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フェムトスン1/5 N28フィルムコート錠

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有効成分

ディドロゲステロン+エストラジオール

リリースフォーム

丸薬

構成

1錠は次のものを含有する:活性物質:エストラジオール半水和物1.03mg、エストラジオール含量1mg、ジドロゲステロン5mg;賦形剤:ラクトース一水和物114.7mg、ヒプロメロース-2.8mg、コーンスターチ14.4mg、コロイド状二酸化ケイ素1.4mg 、ステアリン酸マグネシウム0.7mg、フィルムコーティング組成物OY-8734オパドリーオレンジ(ヒプロメロース-2.844mg、マクロゴール400-0.284mg、二酸化チタン(E171)-1.8mg、鉄染料黄酸化物(E172)0.048mg、染料酸化第二鉄(E172)0.024mg)-4mg;

薬理効果

エストラジオール(Femoston)の一部であるエストラジオール(Estradiol)最も活性なエストロゲンであるヒト内因性エストラジオールと同一である。エストラジオールは、閉経後の女性の体内のエストロゲン不足を補い、心理的、感情的、泌尿生殖器的な更年期症状の効果的な治療を提供します。閉経後の期間に1/5の骨が骨の損失を防ぐ;;フェンストンの投薬; 1/5のコンティティーは、総コレステロールおよびLDLコレステロールを低下させ、HDLを増加させる方向の脂質プロファイルの変化をもたらす;ディドロゲステロンはプロゲステロンであり、経口摂取時に有効である。 HRTを実施する場合、ジドロゲステロンを含むことにより、子宮内膜の完全な分泌形質転換がもたらされ、エストロゲンの影響下で過形成および/または子宮内膜がんを発症する危険性が低減される。

薬物動態

摂取後、微粉化エストラジオールは容易に吸収される。これは、肝臓でエストロンとエストロン硫酸に代謝され、肝臓の生体内変換も受けます。エストロンおよびエストラジオールグルクロニドは、主に尿中に排泄され、経口投与後、ジプロプロゲステロンは胃腸管から急速に吸収される。それは完全に代謝され、主代謝産物は、主にグルクロン酸のコンジュゲートとして、尿中に存在する20-ジヒドロドロステーダー - テステロン(DHD)である。 T1 / 2-5-7時間、DGD- 14-17時間。完全な除去は72時間後に起こる。

適応症

閉経後の女性のエストロゲン欠乏に起因する障害のホルモン補充療法; - 耐糖能障害または他の薬剤の使用禁忌を伴う骨折のリスクが高い女性における閉経後の骨粗鬆症の予防。

禁忌

- 確立されたまたは疑わしい妊娠; - 授乳期間; - 診断されたまたは疑わしい乳癌、乳癌の病歴; - プロゲストゲン依存性新生物の診断または疑い; - 子宮内膜癌を含むエストロゲン依存性悪性新生物の診断または疑い。不眠症の中で。 - 原因不明の膣からの出血; - 現在または過去の血栓塞栓性疾患(例えば、心筋梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症); - 脳循環の侵害。 - 現在または過去の急性または慢性肝疾患(肝機能の検査パラメーターの正常化前)。 - 治療されていない子宮内膜肥厚; - ポルフィリン; - ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠損、グルコース/ガラクトース吸収不良症候群; - 薬剤の成分に対する過敏症。閉経後のホルモン補充は、現在診断されているか、または子宮平滑筋腫、子宮内膜症、 - エストロゲン依存性腫瘍の出現のための危険因子の存在(例えば、I度の乳癌の遺伝度); - 肝腺腫; - 胆石症; - 片頭痛または強烈な頭痛; - 腎不全; - 気管支喘息; - 歴史における子宮内膜過形成; - てんかん; - 耳硬化症; - 多発性硬化症; - ヘモグロビン症; - 血栓塞栓症の発症リスク因子、狭心症、長期間の固定化、重度の肥満(体重指数が30kg / m 2以上); - 動脈性高血圧; - 糖尿病、血管合併症の両方において、およびそれらの欠如の場合; - 全身性エリテマトーデス。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中に禁忌とされている。 1/5 Conty、治療は直ちに中止すべきである。
投与量および投与
HRTおよび骨粗鬆症予防の目的で、食事にかかわらず、1タブ/日(好ましくは1日の同じ時刻が好ましい)の連続モードで経口服用される。 ;閉経後の骨粗鬆症の予防は、薬物の個々の耐性および骨質量への影響の可能性を考慮に入れて実施すべきであり、用量に依存する。

副作用

神経系から:しばしば頭痛、片頭痛。まれに - めまい;非常にまれに - 心配から - まれに - うつ病、リビドーの変化、緊張心臓血管系の側面から:ごくまれに - 血圧の上昇、静脈血栓塞栓症、脳卒中、心筋梗塞;消化器系から:頻繁に - 吐き気、腹部の痛み、鼓腸;まれに - 胆嚢炎;まれに肝機能障害、時には無力症、倦怠感および腹痛と組み合わせて、黄疸(胆汁うっ滞)。非常にまれに - 嘔吐;生殖器系および乳腺から:頻繁に - 乳腺の緊張/優しさ、治療の最初の数ヶ月間の不規則な行動、膣からの痛み、下腹部の痛み。子宮頸部びらんの間の子宮頸部上皮の変化、子宮頸部分泌の変化、月経困難症、平滑筋腫の大きさの増加、膣のカンジダ症。稀に - 乳腺の増加、月経前症候群;遺伝性疾患:非常にまれに、以前に診断されていないポルフィリン症の臨床症状。造血系から:ごくまれに溶血性貧血。筋骨格系から:頻繁に下肢の筋肉の痙攣。まれに - 背中の痛み(腰部);免疫系から:まれに - 蕁麻疹、皮膚発疹およびかゆみなどのアレルギー反応;非常にまれに - 血管浮腫、過敏反応。;皮膚科学的反応:非常にまれに - 薬物、多発性紅斑、結節性紅斑、血管性紫斑病を止めた後に持続する可能性のある紅斑および/体重増加または減少;まれに - 末梢浮腫;その他:まれに - コンタクトレンズに不耐性、角膜の湾曲が増加する。

