Gouttes oculaires de glauprost f / gouttes0.005% 2.5 ml N3
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Latanoprost
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml contient 50 mcg de latanoprost. Excipients: hydrogénophosphate dodécahydraté disodique - 17 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 7 mg, chlorure de sodium - 3 mg, chlorure de benzalkonium - 0,2 mg, eau purifiée - jusqu'à 1 ml
Effet pharmacologique
Collyre Le glauprost, un antiglaucome, est un analogue complet de la prostaglandine F2α et un agoniste sélectif des récepteurs de la FP. Le médicament est capable de réduire la pression intra-oculaire en activant l'écoulement d'humeur aqueuse, par la voie uvéosclérale ou par le réseau trabéculaire. Aucun effet significatif sur la production d'humeur aqueuse, n'affecte pas la barrière hématophtalmique. La diminution de pression commence 3 à 4 heures après l'administration de l'agent et atteint son effet maximal après 8 ou 12 heures. La durée de la drogue - au moins un jour
Pharmacocinétique
Il pénètre bien dans la cornée, tandis que l'hydrolyse prend une forme biologiquement active. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TS max) en humeur aqueuse est de 2 h après l'application topique. Dans les tissus oculaires, l’acide de latanoprost n’est pratiquement pas métabolisé; le métabolisme se produit principalement dans le foie. La demi-vie (T 1/2) - 17 min. Les principaux métabolites, les 1,2-dinor et les 1,2,3,4-tétranormétabodites, ne possèdent pas ou ont une faible activité biologique. Excrété par les reins
Des indications
Glaucome de divers types
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament les patients atteints de glaucome inflammatoire, néovasculaire ou congénital (en raison de l'expérience insuffisante avec le médicament).
Précautions de sécurité
N'utilisez pas le latanoprost plus d'une fois par jour, car une administration plus fréquente réduit l'effet thérapeutique. Le patient doit être averti de la nécessité d'un appel urgent à l'aide pour le développement de réactions oculaires indésirables. Avant l'instillation de Glaupros, les lentilles de contact doivent être retirées en raison de leur adsorption du chlorure de benzalkonium contenu dans la préparation. Les lentilles peuvent être mises 15 minutes après l’instillation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Adultes (incl.patients âgés) 1 goutte dans l'œil affecté (a) 1 fois / jour. L'effet optimal est obtenu avec l'utilisation du médicament le soir, il n'est pas nécessaire de l'instiller plus d'une fois par jour, car il a été démontré qu'une administration plus fréquente réduisait l'effet hypotenseur. afin de réduire l'effet systémique possible du médicament, il est recommandé d'appuyer immédiatement après l'instillation de chaque goutte sur le point lacrymal inférieur situé au coin interne de l'œil sur la paupière inférieure pendant 1 min. Cette procédure doit être effectuée immédiatement après l’instillation Avant l’instillation, vous devez retirer les lentilles de contact et les installer au plus tôt 15 minutes après l’injection. même dose que les adultes. Les données sur l'utilisation de la drogue dans prématuré (âge gestationnel <36 semaines) ne sont pas disponibles. Les données chez les enfants de moins de 1 an sont très limitées.
