Ludzka immunoglobulina antyretrowirusowa 300 μg / dawka ampułki 1 ml N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Uwalnianie immunobiologicznego produktu leczniczego przeprowadza się zgodnie z zaleceniami lekarza, a jeśli termoizolator kupowany przez klienta, w którym umieszcza się produkt leczniczy, dostawa tego produktu leczniczego do organizacji medycznej pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym nie powinna przekroczyć 48 godzin po jego zakupie.
Aktywne składniki
Normalna immunoglobulina ludzka
Formularz zwolnienia
Ampułki
Skład
Ludzka immunoglobulina Rh0 (D), antysyntus 300 mcg.
Efekt farmakologiczny
Cmax przeciwciał we krwi osiąga się po 24 h. Okres półtrwania rhys (R) ludzkiej immunoglobuliny wynosi 23-26 dni. Przeciwciała T1 / 2 z organizmu - 4-5 tygodni.
Farmakokinetyka
Immunologicznie aktywna frakcja białkowa wyizolowana z ludzkiego osocza lub dawców surowicy przebadana pod kątem obecności przeciwciał przeciwko HIV (HIV-1, HIV-2), wirusowi zapalenia wątroby typu C i antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B. Zapobiega izoimmunizacji matki nie-matki Rho (D) poddanej Rh0 (D) - krew dodatnia płodu przy urodzeniu, dziecko Rho (D) - dodatnie, aborcja (zarówno spontaniczna, jak i sztuczna), w przypadku amniopunkcji lub w przypadku urazu brzucha w czasie ciąży. Częstotliwość sion rezusizoimmunizatsii matka leku przy podawaniu przez 48-72 godzin po urodzeniu całkowicie wzmacniana Rh0 (D) -pozytywne dzieci Rh0 (D)-ujemnej
Wskazania
- zapobieganie konfliktowi Rh u kobiet Rh-ujemnych, które nie są uczulone na antygen Rh0 (D) (tj. nie opracowane przeciwciała Rh) pod warunkiem pierwszej ciąży i narodzin dziecka Rh dodatniego, którego krew jest zgodna z krwią matki w grupach krwi Systemy AVO; - w przypadku sztucznej przerwy w ciąży u kobiet Rh-ujemnych, które także nie są uczulone na antygen Rh0 (D), w przypadku Rh-dodatniego przynależności krwi męża.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość; - Rh-negatywne puerpery uwrażliwione na antygen Rh0 (D), w których wykrywane są przeciwciała przeciwko surowicy; - noworodki.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosuje się go zgodnie ze wskazaniami w czasie ciąży.
Dawkowanie i sposób podawania
Przed wprowadzeniem ampułki z lekiem inkubuje się przez 2 godziny w temperaturze pokojowej (18-22 ° C).W celu uniknięcia tworzenia się piany, lek jest wciągany do strzykawki za pomocą igły o szerokim prześwicie. Lek w otwartej fiolce nie może być przechowywany, nie można go podawać dożylnie: V / m, 1 dawka, raz: połóg - w ciągu pierwszych 48-72 godzin po porodzie, ze sztuczną przerwą ciąży - bezpośrednio po zakończeniu operacji. Jedna dawka - 300 mcg z mianem 1: 2000 lub 600 mcg z mianem 1: 1000. Potrzeba określonej dawki w przypadku przejścia całego okresu ciąży może być różna w zależności od objętości krwi płodu, która weszła do krwiobiegu matki. Jedna dawka (300 μg) zawiera wystarczającą ilość przeciwciał, aby zapobiec uczuleniu na czynnik Rh, jeśli objętość czerwonych ciałek krwi, które weszły do krwiobiegu, nie przekracza 15 ml W przypadku, gdy większa objętość czerwonych krwinek płodu ma przedostać się do krwiobiegu (ponad 30 ml pełnej krwi lub więcej niż 15 ml czerwonych krwinek), czerwone krwinki płodowe należy zliczać, stosując zatwierdzoną procedurę laboratoryjną (na przykład zmodyfikowaną metodę Kleweerhausena i bełkotania z kwasem Betke) w celu ustalenia dawki immunoglobuliny. Obliczona objętość czerwonych krwinek płodu, która wpadła do krwioobiegu matki, podzielona na 15 ml i uzyskać liczbę dawek leku, które należy wprowadzić. Jeśli frakcja została