Itopra comprimés pelliculés 50 mg N40
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Itopride
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate d’Itopride 50 mg; Excipients: lactose monohydraté - 40 mg, amidon de maïs - 10 mg, hyprolose - 4 mg, carmellose sodique - 15 mg, stéarate de magnésium - 3 mg. Composition de l’enrobage: opadry OY-S-7223 - 4.8 mg (hyprolose - 1,51 mg, hypromellose - 1,51 mg, dioxyde de titane - 1,51 mg, macrogol 400 - 0,27 mg).
Effet pharmacologique
Un médicament qui stimule la motilité gastro-intestinale. L'itopide augmente la motilité gastro-intestinale en raison de l'antagonisme des récepteurs de la dopamine D2 et de l'inhibition de l'acétylcholinestérase. L'itopide active la libération d'acétylcholine et inhibe sa destruction. L'itoprid a un effet antiémétique en raison de son interaction avec les récepteurs D2 situés dans la zone de déclenchement. Provoque une suppression dose-dépendante des vomissements causés par l'apomorphine .; l'Itopride active la motilité de propulsion de l'estomac en raison d'un antagonisme avec les récepteurs D2 et d'une inhibition de l'activité de l'acétylcholinestérase dépendante de la dose; sur les concentrations sériques de gastrine.
Pharmacocinétique
Absorption: le chlorhydrate d’Itopride est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal; biodisponibilité relative de 60%. La concentration maximale dans le plasma sanguin (Stah) - 0,28 micron / ml. La période d’atteinte de la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCAH) - 0,5 à 0,75 heure après la prise de 50 mg du médicament. Lors de la reprise, 50 à 200 mg 3 fois par jour pendant 7 jours, la pharmacocinétique est linéaire, le cumul des médicaments est minime, la communication avec les protéines est de 96% (principalement avec l'albumine); avec alpha1 - acide; glycoprotéine - moins de 15%; Distribution; L'hydrochlorure d'Itopride est distribué dans les reins, l'intestin grêle, le foie, les glandes surrénales, l'estomac. Le volume de distribution (Vd) est de 6,1 l / kg et aux doses thérapeutiques, le chlorhydrate d’itopride pénètre légèrement dans le cerveau et la moelle épinière, ainsi que dans le lait maternel, ainsi que dans le métabolisme et l’élimination. est métabolisé dans le foie sous l'action de la monooxygénase flavine-zorée; 3 métabolites identifiés, un seul d'entre eux présente une faible activité (2 à 3% de l'activité du chlorhydrate d'itopride), qui n'a pas de valeur pharmacologique; le chlorhydrate d'itopride et ses métabolites sont dérivés principalement par les reins. La période; demi-vie (T1 / 2) est de 6 heures chez les patients atteints de triméthylaminurie T1 / 2; augmente.
Des indications
Traitement symptomatique de la dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse (gastrite chronique), notamment: - ballonnement (flatulence); - douleur ou malaise dans la région épigastrique (gastralgie); - l'anorexie; - brûlures d'estomac; - nausée, vomissement; - une sensation de satiété rapide.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'itopride ou à l'un des excipients du médicament; - saignements gastro-intestinaux; - obstruction mécanique et perforation du tube digestif; - L'âge d'enfant jusqu'à 16 ans; - grossesse - période de lactation (allaitement); prudence: en raison de la présence de lactose dans la préparation, l'itoprid est utilisé avec prudence dans le traitement du déficit congénital en lactase, de l'intolérance au lactose, de la malabsorption du glucose et du galactose et de la gériatrie chez les patients âgés présentant une insuffisance hépatique et une fonction rénale. .
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Drogue Itopra; contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
À l’intérieur, avant les repas, 50 mg 3 fois / jour; la dose journalière recommandée est de 150 mg, dose pouvant être réduite en fonction de l’âge du patient.
Effets secondaires
Du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie; Réactions allergiques: rougeur de la peau, prurit, éruption cutanée, choc anaphylactique; Du système endocrinien: gynécomastie, augmentation des niveaux de prolactine; Du système digestif: augmentation de la salivation, nausée, diarrhée, , douleurs abdominales, jaunisse.A partir du système nerveux: maux de tête, vertiges, tremblements .; Indicateurs de laboratoire: activité accrue de ACT, ALT, GGT, ALP, niveau de bilirubine.
Surdose
Les cas de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits. Traitement: avec un éventuel surdosage, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont indiqués.
Interaction avec d'autres médicaments
Une interaction métabolique est peu probable, car Le chlorhydrate d'Itoprida est métabolisé par l'action de la flavine monooxygénase et non du CYP 450. Avec l'utilisation simultanée de warfarine, de diazépam, de diclofénac sodique, de chlorhydrate de ticlopidine, de nifédipine et de chlorhydrate de nicardipine, aucun changement dans la liaison aux protéines n'a été observé. autres médicaments qui sont prescrits à l'intérieur.Il faut faire particulièrement attention lors de l'utilisation de médicaments à faible indice thérapeutique, ainsi que de formes actives à libération prolongée du principe actif ou de médicaments à enrobage entérique. les fonds affaiblissent l'effet de la drogue.
Instructions spéciales
Avec prudence devrait utiliser le médicament Itopra; chez les patients pour qui l'apparition de réactions secondaires cholinergiques (associées à une augmentation de l'action de l'acétylcholine sous l'influence du médicament) peut aggraver l'évolution de la maladie sous-jacente .; avec l'abolition du médicament Itopra; aucun signe de syndrome de sevrage n'a été décrit, aucune précaution particulière n'est requise lors de la destruction d'un médicament inutilisé, un impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle, l'action des composants du médicament n'entraînant pas de trouble psychomoteur. Cependant, en raison d’éventuels effets secondaires (vertiges, tremblements), une diminution de la concentration de l’attention et une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle ne peuvent être exclues.
Oui