Effets secondaires
La plupart des réactions indésirables ont été notées par l'organe de la vision. Dans une étude de sécurité ouverte de cinq ans, 33% des patients ont développé une pigmentation de l'iris. D’autres réactions indésirables de l’organe de la vision sont en général transitoires et sont observées immédiatement après l’instillation La gradation des réactions indésirables en termes de fréquence d’occurrence a été réalisée comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1 000, <1/100), rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000) et très rarement (<1/10 000). La fréquence n'est pas connue (il est impossible d'estimer la fréquence sur la base des données disponibles) Infections et invasions: la fréquence est inconnue - kératite herpétique. sable dans les yeux, démangeaisons, picotements et sensation de corps étranger), changement de cils (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la quantité et de la pigmentation); souvent - érosion ponctuelle ponctuelle de l'épithélium (généralement asymptomatique), blépharite, douleur aux yeux; rarement - œdème des paupières, sécheresse de la membrane muqueuse de l’œil, kératite, vision floue,la conjonctivite; rarement - iritis / uvéite (principalement chez les patients prédisposés), œdème de la macula, œdème des paupières, œdème de la cornée, érosion de la cornée, œdème péri-orbital, assombrissement de la peau des paupières, réaction de la peau des paupières, modification du sens de croissance des cils, épaississement, assombrissement et allongement des cils, distyhiaz la photophobie; très rarement, des modifications de la région péri-orbitaire et de la région des cils conduisant à un approfondissement du sillon de la paupière supérieure; fréquence inconnue - kyste de l'iris Du système nerveux: fréquence inconnue - vertiges, maux de tête Du système cardiovasculaire: très rarement - aggravation de l'angor chez les patients présentant un angor concomitant; fréquence est inconnue - sensation de battement de coeur. Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme (y compris l'exacerbation de la maladie chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique), essoufflement. Sur le côté de la peau et les tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée; rarement - assombrissement de la peau des paupières et réactions cutanées locales sur les paupières À partir du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - myalgie, arthralgie - autres très rarement - douleurs à la poitrine - Enfants D'après les résultats de deux études cliniques à court terme (<12 semaines) chez 93 enfants L'innocuité du latanoprost chez les enfants ne différait pas de celle du profil d'innocuité chez l'adulte. Le profil d'innocuité entre les différents groupes d'âge chez les enfants est comparable. La rhinopharyngite et la fièvre étaient plus courantes chez les enfants que chez les adultes.
Surdose
Symptômes: outre l'irritation de la membrane muqueuse des yeux et l'hyperémie, d'autres réactions indésirables de l'organe de la vision ne sont pas décrites en cas de surdosage de latanoprost.Lors de la prise accidentelle de latanoprost par voie orale, il convient de prendre en compte les informations suivantes: un flacon de 2,5 ml de solution contient 125 μg de latanoprost. Plus de 90% du latanoprost est métabolisé lors du premier passage dans le foie. Chez des volontaires sains, lors d’une perfusion à la dose de 3 mcg / kg, aucun symptôme n’a été observé, mais avec une dose de 5,5 à 10 mcg / kg, des nausées, des douleurs abdominales, des vertiges, fatigue, bouffées de chaleur et transpiration. L’introduction de singes du latanoprost à / à une dose de 500 mg / kg n’a pas eu d’effets importants sur le système cardiovasculaire. Dans / dans l'introduction de singes de latanoprost a causé un bronchospasme transitoire.Chez les patients souffrant d'asthme bronchique modéré, l'instillation de latanoprost dans les yeux à une dose 7 fois supérieure à celle à visée thérapeutique ne provoquait pas de bronchospasme.
Interaction avec d'autres médicaments
On ne dispose pas de données non équivoques sur l'interaction médicamenteuse du latanoprost. L'instillation simultanée de deux analogues de la prostaglandine décrivant une augmentation paradoxale de la PIO, il n'est donc pas recommandé d'utiliser simultanément deux ou plusieurs prostaglandines, leurs analogues ou leurs dérivés. gouttes pour les yeux contenant du latanoprost, un précipité est formé. Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être observée à 5 minutes d'intervalle entre leur instillation.
Instructions spéciales
