Ferrum lek solution injectable ampoules 2ml N50
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydroxyde de fer (III) polymaltozane
La composition
1 ml de 1 ampère hydroxyde de fer [III] polyisomaltose 50 mg 100 mg. Excipients: hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (concentré), eau d / et.
Effet pharmacologique
Antianémique. Dans la préparation, le fer se présente sous la forme d'un composé complexe d'hydroxyde de fer (III) polyisomaltozate. Ce complexe macromoléculaire est stable et ne libère pas de fer sous forme d'ions libres. Le complexe a une structure similaire à celle du composé naturel de fer-ferritine. Le polyisomaltozate d'hydroxyde de fer (III) ne possède pas les propriétés prooxydantes inhérentes aux sels de fer (II). Le fer, qui fait partie du médicament, compense rapidement la déficience de cet élément dans l'organisme (y compris en cas d'anémie ferriprive) et rétablit le taux d'hémoglobine (Hb). Lors de l'utilisation du médicament, il se produit une régression graduelle des symptômes cliniques (faiblesse, fatigue, vertiges, tachycardie, douleur et sécheresse de la peau) et de laboratoire relatifs à une carence en fer.
Pharmacocinétique
Absorption: Après l'administration du médicament, le fer pénètre rapidement dans le sang: 15% de la dose après 15 minutes, 44% de la dose après 30 minutes. Le fer en association avec la transferrine est transféré aux cellules du corps où il est utilisé pour synthétiser l'hémoglobine, la myoglobine et certaines enzymes. Excrétion: T1 / 2 - 3-4 jours. L'hydroxyde de polyisomaltozate complexe de fer (III) est suffisamment gros et ne peut donc pas être excrété par les reins. Le composé est stable et n'émet pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques.
Des indications
Traitement de tous les états de carence en fer nécessitant une reconstitution rapide: - carence sévère en fer due à une perte de sang - absorption réduite de fer dans l'intestin - conditions dans lesquelles le traitement avec des préparations à base de fer pour administration orale est inefficace ou irréalisable.
Contre-indications
- teneur excessive en fer dans le corps (hémosidérose, hémochromatose) - altération des mécanismes d'inclusion du fer dans l'hémoglobine (anémie par empoisonnement au plomb, anémie sideroachrestic, thalassémie) - anémie non liée à une carence en fer - syndrome de Osler-Randue-Weber - infections rénales en phase aiguë - hyperparathyroïdie non contrôlée - cirrhose du foie décompensée - hépatite infectieuse - premier trimestre de grossesse - hypersensibilité aux composants du médicament.Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'asthme bronchique, de polyarthrite chronique, d'insuffisance cardiovasculaire, de faible capacité à se lier à une carence en fer et / ou en acide folique chez les enfants de moins de 4 mois.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'administration parentérale du médicament est contre-indiquée au cours du premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament n'est prescrit que si les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.
Posologie et administration
Le médicament sous forme de solution ne peut être administré que in / m. Non autorisé dans / dans l'introduction du médicament! Avant d'administrer la première dose thérapeutique, chaque patient doit recevoir une dose d'essai de 1/4 à 1/2 ampoules (25 à 50 mg de fer) pour un adulte et de 1/2 dose par jour pour un enfant. En l'absence de réactions indésirables dans les 15 minutes suivant l'administration, le reste de la dose quotidienne initiale est administré. Les doses de la préparation Ferrum Lek sont sélectionnées individuellement en fonction de la carence générale en fer calculée à l'aide de la formule suivante: carence totale en fer (mg) = poids corporel (kg) × (taux calculé d'Hb (g / l) - Hb détectée (g / l)) × 0,24 + fer déposé (mg). Avec un poids corporel allant jusqu'à 35 kg: taux calculé Hb = 130 g / l, dépôt de fer = 15 mg / kg de poids corporel. Pour un poids corporel supérieur à 35 kg: taux calculé Hb = 150 g / l, dépôt de fer = 500 mg. Facteur 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (teneur en fer dans Hb = 0,34%, volume sanguin total = 7% du poids corporel, facteur 1000 - conversion de g en mg). Calcul du nombre total d'ampoules du médicament sur la base du taux d'hémoglobine détecté et du poids corporel Poids corporel (kg) Nombre total d'ampoules avec un taux d'Hb de 60 g / l 75 g / l 90 g / l 105 g / l 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 7.