatique anormale; - une augmentation significative de la pression artérielle; - apparition sur le fond de la crise de migraine de THS; - en cas de récurrence ou d'aggravation de la gravité des maladies ou affections susmentionnées. 1/5 conti n'est pas un contraceptif: la patiente doit informer le médecin des médicaments qu'elle prend pendant le THS ou avant de prendre le médicament Femoston; Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle; Femoston; 1/5 du conflit n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des machines.
Oui