L'utilisation de latanoprost peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant la teneur en pigment brun de l'iris. Avant le traitement, les patients doivent être informés des éventuels changements irréversibles de la couleur des yeux. Une hétérochromie peut se développer chez les patients qui utilisent un seul collyre. Cet effet est détecté principalement chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun. Dans les études sur le latanoprost, l'obscurcissement a généralement commencé au cours des 8 premiers mois de traitement, rarement au cours de la deuxième ou de la troisième année et n'a pas été observé après 4 ans de traitement. La progression de la pigmentation de l'iris a diminué avec le temps et s'est stabilisée au bout de 5 ans. Les données sur l'amélioration de la pigmentation sur 5 ans ne sont pas disponibles. Dans une étude ouverte de cinq ans sur la sécurité du latanoprost, 33% des patients ont développé une pigmentation de l'iris. Dans la plupart des cas, le changement de couleur de l'iris était insignifiant et, souvent, non détecté cliniquement. La fréquence d'occurrence varie de 7% à 85% chez les patients présentant une coloration mixte de l'iris, ce qui prévaut chez les patients présentant un iris jaune-brun. On n'a pas observé de changement chez les patients présentant un iris bleu de couleur uniforme, mais dans de rares cas, des changements avec des iris de couleur uniforme, gris, vert et brun. Dans des cas typiques, une pigmentation brune apparaît autour de la pupille et s'étend de manière concentrique à la périphérie de l'iris.Dans ce cas, l'iris entier ou ses parties deviennent marron. Après l'arrêt du traitement, aucune pigmentation supplémentaire n'a été observée. Selon les données cliniques disponibles, le changement de couleur n'a été associé à aucun symptôme ou trouble pathologique. Le médicament n'a aucun effet sur le nevi et le lentigo irlandais. Selon les résultats d'études cliniques d'une durée de 5 ans, accumulation de pigment dans le réseau trabéculaire scléro-cornéen ou d'autres parties de la chambre antérieure yeux non marqués. Il a été démontré que l'obscurcissement de l'iris n'entraînait pas de conséquences cliniques indésirables; par conséquent, l'utilisation du latanoprost peut survenir si un tel assombrissement se produit. Cependant, ces patients doivent être surveillés régulièrement et, en fonction de la situation clinique, le traitement peut être interrompu. L’utilisation du latanoprost dans le traitement du glaucome à angle fermé et congénital, du glaucome pigmentaire et du glaucome à angle ouvert est limitée chez les patients atteints de pseudo-ophakia à angle ouvert. dans le traitement du glaucome secondaire dû à des maladies inflammatoires de l’œil et au glaucome néovasculaire, le latanoprost n’affecte pas la taille de l’élève. En raison de son manque d'expérience dans l'utilisation du latanoprost dans le traitement de l'attaque aiguë du glaucome à angle fermé, le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients. En raison du peu d'informations disponibles sur l'utilisation du latanoprost pendant la période postopératoire d'extraction de la cataracte, il est utilisé dans cette catégorie de patients. Des précautions doivent être prises lors de l'application de latanoprost chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique. En cas de kératite herpétique aiguë, ainsi que de disponibilité d'informations anamnestiques sur la kératite herpétique chronique récurrente, il est nécessaire d'éviter de prescrire le latanoprost. Oedème maculaire, incl. kystique, a été observé au cours de la période de traitement par le latanoprost, principalement chez les patients atteints d’aphakie, de pseudo-ophakie, de rupture de la capsule postérieure du cristallin ou chez les patients présentant des facteurs de risque d’œdème maculaire kystique (en particulier de rétinopathie diabétique et d’occlusion veineuse rétinienne). avec aphakiapseudo-ophakie avec rupture de la capsule postérieure ou lentilles intraoculaires de la chambre antérieure, ainsi que chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème kystique de la macula. Dans certains cas, au cours de la période suivant l'enregistrement, une exacerbation de l'asthme et / ou une dyspnée ont été observées. Le latanoprost doit être utilisé avec prudence chez cette catégorie de patients: des cas d'assombrissement de la peau de la région périorbitale ont été réversibles chez certains patients avec la poursuite du traitement par le latanoprostome. épaisseurs et en changeant la direction de croissance des cils. Les modifications apportées aux cils étaient réversibles et ont eu lieu après l’arrêt du traitement.Le glauprost contient du chlorure de benzalkonium, souvent utilisé comme agent de conservation dans les médicaments ophtalmiques. Le chlorure de Benzalkoniya peut provoquer une irritation des yeux, une kératopathie ponctuelle et / ou une kératopathie ulcéreuse toxique, ainsi qu'être absorbé par les lentilles de contact souples et les décolorer. Une surveillance attentive de l'état des patients atteints du syndrome de l'œil sec ou d'autres maladies de la cornée accompagnée d'une utilisation prolongée de latanoprost est nécessaire. Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de retirer les lentilles de contact et de les réinstaller au plus tôt 15 minutes après l'instillation Utilisation en pédiatrie Les informations concernant l'efficacité et la sécurité d'utilisation du latanoprost chez les enfants de moins de 1 an sont limitées. Le médicament n'a pas été expérimenté chez les bébés prématurés (âge gestationnel inférieur à 36 semaines), ni aucune information concernant la sécurité de l'utilisation à long terme de latanoprost chez les enfants. Glaucome primitif congénital chez les enfants âgés de 0 à 3 ans, l'intervention chirurgicale reste la méthode de traitement standard (goniotomie / trabéculotomie) Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Comme avec d'autres médicaments ophtalmologiques, une déficience visuelle temporaire est possible. il est déconseillé de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes jusqu'à ce qu'ils soient restaurés
Oui