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Ingrédients actifs
Lamotrigine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Lamotrigine Concentration de la substance active (mg): 25 mg
Effet pharmacologique
Médicament antiépileptique. La lamotrigine est un bloqueur des canaux sodiques potentiellement dépendants. Dans la culture de neurones, il provoque un blocage potentiellement dépendant d'impulsions répétées et supprime la libération pathologique d'acide glutamique (un acide aminé jouant un rôle clé dans le développement des crises épileptiques) et inhibe également la dépolarisation induite par le glutamate. démontré dans deux études cliniques fondamentales. À la suite d’une analyse combinée des résultats obtenus, il a été constaté que la durée de la rémission, définie comme le délai jusqu’au premier épisode de dépression et avant le premier épisode manie / hypomanie / mixte après stabilisation, était plus longue dans le groupe lamotrigine par rapport au placebo. La durée de la rémission est plus prononcée pour la dépression.
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, la lamotrigine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, pratiquement sans subir de métabolisme de premier passage au premier passage. La Cmax dans le plasma est atteinte environ 2,5 heures après la prise du médicament. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax augmente légèrement après un repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique de la lamotrigine est linéaire lors de la prise d'une dose unique pouvant aller jusqu'à 450 mg (la dose la plus élevée étudiée). D'importantes fluctuations interindividuelles de la Cmax sont observées à l'état d'équilibre, mais avec des fluctuations rares chez chaque individu.Livotrigine est associée aux protéines plasmatiques d'environ 55%. Il est peu probable que la libération du médicament par le lien avec la protéine puisse conduire à un effet toxique. Vd: 0,92-1,22 l / kg Métabolisme L'enzyme uridine diphosphate glucuronyltransférase (UDP-glucuronyltransférase) participe au métabolisme de la lamotrigine. La lamotrigine augmente légèrement son propre métabolisme, en fonction de la dose.Cependant, rien n'indique que la lamotrigine affecte la pharmacocinétique d'autres médicaments antiépileptiques et qu'il existe une interaction entre la lamotrigine et d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450, en moyenne 39 ± 14 ml / min. La lamotrigine est métabolisée en glucuronides, qui sont excrétés par les reins. Moins de 10% du médicament est excrété par les reins sous forme inchangée, environ 2% par les intestins. La clairance et T1 / 2 ne dépendent pas de la dose. T1 / 2 chez les adultes en bonne santé varie en moyenne de 24 heures à 35 heures.Les patients atteints du syndrome de Gilbert ont présenté une réduction de 32% de la clairance du médicament par rapport au groupe témoin, ce qui n’a toutefois pas dépassé les limites des valeurs normales pour la population générale. La lamotrigine T1 / 2 est fortement influencée par la co-médication. La moyenne T1 / 2 est réduite à environ 14 heures en prenant des médicaments stimulant la glucuronisation, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmente en moyenne à 70 heures en association avec le valproatom. plus élevé que chez les adultes; il est plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. Chez les enfants, la lamotrigine T1 / 2 est généralement inférieure à celle des adultes. Sa valeur moyenne est d'environ 7 heures lorsqu'il est pris avec des médicaments qui stimulent la glucuronidation, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmente en moyenne entre 45 et 50 heures en association avec le valproat. les jeunes patients n'ont pas été détectés En cas de dysfonctionnement rénal, la dose initiale de lamotrigine est calculée conformément au schéma posologique standard de l'administration d'un antiépileptique. Une réduction de la dose ne peut être nécessaire qu'en cas de réduction significative de la fonction rénale: les doses initiales, croissantes et d'entretien doivent être réduites d'environ 50% chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) et de 75% chez insuffisance hépatique (classe C sur l’échelle de Child-Pugh). L'augmentation de la dose et de la dose d'entretien doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.
