Femoston conty 1/5 N28 tabletek powlekanych
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Didrogesteron + estradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancja czynna: półwodzian estradiolu 1,03 mg, co odpowiada zawartości estradiolu 1 mg, didrogesteronu 5 mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 114,7 mg, hypromeloza - 2,8 mg, skrobia kukurydziana - 14,4 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,4 mg , stearynian magnezu - 0,7 mg. Kompozycja powłoki: OY-8734 opadająca pomarańcza (hypromeloza - 2,844 mg, makrogol 400 - 0,284 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,8 mg, żółty tlenek żelaza (E172) - 0,048 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) - 0,024 mg) - 4 mg .;
Efekt farmakologiczny
Estradiol, który jest częścią leku Femoston; 1/5 Conti, identyczny z ludzkim endogennym estradiolem, który jest najbardziej aktywnym estrogenem. Estradiol rekompensuje brak estrogenu w kobiecym ciele po menopauzie i zapewnia skuteczne leczenie psycho-emocjonalnych, wegetatywnych i moczopłciowych objawów menopauzy. Zastępcza terapia hormonalna (HRT) z Femostonem; 1/5 konti zapobiega utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym; Lekarstwa Femoston; 1/5 dawki prowadzi do zmiany profilu lipidowego w kierunku obniżenia całkowitego cholesterolu i cholesterolu LDL oraz zwiększenia HDL; Didrogesteron jest progestagenem, skutecznym przy przyjmowaniu doustnym. Nie wykazuje aktywności estrogenowej, androgennej, anabolicznej ani glukokortykoidowej. Podczas wykonywania HTZ włączenie didrogesteronu zapewnia całkowitą sekrecyjną transformację endometrium, zmniejszając tym samym ryzyko wystąpienia rozrostu i / lub raka endometrium pod wpływem estrogenów.
Farmakokinetyka
Po spożyciu mikronizowany estradiol jest łatwo wchłaniany. Jest metabolizowany w wątrobie do estronu i siarczanu estronu, który również podlega biotransformacji wątrobowej. Glukuronidy Estronu i estradiolu są wydalane głównie z moczem, a po podaniu doustnym, didprogesteron jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jest w pełni metabolizowany, głównym metabolitem jest 20-dihydrodrodester-testeron (DHD), który jest obecny w moczu, głównie jako koniugat kwasu glukuronowego. T1 / 2 - 5-7 h, DGD - 14-17 godz. Całkowita eliminacja następuje po 72 godzinach.
Wskazania
- hormonalna terapia zastępcza w przypadku zaburzeń spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie; - zapobieganie osteoporozie po menopauzie u kobiet z wysokim ryzykiem złamań z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania innych leków.
Przeciwwskazania
- ustalona lub podejrzewana ciąża; - okres laktacji; - zdiagnozowano lub podejrzewano raka piersi, historię raka piersi; - zdiagnozowane lub podejrzane nowotwory zależne od progestagenu; - zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe zależne od estrogenu, w tym rak endometrium, w tym w anamnezie; - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; - choroba zakrzepowo-zatorowa w chwili obecnej lub w przeszłości (na przykład zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna); - naruszenie krążenia mózgowego; - ostra lub przewlekła choroba wątroby w chwili obecnej lub w historii (przed normalizacją laboratoryjnych parametrów czynności wątroby); - nieleczona hiperplazja endometrium; - porfiria; - nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy; Nadwrażliwość na składniki leku Z ostrożnością, zastępstwo hormonalne po menopauzie jest przepisywane kobietom, jeśli są one obecnie zdiagnozowane lub w przeszłości: - mięśniak gładki macicy, endometrioza; - obecność czynników ryzyka powstania nowotworów zależnych od estrogenu (na przykład stopień I dziedziczności raka piersi); - gruczolak wątroby; - kamica żółciowa; - migrenę lub silny ból głowy; - niewydolność nerek; - astma oskrzelowa; - przerost endometrium w historii; - epilepsja; - otoskleroza; - stwardnienie rozsiane; - hemoglobinopatie; - czynniki ryzyka rozwoju stanów zakrzepowo-zatorowych, w tym: dusznica bolesna, przedłużone unieruchomienie, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2); - nadciśnienie tętnicze; - cukrzyca, zarówno w przypadku powikłań naczyniowych, jak i w przypadkach ich nieobecności; - toczeń rumieniowaty układowy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia lekiem Femoston; 1/5 Conty, leczenie należy natychmiast przerwać.
