Immunoglobuline humaine antiresus 300mcg / dose ampoule 1 ml N1
État : Neuf
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Description
La libération du médicament immunobiologique est effectuée conformément à l'ordonnance du médecin. Si le thermoconteneur du client achète le médicament dans lequel il est placé, la livraison de ce médicament à l'organisme médical ne devrait pas être conservée dans les 48 heures suivant son achat.
Ingrédients actifs
Immunoglobuline humaine normale
Formulaire de décharge
Ampoules
La composition
Immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus 300 mcg.
Effet pharmacologique
La Cmax des anticorps dans le sang est atteinte au bout de 24 heures et la demi-vie d'une immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus est de 23 à 26 jours. T1 / 2 anticorps du corps - 4-5 semaines.
Pharmacocinétique
La fraction protéique immunologiquement active isolée à partir de donneurs de plasma ou de sérum humains a fait l’objet d’un test anti-VIH (VIH-1, VIH-2), du virus de l’hépatite C et de l’antigène de surface de l’hépatite B. Sang positif du foetus à la naissance avec Rh0 (D), bébé positif avec Rh0 (D), avortement (spontané ou artificiel), dans le cas d'une amniocentèse ou dans le cas d'un traumatisme abdominal pendant la grossesse. fréquence de la drogue mère sion rezusizoimmunizatsii lorsqu'elle est administrée pendant 48-72 heures après la naissance Rh0 entièrement nourri (D) enfant -positifs Rh0 (D) mère séronégatifs
Des indications
- prévention du conflit Rh chez les femmes Rh-négatives non sensibilisées à l'antigène Rh0 (D) (c'est-à-dire non développées anti-Rh) dans les conditions de la première grossesse et de la naissance d'un bébé Rh-positif dont le sang est compatible avec les groupes sanguins Systèmes AVO; - en cas d’interruption artificielle de la grossesse chez les femmes Rh négatif, qui ne sont pas non plus sensibilisées à l’antigène Rh0 (D), en cas d’affiliation Rh positive du sang du mari.
Contre-indications
- hypersensibilité; - puerpéras Rh-négatives sensibilisées à l'antigène Rh0 (D), dans lesquelles les anticorps sériques rh-détectés sont détectés; - nouveau-nés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est appliqué selon les indications pendant la grossesse.
Posologie et administration
Avant l'introduction de l'ampoule avec le médicament est incubé pendant 2 h à température ambiante (18-22 ° C).Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large ouverture. Le médicament contenu dans le flacon ouvert ne peut pas être stocké et ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Une dose - 300 mcg avec un titre de 1: 2000 ou 600 mcg avec un titre de 1: 1000. La nécessité d’une dose spécifique lors du passage à terme de la grossesse peut être différente selon le volume sanguin du fœtus entré dans le flux sanguin de la mère. 1 dose (300 mcg) contient suffisamment d'anticorps pour empêcher la sensibilisation au facteur Rh si le volume de globules rouges qui ont pénétré dans le sang ne dépasse pas 15 ml. Dans les cas où un plus grand volume de globules rouges de fœtus devrait pénétrer dans le sang sang total ou plus de 15 ml de globules rouges), les globules rouges fœtaux doivent être comptés en utilisant une procédure de laboratoire approuvée (par exemple, une méthode de coloration au lavage de Kleihauer et Betke modifiée) pour établir la la dose d'immunoglobuline. Le volume calculé de globules rouges du fœtus qui sont tombés dans le sang de la mère, divisé en 15 ml, donne le nombre de doses du médicament à entrer. Si une fraction est obtenue à la suite du calcul de la dose, le nombre de doses doit être arrondi au nombre entier immédiatement supérieur (par exemple, pour obtenir un résultat de 1,4, il faut administrer 2 doses (600 mcg) du médicament). mkg) environ à la 28e semaine de grossesse. Ensuite, il est nécessaire d’introduire une autre dose (300 mcg), de préférence dans les 48 à 72 heures suivant l’accouchement, si le bébé est Rh positif. Si la grossesse se poursuit après la menace d’un avortement, quel que soit le stade de la grossesse, il convient un médicament. Si l'on soupçonne que plus de 15 ml d'érythrocytes du fœtus sont présents dans le sang de la mère, il convient de modifier la dose comme indiqué ci-dessus. si plus de 15 ml d'érythrocytes de fœtus sont suspectés de pénétrer dans le sang de la mère).Si la grossesse est interrompue pendant moins de 13 semaines de gestation, une mini-dose peut être administrée une fois (environ 50 mcg). Après une amniocentèse, soit entre 15 et 18 semaines de gestation, soit au cours du troisième trimestre de la grossesse, soit à la suite de lésions de la cavité abdominale au cours du deuxième ou du troisième trimestre, il est recommandé d'administrer 1 dose (300 μg) du médicament (ou plus si débit sanguin maternel de plus de 15 ml d’érythrocytes de foetus). Si une lésion des organes abdominaux, une amniocentèse ou une autre circonstance défavorable nécessite l'administration du médicament à une période de 13 à 18 semaines de gestation, il convient de donner une autre dose (300 μg) pendant une période de 26 à 28 semaines. Pour maintenir la protection tout au long de la grossesse, la concentration d'anticorps anti-Rh0 (D) obtenus de manière passive ne doit pas être inférieure à la valeur nécessaire pour prévenir une réponse immunitaire aux hématies Rh-positives du fœtus. - Si l'enfant est Rh positif. Si l’accouchement a lieu dans les 3 semaines suivant la dernière dose, la dose post-partum peut être annulée (à l’exception des cas où plus de 15 ml d’érythrocytes de fœtus ont pénétré dans le sang de la mère).
Effets secondaires
Hyperémie et hyperthermie jusqu'à 37,5 ° C (pendant les premiers jours après l'administration), dyspepsie; rarement (avec hypersensibilité, y compris en cas de déficit en IgA) - réactions allergiques (jusqu’à un choc anaphylactique).
Interaction avec d'autres médicaments
Peut être utilisé en association avec d'autres médicaments (y compris des antibiotiques).
Instructions spéciales
Chez les enfants nés de femmes ayant reçu l'immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus avant l'accouchement, à la naissance, il est possible d'obtenir des résultats peu positifs des tests directs de détection de la présence d'antiglobuline. Dans le sérum de la mère, il est possible de détecter des anticorps anti-Rh0 (D), obtenus de manière passive, si les tests de dépistage des anticorps sont réalisés après l'administration prénatale ou post-partum d'immunoglobuline humaine à Rh0 (D). Les préparations en flacons et en seringues dont l'intégrité ou le marquage est compromis ne conviennent pas, lorsque les propriétés physiques changent (décoloration, opacification de la solution, présence de flocons incassables), expiré, s'il est mal conservé. S'il est déterminé que le père de Rh0 (D) est négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament. Après l'administration du médicament, les patients doivent être surveillés pendant 30 minutes.Les cabinets médicaux devraient suivre un traitement anti-choc. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, on utilise des antihistaminiques, des corticostéroïdes et des adrénomimétiques alpha.
Oui