Des indications
Infections à la peau par la peau
Contre-indications
Lamictal n'est pas utilisé chez les personnes présentant une sensibilité excessive aux composants de sa formule.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fécondité Les études sur la fonction de reproduction des animaux lors de l'application de lamotrigine n'ont révélé aucune altération de la fertilité. Grossesse Le risque associé aux DEA en généralLes femmes qui peuvent avoir un enfant doivent être consultées avec des experts Si une femme envisage une grossesse, la nécessité de les traiter devrait être réexaminée. Chez les femmes qui suivent un traitement contre l'épilepsie, il convient d'éviter l'arrêt brutal du traitement antiépileptique, car cela peut entraîner de nouvelles crises, ce qui peut avoir de graves conséquences pour la femme et l'enfant à naître. Chez les enfants de mères ayant reçu un DEA, le risque de malformations congénitales est multiplié par 2 à 3 par rapport à l'incidence attendue de la population dans son ensemble, qui est d'environ 3%. Les défauts les plus fréquemment constatés sont les fissures labiales, cardiaques et vasculaires, les défauts de réparation du tube neural. Le traitement par PPE multiple est associé à un risque plus élevé de malformations congénitales que la monothérapie et la monothérapie doit donc être utilisée autant que possible (risque associé au traitement par lamotrigina). altération du développement de l'embryon et du fœtus en raison de la réduction des taux d'acide folique. La prise d’acide folique pendant la planification de la grossesse et au début de la grossesse doit permettre de documenter les résultats de grossesses d’environ 8 700 femmes ayant reçu Lamictal en monothérapie au cours du premier trimestre de la grossesse.En général, les données obtenues ne confirment pas une augmentation générale du risque de malformations congénitales. Bien qu'un nombre limité de registres de grossesse indique un risque accru de développer des malformations de la cavité buccale, une étude cas-témoins réalisée n'a pas révélé d'augmentation du risque de développer des malformations de la cavité buccale par rapport à d'autres problèmes de développement graves survenant après l'utilisation de la lamotrigine. l'association médicamenteuse n'est pas suffisante pour déterminer si le risque de malformations est associé à d'autres médicaments utilisés en association avec dzhinom.T.k. Lamictal ne doit être prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice thérapeutique escompté dépasse le risque potentiel.Les modifications physiologiques observées pendant la grossesse peuvent affecter la concentration de lamotrigine et / ou son effet thérapeutique. On a signalé une diminution de la concentration de lamotrigine dans le sang pendant la grossesse. Lamictal doit être administré aux femmes enceintes avec une tactique de gestion appropriée: Période d'allaitement La lamotrigine pénètre dans le lait maternel à des degrés divers, la concentration totale de lamotrigine chez le bébé allaité peut atteindre environ 50% de la concentration de lamotrigine enregistrée chez la mère. Ainsi, chez certains bébés nourris au sein, les concentrations sériques de lamotrigine peuvent atteindre des niveaux d'effets pharmacologiques Il est nécessaire d'établir une corrélation entre les bénéfices potentiels de l'allaitement et le risque potentiel de survenue de réactions indésirables chez l'enfant. Si une femme prenant le médicament Lamictal décide d'allaiter, l'enfant doit être surveillé afin de détecter la survenue d'éventuels effets indésirables.
Posologie et administration
Prise de comprimés de Lamictal: les comprimés ne doivent pas être mastiqués avant d'être avalés. Les comprimés solubles de Lamictal nécessitent une petite quantité d’eau en quantité suffisante pour couvrir leur surface. Vous pouvez également les boire avec des quantités modérées de liquide.En cas d'ajustement de la posologie chez les patients de moins de 12 ans ou présentant une altération de la fonction excrétrice, lorsque la posologie prescrite ne correspond pas à la quantité de principe actif du comprimé entier, la fraction efficace minimale du médicament est prise. La monothérapie de l'épilepsie avec Lamictal chez l'adulte et l'adolescent est réalisée comme suit: au cours des deux premières semaines d'administration, 25 mg une fois par jour, les