過剰摂取

エストラジオールおよびジドロゲステロン - 毒性の低い物質。過剰摂取の症例は登録されていません;症状:理論的には、過剰摂取の場合、悪心、嘔吐、眠気、めまいなどの症状があらわれることがあります。

他の薬との相互作用

薬物のエストロゲン効果フェンストン;薬物、ミクロソーム肝酵素の抗痙攣薬(バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、オクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート)、抗菌剤(リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エファビレンツ)の誘導因子で受信しながら減少1/5コンティ。セントジョンズワート(Hypericum perforatum)を含む薬草調製物;おそらく薬Femostonのエストロゲン作用を増強する; 。1/5コンティミクロソーム肝酵素(リトナビル、ネルフィナビル)の阻害剤である薬剤と受信しながら、他の薬物とジドロゲステロン相互作用は知られていません。

特別な指示

薬だけ悪影響生活の質に影響を与える症状の存在下で、閉経後の女性のために処方されている、「潮」、発汗の増加、不眠、神経過敏、めまい、頭痛、皮膚の退縮や粘膜、泌尿生殖器系の、特に粘膜を(ドライ性交中の痛み、膣粘膜の炎症)。薬の利点は、副作用のリスクを上回ると治療は限り継続されなければならない、との必要性は、薬物の最小の治療有効用量の任命を求めます。最短の治療期間を達成するよう努めなければなりません。予定またはHRTの更新が完了し、医療や家族歴をコンパイルし、予防措置を必要とする可能禁忌と条件を検出するために、患者の一般的な婦人科検査を実施する必要がある前に、65歳以上の女性では、薬物の経験は、医療検査;.限定されています。フェムトスン(Femoston)収集された履歴、臨床および実験室のパラメータに基づいて、頻度および性質が個別に決定されるが、1年に1回以上である定期調査を行うことが推奨される。乳腺の研究を行うことが望ましい。マンモグラフィー。エストロゲンの使用は、耐糖能の判定、甲状腺および肝臓の検査、子宮内膜過形成、適時の診断のために適切な診断検査の結果に影響を及ぼす可能性があります超音波スクリーニング、必要であれば組織学的(細胞学的)研究;スポッティング;薬物治療の最初の数カ月で、膣からの漏出出血および/または非周期的な月経様の血流が起こることがある。そのような出血が治療開始後しばらく時間がかかったり、治療を中止した後に継続したりする場合は、その原因を明らかにする必要があります。静脈血栓塞栓症;患者の病歴(家族性を含む)に血栓塞栓症があり、再発性の流産の場合には、止血の病歴が必要である。血栓塞栓症の発症または抗凝固療法の発症の要因を徹底的に評価するまで、HRTは使用されず、長期間の不動化、広範囲の傷害または外科的介入により、下肢の深部静脈の血栓症のリスクが一時的に上昇する可能性がある。必要に応じて、外科的介入後の長期間の固定化は、HRTを4-6週間停止させるべきである。手術前に、女性の運動活動が完全に回復した後で、薬物の再開が可能である。治療開始後に血栓が発症した場合は、HRTを中止する必要があります。血栓症の可能性があると思われる症状(下肢の痛みや腫れ、突然の胸痛、呼吸困難、視力障害)卵巣癌;長期HRTを受けた女性では、治療中止後5年以内に初期レベルに戻る乳がんの診断頻度が増加する; HRTの背景に対して、エストロゲン - プロゲスチン薬をHRTに使用すると、卵巣がんのリスクが上昇することはありません;その他の症状;エストロゲンは、体液を滞留させ、状態を悪化させる可能性があります非常にまれなケースでは、HRTを伴うトリグリセリド血症を有する女性は、心臓および腎機能の障害を有する患者において、エストロゲンは甲状腺結合グロブリンの含量を増加させ、これは循環する甲状腺ホルモンの濃度の一般的な上昇をもたらす(遊離ホルモンT3およびT4の濃度は通常変化しない)。他の血清結合タンパク質(コルチコイド結合グロブリン、性ホルモン結合グロブリン)のレベルもまた上昇し、循環コルチコステロイドおよび性ホルモンの濃度を上昇させる可能性がある。遊離または生物学的に活性なホルモンの濃度は変化しない。他の血漿タンパク質(基質アンギオテンシノーゲン/レニン、-l-抗トリプシン、セルロプラスミン)の濃度を上昇させることが可能である;薬物Femostonの投与;禁忌が検出された場合、および/または以下の状態が発生した場合には、その1/5を中止すべきである。 - 黄疸および/または異常な肝機能。 - 血圧の有意な上昇。 - HRT片頭痛発作の背景に出現。 - 上記の疾患または状態の重症度の再発または悪化の場合。 1/5 contiは避妊薬ではありません。患者は、HRT中に、またはFemoston薬を服用する前に、医師に医師に知らせてください。 1/5の連続性;自動車および制御機構の駆動能力への影響; Femoston;コンティニューの1/5は、車両や機械を運転する能力に影響しません。

処方箋

はい

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