Ganaton, comprimés enrobés 50 mg N70
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Itopride
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Itopride chlorhydrate à 50 mg Substances auxiliaires: lactose - 34,975 mg (y compris un excès dû à une perte de poids en cours de production - 2,93%), amidon de maïs - 15 mg, carmellose - 20 mg, acide silicique anhydre - 4 mg, stéarate de magnésium - 1 mg, hypromellose - 4,4 mg, Macrogol 6000 - 0,4 mg, dioxyde de titane - 0,2 mg, cire de carnauba - 0,025 mg.
Effet pharmacologique
Un moyen de stimuler la motilité gastro-intestinale. Itoprid améliore la motilité de propulsion gastro-intestinale en raison de son antagonisme contre les récepteurs de la dopamine D2 et de l'inhibition dose-dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase. L'itopride active la libération d'acétylcholine et inhibe sa destruction.Itopride a un effet spécifique sur le tractus gastro-intestinal supérieur, accélère le transit par l'estomac et améliore sa vidange, ainsi qu'un effet anti-émétique en raison de son interaction avec les récepteurs D2 situés dans la zone de déclenchement. L'itopride a provoqué une suppression dose-dépendante des vomissements provoqués par l'apomorphine, sans affecter le taux sérique de gastrine.
Pharmacocinétique
L'absorption du chlorhydrate d'Itopride est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité relative est de 60%, ce qui est associé à l'effet du premier passage par le foie. L'alimentation n'affecte pas la biodisponibilité. Après la prise de 50 mg de chlorhydrate d'itopride à l'intérieur de C max, on obtient en 0,5-0,75 heure et 0,28 μg / ml. Après administration répétée du médicament à raison de 50 à 200 mg 3 fois par jour pendant 7 jours, la pharmacocinétique du médicament et de ses métabolites était linéaire et le cumul était minime Distribution: Associée aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) à 96%. La liaison à la glycoprotéine α 1 -acide représente moins de 15% de la liaison totale, elle est activement distribuée dans les tissus (V d 6,1 l / kg) et se trouve en forte concentration dans les reins, l’intestin grêle, le foie, les glandes surrénales et l’estomac. Il pénètre dans le BBB en quantités minimes. Il est excrété dans le lait maternel Métabolisme L'Itopid subit une biotransformation active dans le foie. Trois métabolites ont été identifiés, dont un seul présente une légère activité, sans signification pharmacologique (environ 2 à 3% de celle de l'itopride). Le métabolite principal est le N-oxyde résultant de l'oxydation du groupe amino-N-diméthyle quaternaire, métabolisé par l'action de la monooxygénase dépendante de la flavine (FMO3).Le nombre et l'efficacité des isoenzymes FMO chez l'homme peuvent varier en fonction du polymorphisme génétique, ce qui, dans de rares cas, conduit au développement d'une maladie autosomique récessive appelée triméthylaminurie (syndrome des odeurs de poisson). L'itopride augmente chez les patients atteints de triméthylamine T 1/2 Selon les études de pharmacocinétique in vivo, l'itopride n'inhibe ni n'induit le CYP2C19 ni le CYP2E1. Le traitement à l’Itoprid n’affecte pas le CYP ni l’activité de l’uridine diphosphate glucuronyl transférase L’excrétion du chlorhydrate d’Itopride et de ses métabolites est principalement excrétée dans les urines. L’excrétion rénale de l’itopride et de son N-oxyde après administration d’une dose unique du médicament à des doses thérapeutiques chez des personnes en bonne santé était respectivement de 3,7 et 75,4%, le T 1/2 final du chlorhydrate d’itopride étant d’environ 6 heures.
Des indications
Soulagement de la dyspepsie fonctionnelle sans ulcère (gastrite chronique), notamment: distension abdominale; sensation de satiété rapide; douleur ou inconfort dans la partie supérieure de l'abdomen; l'anorexie; brûlures d'estomac; des nausées; vomissements.
Contre-indications
Saignements gastro-intestinaux, obstruction mécanique ou perforation du tractus gastro-intestinal; la grossesse période de lactation (allaitement); l'âge d'enfant jusqu'à 16 ans; hypersensibilité à l’isopride.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Est ingéré 50 mg 3 fois / jour. L'apport quotidien recommandé est de 150 mg. Cette dose peut être réduite en fonction de l'âge du patient.
Effets secondaires
Du côté du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie Du côté du système endocrinien: augmentation du taux de prolactine, gynécomastie Du côté du système nerveux central: vertiges, maux de tête, tremblements Réactions allergiques: hyperémie cutanée, prurit, éruption cutanée, anaphylaxie Modifications des paramètres de laboratoire: augmentation de l'activité des taux d'AST et d'ALT, de la GGT, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine.
Surdose
Les cas de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.
Interaction avec d'autres médicaments
Saignements gastro-intestinaux, obstruction mécanique ou perforation du tractus gastro-intestinal; la grossesse période de lactation (allaitement); l'âge d'enfant jusqu'à 16 ans; hypersensibilité à l’isopride.
Instructions spéciales
L'itopride doit être administré avec prudence chez les patients pour lesquels l'apparition d'effets indésirables cholinergiques (associés à l'effet accru de l'acétylcholine sous l'influence de l'itopride) peut aggraver l'évolution de la maladie sous-jacente.
Oui