deux semaines suivantes du traitement - 50 mg de Lamictal avec le même débit de dose, puis la dose est titrée jusqu'à l'obtention de l'effet cliniquement significatif maximum. Le traitement d'entretien est administré à raison de 100 à 200 mg de médicament par jour, pouvant atteindre 0,5 g chez certains patients. L'administration simultanée de valproate de sodium et de Lamictal dans le syndrome épileptique nécessite une réduction de la posologie de ce dernier. Au cours des deux premières semaines, 25 mg du médicament sont prescrits tous les deux jours, puis quotidiennement à la même dose quotidienne pendant deux semaines supplémentaires. Ensuite, la posologie quotidienne de Lamictal augmente de 25 à 50 mg avant que les symptômes ne régressent. La dose stabilisante est de 100 à 200 mg par jour. Cette quantité de médicament est divisée en deux doses. La thérapie multicomposante des épiphriscups, qui, en plus de Lamictal, inclut un moyen d'activation des enzymes hépatiques, prévoit une dose quotidienne de 50 mg de Lamictal au cours des deux premières semaines. Dans les six mois qui suivent, la quantité quotidienne de drogue est doublée. Un mois après le début du traitement, la dose quotidienne de Lamictal atteint 100 mg en deux doses. Pour maintenir l'effet thérapeutique, utilisez 200 à 400 mg de médicament par jour. La dose initiale de Lamictal chez les enfants âgés de 2 à 12 ans traités par le valproate de sodium et d'autres anticonvulsivants est de 0,15 mg / kg par jour. Cette quantité de médicament est prise en deux semaines. Les deux prochaines semaines, les enfants prescrits à 0,3 mg / kg par jour. La dose de Lamictal est augmentée de 0,3 mg / kg par jour jusqu'à la régression de la maladie. Dans ce cas, les doses d'entretien atteignent 1 à 1,5 mg / kg / jour lorsqu'elles sont prises deux fois. Dans ce groupe de patients, la dose quotidienne maximale ne dépasse pas 200 mg. L'administration conjointe de Lamictal et d'autres anticonvulsivants, y compris ceux activant les enzymes hépatiques, chez les enfants âgés de 2 à 12 ans suggère une dose initiale de 0,6 mg / kg / jour pendant 2 semaines. 1,2 mg / kg / jour prend encore deux semaines.Ensuite, la dose est titrée pour obtenir un effet durable. Le traitement combiné des troubles bipolaires des anticonvulsivants inhibiteurs d'enzymes de Lamictal et hépatiques chez l'adulte et l'adolescent commence par 25 mg de Lamictal à raison de deux jours par jour. Au cours des deux semaines suivantes, les patients prennent la même quantité de médicament par jour. La dose stabilisante de Lamictal dans ce cas est de 100 mg. Il ne devrait pas dépasser le maximum - 200 mg / jour. L'administration simultanée de Lamictal avec des médicaments activant les enzymes hépatiques permet une augmentation de la posologie de deux fois supérieure à celle d'un traitement à plusieurs composants avec inhibiteurs des protéases hépatiques. En cas de nature inconnue de l'interaction de Lamictal avec d'autres anticonvulsivants prescrits, le schéma thérapeutique est similaire à celui de la monothérapie. Le fait d'appartenir au groupe plus âgé ne nécessite pas d'ajustement supplémentaire de la dose.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: ataxie (de ≥ 0,1 à moins de 1%); cas de troubles cognitifs avec apparition progressive (donnant une image complète du syndrome de démence), réversibles quelques semaines ou quelques mois après l'arrêt du médicament (≤ 0,01%). Confusion ou convulsions: dans plusieurs cas de traitement par valproatom, il est décrit une stupeur ou une léthargie entraînant parfois un coma transitoire (encéphalopathie); ces cas ont été isolés ou associés à une augmentation paradoxale de la fréquence des convulsions au cours du traitement, leur fréquence a diminué lorsque le processus de traitement a été suspendu ou la dose réduite. Le plus souvent, ces cas sont décrits avec un traitement complexe (en particulier avec le phénobarbital) ou après une forte augmentation de la dose de valproate. Cas isolés de parkinsonisme réversible. Maux de tête, légers tremblements posturaux et somnolence. Du côté du système digestif: certains patients au début du traitement développent souvent des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée), mais ils disparaissent généralement sans interruption du traitement médicamenteux au bout de quelques jours. Cas de pancréatite, parfois mortels (moins de 0,01%), nécessitant un arrêt précoce du traitement. Dysfonctionnement hépatique (de ≥ 0,01 à moins de 0,1%). A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie fréquemment liée à la dose; oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (≥ 0,01% à moins de 0,1%), y compris l'anémie, la leucopénie ou le pancytopénie. A partir du système urinaire: énurésie (moins de 0,01%); cas isolés de syndrome de Fanconi réversible (la genèse n’est pas claire).Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, vascularite; dans certains cas (moins de 0,01%), une nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson et un érythème polymorphe ont été décrits. En ce qui concerne les paramètres de laboratoire: une hyperéméronémie isolée et modérée survient souvent sans modification de l'analyse des fonctions hépatiques, en particulier lors d'une polythérapie (l'arrêt du médicament n'est pas nécessaire dans ce cas); cependant, une hyperammoniémie associée à des symptômes neurologiques est également décrite (cette affection nécessite un examen approfondi); augmentation possible de l'activité des transaminases hépatiques; des cas individuels de diminution du taux de fibrinogène ou d’augmentation du temps de saignement sont décrits, généralement sans manifestations cliniques associées et en particulier lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses (le valproate de sodium a un effet inhibiteur sur la deuxième phase de l’agrégation plaquettaire); hyponatrémie (moins de 0,01%). Autre: risque tératogène, perte de cheveux; rares cas de perte auditive (de ≥ 0,01 à moins de 0,1%) à la fois réversible et irréversible; très rares cas d'œdème périphérique léger (moins de 0,01%), gain de poids, puisqu'il s'agit d'un facteur de risque du syndrome des ovaires polykystiques, un suivi attentif de ces patients est recommandé. Des cas de gynécomastie, d'aménorrhée, de violation de la régularité du cycle menstruel ont également été rapportés.
Surdose
Il a été rapporté qu'une seule dose, dépassant la limite thérapeutique maximale de 10 à 20 fois. Le surdosage se manifestait par les symptômes suivants: nystagmus, ataxie, troubles de la conscience et coma Traitement: une hospitalisation et un traitement d'entretien sont recommandés conformément au tableau clinique ou aux recommandations de l'administration nationale.
Interaction avec d'autres médicaments
L'UDP-glucuronyltransférase est la principale enzyme métabolisant la lamotrigine. Il n’existe aucune preuve de la capacité de la lamotrigine à provoquer une induction ou une inhibition cliniquement significative des enzymes hépatiques microsomales. À cet égard, l’interaction entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450 est peu probable. La lamotrigine peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est léger et n'a aucune signification clinique. Effet d'autres médicaments sur la glucuronisation de la lamotrigine .Inhibiteurs puissants de la glucuronisation de la lamotrigine.peu d'effet sur l'acide gglyukuronizatsii de lamotridzhinavalproevaya karbamazepinfenitoinprimidonfenobarbitalrifampitsinlopinavir / ritonaviratazanavir / ritonavirkombinirovanny médicaments éthinylestradiol / préparations lévonorgestrel litiyabupropionolanzapinokskarbazepinfelbamatgabapentinlevetiratsetampregabalintopiramatzonizamidaripiprazolVliyanie autres contraceptifs oraux et le traitement hormonal substitutif n'a pas été étudiée, mais ils peuvent avoir un effet similaire sur les paramètres pharmacocinétiques lamotridzhina.Vzaimode L'acide PEPValproïque, qui inhibe la glucuronisation de la lamotrigine, réduit son taux métabolique et augmente son taux moyen de T1 / 2 presque 2 fois. et son métabolisme. Des effets indésirables sur le système nerveux central, notamment des vertiges, une ataxie, une diplopie, une vision floue et des nausées, ont été rapportés chez des patients ayant commencé à prendre de la carbamazépine pendant le traitement par la lamotrigine. Ces symptômes ont généralement disparu après la diminution de la dose de carbamazépine. Un effet similaire a été observé lorsque des volontaires sains ont pris de la lamotrigine et de l’oxcarbazépine, le résultat de la réduction de dose n’a pas été étudié: lorsque la lamotrigine à 200 mg et l’oxcarbazépine à 200 mg sont administrées simultanément, elles ne perturbent pas le métabolisme de l’autre. fois / jour et 100 mg de lamotrigine 2 fois / jour n'a pas entraîné de modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de la lamotrigine. Lorsqu’il est associé à la lamotrigine et à la gabapentine, la clairance visible de la lamotrigine n’a pas changé. Des interactions médicamenteuses possibles entre le lévétiracétam et la lamotrigine ont été étudiées lors de l’évaluation des concentrations sériques des deux médicaments dans le cadre d’essais cliniques contrôlés par placebo. Ces données montrent que la lamotrigine et le lévétiracétam n’affectent pas la pharmacocinétique l’un de l’autre, et que la prégabaline à la dose de 200 mg 3 fois / jour n’a pas eu d’effet sur les concentrations à l’équilibre de la lamotrigine, c’est-à-dire la prégabaline et la lamotrigine n'interagissent pas pharmacocinétiquement et l'utilisation de topiramate n'a pas entraîné de modification de la concentration plasmatique de lamotrigine.Cependant, la prise de lamotrigine a augmenté la concentration de topiramate de 15% et la prise de zonisamide (à une dose de 200 à 400 mg / jour) au cours du programme clinique en association avec la lamotrigine (à une dose de 150 à 500 mg / jour) n'a pas entraîné de modification des paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine. ont montré que la lamotrigine n’affectait pas les concentrations plasmatiques d’autres médicaments antiépileptiques Les résultats d’études in vitro ont montré que la lamotrigine ne contraignait pas les autres médicaments antiépileptiques aux protéines plasmatiques. Lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments psychotropes, la lamotrigine à une dose de 100 mg / jour ne provoque pas de violation de la pharmacocinétique du gluconate de lithium anhydre (2 g 2 fois / jour pendant 6 jours) lorsqu'elle est administrée conjointement. L'administration répétée de bupropion ne présente pas d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une dose unique. La lamotrigine entraîne une légère augmentation de l'ASC du lamotrigine glucuronide. L'olanzapine à la dose de 15 mg réduit les AUC et la Cmax de la lamotrigine respectivement de 24% et 20%, ce qui est cliniquement insignifiant. La lamotrigine à une dose de 200 mg ne modifie pas la pharmacocinétique de l'olanzapine Une prise répétée de lamotrigine à une dose de 400 mg / jour n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone après administration d'une dose unique de 2 mg par des volontaires en bonne santé. Dans le même temps, une somnolence a été notée: chez 12 patients sur 14 avec prise combinée de lamotrigine et de rispéridone; chez 1 patient sur 20 avec la rispéridone seule; aucun patient lors de la réception une seule action lamotridzhina.Ingibirovanie lamotrigine amitriptyline, le bupropion, le clonazépam, la fluoxétine, l'halopéridol, le lorazépam ou a un effet minime sur la formation du métabolite primaire de la lamotrigine métabolisme 2-N-glyukuronida.Izuchenie bufuralol enzyme microsomale hépatique isolé à partir humain, conduit à La conclusion selon laquelle la lamotrigine ne réduit pas la clairance des médicaments métabolisés principalement par les isoenzymes du CYP2D6. Des études in vitro suggèrent également que la clozapine, la phénelzine, la rispéridone, la sertraline ou la trazodone n’affecteraient probablement pas la clairance de la lamotrigine Interaction avec les contraceptifs hormonaux1. Effet des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique de la lamotrigine La prise de contraceptifs oraux combinés contenant 30 µg d’éthinylœstradiol et 150 µg de lévonorgestrel entraîne une double multiplication de la clairance de la lamotrigine (après ingestion), ce qui entraîne une diminution des AUC et Cmax de la lamotrigine de 52% et 39%, en moyenne.Pendant la semaine sans prendre le médicament actif, on observe une augmentation de la concentration plasmatique de lamotrigine, tandis que la concentration de lamotrigine, mesurée à la fin de cette semaine avant la prochaine dose, est en moyenne 2 fois supérieure à celle du traitement actif.2. Effet de la lamotrigine sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux: À des concentrations d'équilibre de 300 mg de lamotrigine, il n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylœstradiol, un composant du contraceptif oral combiné. La clairance du deuxième composant du contraceptif oral, le lévonorgestrel, augmente