Dawkowanie i sposób podawania
W celu stosowania HTZ i zapobiegania osteoporozie, lek jest podawany doustnie w trybie ciągłym na 1 tabletkę dziennie (najlepiej o tej samej porze dnia), niezależnie od posiłku. Zapobieganie osteoporozie po menopauzie powinno być prowadzone z uwzględnieniem indywidualnej tolerancji leku i możliwego wpływu na masę kości,które są zależne od dawki.
Efekty uboczne
Od układu nerwowego: często - ból głowy, migrena; rzadko - zawroty głowy; bardzo rzadko - pląsawica, ze strony psychiki: rzadko - depresja, zaburzenia popędu płciowego, nerwowość; - ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, udar, zawał mięśnia sercowego; - ze strony układu trawiennego: często - nudności , ból w jamie brzusznej, wzdęcia; nieczęsto - zapalenie pęcherzyka żółciowego; rzadko, zaburzenia czynności wątroby, czasami w połączeniu z astenią, złym samopoczuciem i bólem brzucha, żółtaczką (cholestatyczną); bardzo rzadko - wymioty. Z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: często - napięcie / tkliwość gruczołów sutkowych, krwotok miesiączkowy w pierwszych miesiącach leczenia, plamienie z pochwy, ból w dolnej części brzucha; rzadko - zmiana nabłonka szyjki macicy podczas erozji szyjki macicy, zmiana wydzielania szyjki macicy, bolesne miesiączkowanie, zwiększenie wielkości mięśniaka gładkiego, kandydoza pochwy; rzadko - wzrost gruczołów mlecznych, zespół napięcia przedmiesiączkowego; Zaburzenia dziedziczne: bardzo rzadko - objawy kliniczne wcześniej nierozpoznanej porfirii, z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, z układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze w mięśniach kończyn dolnych; rzadko - ból w plecach (w dolnej części pleców). Od układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka i swędzenie; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości. Reakcje skórne: bardzo rzadko - ostuda i / lub melasma, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu przyjmowania leku, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plama naczyniowa; z całego ciała: często astenia, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała; rzadko - obrzęki obwodowe .; Inne: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych, zwiększona skrzywienie rogówki.
Przedawkowanie
Estradiol i didrogesteron - substancje o niskiej toksyczności. Nie zarejestrowano przypadków przedawkowania Objawy: teoretycznie w przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy, takie jak nudności, wymioty, senność, zawroty głowy; Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego.
Interakcje z innymi lekami
Działanie estrogenowe leku Femoston; 1/5 Conti zmniejszona, podczas gdy odbiór lekami induktory enzymów wątrobowych mikrosomalnego przeciwdrgawkowe (barbiturany, karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), środki przeciwdrobnoustrojowe (ryfampicyna rifabutyna, newirapina, efawirenz); z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), prawdopodobnie zwiększając działanie estrogenowe leku Femoston; 1/5 Conti podczas odbierania z lekami, które są inhibitorami enzymów wątrobowych mikrosomalne (rytonawir, nelfinawir). Dydrogesteron interakcji z innymi lekami, nie jest znany.
