Tabletki powlekane Ganaton 50 mg N70
Condition: New product
994 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Itopride
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Chlorowodorek itoprydu 50 mg Substancje pomocnicze: laktoza - 34,975 mg (w tym nadmiar spowodowany utratą masy podczas produkcji - 2,93%), skrobia kukurydziana - 15 mg, karmeloza - 20 mg, bezwodny kwas krzemowy - 4 mg, stearynian magnezu - 1 mg, hypromeloza - 4,4 mg, makrogol 6000 - 0,4 mg, dwutlenek tytanu - 0,2 mg, wosk karnauba - 0,025 mg.
Efekt farmakologiczny
Środek stymulujący ruchliwość przewodu pokarmowego. Itoprid wzmaga ruchliwość układu GI dzięki antagonizmowi wobec receptorów D2 dopaminy i zależnej od dawki inhibicji aktywności acetylocholinoesterazy. Itopride aktywuje uwalnianie acetylocholiny i hamuje jej niszczenie Itopride wywiera specyficzny wpływ na górny odcinek przewodu pokarmowego, przyspiesza przechodzenie przez żołądek i poprawia jego opróżnianie, a także ma działanie przeciwwymiotne z powodu interakcji z receptorami D2 znajdującymi się w strefie aktywacyjnej. Itopride powodował zależne od dawki tłumienie wymiotów wywołanych przez apomorfinę, nie wpływając na poziom gastryny w surowicy.
Farmakokinetyka
Wchłanianie chlorowodorku itoprydu jest szybko i prawie całkowicie absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego. Względna jego biodostępność wynosi 60%, co jest związane z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Pokarm nie wpływa na biodostępność Po przyjęciu 50 mg chlorowodorku itopridu w Cmax uzyskuje się w 0,5-0,75 godziny i wynosi 0,28 μg / ml. Przy wielokrotnym podawaniu leku w dawce 50-200 mg 3 razy / dobę przez 7 dni, farmakokinetyka leku i jego metabolitów była liniowa, a kumulacja była minimalna Dystrybucja: Związana z białkami osocza (głównie albumina) o 96%. Wiązanie z glikoproteiną α-1 jest mniejsze niż 15% całkowitego wiązania, aktywnie rozprowadzane w tkankach (V d 6,1 l / kg) i występuje w wysokich stężeniach w nerkach, jelicie cienkim, wątrobie, nadnerczach i żołądku. Wnika w BBB w minimalnych ilościach. Jest wydzielany z mlekiem matki Metabolizm Itopid ulega aktywnej biotransformacji w wątrobie. Zidentyfikowano trzy metabolity, z których tylko jeden wykazuje niewielką aktywność, która nie ma znaczenia farmakologicznego (około 2-3% itopridu). Głównym metabolitem jest N-tlenek, który powstaje w wyniku utleniania czwartorzędowej grupy amino-N-dimetylowej, Itopride jest metabolizowany przez działanie monooksygenazy zależnej od flawiny (FMO3).Liczba i skuteczność izoenzymów FMO u ludzi może różnić się w zależności od polimorfizmu genetycznego, co w rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju autosomalnego stanu recesywnego znanego jako trimetyloaminuria (zespół zapachu ryb). U pacjentów leczonych trimetylaminą T 1/2 zwiększa się wartość itoprydu Zgodnie z badaniami farmakokinetycznymi in vivo, itopride nie hamuje ani nie indukuje CYP2C19 i CYP2E1. Leczenie itoprydem nie wpływa na CYP ani na aktywność glukuronylotransferazy difosforanu urydyny, a wydalanie chlorowodorku itoprydu i jego metabolitów jest wydalane głównie z moczem. Wydalanie nerkowe itopridu i jego N-tlenku po pojedynczej dawce leku w dawkach terapeutycznych u zdrowych osób wynosiło odpowiednio 3,7 i 75,4%, a końcowe T 1/2 chlorowodorku itoprydu wynosi około 6 godzin.
Wskazania
Ulga w funkcjonalnej dyspepsji nie-wrzodowej (przewlekłe zapalenie żołądka), w tym: wzdęcia brzucha; uczucie szybkiego sytości; ból lub dyskomfort w górnej części brzucha; anoreksja; zgaga; nudności; wymioty.
Przeciwwskazania
Krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna lub perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego; ciąża; okres laktacji (karmienie piersią); wiek dzieci do 16 lat; nadwrażliwość na itopride.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane stosowanie w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Jest spożywany 50 mg 3 razy / dobę. Zalecane dzienne spożycie wynosi 150 mg. Ta dawka może być zmniejszona w zależności od wieku pacjenta.
Efekty uboczne
Na części układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość.Z części układu hormonalnego: zwiększone poziomy prolaktyny, ginekomastia.Z strony układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, drżenie.Z części układu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, zwiększona ślina, nudności, żółtaczka Reakcje alergiczne: przekrwienie skóry, świąd, wysypka, reakcje anafilaktyczne Zmiany w parametrach laboratoryjnych: zwiększona aktywność AspAT i ALT, GGT, fosfatazy alkalicznej i stężenie bilirubiny.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania u ludzi nie zostały opisane.
Interakcje z innymi lekami
Krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna lub perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego; ciąża; okres laktacji (karmienie piersią); wiek dzieci do 16 lat; nadwrażliwość na itopride.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność stosując itoprid u pacjentów, u których występowanie cholinergicznych działań niepożądanych (związanych ze zwiększonym działaniem acetylocholiny pod wpływem itopridu) może pogorszyć przebieg choroby podstawowej.
Recepta
Tak