légèrement, ce qui entraîne une diminution de l'ASC et de la Cmax du lévonorgestrel de 19% et 12%, respectivement. La mesure des taux sériques de FSH, de LH et d'estradiol au cours de cette étude a révélé une légère diminution de la suppression de l'activité hormonale des ovaires chez certaines femmes, bien que la mesure du taux plasmatique de progestérone n'ait révélé aucune preuve hormonale de l'ovulation chez 16 femmes. L'effet d'une augmentation modérée de la clairance du lévonorgestrel et des modifications des concentrations plasmatiques de FSH et de LH sur l'activité d'ovulation des ovaires n'a pas été établi. L’effet d’autres doses de lamotrigine (à l’exception de 300 mg / jour) n’a pas été étudié ni d’inclusion d’autres médicaments hormonaux n’a été mené.Interaction avec d’autres médicamentsRifampicine augmente la clairance de la lamotrigine et réduit son T1 / 2 en raison de l’induction d’enzymes microsomiques du foie responsables de la glucuronisation. Chez les patients prenant de la rifampicine en concomitance, le schéma thérapeutique à base de lamotrigine doit suivre le schéma thérapeutique recommandé pour l'administration concomitante de lamotrigine et de médicaments induisant une glucuronisation, lors de l'administration de lopinavir / ritonavir, probablement à la suite d'une induction de la glucuronisation. Chez les patients recevant un traitement concomitant par lopinavir / ritonavir, l'administration d'un schéma posologique à la lamotrigine et d'inducteurs de glucuronisation concomitants devrait être recommandée Dans une étude sur des volontaires en bonne santé, l'atazanavir / ritonavir (300 mg / 100 mg) a entraîné une diminution de l'AUC et du Cmax (100 mg) de lamotrigine (dose unique) ) Les résultats des études in vitro ont montré que c’est la lamotrigine qui est un inhibiteur des porteurs cationiques des substrats organiques à des concentrations potentiellement cliniquement significatives.Ces données montrent que la lamotrigine est un inhibiteur plus puissant (la moitié de la concentration inhibitrice (IC50) varie respectivement de 53,8 nmol / l à 186 nmol / l) à celle de la cimétidine. Interaction, y compris indicateurs de laboratoire analyse d'urine pour identifier les médicaments interdits pouvant entraîner des résultats faussement positifs, en particulier pour la détection de la phencyclidine (anesthésique dissociatif). Pour confirmer un résultat positif, une autre méthode chimique plus spécifique devrait être utilisée.
Instructions spéciales
Fécondité Les études sur la fonction de reproduction des animaux lors de l'application de lamotrigine n'ont révélé aucune altération de la fertilité. Grossesse Le risque associé aux DEA en généralLes femmes qui peuvent avoir un enfant doivent être consultées avec des experts Si une femme envisage une grossesse, la nécessité de les traiter devrait être réexaminée. Chez les femmes qui suivent un traitement contre l'épilepsie, il convient d'éviter l'arrêt brutal du traitement antiépileptique, car cela peut entraîner de nouvelles crises, ce qui peut avoir de graves conséquences pour la femme et l'enfant à naître. Chez les enfants de mères ayant reçu un DEA, le risque de malformations congénitales est multiplié par 2 à 3 par rapport à l'incidence attendue de la population dans son ensemble, qui est d'environ 3%. Les défauts les plus fréquemment constatés sont les fissures labiales, cardiaques et vasculaires, les défauts de réparation du tube neural. Le traitement par PPE multiple est associé à un risque plus élevé de malformations congénitales que la monothérapie et la monothérapie doit donc être utilisée autant que possible (risque associé au traitement par lamotrigina). altération du développement de l'embryon et du fœtus en raison de la réduction des taux d'acide folique. La prise d’acide folique pendant la planification de la grossesse et au début de la grossesse doit permettre de documenter les résultats de grossesses d’environ 8 700 femmes ayant reçu Lamictal en monothérapie au cours du premier trimestre de la grossesse.En général, les données obtenues ne confirment pas une augmentation générale du risque de malformations congénitales. Bien qu'un nombre limité de registres de grossesse indique un risque accru de développer des malformations de la cavité buccale, une étude cas-témoins réalisée n'a pas révélé d'augmentation du risque de développer des ma