uzyskana w wyniku obliczenia dawki, liczbę dawek należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej w górę (na przykład, gdy uzyskano wynik 1,4, należy podać 2 dawki (600 μg) leku). Aby przeprowadzić profilaktykę, w okresie prenatalnym należy podać 1 dawkę leku (300 mkg) w przybliżeniu w 28. tygodniu ciąży. Następnie należy wprowadzić kolejną 1 dawkę (300 μg), najlepiej w ciągu 48-72 godzin po porodzie, jeśli dziecko ma Rh-dodatnie Jeśli ciąża trwa nadal po wystąpieniu aborcji na jakimkolwiek etapie ciąży, należy podać kolejną 1 dawkę (300 μg a) lek. Jeśli podejrzewa się więcej niż 15 ml erytrocytów płodu w krwioobiegu matki, dawkę należy zmienić zgodnie z powyższym opisem: po spontanicznej aborcji, wywołanej aborcji lub zakończeniu ciąży ektopowej o wieku ciążowym powyżej 13 tygodni zaleca się wstrzyknięcie 1 dawki (300 μg) leku (lub więcej jeśli ponad 15 ml erytrocytów płodu jest podejrzewanych o dostanie się do krwioobiegu matki).Jeśli ciąża zostanie przerwana na okres krótszy niż 13 tygodni ciąży, można zastosować jedną dawkę (około 50 μg). Po amniopunkcji w 15-18 tygodniu ciąży lub w trzecim trymestrze ciąży lub w przypadku urazów jamy brzusznej w drugim lub trzecim trymestrze ciąży zaleca się podanie 1 dawki (300 μg) leku (lub więcej w przypadku podejrzenia przepływ krwi przez matkę powyżej 15 ml erytrocytów płodu). Jeśli uszkodzenie narządów jamy brzusznej, amniopunkcja lub inna niekorzystna okoliczność wymaga podania leku w okresie 13-18 tygodnia ciąży, kolejną 1 dawkę (300 μg) należy podać przez okres 26-28 tygodni. Aby zachować ochronę podczas ciąży, stężenie pasywnie otrzymanych przeciwciał przeciwko Rh0 (D) nie powinno być niższe niż wartość konieczna do zapobiegania odpowiedzi immunologicznej na Rh-dodatnie czerwone krwinki płodu.W każdym przypadku dawkę leku należy podać w ciągu 48-72 godzin po porodzie - Jeśli dziecko jest Rh-pozytywne. Jeśli poród nastąpi w ciągu 3 tygodni po otrzymaniu ostatniej dawki, dawkę poporodową można anulować (z wyjątkiem przypadków, gdy ponad 15 ml erytrocytów płodu weszło do krwioobiegu matki).
Efekty uboczne
Hyperemia i hipertermia do 37,5 ° C (w pierwszych dniach po podaniu), niestrawność; rzadko (z nadwrażliwością, w tym z niedoborem IgA) - reakcje alergiczne (do wstrząsu anafilaktycznego).
Interakcje z innymi lekami
Może być stosowany w połączeniu z innymi lekami (w tym antybiotykami).
Instrukcje specjalne
U dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały anty-rhG (R) ludzkiej immunoglobuliny przed porodem, po urodzeniu można uzyskać słabo pozytywne wyniki bezpośrednich testów na obecność antyglobuliny. W surowicy matki możliwe jest wykrycie przeciwciał przeciw Rh0 (D), otrzymanych biernie, jeśli testy przesiewowe na przeciwciała są przeprowadzane po prenatalnym lub pourodzeniowym podaniu ludzkiej immunoglobuliny na Rh0 (D). Immunizacja kobiet żywymi szczepionkami powinna być przeprowadzona nie wcześniej niż po 3 miesiącach po podaniu immunoglobuliny przeciwgorączkowej Preparaty w fiolkach i strzykawkach z zaburzoną integralnością lub etykietowaniem nie są odpowiednie do stosowania, gdy zmieniają się właściwości fizyczne (odbarwienie, zmętnienie roztworu, obecność niełamliwych płatków), z Jeśli zostanie stwierdzone, że ojciec Rh0 (D) jest ujemny, nie ma potrzeby podawania leku.Po podaniu leku pacjent powinien być monitorowany przez 30 minut.Placówki medyczne powinny mieć terapię przeciwwstrząsową. Wraz z rozwojem reakcji anafilaktoidalnych stosuje się leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy i alfa-adrenomimetyki, a lek nie jest podawany Rh-dodatnim puerperom.
Recepta
Tak