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 15 15 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5 Si le nombre total d'ampoules à entrer dépasse la dose quotidienne maximale autorisée, le nombre total d'ampoules doit être divisé par le nombre de jours requis. Si, une à deux semaines après le début du traitement, les paramètres hématologiques ne s'améliorent pas, le diagnostic doit être clarifié à nouveau. Calcul de la dose totale de remplacement du fer due à la perte de sang Avec une quantité connue de sang perdu en a / m, une administration de 200 mg de fer (2 ampoules) entraîne une augmentation de l'hémoglobine équivalente à 1 unité de sang (400 ml avec une teneur en hémoglobine de 150 g / l).La quantité de fer à récupérer (mg) = nombre d'unités de sang perdues x 200 ou le nombre requis d'ampoules = nombre d'unités de sang perdues x 2 Avec un taux d'hémoglobine final connu, la formule ci-dessus est utilisée étant donné qu'il n'est pas nécessaire de reconstituer le fer déposé. Quantité de fer à remplacer (mg) = poids corporel (kg) × (taux d'Hb calculé (g / l) - taux d'Hb détecté (g / l)) x 0,24 Des doses normales de Ferrum Lek 100-200 mg sont prescrites pour les adultes et les patients âgés (1-2 ampoules) en fonction du taux d'hémoglobine; enfants - 3 mg / kg / jour (0,06 ml / kg de poids corporel / jour). L'apport quotidien maximum chez l'adulte est de 200 mg (2 ampoules); pour les enfants - 7 mg / kg / jour (0,14 ml / kg de poids corporel / jour). Règles d'administration du médicament Le médicament est administré profondément en alternance dans les fesses droite et gauche. Afin de réduire la douleur et d'éviter les taches sur la peau, les règles suivantes doivent être respectées: - le médicament doit être injecté dans le quadrant supérieur externe de la fesse à l'aide d'une aiguille de 5 à 6 cm de long; - avant l'injection après la désinfection de la peau, les tissus sous-cutanés doivent être abaissés de 2 cm pour éviter toute fuite ultérieure du médicament; - après l'administration de la préparation, les tissus sous-cutanés doivent être libérés et le site d'injection doit être pressé et maintenu dans cette position pendant 1 minute. Avant d'utiliser la solution pour i / m, les ampoules doivent être soigneusement examinées. Seules des ampoules contenant une solution homogène sans sédiment doivent être utilisées. La solution pour injection i / m doit être utilisée immédiatement après avoir ouvert l’ampoule.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausée, vomissement. Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges. Réactions locales: avec la mauvaise technique d’administration du médicament, il est possible - coloration de la peau, apparition de douleur et réaction inflammatoire au site d’injection. Autres: hypotension artérielle, arthralgie, ganglions lymphatiques enflés, fièvre, malaise; extrêmement rare - réactions allergiques ou anaphylactiques.
Surdose
Symptômes: une surdose de préparations à base de fer peut entraîner une surcharge en fer et une hémosidérose. Traitement: traitement symptomatique. En tant qu'antidote, il est administré par voie intraveineuse lentement (15 mg / kg / h) de déféroxamine, en fonction de la gravité du surdosage, sans dépasser 80 mg / kg / jour. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Ferrum Lek pour les injections i / m ne doit pas être utilisé simultanément avec des préparations de fer pour administration orale. L'utilisation simultanée du médicament Ferrum Lek avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation des effets systémiques des préparations de fer parentérales.
Instructions spéciales
Le médicament ne doit être utilisé que dans un hôpital. Lors de la nomination de Ferrum Lek, il est obligatoire de réaliser des tests de laboratoire: un test sanguin clinique général et la détermination du taux de ferritine sérique; il faut exclure toute violation de l'absorption du fer. Le traitement avec des formes orales de médicaments contenant du fer doit être débuté au plus tôt 5 jours après la dernière injection de Ferrum Lek. Le contenu des ampoules ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Oui