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Ingrédients actifs
Ambroxol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Ambroxol (ambroxol). Concentration en ingrédient actif (mg): 30
Effet pharmacologique
Absorption: Absorption - élevée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale - 1-2,5 heures après l'administration orale. Distribution: La distribution du chlorhydrate d'ambroxol à partir du sang dans les tissus est rapide et marquée, la concentration la plus élevée de substance active se trouvant dans les poumons. Le volume de distribution après administration orale est de 552 litres. Communication avec les protéines plasmatiques - 90%, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel. Métabolisme et excrétion Métabolisme - dans le foie, en raison de la conjugaison, forme de l'acide dibromantranilique (environ 10% de la dose), des conjugués glucuroniques et plusieurs métabolites mineurs. Des études sur des microsomes hépatiques humains ont montré que Surzr4 est l’isoforme prédominant responsable du métabolisme de l’ambroxol. Environ 30% de la dose orale administrée est excrétée en raison du métabolisme présystémique. La demi-vie est de 10 heures. La clairance totale se situe dans la plage de 660 ml / min, la clairance rénale fournit environ 8% de la clairance totale. Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients en raison du fait que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, une accumulation de métabolites de l'ambroxol dans le foie peut survenir en cas de dysfonctionnement rénal grave. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'élimination du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui entraîne une augmentation de ses taux plasmatiques de 1,3 à 2 fois. Des études ont montré que la pharmacocinétique d’Ambroxol ne dépendait pas de l’âge et du sexe et n’exigeait donc pas de modification de la posologie. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.
Pharmacocinétique
Médecine homéopathique dont l’action est due à ses composants.
Des indications
Bronchite aiguë et chronique. pneumonie. MPOC asthme bronchique avec obstruction des expectorations bronchiectasie.
Contre-indications
1 trimestre de grossesse. période de lactation. enfants et adolescents jusqu'à 18 ans.déficit en lactose, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose. Hypersensibilité à Ambroxol ou à d’autres composants du médicament.
Précautions de sécurité
Plusieurs cas de lésions cutanées graves ont été rapportés, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique associée à la prise d'agents mucolytiques tels que le chlorhydrate d'ambroxol. En règle générale, ces cas peuvent s’expliquer par la gravité de la maladie ou par l’utilisation simultanée d’autres médicaments. En outre, à un stade précoce du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, les patients peuvent présenter les signes de survenue d'une maladie non spécifique ressemblant à la grippe: fièvre, courbatures, rhinite, toux et mal de gorge. L'apparition de ces symptômes peut entraîner un traitement symptomatique inutile avec des médicaments anti-rhume. Par conséquent, en cas de lésion de la peau ou des muqueuses, consultez immédiatement un médecin et le traitement par ambroxol à l'aide de chlorhydrate doit être interrompu par mesure de précaution. En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave, Lasolvan doit être pris uniquement après avoir consulté un médecin. Du fait que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, en cas de dysfonctionnement rénal grave, une accumulation de métabolites de l’ambroxol peut se produire dans le foie. Lors de la prescription chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, le rapport bénéfice / risque doit être pris en compte. Lasolvan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la motilité des bronches et des sécrétions bronchiques abondantes (comme, par exemple, un syndrome rare de dyskinésie ciliaire primitive), en raison du risque de sécrétion importante de crachats et d'obstruction bronchique. Lazolvan Sirop 30 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent 1,2 g de sorbitol, soit 4,9 g de sorbitol à la dose quotidienne maximale recommandée (20 ml). Les patients présentant une intolérance au fructose rare et héréditaire ne doivent pas prendre ce médicament. Lazolvan sirop 15 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent 1,2 g de sorbitol, soit 7,4 g de sorbitol à la dose quotidienne maximale recommandée (30 ml).Les patients présentant une intolérance au fructose rare et héréditaire ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également avoir un léger effet laxatif.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal / fœtal, le développement postnatal et le travail. L'expérience clinique avec Ambroxol après 28 semaines de gestation n'a pas mis en évidence d'effet négatif du médicament sur le fœtus. Cependant, vous devez suivre les précautions habituelles lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Surtout pas recommandé de prendre Lasolvan dans le premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l’utilisation du médicament n’est possible que dans le cas où le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Bien que l'on n'ait pas observé d'effets indésirables chez les bébés nourris au sein, il n'est pas recommandé d'utiliser le sirop de Lasolvan pendant l'allaitement. Les études précliniques d’ambroxol n’ont pas révélé d’effet négatif sur la fertilité.
Posologie et administration
Les comprimés sont pris avec un liquide. Vous pouvez prendre des pilules indépendamment du repas.
Effets secondaires
Nausée dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, urticaire. œdème de Quincke, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), prurit, hypersensibilité.
Surdose
Les symptômes spécifiques de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits. Des cas de surdosage accidentel et / ou d’erreur médicale ont été signalés, qui ont entraîné les symptômes des effets indésirables connus du médicament Lasolvan: nausée, dyspepsie, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales. Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les premières heures ou deux après la prise du médicament, traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée. Ambroxol augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique d'amoxicilline, de céfuroxime et d'érythromycine.
Instructions spéciales
Étant donné que la préparation contient des composants naturels de plantes, une légère turbidité et un affaiblissement de l’odorat et du goût peuvent être observés pendant le stockage, ce qui ne diminue pas l’efficacité de la préparation. Le médicament doit être arrêté immédiatement si des signes de lésions hépatiques apparaissent (jaunisse, urines foncées, douleurs dans l'hypochondre droit, nausées, manque d'appétit, faiblesse). S'il n'y a pas d'amélioration de la condition dans le mois qui suit, le patient doit consulter un médecin. Influence sur la capacité de contrôler les mécanismes et la voiture: pendant la période d'utilisation du médicament, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices plus rapides. La préparation contient de l'alcool éthylique (éthanol) à 43% en poids. Remens (Remens) - les gouttes contiennent en une seule dose (10 gouttes) 0,17 g d’alcool. La dose quotidienne maximale (8 fois par jour, 10 gouttes) contient 1,35 g d’éthanol (éthanol).