Instrukcje specjalne
Lek jest przepisywany kobietom w okresie pomenopauzalnym, tylko w obecności objawów, które negatywnie wpływają na jakość życia, „fale”, zwiększone pocenie się, bezsenność, drażliwość, zawroty głowy, ból głowy, zanik skóry i błon śluzowych, zwłaszcza błony śluzowe układu moczowo-płciowego (na sucho i podrażnienie błon śluzowych pochwy, ból podczas stosunku). Terapię należy kontynuować tak długo, jak korzyści wynikające z przyjmowania leku przeważają nad ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, i należy dążyć do przepisania minimalnych terapeutycznie skutecznych dawek leku. Powinieneś dążyć do osiągnięcia jak najkrótszego czasu leczenia. Doświadczenie z leku u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone ;. badanie lekarskie, przed powołaniem lub odnowienie HTZ trzeba kompilować pełną historię medyczną i rodzinnego i przeprowadzić ogólne i ginekologiczne badanie pacjenta w celu wykrycia ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających ostrożności. Podczas leczenia lekiem Femoston; 1/5 Conti zaleca okresowe badania, częstotliwość i charakter, które ustalone są indywidualnie, jednak nie mniej niż 1 razy w roku, na podstawie zebranych parametrów historia, klinicznych i laboratoryjnych. Wskazane jest przeprowadzenie badań gruczołów mlecznych, w tym. mammografia. Kobiety powinny zostać poinformowane o możliwych zmian w gruczołach mlekowych, które są wymagane, aby poinformować lekarza prowadzącego; estrogenów Aplikacje mogą wpływać na wyniki następujących badań laboratoryjnych: .. Określenie tolerancji glukozy, badanie funkcji tarczycy i wątroby, rozrost endometrium, w celu zapewnienia terminowego diagnoza wskazane badanie ultrasonograficzne,jeśli to konieczne, badanie histologiczne (cytologiczne); Plamienie; W pierwszych miesiącach leczenia lekiem może wystąpić krwawienie z przełyku i / lub acykliczne krwawienie przypominające miesiączkę z pochwy. Jeśli takie krwawienie wystąpi jakiś czas po rozpoczęciu leczenia lub trwa po zaprzestaniu leczenia, należy ustalić ich przyczyny. Możliwe jest przeprowadzenie biopsji endometrium w celu wykluczenia nowotworu złośliwego, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w przypadku zakrzepicy w historii pacjenta (w tym w rodzinie), jak również w przypadku nawracających poronień, konieczna jest historia hemostazy. Do czasu dokładnej oceny czynników mogących prowadzić do rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej lub początku leczenia przeciwzakrzepowego, nie stosuje się HTZ, ryzyko zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych może przejściowo narastać wraz z długotrwałym unieruchomieniem, rozległymi obrażeniami lub interwencjami chirurgicznymi. Jeśli to konieczne, długoterminowe unieruchomienie po interwencji chirurgicznej powinno zatrzymać HRT na 4-6 tygodni. przed operacją, wznowienie leku jest możliwe po pełnym przywróceniu aktywności ruchowej kobiety. Jeśli zakrzepica rozwinie się po rozpoczęciu leczenia, należy anulować HTZ. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z objawów wskazuje na możliwą zakrzepicę z zatorami (ból lub obrzęk kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, zaburzenia widzenia); i rak jajnika; u kobiet, które otrzymywały długoterminową HTZ, zwiększa się częstotliwość rozpoznawania raka piersi, która powraca do poziomu wyjściowego w ciągu 5 lat po odstawieniu terapii; w kontekście HTZ wzrost gęstość tkanki piersi podczas mammografii, co może utrudniać diagnozowanie raka piersi. Nie ma wzrostu ryzyka raka jajnika przy stosowaniu estrogenowo-progesteronowych leków na HRT Inne warunki: Estrogeny mogą powodować retencję płynów, co może niekorzystnie wpływać na stan u pacjentów z zaburzeniami czynności serca i nerek W bardzo rzadkich przypadkach u kobiet z triglicerydem z HTZ może wystąpić znaczny glukoseridy we krwi osocza, które przyczyniają się do rozwoju zapalenia trzustki; Estrogeny zwiększają zawartość globuliny wiążącej się z tarczycą,co prowadzi do ogólnego wzrostu stężenia krążących hormonów tarczycy (stężenia wolnych hormonów T3 i T4 zwykle się nie zmieniają). Poziomy innych białek wiążących surowicę (globulina wiążąca kortykoidy, globulina wiążąca hormony płciowe) również mogą wzrosnąć, prowadząc do wzrostu stężenia krążących kortykosteroidów i hormonów płciowych. Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów się nie zmieniają. Możliwe jest zwiększenie stężenia innych białek osocza (substrat angiotensynogen / renina, -l-antytrypsyna, ceruloplazmina), podawanie leku Femoston; 1/5 Contti powinna zostać przerwana, gdy wykryte zostaną przeciwwskazania i / lub gdy wystąpią następujące warunki: - żółtaczka i (lub) nieprawidłowe działanie wątroby; - Znaczny wzrost ciśnienia krwi; - pojawienie się na tle ataku migreny HRT; - w przypadku nawrotu lub nasilenia ciężkości powyższych chorób lub stanów. 1/5 Conti nie jest środkiem antykoncepcyjnym, pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowanych lekach podczas HTZ lub przed przyjęciem leku Femoston; 1/5 conti; Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontrolnymi; 1/5 wartości conty nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.
Recepta
Tak